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Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Coordinateur Production Vrac pour le Bâtiment V14
Responsabilités
Gérer les déclarations d'anomalies, les enquêtes et l'analyse d'impact, et mettre en place des actions préventives et correctives (CAPA) avec suivi d'efficacité
Piloter les petits projets de changement, d'amélioration et de remédiation en mode Agile, et contribuer à la gestion des Change Control (priorisation, plans d'action, coordination des parties prenantes)
Rédiger et mettre à jour les documents de production incluant les spécifications de besoin utilisateur, les instructions et les procédures
Participer à la préparation des inspections en assurant la mise en conformité du bâtiment et en participant aux routines GEMBA de zone
Piloter les tableaux de bord de performance qualité (Déviation/CAPA/Change Control/Documentation) dans le cadre du framework SMS 2.0 d'excellence opérationnelle
Accompagner les équipes terrain dans la résolution des problèmes de production
Contribuer à la construction d'une culture qualité forte au sein de l'APU V14/V18
Exigences
Diplôme niveau Bac+5/Master 2, type scientifique ou qualité
Expérience : 2 à 3 ans d'expérience (alternance comprise) éprouvée en gestion des anomalies, CAPA, Change Control et révision documentaire dans un environnement de production GMP
Grande autonomie
Rigueur et organisation
Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle
Esprit force de proposition
Excellentes compétences en communication transversale
Maîtrise des outils SMS 2.0, inQ, tableaux +QDCI et Obeya
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