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Coordinateur Essais Cliniques

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Emplacement:
France , Boulogne-Billancourt

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Type de contrat:
Non fourni

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Description du poste:

Nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) pour coordonner l'ensemble des activités relatives aux autorisations, à la réalisation et au suivi des essais cliniques à l'échelle mondiale, dans le respect des exigences réglementaires et des règles de transparence.

Responsabilités:

  • Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence
  • Identifier la stratégie réglementaire et les dossiers relatifs aux essais cliniques dans le monde entier en impliquant les responsables réglementaires régionaux, le cas échéant
  • Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques
  • En tant qu'expert de la stratégie réglementaire opérationnelle des essais cliniques, définir, superviser et piloter la conduite des études, en veillant au respect du protocole, des délais et à l'anticipation des écarts éventuels
  • Fournir des rapports adéquats aux Study Teams / Core Teams, et aux Global Regulatory Teams
  • Évaluer les études cliniques dans le cadre de Due Diligences

Exigences:

  • Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, ou réglementation pharmaceutique
  • Expérience confirmée de cinq ans dans le domaine des études cliniques
  • Maîtrise des réglementations relatives aux essais cliniques et bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP)
  • Capacités organisationnelles, rigueur et esprit d'analyse
  • Bonnes compétences en communication et travail en équipe

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
01 mars 2026

Type d'emploi:
Temps plein
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PREMIUM
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Langues
English Čeština Deutsch Ελληνικά Español Français +15
Pays
France Canada Belgique Luxembourg Suisse +
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Emplois similaires pour Coordinateur Essais Cliniques

Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janv...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Denis
Salaire
Salaire:
35000.00 - 45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation
  • Temps plein
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Arrow Right

Pharmacien Essai Clinique

Pilotage global des essais cliniques au sein de la pharmacie : coordination inte...
Emplacement
Emplacement
France , Paris 08
Salaire
Salaire:
40000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de Docteur en Pharmacie
  • Inscription obligatoire à l'Ordre National des Pharmaciens (numéros RPPS)
  • Expérience en milieu hospitalier obligatoire
  • Anglais
  • Connaissance de la vigilance des essais cliniques et de son cadre réglementaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage global des essais cliniques au sein de la pharmacie : coordination interne/externe, gestion des médicaments expérimentaux et dispositifs médicaux (réception, stockage, préparation, dispensation, destruction, inventaires)
  • Contribution aux documents d’étude
  • Gestion de la vigilance (réception, évaluation, codage et suivi réglementaire des événements indésirables)
  • Mise en place et mise à jour des SOPs, formation du personnel
  • Supervision des équipements, tenue du dossier pharmacie et archivage réglementaire, conformité aux normes (ICH‑GCP, loi Jardé, RGPD, BPF/BPP)
  • Participation aux audits et inspections, interface PUI/Recherche/investigateurs/promoteurs, participation aux réunions et reporting
  • Contribution aux demandes d’autorisation de lieu de recherche et aux projets stratégiques
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
  • Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
  • Carte tickets restaurant
  • Temps plein
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Coordonnateur de recherche clinique

Soutenir la gestion des essais cliniques à toutes les étapes, du lancement de l’...
Emplacement
Emplacement
Canada , Montréal; Vancouver
Salaire
Salaire:
Non fourni
abcellera.com Logo
AbCellera Biologics
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Au moins 2 ans d’expérience dans un contexte de recherche clinique dans un poste similaire comprenant la coordination d’activités de recherche clinique
  • Connaissances pratiques sur les BPC de la CIH et sur les bonnes pratiques de documentation
  • Bilingue
  • Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles et interfonctionnelles
  • Proactif dans la résolution de problèmes et capable de générer des solutions de façon autonome
  • Capacité à établir des priorités et exceller dans un environnement au rythme soutenu
  • Sens aigu des responsabilités et grande rigueur
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la préparation et à la soumission de documents réglementaires et du matériel d’essai clinique
  • Veiller à ce que les documents essentiels et réglementaires de l’essai soient exacts et à jour
  • Coordonner et planifier les réunions, effectuer les activités préparatoires et générer les procès-verbaux
  • Soutenir l’équipe clinique en assurant le suivi et en rédigeant des rapports sur les étapes du projet, l’échéancier et les produits livrables
  • Participer à la préparation et à la distribution des communications en lien avec les essais cliniques aux centres cliniques et aux fournisseurs
  • Fournir un soutien administratif à l’équipe clinique et aux autres membres s’il a lieu
  • Collaborer avec l’équipe en remplissant et en révisant les documents d’activation des centres et les listes de vérification afin d’en assurer l’exactitude avant l’envoi des médicaments
  • Vérifier et faire le suivi des activités de paiements et des tâches liées aux comités d’éthique, aux centres de recherche et aux fournisseurs
  • Aider à la mise en place des ententes de confidentialité (Confidential Disclosure Agreement/CDA), des contrats des centres cliniques et des budgets
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Actions
  • Prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise
  • Cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires)
  • Allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif
  • Vacances annuelles
  • Possibilité d’horaires flexibles
  • Occasions de perfectionnement professionnel
  • Régime de soins de santé complet
  • Mentorat scientifique et technique
  • Initiatives, clubs et activités sociales
  • Temps plein
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Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
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Nouveau

Aide soignant (F/H) en unité de soin de longue durée

Prêt(e) à transformer des vies en tant qu'Aide-soignant(e) au sein de notre hôpi...
Emplacement
Emplacement
France , Vitré
Salaire
Salaire:
16.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • 2 ans d'expérience minimum
  • Forte capacité d'empathie et sens des responsabilités
  • Titulaire du Diplôme d'État d'Aide-soignant(e)
  • Grande capacité à travailler en équipe dans un environnement dynamique
  • Maîtrise des techniques de soins de base et monitoring des patients
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurez-vous du confort et du bien-être des patients en répondant à leurs besoins quotidiens
  • Travaillez en étroite collaboration avec l'équipe médicale pour soutenir l'administration des soins
  • Contribuez activement à maintenir l'hygiène et la sécurité des espaces de soins
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Fast TT
  • Avantages exclusifs en rejoignant l'équipe intérimaire
  • Parking géant
  • Temps plein
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Nouveau

Aide soignant

Serez-vous l'Aide soignant (F/H) passionné par des soins de qualité dans notre h...
Emplacement
Emplacement
France , Loudéac
Salaire
Salaire:
17.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d'Etat d'Aide soignant(e) exigé
  • Minimum de 2 ans d'expérience en milieu hospitalier
  • Excellentes compétences relationnelles et empathie pour les patients
  • Capacité à travailler en équipe et à s'adapter rapidement au changement
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer les soins d'hygiène et de confort aux patients, en respectant les protocoles établis
  • Participer à l'accompagnement des patients dans les actes de la vie quotidienne
  • Contribuer au maintien de la propreté et de l'hygiène des locaux de soins
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Avantages CSE
  • Prévoyance santé
  • Primes et intéressements
  • Fast TT
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Nouveau

Vendeur Conseil

Nous recrutons un(e) vendeur(se) conseil pour intégrer notre équipe du magasin d...
Emplacement
Emplacement
France , Beaune
Salaire
Salaire:
13.13 EUR / Heure
labelleiloise.fr Logo
La Belle Iloise
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérimenté(e), ou non !
  • vos qualités relationnelles
  • votre sens du service et de la relation client
  • votre dynamique de travail positive
  • votre goût du challenge
  • vous savez faire preuve d’agilité et de réactivité
  • vous êtes organisé(e)
  • savez travailler à la fois en équipe et aussi en autonomie
  • vous êtes à l’aise avec les outils informatiques
Responsabilités
Responsabilités
  • Vous assurez l'accueil, le conseil et la fidélisation des clients
  • Vous partagez l’histoire et le savoir-faire de l’entreprise et renseignez les clients sur les grandes familles de produits et les recettes
  • Vous participer à la gestion quotidienne du point de vente : encaissement client, réapprovisionnement et mise en rayon, nettoyage et rangement, préparation de la dégustation, ouverture/fermeture du magasin, gestion de la caisse, réception des livraisons
  • Vous pourrez être amené(e) à vous déplacer dans d'autres magasins du réseau
  • Vous pourrez être amené(e) à travailler le dimanche: 1 dimanche sur 2 et les jours fériés selon un planning tournant
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Primes variables selon objectifs (mensuel/quadrimestriel/annuel)
  • Mutuelle d’entreprise prise en charge à 60%
  • Abonnement transport en commun pris en charge à 50%
  • Temps partiel
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Nouveau

Vendeur conseil commerce et vente à emporter

Nous recrutons un(e) vendeur(se) conseil commerce et vente à emporter pour intég...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
12.78 EUR / Heure
labelleiloise.fr Logo
La Belle Iloise
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérimenté(e), ou non !, vos qualités relationnelles, votre sens du service et de la relation client, votre dynamique de travail positive et votre goût du challenge
  • Vous savez faire preuve d'agilité et de réactivité pour assurer la gestion du magasin et vous adapter aux variations d'activité et de flux de la clientèle
  • Vous êtes organisé(e), savez travailler en autonomie (vous serez amené(e) à être seul(e) en magasin), et cultivez aussi un esprit d'équipe !
  • Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques.
Responsabilités
Responsabilités
  • Faire découvrir à nos clients nos produits de conserves ainsi que notre offre de petite restauration à emporter créée à partir de nos produits agrémentés d'ingrédients frais
  • Vous assurez l'accueil, le conseil et la fidélisation des clients dans le respect des codes de relation et de satisfaction client de l'entreprise
  • Vous partagez l'histoire et le savoir-faire de l'entreprise, valorisez les techniques de fabrication de nos produits (conserves de poisson) et les engagements de l'entreprise
  • Vous animez la surface de vente et garantissez la mise en valeur des produits pour faire découvrir nos recettes, nos nouveautés : mise en place et animation de la dégustation, présentation des produits selon le plan merchandising, réalisation des têtes de gondoles et des vitrines, mise en avant des produits d'exception, challenges
  • Vous assurez la préparation des ingrédients (découpe de légumes...) et la réalisation des préparations pour la vente à emporter, la mise en place des produits dans la vitrine dédiée à la vente à emporter dans le respect des normes d'hygiène et de sécurité alimentaire
  • Vous assurez la gestion quotidienne du point de vente : ouverture/fermeture, gestion de la caisse, réassort et rotation des produits (lot de conserves et coffrets), suivi des DLC, rangement et nettoyage, inventaire
  • Vous assurez la réception des livraisons et le dispach des cartons entre la réserve et la surface de vente selon un planning tournant au sein de l'équipe (manipulation de charges)
  • Vous pourrez être amené(e) à vous déplacer dans les autres magasins Parisiens
  • Vous pourrez être amené(e) à travailler le dimanche et les jours fériés selon un planning tournant au sein de l'équipe.
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle d'entreprise prise en charge à 60%
  • Abonnement transport en commun pris en charge à 50%
  • Après un mois d'ancienneté : Forfait mobilités durables (vélo, covoiturage)
  • Avantages produits La belle iloise
  • Primes variables selon objectifs (mensuel/quadrimestriel/annuel)
  • Temps partiel
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