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Coordinateur qualité documentation

France, Toulouse 30000.00 EUR / Année · Offre publiée 23 avril 2026
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Description du poste

Sous la responsabilité du Coordinateur AQ Documentation du site, vous serez le garant de la conformité et de la continuité des activités d'archivage (papier et électronique). Vos responsabilités se divisent en deux axes majeurs : 1. Optimisation et Gestion de l'Archivage Interne: Analyse terrain : Identifier et analyser les flux d'archivage existants, les types d'enregistrements, les volumes et les modes de stockage actuels. Standardisation : Harmoniser les processus d'archivage temporaire et mettre à jour les procédures (WI) pour les enregistrements numériques et papier, en cohérence avec les directives du groupe. Accompagnement : Rédiger un guide des bonnes pratiques d'archivage destiné à l'ensemble des collaborateurs du site. Opérationnel : Rattraper le retard d'archivage des documents papier et réaliser l'inventaire annuel des enregistrements GMP. 2. Gestion des Prestataires Externes: Cahier des charges : Participer à la rédaction de l'URS (User Requirements Specifications). Pilotage : Rédiger les instructions liées à la préparation, la réconciliation et la destruction des documents confiés à des tiers. Outils : Déployer et paramétrer le logiciel de suivi du fournisseur (gestion des accès, permissions et reporting). Ce poste est une mission d'intérim de 4 mois, à pourvoir à partir du 20 avril, rémunéré en fonction de l'expérience, située sur la zone de l'Oncopole (31100).

Responsabilités

  • Optimisation et Gestion de l'Archivage Interne: Analyse terrain, Standardisation, Accompagnement, Opérationnel
  • Gestion des Prestataires Externes: Cahier des charges, Pilotage, Outils

Exigences

  • Expérience en gestion documentaire, idéalement dans un environnement certifié ISO 9001
  • Maîtrise des techniques d'archivage et des logiciels de gestion documentaire
  • Excellente maîtrise du pack MS Office
  • Anglais : Niveau lecture requis pour la documentation technique
  • BAC+2

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Emplois similaires pour

Coordinateur qualité documentation

8 matching positions

Coordinateur Qualité

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour SANOFI situé à Gentilly (94), un.e Coordin...
Emplacement
Emplacement
France , Gentilly
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation : Pharmacien, Ingénieur (junior) ou Bac+5 dans le domaine de la qualité
  • Expérience : minimum 2 ans d’expérience demandées hors stage et alternance
  • Expérience opérationnelle en assurance qualité sur site de production ou de distribution, et/ou en assurance qualité logistique / conditionnement sur site de fabrication
  • Domaine d’activité : Une expérience dans le domaine pharmaceutique, cosmétologique, vétérinaire ou nutrition est requise
  • Connaissance des réglementations liées à la distribution de produits pharmaceutiques (GDP), référentiels, outils et méthodes qualité souhaitée
  • Logiciels/outils : La connaissance du pack office est requise
  • Langues : L’anglais professionnel est requis notamment à l’écrit
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la surveillance des activités opérationnelles sous-traitées par Sanofi (réception, stockage, préparation des commandes et expédition), pour la distribution des produits déstinés au marché France et pour l'export
  • Supporter la formation des équipes opérationnelles aux Bonnes Pratiques de Distribution
  • Supporter les activités règlementaires, notamment afin d'obtenir auprès de l’ANSM les autorisations d’importation des produits SWI importés sur le site de distribution
  • Gérer les non-conformités Qualité des produits (ex. excursions de température) à réception sur les sites de distribution ou chez les clients, en interface avec les sites de fabrication et les transporteurs
  • Vérifier les éléments de qualification pharmaceutiques des clients livrés en fonction des exigences réglementaires en vigueur
  • Vérifier les éléments de qualification des sites fournisseurs de produits
  • Contribuer à la rédaction et au maintien de la documentation inhérente à l’activité
  • Temps plein
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Arrow Right

Coordinateur contrôle qualité, analytique (f/h)

Vous apportez un support opérationnel aux laboratoires de contrôle, concernant l...
Emplacement
Emplacement
France , Val de Reuil
Salaire
Salaire:
41000.00 - 41928.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation scientifique BAC+5 dans le domaine de la chimie, biologie, pharmacie ou équivalent
  • Expérience de 1 à 2 ans sur un poste similaire
  • Expérience dans le domaine pharmaceutique idéalement ou dans l'agroalimentaire, la cosmétique
  • Niveau d'anglais C1
  • Connaissance du logiciel VEEVA est un plus
Responsabilités
Responsabilités
  • Support opérationnel aux laboratoires de contrôle pour la rédaction et validation de la documentation technique (protocoles, rapports de validation/qualification)
  • Supervision des validations/revalidations de méthodes analytiques
  • Participation à la qualification d'équipements spécifiques
  • Rédaction de comptes rendus de réunion
  • Pilotage des Change Control impactant les méthodes analytiques et/ou les équipements
  • Gestion des réactifs pour répondre aux besoins des différents sites et pays pour la libération locale
  • Coordination des réactifs, traitement des demandes, réponses auprès des autorités
  • Aide pour les rapports et protocoles des tests de laboratoire
  • Temps plein
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Arrow Right

Coordinateur Assurance Qualité Fournisseurs

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dans l...
Emplacement
Emplacement
France , Neuville sur Saone
Salaire
Salaire:
3776.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie ou domaine connexe
  • Expérience en gestion qualité fournisseurs ou assurance qualité
  • Expérience confirmée en audit fournisseurs et qualification de tiers
  • Connaissance approfondie des standards GMP, ICH, FDA, EMA
  • Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou secteur hautement réglementé
  • Aptitude à expliquer les exigences complexes simplement
  • Esprit analytique
  • Capacité à identifier les risques et proposer des solutions
  • Proactivité
  • Adaptabilité
Responsabilités
Responsabilités
  • Qualifier et évaluer les fournisseurs: Réaliser les évaluations initiales, gérer le processus de qualification et maintenir le statut qualifié des fournisseurs selon les standards GMP
  • Piloter le suivi des audits fournisseurs/sous-traitants: Planifier, coordonner et assurer le suivi des audits qualité, valider les actions correctives
  • Gérer les non-conformités fournisseurs: Déclarer, investiguer et traiter les réclamations liées aux matières/composants, coordonner les CAPA avec les fournisseurs
  • Négocier et gérer les contrats qualité: Rédiger et maintenir les Quality Agreements, définir les exigences qualité contractuelles
  • Évaluer la performance fournisseurs: Suivre les KPIs qualité, analyser les tendances et proposer des plans d'amélioration
  • Gérer les changements fournisseurs: Évaluer l'impact des Change Controls fournisseurs sur la qualité produit et les processus
  • Assurer l'interface avec les Achats et Supply Chain: Participer à la sélection des nouveaux fournisseurs, conseiller sur les aspects qualité, gérer les impacts des non-conformités sur les approvisionnements
  • Supporter les inspections réglementaires: Préparer la documentation fournisseurs, accompagner les inspections des autorités sanitaires
  • Maintenir la documentation qualité fournisseurs: Gérer les dossiers de qualification, archiver les certificats et spécifications, tenir à jour la liste des fournisseurs approuvés
  • Piloter l'amélioration continue: Identifier les fournisseurs à risque, proposer des actions de développement fournisseurs, contribuer à la réduction des non-conformités externes
  • Temps plein
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Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour Sanofi situé à Marcy l'étoile (69), un Coo...
Emplacement
Emplacement
France , Marcy-l'Étoile
Salaire
Salaire:
3768.00 EUR / Mois
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC +5 scientifiques / pharmacie ou expérience équivalente (Biotechnologie de préférence)
  • 2 ans d’expérience minimum en biotechnologie
  • Connaissance de l’environnement de l’industrie pharmaceutique et les contraintes associées aux exigences réglementaires de son domaine
  • Anglais niveau B2 : compréhension orale et écrite
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordonner et approuver les événements qualité et les actions correctives et préventives
  • Réaliser des visites et des observations des pratiques sur le terrain avec les opérationnels
  • Réaliser une revue des données des documents d’enregistrement selon les procédures en vigueur (ex : dossier de lot)
  • Réaliser une revue et approbation de la documentation qualité du secteur
  • Représenter la qualité au sein des projets du secteur
  • Temps plein
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Coordinateur soudage et qualité

Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grand...
Emplacement
Emplacement
France , Chavanoz
Salaire
Salaire:
43000.00 - 47000.00 EUR / Année
ameg-group.fr Logo
AMEG GROUP
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Minimum 5 ans en coordination soudage et/ou inspection qualité
  • impérativement sur des ensembles mécanosoudés en acier
  • Une sensibilité ou une expérience confirmée dans le secteur Nucléaire est essentielle pour comprendre les exigences de traçabilité et de rigueur
  • Maîtrise de la documentation soudage (QMOS, QS, DMOS)
  • Lecture de plans et normes qualité
Responsabilités
Responsabilités
  • Suivi de Fabrication : Contrôle des fiches de suivi de soudage, relevés de paramètres et surveillance en atelier
  • Contrôle & Inspection : Réalisation des contrôles visuels et dimensionnels des assemblages soudés
  • gestion des inspections, qu'elles soient réalisées en interne, chez nos fournisseurs ou en présence du client
  • Documentation Technique : Rédaction du cahier de soudage, des procédures CND et rassemblement des preuves de conformité pour le dossier de fabrication final
  • Gestion Qualité : Pilotage des convocations clients (selon Plan Qualité/LOFC), gestion des non-conformités (NC) et suivi des plans d'actions correctives
  • Validation : Analyse et statut sur la conformité de l'ensemble des rapports liés à l'affaire
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • TR à hauteur de 9€ (prise en charge à 60% par l'employeur)
  • prime vacances
  • Chèque cadeau pour Noël
  • CSE
  • prime intéressement et participation
  • Temps plein
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Coordinateur Compliance et Qualité

Emplacement
Emplacement
France , Le Trait
Salaire
Salaire:
45000.00 - 48000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 en Qualité / Production / Biologie
  • Minimum 2 ans (hors alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
  • Expérience en mise en service et qualification d’équipements de production
  • Expérience en stratégie de validation en équipements de production
  • Anglais courant (lu, écrit, parlé)
  • Maitrise des outils informatiques Office
Responsabilités
Responsabilités
  • Validation et qualification des équipements
  • Mise en service des équipements
  • Déployer le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité (documentation, archivage)
  • Définir la stratégie C&Q du projet avec le service AQ/Validation, ainsi que les modalités de mise en œuvre (processus, architecture documentaire, organisation, missions) et s’assurer de son déploiement pour les projets d’ingénierie
  • Apporter votre support au chef de projet à la conception du planning et du budget des activités de C&Q
  • Participer aux évaluations des risques du projet et renseigner les outils qualité (change control, écart qualité...)
  • Rédiger ou évaluer / approuver les plans de commissioning et qualification du projet si géré par le plateau d'activité et selon la stratégie définie
  • Rédiger ou évaluer / approuver les rapports finaux de Qualification, si géré par le plateau d'activité
  • Être acteur dans les différentes réunions de pilotage des projets (réunions techniques, réunions d’avancement projet)
  • Temps plein
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Responsable Gestion Documentation et Archivage Qualité

Chez Airbus Atlantic, champion mondial sur le marché des aérostructures, des siè...
Emplacement
Emplacement
France , Toulouse Area
Salaire
Salaire:
Non fourni
airbus.com Logo
Airbus
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • 10 ans d'expérience dans l'environnement technique aérostructure
  • Forte connaissance de la Qualité et ses exigences
  • Maîtrise de la gestion de projet et du leadership transverse
  • Esprit multi-sites et grande agilité
  • Capacité d’analyse et de synthèse
  • Rigueur exemplaire et très bonne organisation
  • Orientation vers l'amélioration continue
  • Excellente aisance relationnelle
  • Anglais intermédiaire (B2 minimum)
  • Français courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Maîtrise du Système de Gestion Documentaire (GED): Spécifier les besoins fonctionnels
  • Assurer le rôle de référent technique et fonctionnel
  • Gouvernance et Stratégie de Données: Définir les règles de gouvernance des données
  • Veiller au déploiement et à l’application des standards
  • Expertise Archivage et Conformité: Rationaliser l’archivage des enregistrements de production
  • Garantir la conformité totale face aux exigences réglementaires, normatives et clients
  • Incarner le rôle de référent 'Archivage' au sein de la fonction Qualité
  • Coordination Transverse et Rayonnement: Collaborer étroitement avec les sites, les filiales et les directions du Groupe
  • Porter les projets de transformation à l'échelle nationale et internationale
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Restaurant d’entreprise sur site
  • CSE (avantages loisirs & famille)
  • Parking entreprise
  • Mutuelle d’entreprise (famille)
  • Plan d'actionnariat salarié
  • Plan d’épargne salariale
  • Temps plein
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Coordinateur relation client et assurance qualité

Dans le cadre du remplacement d'un collaborateur au sein de l'équipe Certificati...
Emplacement
Emplacement
France , Paimboeuf
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
balzac-paris.com Logo
Balzac Paris
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation de niveau Bac+2 ou expérience équivalente dans les domaines de la qualité, de l'ingénierie généraliste ou de la production
  • Plus de 5 ans d'expérience dans le métier
  • Bonne maîtrise de l'anglais lu, parlé et écrit (niveau B1 minimum)
  • Maîtrise des outils de base : SAP, MES, Pack-office et autres applications métiers
  • Aimer le travail en équipe, être dynamique et enthousiaste
  • Maîtriser les outils de communication et avoir des facilités relationnelles
  • Être reconnu pour sa rigueur, son autonomie et sa réactivité
Responsabilités
Responsabilités
  • Être l'interlocuteur privilégié de nos clients
  • Maîtriser les interfaces internes et externes afin de s'assurer du respect des exigences du client final (de la réception de la commande à son expédition)
  • Garantir la bonne gestion et l'application des contrats de fourniture d'assemblage combustible
  • Communiquer avec les clients et interlocuteurs divers, de manière structurée pour construire une coopération, par oral et par écrit en utilisant les outils collaboratifs
  • Organiser et préparer les éléments logistiques et documentaires relatifs aux recettes et surveillances clients, en lien avec les services planification et exploitation de l'usine
  • Atteindre le niveau de satisfaction clients demandé
  • Tenir à jour les indicateurs nécessaires au pilotage de la relation client (satisfactions, réclamations...)
  • Assurer la déclinaison des processus de validation des commandes et de certification des produits avant expédition
  • Valider les rapports de validation/qualification, plans qualité, certificats de conformité
  • Vérifier la cohérence et l'application de la documentation qualité et technique (pour la fabrication des produits) pour garantir les exigences contractuelles/réglementaires et autoriser les lancements en production
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Plan de développement professionnel
  • Formation sur les biais inconscients
  • Plan d’épargne pour la retraite collectif (PERCO)
  • Temps plein
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