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Coordinateur Essais Cliniques

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Emplacement:
France , Boulogne-Billancourt

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

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Description du poste:

Nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) pour coordonner l'ensemble des activités relatives aux autorisations, à la réalisation et au suivi des essais cliniques à l'échelle mondiale, dans le respect des exigences réglementaires et des règles de transparence.

Responsabilités:

  • Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence
  • Identifier la stratégie réglementaire et les dossiers relatifs aux essais cliniques dans le monde entier en impliquant les responsables réglementaires régionaux, le cas échéant
  • Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques
  • En tant qu'expert de la stratégie réglementaire opérationnelle des essais cliniques, définir, superviser et piloter la conduite des études, en veillant au respect du protocole, des délais et à l'anticipation des écarts éventuels
  • Fournir des rapports adéquats aux Study Teams / Core Teams, et aux Global Regulatory Teams
  • Évaluer les études cliniques dans le cadre de Due Diligences

Exigences:

  • Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, ou réglementation pharmaceutique
  • Expérience confirmée de cinq ans dans le domaine des études cliniques
  • Maîtrise des réglementations relatives aux essais cliniques et bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP)
  • Capacités organisationnelles, rigueur et esprit d'analyse
  • Bonnes compétences en communication et travail en équipe

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
01 mars 2026

Type d'emploi:
Temps plein
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Emplois similaires pour Coordinateur Essais Cliniques

Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janv...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Denis
Salaire
Salaire:
35000.00 - 45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation
  • Temps plein
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Pharmacien Essai Clinique

Pilotage global des essais cliniques au sein de la pharmacie : coordination inte...
Emplacement
Emplacement
France , Paris 08
Salaire
Salaire:
40000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de Docteur en Pharmacie
  • Inscription obligatoire à l'Ordre National des Pharmaciens (numéros RPPS)
  • Expérience en milieu hospitalier obligatoire
  • Anglais
  • Connaissance de la vigilance des essais cliniques et de son cadre réglementaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage global des essais cliniques au sein de la pharmacie : coordination interne/externe, gestion des médicaments expérimentaux et dispositifs médicaux (réception, stockage, préparation, dispensation, destruction, inventaires)
  • Contribution aux documents d’étude
  • Gestion de la vigilance (réception, évaluation, codage et suivi réglementaire des événements indésirables)
  • Mise en place et mise à jour des SOPs, formation du personnel
  • Supervision des équipements, tenue du dossier pharmacie et archivage réglementaire, conformité aux normes (ICH‑GCP, loi Jardé, RGPD, BPF/BPP)
  • Participation aux audits et inspections, interface PUI/Recherche/investigateurs/promoteurs, participation aux réunions et reporting
  • Contribution aux demandes d’autorisation de lieu de recherche et aux projets stratégiques
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
  • Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
  • Carte tickets restaurant
  • Temps plein
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Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
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Nouveau

Comptable

En tant que COMPTABLE, professionnel(le) responsable de la tenue précise des com...
Emplacement
Emplacement
France , Romorantin Lanthenay
Salaire
Salaire:
14.50 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise des techniques comptables, y compris le contrôle et la saisie des notes de frais
  • Expérience dans la comptabilisation des écritures de paies et dans la réalisation des déclarations de TVA
  • Capacité à préparer des remises de chèques et à enregistrer les opérations bancaires
  • Diplôme d'État en Comptabilité ou équivalent nécessaire pour exercer ce poste
Responsabilités
Responsabilités
  • Contrôler et saisir les notes de frais ainsi qu'assurer la comptabilisation des écritures de paies
  • Calculer et réaliser les déclarations de TVA tout en saisissant les écritures associées
  • Collecter les informations nécessaires pour la déclaration d'échange de biens et préparer les remises de chèques tout en enregistrant les opérations bancaires
  • Temps plein
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Nouveau

Masseur kinesitherapeute

Passionné(e) par la kinésithérapie, prêt(e) à rejoindre un établissement de réad...
Emplacement
Emplacement
France , Nîmes
Salaire
Salaire:
18.50 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire du diplôme de Masseur-Kinésithérapeute d'Etat ou d'une équivalence française
  • Inscription à l'Ordre des kinésithérapeutes
Responsabilités
Responsabilités
  • Travailler du lundi au vendredi, horaire 8h30-12h00 / 13h00-16h30 (à confirmer)
  • Assurer le soin en traumatologie, orthopédie dans un plateau technique moderne et une salle de pouliethérapie
  • Contribuer à une équipe multidisciplinaire de rééducation
  • Prendre en charge les patients dans des box individuels pour une approche plus personnalisée
  • Participer activement dans un service de rééducation polyvalente : plateau technique et gymnase collectif
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire selon la convention avec reprise d'ancienneté
  • Mutuelle
  • Diverses primes
  • Aide au logement pour toute la durée du préavis
  • Prime à l'embauche
  • Temps plein
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Nouveau

Masseur kinésithérapeute

Envie de transformer des vies en tant que Masseur kinésithérapeute (F/H) dans un...
Emplacement
Emplacement
France , Nîmes
Salaire
Salaire:
18.50 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'Etat de Masseur-Kinésithérapeute requis
  • Excellentes compétences en orthopédie, traumatologie, et neurologie
  • Capacité à travailler en équipe avec des ergothérapeutes et médecins rééducateurs
  • Maîtrise des techniques de rééducation sur plateau technique et en salle de poulithérapie
  • Sens de l'empathie et aptitude à motiver les patients
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer des soins personnalisés en box individuels pour les patients en traumatologie, orthopédie et neurologie
  • Collaborer étroitement avec les ergothérapeutes et médecins rééducateurs pour optimiser les plans de traitement
  • Utiliser les équipements du plateau technique et de la salle de poulithérapie pour des séances de rééducation
  • Participer activement aux sessions collectives de rééducation en gymnase avec l'équipe pluridisciplinaire
  • Evaluer et adapter régulièrement les traitements en fonction des progrès des patients et de leurs besoins spécifiques
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Aide au logement pour toute la durée du préavis
  • prime à l'embauche
  • reprise d'ancienneté
  • Temps plein
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Nouveau

Aide soignant en ehpad

Pourquoi ne pas enrichir les journées de nos aînés en tant qu'Aide-soignant(e) e...
Emplacement
Emplacement
France , Nîmes
Salaire
Salaire:
14.64 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplôme d'État d'Aide-soignant(e) requis pour une compréhension approfondie des soins à fournir
  • Capacité à fournir des soins d'hygiène et de confort avec attention et empathie
  • Surveillance proactive, incluant la prise de température et détection des changements comportementaux
  • Aptitude à accompagner les résidents durant les repas pour garantir une nutrition et hydratation adéquates
  • Compétence dans la mise en place de soins préventifs pour maintenir la santé des résidents
Responsabilités
Responsabilités
  • Fournir des soins d'hygiène et de confort pour maximiser le bien-être des résidents
  • Assurer une surveillance régulière, incluant la prise de température et l'identification des changements comportementaux
  • Accompagner les résidents durant les repas en surveillant et soutenant leur alimentation et hydratation
  • Mettre en place des soins préventifs pour préserver la santé générale des résidents
  • Accueillir et installer les personnes et leur entourage en les informant sur les soins courants et en maintenant un environnement agréable
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Parking réservé aux salariés
  • Temps plein
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Nouveau

Masseur kinésithérapeute

L'établissement propose une offre de soins diversifiée et spécialisée dans: 8 Li...
Emplacement
Emplacement
France , Nîmes
Salaire
Salaire:
40203.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire du diplôme de Masseur-Kinésithérapeute d'Etat ou d'une équivalence française
  • Inscription à l'Ordre des kinésithérapeutes
Responsabilités
Responsabilités
  • SMR polyvalent avec une spécialité en gériatrie et oncologie
  • Intégrer une équipe jeune, dynamique et porteuse de projets
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Intéressement
  • Congés conventionnels supplémentaires
  • RTT (39 h hebdomadaire pour les temps complet - 20 RTT)
  • Accès à la formation
  • Chèques cadeaux
  • Mutuelle
  • Temps plein
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