Coordinateur Essais Cliniques Emplois | Meent Life Sciences (Boulogne-Billancourt)

Coordinateur(trice) Essais Cliniques Expérimenté(e)

Meent Life Sciences • BOULOGNE BILLANCOURT (92). Nous recherchons un(e) Coordina...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, ou réglementation pharmaceutique
Expérience confirmée de cinq ans dans le domaine des études cliniques
Maîtrise des réglementations relatives aux essais cliniques et bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP)
Capacités organisationnelles, rigueur et esprit d'analyse
Bonnes compétences en communication et travail en équipe

Responsabilités

Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence
Identifier la stratégie réglementaire et les dossiers relatifs aux essais cliniques dans le monde entier en impliquant les responsables réglementaires régionaux, le cas échéant
Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques
En tant qu'expert de la stratégie réglementaire opérationnelle des essais cliniques, définir, superviser et piloter la conduite des études, en veillant au respect du protocole, des délais et à l'anticipation des écarts éventuels
Fournir des rapports adéquats aux Study Teams / Core Teams, et aux Global Regulatory Teams
Évaluer les études cliniques dans le cadre de Due Diligences

Temps plein

Nouveau

Coordinateur scientifique immuno essai

Coordinateur scientifique Immunologie–R&D Vaccins En lien avec son manager et le...

Emplacement

France , Marcy l'Étoile

Salaire:

3776.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Bac+5 en immunologie avec 2 ans d'expérience en laboratoire (incluant stages)
Capacité à travailler en équipe
Rigueur et autonomie
Connaissance approfondie en immunologie avec une expertise technique en immunité humorale et cellulaire
Manipulation en conditions stériles (sous PSM) de pathogènes de classe 2 et de cellules primaires ou de lignées cellulaires
Habilitation à l'expérimentation animale de niveau 2 (optionnel)

Responsabilités

Mise en œuvre des protocoles expérimentaux et réalisation d'immuno-essais pour le dosage d'anticorps totaux et fonctionnels par ELISA et SBA (Serum Bactericidal Activity) à partir d'échantillons pré-cliniques
Travail en coordination avec l'équipe-projet ESI et l'équipe Global Antigen Design
Participation aux réflexions scientifiques et proposition de solutions innovantes pour répondre aux objectifs du projet
Développement de nouveaux essais en fonction des besoins
Interpréter, rédiger et présenter des résultats expérimentaux en proposant des conclusions synthétiques et en contribuant à la définition des prochaines étapes
Assurer une veille technologique et scientifique dans son domaine d'expertise

Temps plein

Infirmier(e) de recherche clinique

Description du poste Métier Infirmier Type de contrat Titulaire ou CDI Rémunéra...

Emplacement

France , Paris 10

Salaire:

Non fourni

Assistance Publique

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Ponctualité, assiduité, disponibilité, adaptabilité, maitrise de soi, autonomie, sens des priorités
Rigueur, Sens de l'organisation et des responsabilités, sens éthique
Esprit d'équipe et d'initiatives, aptitude à la collaboration
Capacités à planifier et à assurer une charge de travail importante, à gérer plusieurs essais simultanément
Capacités relationnelles, aptitude à l'écoute, à la communication, et à la transmission d'informations
Maitrise de l'Anglais professionnel (lecture des protocoles) (niveau B1 – B2)
Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, messagerie)
Connaissance des BPC et de la réglementation en recherche clinique

Responsabilités

Réalisation des actes techniques protocolaires : électrocardiogrammes (ECG), prélèvements sanguins et biologiques spécifiques aux essais, prises de constantes à des temps définis par les protocoles
Administration éventuelle des médicaments expérimentaux : en lien avec la pharmacie hospitalière et dans le strict respect des procédures réglementaires
Surveillance clinique des patients inclus : recueil des EI, transmission aux équipes médicales et aux ARC
Formation et information des équipes soignantes : sensibilisation aux protocoles en cours, diffusion des procédures spécifiques, réponse aux questions de terrain
Coordination avec les équipes paramédicales : organisation des consultations de recherche, planification des visites protocolaires en lien avec l'agenda clinique habituel
Participation au parcours patient : accueil, information et accompagnement des patients inclus dans les essais, vérification de la bonne compréhension du consentement éclairé, collaboration avec les IDE de coordination
Centrifugation simple, assurer les envois centralisés d'échantillons sanguins et médullaires, vérification des dates de péremptions des kits et commandes éventuelles
Maintien des tableaux d'inclusions et répondre aux sollicitations INCA, CLIP2
Prise en charge opérationnelle de certains essais : gestion complète de protocoles définis en accord avec le coordinateur de recherche et les ARC, de l'ouverture à la clôture du centre
Saisie des données dans les Cahiers d'Observation (CRF/eCRF) : enregistrement rigoureux et dans les délais impartis, gestion des queries émises par le promoteur ou le moniteur

Ce que nous offrons

Primes de service réservées aux nouveaux stagiaires et titulaires (versée en juin et décembre)
Supplément Familial de traitement pour les parents avec enfant(s) à charge
Accès à une offre de formation continue conséquente
Prime d'installation : 1947 € nets au cours de la 1ère année de stage pour les nouveaux diplômés
Aide à l'installation : jusqu'à 1000 € versés par l'Agospap sous conditions de ressources pour les titulaires et CDD sur poste permanent
Possibilité de logements provisoires sur site ou dans le cadre du dispositif Loc'appart pour les jeunes diplômés
Possibilité de logements pérennes à tarifs préférentiels pour les titulaires (dispositif Loc'appart pro)
Remboursement partiel des transports en commun ou forfait mobilité
Possibilité de parking
Places en crèche disponibles (politique de zéro refus)

Temps plein

Infirmier en laboratoire

Dans un environnement dynamique et innovant, vous jouerez un rôle clé dans le so...

Emplacement

France , Dreux

Salaire:

20.00 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Diplôme d'État d'Infirmier(ière) requis pour l'exercice professionnel
Forte capacité à travailler en équipe multidisciplinaire
Excellentes compétences en communication et écoute active
Sens aigu de l'organisation et du détail
Engagement remarquable envers la déontologie et l'éthique professionnelle

Responsabilités

Assurer la préparation et l'administration des traitements dans le respect des protocoles établis
Participer activement à la coordination et à la planification des essais cliniques
Collaborer avec les équipes de recherche pour la collecte et l'analyse des données patient
Veiller à la bonne gestion et au stockage sécurisé des échantillons biologiques
Contribuer à l'amélioration continue des procédures et à l'évaluation des pratiques de soins

Coordonnateur de recherche clinique

Soutenir la gestion des essais cliniques à toutes les étapes, du lancement de l’...

Emplacement

Canada , Montréal; Vancouver

Salaire:

Non fourni

AbCellera Biologics

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Au moins 2 ans d’expérience dans un contexte de recherche clinique dans un poste similaire comprenant la coordination d’activités de recherche clinique
Connaissances pratiques sur les BPC de la CIH et sur les bonnes pratiques de documentation
Bilingue
Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles et interfonctionnelles
Proactif dans la résolution de problèmes et capable de générer des solutions de façon autonome
Capacité à établir des priorités et exceller dans un environnement au rythme soutenu
Sens aigu des responsabilités et grande rigueur

Responsabilités

Participer à la préparation et à la soumission de documents réglementaires et du matériel d’essai clinique
Veiller à ce que les documents essentiels et réglementaires de l’essai soient exacts et à jour
Coordonner et planifier les réunions, effectuer les activités préparatoires et générer les procès-verbaux
Soutenir l’équipe clinique en assurant le suivi et en rédigeant des rapports sur les étapes du projet, l’échéancier et les produits livrables
Participer à la préparation et à la distribution des communications en lien avec les essais cliniques aux centres cliniques et aux fournisseurs
Fournir un soutien administratif à l’équipe clinique et aux autres membres s’il a lieu
Collaborer avec l’équipe en remplissant et en révisant les documents d’activation des centres et les listes de vérification afin d’en assurer l’exactitude avant l’envoi des médicaments
Vérifier et faire le suivi des activités de paiements et des tâches liées aux comités d’éthique, aux centres de recherche et aux fournisseurs
Aider à la mise en place des ententes de confidentialité (Confidential Disclosure Agreement/CDA), des contrats des centres cliniques et des budgets

Ce que nous offrons

Actions
Prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise
Cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires)
Allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif
Vacances annuelles
Possibilité d’horaires flexibles
Occasions de perfectionnement professionnel
Régime de soins de santé complet
Mentorat scientifique et technique
Initiatives, clubs et activités sociales

Temps plein

Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...

Emplacement

France , Vitry-sur-Seine

Salaire:

4261.00 EUR / Mois ▼

APEC

Date d'expiration

30 avril 2027

Exigences

Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique

Responsabilités

Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
Evaluation et validation des études et des protocoles
Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
Analyse de données lié à l’expérimentation

Temps plein

Pharmacien Essai Clinique

Pilotage global des essais cliniques au sein de la pharmacie : coordination inte...

Emplacement

France , Paris 08

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme de Docteur en Pharmacie
Inscription obligatoire à l'Ordre National des Pharmaciens (numéros RPPS)
Expérience en milieu hospitalier obligatoire
Anglais
Connaissance de la vigilance des essais cliniques et de son cadre réglementaire

Responsabilités

Pilotage global des essais cliniques au sein de la pharmacie : coordination interne/externe, gestion des médicaments expérimentaux et dispositifs médicaux (réception, stockage, préparation, dispensation, destruction, inventaires)
Contribution aux documents d’étude
Gestion de la vigilance (réception, évaluation, codage et suivi réglementaire des événements indésirables)
Mise en place et mise à jour des SOPs, formation du personnel
Supervision des équipements, tenue du dossier pharmacie et archivage réglementaire, conformité aux normes (ICH‑GCP, loi Jardé, RGPD, BPF/BPP)
Participation aux audits et inspections, interface PUI/Recherche/investigateurs/promoteurs, participation aux réunions et reporting
Contribution aux demandes d’autorisation de lieu de recherche et aux projets stratégiques

Ce que nous offrons

Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
Carte tickets restaurant

Temps plein

Purification Technician

À propos du rôle : Envie de rejoindre une équipe passionnée et de contribuer à l...

Emplacement

Belgium , Lessines

Salaire:

41600.00 - 57200.00 EUR / Année

BioLife Plasma Services

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bachelier scientifique (chimie, biotechnologie ou agronomie)
formation de technicien en purification ou CESS scientifique et un réel attrait pour le secteur pharmaceutique
expérience en tant que technicien(ne) chimiste de production est un atout
esprit d'équipe et maîtrise de soi, même sous pression
à l'aise avec les maths de base et une rédaction soignée
disponible pour des horaires en pauses (pause matin/après-midi)

Responsabilités

Réaliser les étapes de production essentielles pour concevoir des solutions dérivées du plasma sanguin
veiller au nettoyage des équipements et des locaux afin de garantir des standards irréprochables
effectuer des mesures in-process nécessaires au contrôle des opérations de purification
documenter tes opérations avec précision pour une traçabilité sans faille
suivre et appliquer les procédures de santé et de sécurité pour te protéger et protéger les autres
suivre les procédures environnementales de l'entreprise pour garantir une gestion responsable et appropriée des déchets issus des activités de production
appliquer les bonnes pratiques de fabrication : qualité et fiabilité avant tout
travailler avec des standards élevés pour viser l'excellence opérationnelle
soutenir les nouveaux techniciens en partageant ton savoir-faire
mettre à profit ton expertise dans des projets spécifiques liés à la production

Ce que nous offrons

20 jours de congés payés et 18 jours de repos compensatoire, avec des jours supplémentaires accordés en fonction de l'ancienneté et de la séniorité
assurances santé et hospitalisation complètes, bilans annuels à partir de 45 ans, et soutien pour les soins de santé préventifs
congés maternité, paternité et adoption, en plus d'espaces dédiés
accès à un catalogue de formations, cours de langue, et opportunités de mobilité interne et internationale
contributions pour les transports publics, incitations aux moyens de transports écologiques, et stations de recharge sur site pour les véhicules électriques
chèques repas, écochèques, plan flexible, treizième mois, et soutien à la retraite

Temps plein

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Coordinateur Essais Cliniques

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