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Coordinateur Essais Cliniques

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Emplacement:
France , Boulogne-Billancourt

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Type de contrat:
Non fourni

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Description du poste:

Nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) pour coordonner l'ensemble des activités relatives aux autorisations, à la réalisation et au suivi des essais cliniques à l'échelle mondiale, dans le respect des exigences réglementaires et des règles de transparence.

Responsabilités:

  • Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence
  • Identifier la stratégie réglementaire et les dossiers relatifs aux essais cliniques dans le monde entier en impliquant les responsables réglementaires régionaux, le cas échéant
  • Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques
  • En tant qu'expert de la stratégie réglementaire opérationnelle des essais cliniques, définir, superviser et piloter la conduite des études, en veillant au respect du protocole, des délais et à l'anticipation des écarts éventuels
  • Fournir des rapports adéquats aux Study Teams / Core Teams, et aux Global Regulatory Teams
  • Évaluer les études cliniques dans le cadre de Due Diligences

Exigences:

  • Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, ou réglementation pharmaceutique
  • Expérience confirmée de cinq ans dans le domaine des études cliniques
  • Maîtrise des réglementations relatives aux essais cliniques et bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP)
  • Capacités organisationnelles, rigueur et esprit d'analyse
  • Bonnes compétences en communication et travail en équipe

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
01 mars 2026

Type d'emploi:
Temps plein
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Emplois similaires pour Coordinateur Essais Cliniques

Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Essais Cliniques

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janv...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Denis
Salaire
Salaire:
35000.00 - 45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé
  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données
  • Minimum 2 ans d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis
  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes
  • Analyse de risque
  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)
  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation
  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
  • Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • télétravail
  • suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • développement des compétences via sa politique de formation
  • Temps plein
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Arrow Right

Pharmacien Essai Clinique

Pilotage global des essais cliniques au sein de la pharmacie : coordination inte...
Emplacement
Emplacement
France , Paris 08
Salaire
Salaire:
40000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de Docteur en Pharmacie
  • Inscription obligatoire à l'Ordre National des Pharmaciens (numéros RPPS)
  • Expérience en milieu hospitalier obligatoire
  • Anglais
  • Connaissance de la vigilance des essais cliniques et de son cadre réglementaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage global des essais cliniques au sein de la pharmacie : coordination interne/externe, gestion des médicaments expérimentaux et dispositifs médicaux (réception, stockage, préparation, dispensation, destruction, inventaires)
  • Contribution aux documents d’étude
  • Gestion de la vigilance (réception, évaluation, codage et suivi réglementaire des événements indésirables)
  • Mise en place et mise à jour des SOPs, formation du personnel
  • Supervision des équipements, tenue du dossier pharmacie et archivage réglementaire, conformité aux normes (ICH‑GCP, loi Jardé, RGPD, BPF/BPP)
  • Participation aux audits et inspections, interface PUI/Recherche/investigateurs/promoteurs, participation aux réunions et reporting
  • Contribution aux demandes d’autorisation de lieu de recherche et aux projets stratégiques
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
  • Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
  • Carte tickets restaurant
  • Temps plein
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Cadre de laboratoire

Mission à pourvoir ASAP jusqu'au 30 avril 2027. Au sein équipe de Recherche Onco...
Emplacement
Emplacement
France , Vitry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
4261.00 EUR / Mois
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APEC
Date d'expiration
30 avril 2027
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en Oncologie, Immunologie ou discipline connexe
  • Minimum 3 ans d’expérience pertinente sur un poste similaire (Hors stage et alternances)
  • Expérience en industrie pharmaceutique dans la découverte et développement de médicaments, avec focus sur l'efficacité in vivo et la pharmacologie
  • Compréhension scientifique approfondie de l'immunologie, oncologie, biologie et biomarqueurs
  • Expérience et maîtrise des modèles murins in vivo (syngéniques, humanisés, transgéniques), idéalement en oncologie et immuno-oncologie
  • Solide compréhension des voies de signalisation cancéreuses
  • Expérience significative avec les petites molécules et les produits biologiques (anticorps par exemple)
  • Expérience en biologie cellulaire immunitaire et techniques d'essais cellulaires
  • Excellentes capacités de leadership d'équipe, d'organisation et de management
  • Aptitude à planifier et communiquer des études complexes dans un environnement dynamique
Responsabilités
Responsabilités
  • Concevoir et exécuter des études in vivo pour évaluer de nouvelles cibles thérapeutiques et faire progresser les candidats médicaments du portefeuille Oncologie
  • Assurer le leadership scientifique et la coordination des études in vivo, superviser la conception et l'exécution des études, en collaboration étroite avec les techniciens
  • Développer des interactions efficaces avec les collaborateurs internes et externes à l'Oncologie
  • Apporter une expertise scientifique, établir et superviser les collaborations scientifiques externes, surveiller et évaluer les activités concurrentielles
  • Participer au développement et à la caractérisation de nouveaux modèles murins pour l'immunothérapie et l'oncologie moléculaire
  • Evaluation et validation des études et des protocoles
  • Diriger des études in Vivo (animale, oncologie, immunologie)
  • Suivi d’études, analyse de résultats, et présentation des projets
  • Gestion de projets Early stage et recherche sur le développement de médicaments
  • Analyse de données lié à l’expérimentation
  • Temps plein
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Nouveau

Ouvrier d'élevage (sur sol/hors sol)

Pour le compte de l'un de nos clients, une exploitation avicole dynamique et rec...
Emplacement
Emplacement
France , Bessay sur Allier
Salaire
Salaire:
12.02 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Profil technique : Vous êtes à l'aise avec les outils numériques et les systèmes automatisés
  • Rigueur : Le respect des procédures est votre priorité (qualité, hygiène, bien-être animal)
  • Flexibilité : Horaires décalés ou astreintes week-ends possibles
  • Expérience : Une expérience en milieu industriel (agroalimentaire, chaîne de prod) ou agricole est un atout
  • 1 année(s) d'expérience
  • Sans Diplôme
Responsabilités
Responsabilités
  • La surveillance: Contrôle de l'état de santé, détection des anomalies et suivi du comportement
  • La gestion de l'environnement : Réglage des automates (alimentation, abreuvement, ventilation) et entretien de la litière
  • L'hygiène & Biosécurité : Nettoyage des installations et respect strict des protocoles sanitaires en vigueur
  • Maintenance préventive : Surveillance du bon fonctionnement des chaînes de distribution et signalement des pannes
  • Assurer le bien-être des animaux et le bon fonctionnement technique du site
  • Temps plein
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Nouveau

Recruteur(euse) TI / IT Recruiter

Randstad, le partenaire mondial de premier plan pour les talents, investit dans ...
Emplacement
Emplacement
Canada , Montreal
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • 1 an ou plus d'expérience en recrutement TI ou en développement d'affaires TI
  • Succès avéré dans un environnement d'équipe très dynamique
  • Agilité pour exploiter pleinement tous les processus et outils technologiques pour fournir des résultats de manière plus productive
  • Solides compétences en communication interpersonnelle et en influence
  • Capacité à prendre des décisions, à suivre une direction et à négocier
  • Bon niveau de français et d'anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Rechercher et sélectionner des candidats potentiels en TI pour des postes contractuels et permanents
  • Analyser les informations sur les candidats pour déterminer les correspondances entre les candidats et les offres d'emploi
  • Établir des relations avec des professionnels en TI
  • Prioriser et suivre les offres d'emploi pour répondre efficacement aux besoins des clients
  • Se familiariser avec les tendances de l'industrie, y compris les conditions des clients, du marché, etc
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Environnement de travail hybride (2 jours par semaine au bureau)
  • Salaire de base compétitif et plan de commission et bonus sans plafond
  • Compte de dépenses de bien-être et programme de remboursement ergonomique pour équiper votre bureau à domicile
  • 3 semaines de vacances payées la première année
  • Travailler dans une atmosphère rapide, où chaque jour est différent et les défis sont variés
  • La chance de progresser au sein d'une organisation authentique, solidaire et en croissance
  • Un style de leadership collaboratif et participatif
  • Temps plein
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Nouveau

Responsable Juridique Droit des sociétés & Fiscalité

Notre client est un cabinet de conseil multidisciplinaire de référence (120 coll...
Emplacement
Emplacement
France , Rennes; Saint-Brieuc
Salaire
Salaire:
55000.00 - 70000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure en droit des affaires et/ou droit fiscal (Master 2)
  • Au moins 5 années d'expérience en droit des sociétés et fiscalité des entreprises et des dirigeants
  • Expérience acquise en cabinet d'avocats, cabinet de conseil ou en entreprise
  • Maîtrise du juridique courant et exceptionnel
  • Culture fiscale suffisante pour piloter et coordonner des missions patrimoniales
  • Compétences managériales et organisationnelles
  • Appétence pour la transversalité et le travail en mode projet
Responsabilités
Responsabilités
  • Animer, encadrer et faire monter en compétences une équipe de 5 juristes
  • Superviser et relire les dossiers complexes
  • Assurer la relation clients
  • Piloter les missions patrimoniales
  • Former et accompagner votre équipe juridique, les autres services du cabinet et les clients
  • Contribuer à des missions transverses
  • Participer activement à la commission juridique du réseau national
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Statut cadre forfait jours, avec RTT
  • Temps plein
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IT Specialist

Tu rejoins le pôle Support de l'équipe Product Engineering avec une autonomie ré...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
allisone.ai Logo
Allisone
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • 2 à 5 ans d'expérience dans un rôle hybride technique / client: support IT, MSP, Technical Account Manager ou Support Engineer dans une entreprise SaaS
  • Maîtrise des environnements Windows, des protocoles réseau et des bases de données SQL Server
  • Bonne compréhension des intégrations SaaS: API, SSO
  • Connaissance d'au moins un langage de programmation pour produire et réaliser des scripts simples dans des environnements windows
  • À l'aise en réunion technique avec un DSI ou un responsable IT
  • Rigoureux(se) et organisé(e)
  • Gère le stress et les priorités qui changent sans perdre le fil
  • Fluent(e) en anglais technique (documentation, échanges avec des équipes)
  • Se retrouve dans nos valeurs: SPACE
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter et réaliser les installations et configurations logicielles chez les clients (à distance)
  • Diagnostiquer et résoudre les dysfonctionnements: de la prise de contrôle à l'escalade structurée
  • Suivre le traitement des tickets via l'outil dédié
  • Assurer le support technique (et parfois client) de niveau 1 et 2: identifier, documenter, escalader à l’équipe Dev
  • Rédiger et maintenir la documentation d'installation et la base de connaissances support
  • Itérer sur les process supports et être force de proposition sur des améliorations
  • Être l'interlocuteur technique de référence pour nos clients (dentistes et groupes de centres dentaires)
  • Mener les réunions techniques avec les DSI et responsables IT côté client: set-up, suivi, incidents
  • Assurer un suivi de compte structuré: chaque client sait où il en est, sans avoir à relancer
  • Prendre en charge les escalades complexes que l'équipe IT du client ne peut pas gérer seule
  • Temps plein
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Nouveau

Consultant commercial en RH

CDD de 1 mois sur la période d'été (juillet 2026) à pourvoir. Développant et opt...
Emplacement
Emplacement
France , Grenoble
Salaire
Salaire:
24440.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2 minimum
  • Premières armes dans le recrutement (stage ou première expérience)
  • Curiosité
  • Sens de l'organisation
  • Ténacité
  • Aisance relationnelle
  • Envie de satisfaire les clients
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier, attirer et sélectionner des talents
  • Sourcing et recrutement de profils ciblés sur un secteur géographique dédié
  • Développer et optimiser le planning des intérimaires en fonction des besoins clients
  • Assurer la gestion administrative du quotidien de l'agence
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Outils digitaux innovants
  • Période d'intégration personnalisée de 6 mois
  • Salaire variable déplafonné
  • Amplitude horaire 8h-12h et 14h-18h du lundi au vendredi
  • 23 jours de RTT
  • 1 journée de télétravail par semaine dès validation de la période d'essai
  • Temps plein
Lire la suite
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