Coordinateur Qualite et Compliance Pharmaceutique

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité. Vous définissez la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation, en déterminant les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite des opérations. Véritable partenaire du Chef de Projet, vous apportez un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification. Acteur central des réunions de pilotage et des revues techniques, vous participez activement aux évaluations des risques et maîtrisez les outils qualité tels que les contrôles de changement (Change Control) et la gestion des écarts. Votre expertise vous amène à rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning ainsi que les rapports finaux de qualification. Vous veillez à ce que chaque étape du processus, de la documentation jusqu'à l'archivage, soit en parfaite adéquation avec la stratégie définie et les exigences réglementaires. ... Sur le terrain, vous assurez la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification. Vous accompagnez le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux, garantissant que chaque équipement est prêt pour une exploitation industrielle sûre et conforme. Votre rôle est de transformer les exigences théoriques en réalités techniques opérationnelles, tout en assurant une coordination fluide entre les différentes parties prenantes du plateau d'activité.