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Coordinateur qualification validation

France, Marcy l'Etoile 3494.00 EUR / Mois · Offre publiée 05 juillet 2026
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Description du poste

Garant de l'application effective des standards et des processus qualité des exercices de Q&V dans le cadre des projets et des exercices de routine en étant approbateur qualité finale des documents opérationnels de qualifications et de validations initiales, périodiques et de l'ensemble des documents en lien avec le périmètre qui lui est confié. Assure un rôle de réfèrent Qualité Q&V pour un ou plusieurs bâtiment et processus Coordonne les activités qualité Q&V des projets qui lui sont assignés afin de contribuer à l'atteinte des jalons projets. Recueil les besoins et estime la charge Qualité Q&V associé aux projets Coordonne les sujets / problématiques Q&V transverses afin de faciliter la priorisation et l'atteinte des jalons projets ou PDVS en étroite collaboration avec l'unité validation, les chefs de projet, le SQO ASV, les bâtiments et l'ensemble des fonctions. Approuve des anomalies/écarts/invalidités survenus lors des exercices de Q&V

Responsabilités

  • Garant de l'application effective des standards et des processus qualité des exercices de Q&V
  • Approbateur qualité finale des documents opérationnels de qualifications et de validations
  • Assure un rôle de réfèrent Qualité Q&V pour un ou plusieurs bâtiment et processus
  • Coordonne les activités qualité Q&V des projets qui lui sont assignés
  • Recueil les besoins et estime la charge Qualité Q&V associé aux projets
  • Coordonne les sujets / problématiques Q&V transverses
  • Approuve des anomalies/écarts/invalidités survenus lors des exercices de Q&V

Exigences

  • Formation scientifique bac+5
  • Expérience un an dans le secteur de la qualité et/ou de la production dans l'industrie pharmaceutique
  • Connaissance de l'environnement de production pharmaceutique et des exigences réglementaires associées
  • Compétences humaines et relationnelles
  • Qualité de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire
  • Rigueur
  • Organisation

Souhaitable

Connaissance dans le domaine informatique

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Coordinateur qualification validation

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Coordinateur en qualification et validation d'équipements de production (H/F)

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processu...
Emplacement
Emplacement
France , Le Trait
Salaire
Salaire:
47000.00 - 47480.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure BAC+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
  • Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
  • Expérience dans la mise en service et la qualification d'équipements de production
  • Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
  • Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
  • Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
  • Maîtrise du Pack Office
Responsabilités
Responsabilités
  • Déployer le processus de Commissioning & Qualification selon les standards d'ingénierie et de qualité
  • Définir la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation
  • Apporter un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification
  • Participer activement aux évaluations des risques et maîtriser les outils qualité (Change Control, gestion des écarts)
  • Rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning et les rapports finaux de qualification
  • Assurer la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et qualification
  • Accompagner le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux
  • Garantir une coordination fluide entre les différentes parties prenantes
  • Temps plein
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Technicien Qualification & Validation

Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases : - Phase 1 (...
Emplacement
Emplacement
France , St Pair sur Mer
Salaire
Salaire:
35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique)
  • expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité
  • expérience en qualification/validation (souhaitée)
  • idéalement en endotoxines ou microbiologie
  • connaissances sur les exigences GMP/BPF
  • connaissance souhaitée : test LAL
  • autonomie, proactivité, organisation, rigueur
  • bon relationnel
  • capacité à travailler en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines
  • Validation de méthode particulaire
  • Réalisation d'essais endotoxines
  • Suivi d'installation équipements
  • Gestion des commandes
  • Coordination fournisseurs / interne
  • Rédaction et exécution : qualification installation, opérationnelle et performance
  • Rédaction de protocoles et rapports
  • Rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs
  • Temps plein
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Ingénieur qualification & validation

Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases : - Phase 1 (...
Emplacement
Emplacement
France , St Pair sur Mer
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique)
  • Expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité
  • Expérience en qualification/validation (souhaitée)
  • Connaissances sur les exigences GMP/BPF
  • Connaissance du test LAL (souhaitée)
  • Autonomie, proactivité, organisation et rigueur
  • Bon relationnel (interface interne/externe)
  • Capacité à travailler en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Mise en place de laboratoire endotoxine: suivi d'installation équipements, gestion des commandes, coordination fournisseurs/interne
  • Qualification & validation: rédaction et exécution de qualification installation, opérationnelle et performance, rédaction de protocoles et rapports
  • Validation de méthode particulaire: rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification-Validation Expert Industrie Pharma

Donnez un nouvel élan à votre carrière au cœur des Sciences de la Vie ! Vous ête...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
Non fourni
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SNEF
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 (ingénieur, pharmacien, biologie ou équivalent)
  • Minimum 5 ans d’expérience en Qualification/Validation équipements dans l’industrie pharmaceutique
  • Solides connaissances BPF/GMP, qualification/validation d’équipements et systèmes automatisés, gestion documentaire
  • Rigueur, organisation et coordination d’équipes pluridisciplinaires
  • Anglais opérationnel requis
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage et coordination qualité : piloter les activités qualité, assurer le respect des exigences réglementaires et coordonner les équipes internes tout au long des projets
  • Gestion des livrables et documentation : gérer les livrables qualité (analyses de risques, plans de validation, documents de mise en exploitation), réaliser la revue des documents techniques internes et fournisseurs
  • Qualification et suivi des équipements : rédiger et suivre les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), participer au suivi des tests des équipements critiques et garantir leur conformité
  • Animation et reporting : animer les réunions qualité, assurer le reporting auprès du management et des parties prenantes
  • Gestion des écarts et actions correctives : identifier et gérer les déviations, changements et actions associées pour assurer la conformité et l’amélioration continue
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime d’intéressement et de participation
  • tickets restaurants
  • prime annuelle de vacances
  • avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)
  • Télétravail possible selon la mission effectuée
  • Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
  • Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne
  • Temps plein
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Responsable Intégration Vérification Validation Qualification (IVVQM) Systèmes de Communications Militaires Sol-Air

Le Campus de Gennevilliers est le cœur des activités de conception, de développe...
Emplacement
Emplacement
France , Gennevilliers
Salaire
Salaire:
Non fourni
balzac-paris.com Logo
Balzac Paris
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac + 5 (Ingénieur ou équivalent)
  • Expérience de 5 ans minimum dans le domaine de l'Intégration, Vérification, Validation, Qualification système
  • Au moins 3 ans dans le pilotage de l’IVVQ de systèmes complexes
  • Bonnes connaissances techniques en télécommunications, en réseaux et en cybersécurité
  • Connaissances dans les outils d’engineering : JIRA, IVV Management (type Vivaldi, CMG / POLARION)
  • Connaissance souhaitable en ingénierie Lean / Agile / Pull scheduling
  • Capacité d‘élaborer une stratégie de tests, de la revoir et de l’adapter lors de son déroulement
  • Rigueur dans l'application des processus et dans la documentation des tests
  • Capacité d'analyse et de prise de décision
  • Excellent relationnel pour travailler efficacement en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et maintenir la stratégie d’IVVQ globale et intégrée pour l’ensemble de la solution
  • Assurer la coordination technique de l'intégration, de la vérification, de la validation et de la qualification (IVVQ) de la solution de communication
  • Gérer la planification et animer l’ensemble des travaux d'IVVQ
  • Superviser et contribuer à la préparation et l’exécution des tests
  • Élaborer ou contribuer à la mise en place des méthodes LEAN (animation par les flux tirés ou au travers de chaines fonctionnelles)
  • Superviser la gestion des anomalies jusqu'à leur correction/vérification
  • Veiller à la bonne gestion des plateformes / moyens de tests, des artefacts d'ingénierie des tests, des jeux de données associés nécessaire à l'exécution de ces tests
  • Gérer la dette technique d'IVVQ : maintenance des tests, revues de priorités de tests, maintenance des plateformes de tests
  • Participer aux travaux de synergie avec les autres solutions proposées sur des projets en cours ou à venir
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un package de rémunération attractif
  • Un développement des compétences en continu : parcours de formation, académies et communautés internes
  • Un environnement inclusif, bienveillant et respectant l’équilibre des collaborateurs
  • Un engagement sociétal et environnemental reconnu
  • Horaires de travail flexibles
  • Subventions CSE (Sport, Culture,...)
  • Congés pour enfant malade
  • Temps plein
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Technicien/Ingénieur Qualification Et Validation (F/H)

Votre mission se réalisera en 3 phases : - Installation et qualification d'un pe...
Emplacement
Emplacement
France , Granville
Salaire
Salaire:
17.45 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme BAC+2 à BAC+5 en chimie/biochimie/microbiologie/pharmaceutique
  • Expérience de 3 ans en environnement pharmaceutique/laboratoire contrôle qualité
  • Connaissances test LAL
  • Autonomie
  • Proactivité
  • Capacité à travailler en équipe
  • Coordination multi-interlocuteurs
  • Organisation et suivi des priorités et des délais
  • Rigueur documentaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines
  • Validation de méthode particulaire
  • Réalisation d'essais endotoxines
  • Suivi de l'installation des équipements
  • Gestion des commandes et coordination fournisseurs / interne
  • Rédaction et exécution de Qualification Installation, de Qualification Opérationnelle et de Qualification Performance
  • Rédaction de protocoles et rapports
  • Rédaction de cahiers des charges
  • Définition des protocoles de validation
  • Collaboration avec les fournisseurs
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur Automatisme & Informatique Industrielle

Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
Non fourni
ameg-group.fr Logo
AMEG GROUP
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac +4/5 type école d'ingénieur ou Master (Bac+5) en Automatisme
  • Informatique Industrielle
  • Génie Électrique ou équivalent
  • vous justifiez d'au moins 5 à 10 ans d'expérience confirmée sur des projets d'automatisme ou de supervision en environnement industriel exigeant
  • Maîtrise impérative de l'environnement HMI & SCADA AVEVA
  • Expertise confirmée sur les systèmes Siemens et/ou Rockwell
  • Bonne connaissance des exigences de qualification/validation des systèmes automatisés en environnement pharmaceutique (normes BPF, GAMP5)
  • Solides compétences en électricité industrielle, instrumentation et réseaux industriels (notamment Profibus et Ethernet/IP)
  • Anglais courant (Niveau C1 minimum) indispensable pour évoluer dans ce contexte international (échanges écrits et oraux quotidiens)
Responsabilités
Responsabilités
  • Conception et Développement : Prendre en charge la conception et le développement des systèmes automatisés en stricte conformité avec les spécifications techniques et fonctionnelles du projet
  • Coordination Technique : Assurer le rôle d'interface et de liaison technique entre les équipes d'ingénierie du fabricant d'équipements et l'équipe projet de l'utilisateur final
  • Suivi et Conformité : Rédiger et livrer les rapports de suivi technique ainsi que les revues de conformité concernant les lots d'automatisme
  • Validation & Qualification : Intervenir activement sur les phases d'exécution réglementaires du cycle en V : DQ, Manufacturing, FAT, SAT et IQ/OQ
  • Temps plein
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Nouveau

Business Information Security Officer

En tant que Business Information Security Officer, vous serez le trait d'union e...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
oodrive.com Logo
Oodrive
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expertise sécurité orientée business: solide culture de la cybersécurité — gestion des risques, certifications, conformité contractuelle — et capacité à la rendre utile au business, à traduire une exigence technique en argument commercial, identifier ce qui est négociable et trouver des compromis qui protègent sans bloquer un deal
  • Aisance contractuelle et juridique: à l'aise avec la lecture et l'analyse de documents contractuels complexes — DPA, SLA, clauses de responsabilité — capacité à travailler avec des équipes Legal, identifier les points de tension, proposer des formulations alternatives et documenter les décisions
  • Communication et influence: capacité à s'adresser à des interlocuteurs très différents — commerciaux, juristes, RSSI clients, direction — en adaptant le registre sans sacrifier la rigueur, savoir dire non avec pédagogie, expliquer un risque sans alarmer inutilement
  • Rigueur et pilotage: maintenir les registres à jour, suivre les dérogations, alerter en temps utile et produire des reportings clairs
  • Agilité dans un environnement à forts enjeux: gérer plusieurs dossiers en parallèle sans perdre de vue les priorités, fonctionner dans un contexte de demandes variées, délais serrés et enjeux élevés
Responsabilités
Responsabilités
  • Avant-vente et accompagnement commercial: prise en charge du volet sécurité dans les phases avant-vente (réponse aux appels d'offres, gestion de Sequesto, rédaction et validation des questionnaires de sécurité, participation aux démos clients) pour convaincre et débloquer des opportunités commerciales
  • Contrats et engagements sécurité: analyse et challenge des clauses sécurité des contrats clients (DPA, SLA, annexes techniques) en coordination avec Legal et le CISO, construction d'un référentiel des engagements contractuels, suivi des dérogations, écarts produit et risques
  • Gouvernance des risques: identification et qualification des risques sécurité liés aux usages clients et aux spécificités contractuelles, proposition de décisions d'acceptation/mitigation/refus, maintien d'un registre des risques et dérogations, production d'un reporting régulier à destination de la direction
  • Influence produit et certifications: remontée des besoins sécurité exprimés par les clients vers les équipes Produit, contribution à la priorisation des sujets sécurité dans la roadmap, participation aux démarches de certification ISO 27001 et SecNumCloud audits internes et externes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un parcours de formation durant l'intégration (certifications internes, formations produits)
  • 25 jours de CP et jours de RTT
  • Remboursement à hauteur de 50% du titre de transport Navigo ou Forfait de Mobilité Durable de 40€ versé mensuellement
  • Carte Ticket Restaurant d'une valeur de 11€ / jour (54% pris en charge par Oodrive)
  • 2 jours de télétravail / semaine
  • Mutuelle AON – Régime isolé : 100% pris en charge par Oodrive et Régime Famille : 77% pris en charge par Oodrive
  • Chèques cadeaux Glady (autour de 100€ / an)
  • PEI / PERCO avec abondement (autour de 300€)
  • Des locaux au cœur de Paris avec une grande terrasse pour accueillir les moments conviviaux (petits déjeuners à thème, afterworks, Summer & Winter Party…)
  • Temps plein
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