Coordonnateur de recherche clinique Emplois | AbCellera Biologics (Montréal)

Description du poste

Soutenir la gestion des essais cliniques à toutes les étapes, du lancement de l’essai à sa clôture, en s’assurant que toutes les activités liées à l’essai sont exécutées conformément aux exigences réglementaires, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux politiques de l’entreprise.

Responsabilités

Participer à la préparation et à la soumission de documents réglementaires et du matériel d’essai clinique
Veiller à ce que les documents essentiels et réglementaires de l’essai soient exacts et à jour
Coordonner et planifier les réunions, effectuer les activités préparatoires et générer les procès-verbaux
Soutenir l’équipe clinique en assurant le suivi et en rédigeant des rapports sur les étapes du projet, l’échéancier et les produits livrables
Participer à la préparation et à la distribution des communications en lien avec les essais cliniques aux centres cliniques et aux fournisseurs
Fournir un soutien administratif à l’équipe clinique et aux autres membres s’il a lieu
Collaborer avec l’équipe en remplissant et en révisant les documents d’activation des centres et les listes de vérification afin d’en assurer l’exactitude avant l’envoi des médicaments
Vérifier et faire le suivi des activités de paiements et des tâches liées aux comités d’éthique, aux centres de recherche et aux fournisseurs
Aider à la mise en place des ententes de confidentialité (Confidential Disclosure Agreement/CDA), des contrats des centres cliniques et des budgets

Exigences

Au moins 2 ans d’expérience dans un contexte de recherche clinique dans un poste similaire comprenant la coordination d’activités de recherche clinique
Connaissances pratiques sur les BPC de la CIH et sur les bonnes pratiques de documentation
Bilingue
Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles et interfonctionnelles
Proactif dans la résolution de problèmes et capable de générer des solutions de façon autonome
Capacité à établir des priorités et exceller dans un environnement au rythme soutenu
Sens aigu des responsabilités et grande rigueur

Ce que nous offrons

Actions
Prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise
Cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires)
Allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif
Vacances annuelles
Possibilité d’horaires flexibles
Occasions de perfectionnement professionnel
Régime de soins de santé complet
Mentorat scientifique et technique
Initiatives, clubs et activités sociales

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