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Coordinateur qualité documentation

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Randstad

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Emplacement:
France , Toulouse

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Catégorie:
-

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

30000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Sous la responsabilité du Coordinateur AQ Documentation du site, vous serez le garant de la conformité et de la continuité des activités d'archivage (papier et électronique). Vos responsabilités se divisent en deux axes majeurs : 1. Optimisation et Gestion de l'Archivage Interne: Analyse terrain : Identifier et analyser les flux d'archivage existants, les types d'enregistrements, les volumes et les modes de stockage actuels. Standardisation : Harmoniser les processus d'archivage temporaire et mettre à jour les procédures (WI) pour les enregistrements numériques et papier, en cohérence avec les directives du groupe. Accompagnement : Rédiger un guide des bonnes pratiques d'archivage destiné à l'ensemble des collaborateurs du site. Opérationnel : Rattraper le retard d'archivage des documents papier et réaliser l'inventaire annuel des enregistrements GMP. 2. Gestion des Prestataires Externes: Cahier des charges : Participer à la rédaction de l'URS (User Requirements Specifications). Pilotage : Rédiger les instructions liées à la préparation, la réconciliation et la destruction des documents confiés à des tiers. Outils : Déployer et paramétrer le logiciel de suivi du fournisseur (gestion des accès, permissions et reporting). Ce poste est une mission d'intérim de 4 mois, à pourvoir à partir du 20 avril, rémunéré en fonction de l'expérience, située sur la zone de l'Oncopole (31100).

Responsabilités:

  • Optimisation et Gestion de l'Archivage Interne: Analyse terrain, Standardisation, Accompagnement, Opérationnel
  • Gestion des Prestataires Externes: Cahier des charges, Pilotage, Outils

Exigences:

  • Expérience en gestion documentaire, idéalement dans un environnement certifié ISO 9001
  • Maîtrise des techniques d'archivage et des logiciels de gestion documentaire
  • Excellente maîtrise du pack MS Office
  • Anglais : Niveau lecture requis pour la documentation technique
  • BAC+2

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
23 avril 2026

Expiration:
30 juin 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Exigences
Exigences
  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
  • Anglais courant
  • Expérience en automatisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
  • Temps plein
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Au sein d'Arrive, l'ingénieur Qualité Projet est le coordinateur principal de l'...
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  • Diplôme de Master (Bac 3 +5) spécialisé en Qualité ou Gestion de projets
  • Au moins 5 ans d'expérience dans un service qualité ou équipe projets, au sein d'un environnement industriel
  • Français, Anglais professionnel
  • Gestion de projet
  • Normes et Standards Qualité
  • Outils Qualité (AMDEC, Plans de Surveillance)
  • Connaissances techniques en Mécanique et Électronique
  • Maîtrise de la Google Suite
  • Qualité Méthodes de résolution de problèmes
  • Systèmes ERP / PLM / GPAO
Responsabilités
Responsabilités
  • Membre de l'équipe Projet : Agir en tant que membre qualité de l'équipe projet, en veillant à ce que les standards qualité soient intégrés en amont
  • Coordination Qualité : Coordonner les activités qualité spécifiques au département qualité tout au long du cycle de vie du projet (Nouveaux Projets / Transferts / Modifications)
  • Revues de Projet : Participer aux revues de projet conformément au planning et aux jalons du projet
  • Documentation d'Assurance Qualité : Contribuer à l'élaboration des dossiers d'assurance qualité projet du site, incluant par exemple, les Plans de validation, les AMDEC, les plans de contrôles, et les gammes d'assemblage
  • AMDEC Process : Piloter ou participer aux sessions d'AMDEC et gérer la réalisation des plans d'actions associés
  • Qualification Process : Participer aux qualifications de processus internes et s'assurer de la bonne acceptation des produits pour le passage en production de série (Jalon PRR)
  • Reporting : Contribuer à l'élaboration du reporting qualité et des indicateurs qualité spécifiques au projet
  • Validation des Jalons : Garant de la validation qualité des jalons du projet
  • Conformité des Processus : S'assure que les processus industriels répondent aux standards de qualité requis avant la production en série
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Pharmacien Assurance Qualité et Libération de Lots

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable.
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Exigences
  • Pharmacien thésé
  • Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité sur site pharmaceutique
  • Niveau d'anglais B2 minimum
  • Être rigoureux(se), intègre, orienté(e) solutions
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le suivi qualité des activités de production
  • Contribuer aux activités qualité courantes : gestion des écarts et réclamations, investigations terrain, support aux équipes opérationnelles et mise en œuvre des actions correctives
  • Réaliser la libération des lots par délégation après analyse et validation de la documentation associée
  • Rédiger les revues qualité produit selon les référentiels en vigueur, en coordination avec les différents services du site, et assurer le suivi des plans d’actions associés
  • Participer à la réalisation d’auto-inspections internes
  • Participer aux audits internes et externes en tant qu’auditeur : préparation des audits, conduite et rédaction des rapports
  • Contribuer à la rédaction, la mise à jour et l’amélioration de la documentation qualité
  • Intervenir dans les processus qualité transverses : gestion des changements, actions correctives et préventives
  • Participer à l’élaboration et à la revue des documents contractuels liés à la sous-traitance
  • Contribuer au suivi et à l’évaluation des partenaires et fournisseurs
  • Temps plein
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Coordinateur relation client et assurance qualité

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Exigences
Exigences
  • Formation de niveau Bac+2 ou expérience équivalente dans les domaines de la qualité, de l'ingénierie généraliste ou de la production
  • Plus de 5 ans d'expérience dans le métier
  • Bonne maîtrise de l'anglais lu, parlé et écrit (niveau B1 minimum)
  • Maîtrise des outils de base : SAP, MES, Pack-office et autres applications métiers
  • Aimer le travail en équipe, être dynamique et enthousiaste
  • Maîtriser les outils de communication et avoir des facilités relationnelles
  • Être reconnu pour sa rigueur, son autonomie et sa réactivité
Responsabilités
Responsabilités
  • Être l'interlocuteur privilégié de nos clients
  • Maîtriser les interfaces internes et externes afin de s'assurer du respect des exigences du client final (de la réception de la commande à son expédition)
  • Garantir la bonne gestion et l'application des contrats de fourniture d'assemblage combustible
  • Communiquer avec les clients et interlocuteurs divers, de manière structurée pour construire une coopération, par oral et par écrit en utilisant les outils collaboratifs
  • Organiser et préparer les éléments logistiques et documentaires relatifs aux recettes et surveillances clients, en lien avec les services planification et exploitation de l'usine
  • Atteindre le niveau de satisfaction clients demandé
  • Tenir à jour les indicateurs nécessaires au pilotage de la relation client (satisfactions, réclamations...)
  • Assurer la déclinaison des processus de validation des commandes et de certification des produits avant expédition
  • Valider les rapports de validation/qualification, plans qualité, certificats de conformité
  • Vérifier la cohérence et l'application de la documentation qualité et technique (pour la fabrication des produits) pour garantir les exigences contractuelles/réglementaires et autoriser les lancements en production
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Plan de développement professionnel
  • Formation sur les biais inconscients
  • Plan d’épargne pour la retraite collectif (PERCO)
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification-Validation Expert Industrie Pharma

Donnez un nouvel élan à votre carrière au cœur des Sciences de la Vie ! Vous ête...
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France , Lyon
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 (ingénieur, pharmacien, biologie ou équivalent)
  • Minimum 5 ans d’expérience en Qualification/Validation équipements dans l’industrie pharmaceutique
  • Solides connaissances BPF/GMP, qualification/validation d’équipements et systèmes automatisés, gestion documentaire
  • Rigueur, organisation et coordination d’équipes pluridisciplinaires
  • Anglais opérationnel requis
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage et coordination qualité : piloter les activités qualité, assurer le respect des exigences réglementaires et coordonner les équipes internes tout au long des projets
  • Gestion des livrables et documentation : gérer les livrables qualité (analyses de risques, plans de validation, documents de mise en exploitation), réaliser la revue des documents techniques internes et fournisseurs
  • Qualification et suivi des équipements : rédiger et suivre les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), participer au suivi des tests des équipements critiques et garantir leur conformité
  • Animation et reporting : animer les réunions qualité, assurer le reporting auprès du management et des parties prenantes
  • Gestion des écarts et actions correctives : identifier et gérer les déviations, changements et actions associées pour assurer la conformité et l’amélioration continue
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime d’intéressement et de participation
  • tickets restaurants
  • prime annuelle de vacances
  • avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)
  • Télétravail possible selon la mission effectuée
  • Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
  • Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne
  • Temps plein
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Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour Sanofi situé à Marcy l'étoile (69), un Coo...
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France , Marcy-l'Étoile
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3768.00 EUR / Mois
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Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • BAC +5 scientifiques / pharmacie ou expérience équivalente (Biotechnologie de préférence)
  • 2 ans d’expérience minimum en biotechnologie
  • Connaissance de l’environnement de l’industrie pharmaceutique et les contraintes associées aux exigences réglementaires de son domaine
  • Anglais niveau B2 : compréhension orale et écrite
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordonner et approuver les événements qualité et les actions correctives et préventives
  • Réaliser des visites et des observations des pratiques sur le terrain avec les opérationnels
  • Réaliser une revue des données des documents d’enregistrement selon les procédures en vigueur (ex : dossier de lot)
  • Réaliser une revue et approbation de la documentation qualité du secteur
  • Représenter la qualité au sein des projets du secteur
  • Temps plein
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Coordinateur Compliance et Qualité

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Emplacement
France , Le Trait
Salaire
Salaire:
45000.00 - 48000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 en Qualité / Production / Biologie
  • Minimum 2 ans (hors alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
  • Expérience en mise en service et qualification d’équipements de production
  • Expérience en stratégie de validation en équipements de production
  • Anglais courant (lu, écrit, parlé)
  • Maitrise des outils informatiques Office
Responsabilités
Responsabilités
  • Validation et qualification des équipements
  • Mise en service des équipements
  • Déployer le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité (documentation, archivage)
  • Définir la stratégie C&Q du projet avec le service AQ/Validation, ainsi que les modalités de mise en œuvre (processus, architecture documentaire, organisation, missions) et s’assurer de son déploiement pour les projets d’ingénierie
  • Apporter votre support au chef de projet à la conception du planning et du budget des activités de C&Q
  • Participer aux évaluations des risques du projet et renseigner les outils qualité (change control, écart qualité...)
  • Rédiger ou évaluer / approuver les plans de commissioning et qualification du projet si géré par le plateau d'activité et selon la stratégie définie
  • Rédiger ou évaluer / approuver les rapports finaux de Qualification, si géré par le plateau d'activité
  • Être acteur dans les différentes réunions de pilotage des projets (réunions techniques, réunions d’avancement projet)
  • Temps plein
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Analyste développeur COBOL

Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grand...
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France , Nantes
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Salaire:
Non fourni
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AMEG GROUP
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Exigences
Exigences
  • Mainframe : MVS – COBOL – DB2 – IMS
  • JCL
  • Outils : QC / RDZ / RTC Host
  • Maîtrise de la Suite Office & Visio
  • Expertise en debug / diagnostic
  • Formation en informatique Bac +4/5
  • Expérience confirmée dans un poste similaire
  • Capacité à intervenir sur des sujets techniques complexes
  • Maîtrise du contexte bancaire et réglementaire
  • Solide expérience en diagnostic, support et maintenance applicative
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyse fonctionnelle & technique
  • Réaliser des analyses techniques simples et complexes
  • Conduire l’analyse fonctionnelle bancaire (enjeux juridiques / réglementaires)
  • Spécifications
  • Rédiger les spécifications techniques et fonctionnelles
  • Tests & qualification
  • Définir et rédiger le plan de tests MOE
  • Assurer la prise en charge des tests d’intégration
  • Participer au plan de tests fonctionnels
  • Assister la MOA dans les phases de qualification
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