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Votre rôle consiste à piloter les activités critiques de validation de nettoyage et à assurer le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote au sein de notre Centre de Développement MSAT. Au quotidien, vous planifiez, organisez et réalisez les activités de validation de nettoyage des équipements et des locaux du Centre, tout en rédigeant et révisant les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP. Vous assurez le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote, coordonnez les actions correctives et préventives (CAPA) et gérez l'ensemble des écarts de validation. De plus, vous participez activement à la gestion des événements qualité, incluant les déviations, les contrôles de changements et les réclamations, tout en préparant et révisant la documentation qualité pour garantir une auditabilité permanente. Enfin, vous collaborez étroitement avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes, en assurant la supervision de la validation de nettoyage au niveau du pilote et en travaillant en relation constante avec plusieurs services.
Responsabilités
Piloter les activités critiques de validation de nettoyage
assurer le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote
planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et des locaux
rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP
assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote
coordonner les actions correctives et préventives (CAPA)
gérer l'ensemble des écarts de validation
participer à la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations)
préparer et réviser la documentation qualité
collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes
assurer la supervision de la validation de nettoyage au niveau du pilote
Exigences
BAC+5 en Pharmacie, Sciences (chimie, biologie) ou Génie des Procédés
première expérience 3 ans (hors stage et alternance), en industrie pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou équivalent
expertise en validation de nettoyage
maîtrise des référentiels BPF/GMP
excellente connaissance des outils de gestion qualité comme PHENIX, la GPAO ou CALYPSO
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