Corporate Vigilant Associate Emplois | Pierre Fabre (Boulogne)

Description du poste

Nous recrutons un Corporate Vigilant Associate en CDI au sein de la Direction Médicale et Relation Patient et Consommateur, pour notre site de Boulogne (92). Vous intégrez notre équipe Case Management composée d’une 10e de collaborateurs et spécialisée dans la pharmacovigilance, la matériovigilance, la nutrivigilance et la toxicovigilance. Rattaché(e) hiérarchiquement à la responsable du Pôle Gestion de cas.

Responsabilités

Assurer la bonne gestion des cas de pharmacovigilance des produits à l'échelle internationale, de leur réception à leur transmission aux autorités de santé, partenaires / distributeurs et filiales
Être responsable de la mise en place des projets / études cliniques en collaboration avec les différents métiers pour garantir la collecte des cas, leur gestion par les prestataires jusqu’à leur soumission
Effectuer la revue médicale des cas de vigilance
Être responsable de la revue des cas cliniques, MIR (Manufacturer Incident Report) en collaboration avec les experts en vigilance et l’envoi des questions complémentaires aux investigateurs/CROs/LSOs
Effectuer une revue périodique de la littérature médicale et scientifique
Contribuer au contrôle qualité périodique des données saisies dans la base de données de vigilances
Contribuer activement à la gestion des cas juridiques et / ou graves
Assurer un accompagnement et un support régulier aux filiales et aux prestataires de service
Assurer la mise en place des digitaux media Monde et veiller au respect des clauses de vigilance ainsi qu'à la formation des prestataires ou membres internes
Contribuer à la rédaction des safety plan, à la relecture des synopsis/protocoles et tout autre document d'étude
Prendre le lead dans la mise en place des études pour la collecte des données safety en collaboration avec la CRO / les équipes cliniques / médicales et les experts
Effectuer la réconciliation des données des cas issus des études entre la base de données de vigilances et les bases cliniques correspondantes
Contribuer au pilotage quotidien des prestataires de services liés aux activités du pôle
Contribuer aux inspections des autorités de santé et aux audits partenaires / internes
Collaborer avec toutes les équipes de la Direction des Vigilances Groupe, les filiales et partenaires du groupe, les différents départements, l'équipe assurance qualité et compliance/réconciliations

Exigences

Formation supérieure en pharmacie
Expérience de 5 ans minimum au Global dans le domaine de la pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique
Bon niveau de connaissances des exigences réglementaires liées à la gestion et à la revue médicale des cas de PV
Participation à la gestion des études cliniques, idéalement dès leur initiation
Aisance avec l'utilisation des bases de données de vigilances et des outils informatiques
Anglais courant à l'écrit et à l'oral

Ce que nous offrons

Intéressement
Participation
Actionnariat Pierre Fabre avec abondement
Mutuelle santé et prévoyance
16 RTT en plus des CP
Participation transport collectif
CE très attractif

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Corporate Vigilant Associate

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