Coordinateur Qualité

• Participer à la surveillance des activités opérationnelles sous-traitées par Sanofi (réception, stockage, préparation des commandes et expédition), pour la distribution des produits déstinés au marché France et pour l'export
• Supporter la formation des équipes opérationnelles aux Bonnes Pratiques de Distribution
• Supporter les activités règlementaires, notamment afin d'obtenir auprès de l’ANSM les autorisations d’importation des produits SWI importés sur le site de distribution
• Gérer les non-conformités Qualité des produits (ex. excursions de température) à réception sur les sites de distribution ou chez les clients, en interface avec les sites de fabrication et les transporteurs
• Vérifier les éléments de qualification pharmaceutiques des clients livrés en fonction des exigences réglementaires en vigueur
• Vérifier les éléments de qualification des sites fournisseurs de produits
• Contribuer à la rédaction et au maintien de la documentation inhérente à l’activité

• Formation : Pharmacien, Ingénieur (junior) ou Bac+5 dans le domaine de la qualité
• Expérience : minimum 2 ans d’expérience demandées hors stage et alternance
• Expérience opérationnelle en assurance qualité sur site de production ou de distribution, et/ou en assurance qualité logistique / conditionnement sur site de fabrication
• Domaine d’activité : Une expérience dans le domaine pharmaceutique, cosmétologique, vétérinaire ou nutrition est requise
• Connaissance des réglementations liées à la distribution de produits pharmaceutiques (GDP), référentiels, outils et méthodes qualité souhaitée
• Logiciels/outils : La connaissance du pack office est requise
• Langues : L’anglais professionnel est requis notamment à l’écrit

La connaissance des logiciels Calipso, Ishift et SAP serait un plus mais pas rédhibitoire