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Coordinateur Compliance et Qualité

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APEC

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Emplacement:
France , Le Trait

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Catégorie:

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

45000.00 - 48000.00 EUR / Année
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Responsabilités:

  • Validation et qualification des équipements
  • Mise en service des équipements
  • Déployer le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité (documentation, archivage)
  • Définir la stratégie C&Q du projet avec le service AQ/Validation, ainsi que les modalités de mise en œuvre (processus, architecture documentaire, organisation, missions) et s’assurer de son déploiement pour les projets d’ingénierie
  • Apporter votre support au chef de projet à la conception du planning et du budget des activités de C&Q
  • Participer aux évaluations des risques du projet et renseigner les outils qualité (change control, écart qualité...)
  • Rédiger ou évaluer / approuver les plans de commissioning et qualification du projet si géré par le plateau d'activité et selon la stratégie définie
  • Rédiger ou évaluer / approuver les rapports finaux de Qualification, si géré par le plateau d'activité
  • Être acteur dans les différentes réunions de pilotage des projets (réunions techniques, réunions d’avancement projet)

Exigences:

  • Bac +5 en Qualité / Production / Biologie
  • Minimum 2 ans (hors alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
  • Expérience en mise en service et qualification d’équipements de production
  • Expérience en stratégie de validation en équipements de production
  • Anglais courant (lu, écrit, parlé)
  • Maitrise des outils informatiques Office

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
20 février 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Emplois similaires pour Coordinateur Compliance et Qualité

Coordinateur Qualite et Compliance Pharmaceutique

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processu...
Emplacement
Emplacement
France , Le Trait
Salaire
Salaire:
47000.00 - 48000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
  • Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
  • Expérience dans la mise en service et la qualification d'équipements de production
  • Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
  • Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
  • Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
  • Maîtrise du Pack Office
Responsabilités
Responsabilités
  • Déployer le processus de Commissioning & Qualification selon les standards de l'Engineering et de la Qualité
  • Définir la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation
  • Participer aux réunions de pilotage et aux revues techniques
  • Participer aux évaluations des risques
  • Maîtriser les outils qualité (contrôles de changement, gestion des écarts)
  • Rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning et les rapports finaux de qualification
  • Veiller à l'adéquation de chaque étape du processus avec la stratégie et les exigences réglementaires
  • Assurer la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification
  • Accompagner le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux
  • Garantir que chaque équipement est prêt pour une exploitation industrielle sûre et conforme
  • Temps plein
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Responsable qualité projet

descriptif du poste
Emplacement
Emplacement
France , Le Tréport
Salaire
Salaire:
50000.00 - 60000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme de niveau Master (Bac+4/5)
  • Au moins 5 ans d'expérience professionnelle
  • Maîtrise du management d'équipe
  • Maîtrise des réglementations qualité en vigueur
  • Possession d'un anglais courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer au sein des équipes projets la coordination / la réalisation des actions qualité
  • Garantir le niveau de la qualité des produits en phase projet, conformément aux exigences clients et BPF
  • Préconiser les plans d'actions nécessaires à la mise sous contrôle des produits en collaboration étroite avec les Service Industrialisation
  • Organiser / Assurer la revue ou l'élaboration, l'enregistrement et la négociation des exigences qualité applicable auprès des clients, et des exigences réglementaires en liaison avec le responsable réglementaire et certification
  • Mettre en place les indicateurs de suivi de son activité, s'assurer du reporting, et participer à I'élaboration et à la mise en œuvre des axes d'amélioration de son service. Tenir des tableaux de bord à jour
  • Présenter son activité lors des audits de certification et des audits Clients
  • Manager son équipe dans le respect de la politique RH (entretiens annuels, recensement des besoins de formation, gestion des congés ...)
  • Définir, négocier et mettre en œuvre les moyens nécessaires à la validation qualité des projets selon les normes en vigueur, ceci en collaboration étroite avec le chef de Projet
  • Définir et mettre en place les moyens et modalités de contrôle (notamment Gammes d'autocontrôle, contrôles finaux, certificats d'analyse, outils de contrôle, panoplies, formations) nécessaires pour assurer la conformité aux exigences qualité réglementaire, internes et clients
  • Participer à / organiser des groupes de résolution portant sur les problèmes qualité rencontrés lors des développements
  • Temps plein
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Pharmacien en affaires réglementaires

Vous intégrez l'équipe Qualité sous la responsabilité de la Manager Affaires Rég...
Emplacement
Emplacement
France , Neuilly sur Seine
Salaire
Salaire:
47000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de Pharmacien ou Master 2 (Bac+5) en Chimie / Sciences de la vie
  • Expérience de 3 années minimum dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en CMC ou Affaires Réglementaires
  • Maîtrise du module 3
  • Rédaction technique
  • Rigueur opérationnelle
  • Anglais courant (écrit et parlé) impératif
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion du Module 3 (CMC/Qualité): Rédaction, revue et mise à jour de la documentation technique
  • Life Cycle Management: Suivi du cycle de vie des produits et gestion des variations
  • Gestion du Changement: Évaluation de l'impact réglementaire des changements et coordination des soumissions
  • Compliance: Garantir la conformité des dossiers API et produits finis selon les exigences en vigueur
  • Temps plein
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Customer Acceptance Quality Manager

Passionné(e) par l’aéronautique, le spatial, la défense ou encore les nouvelles ...
Emplacement
Emplacement
France , Toulouse Area
Salaire
Salaire:
Non fourni
airbus.com Logo
Airbus
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur Qualité Aéronautique, de formation grandes écoles ou universités
  • à minima 3 ans d’expérience en qualité
  • solides connaissances sur les processus de production, de qualité et de configuration Airbus
  • orienté client
  • capacités de communication et de négociation
  • autonomie
  • aisance relationnelle
  • approche positive et collaborative
  • bonne capacité de rédaction et de synthèse, même sur des sujets techniques
  • ouvert d'esprit
Responsabilités
Responsabilités
  • Représenter les organisations qualité d’Airbus face aux clients (compagnies aériennes ou leasing) tout au long du processus d'assemblage de l’A330 et l’A350, et de livraison des avions
  • Préparer et participer aux principaux jalons de production et de livraison (ASRM, Final Cabin, Delivery)
  • Identifier les problématiques récurrentes soulevées par chaque client et mettre en place les actions nécessaires pour protéger les prochains avions
  • Présenter, sur demande du client, les problématiques qualité de l'avion et répondre à leurs questions techniques
  • Lancer et coordonner les actions correctives et les projets qualité visant à améliorer la satisfaction client
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • management de proximité et bienveillant
  • environnement de travail dynamique et des projets innovants
  • parcours de carrière adapté à vos aspirations
  • communauté d’experts reconnus
  • possibilité de s’engager dans des projets de R.S.E.
  • catalogue de formations complet
  • télétravail possible
  • équilibre vie pro/vie perso
  • Temps plein
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Data Manager Clinique

Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l'industrie ...
Emplacement
Emplacement
France , Paris 08
Salaire
Salaire:
45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Connaissance de la terminologie médicale, de la pharmacologie, de l'anatomie et/ou de la physiologie
  • Maîtrise des procédures opérationnelles et des instructions de travail et capacité à les appliquer
  • Connaissance des BPC et des directives réglementaires applicables
  • Excellentes aptitudes à la communication, aux relations interpersonnelles, au service à la clientèle et au travail d'équipe
  • Excellentes compétences en gestion de projet
  • Excellentes aptitudes organisationnelles et analytiques
  • Minimum 5 ans d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Gérer l'ensemble du processus de prestation de services de gestion de données pour des projets mono- ou multi-services
  • Apporter une expertise complète en gestion de données à l'équipe Gestion des données cliniques (GDC)
  • Encadrer et définir la vision de l'équipe en matière de planification, d'exécution et de clôture de projet, de gestion financière, de communication et de respect des jalons
  • Peut occuper le rôle de responsable d'équipe de données (DTL), de responsable de programme et/ou un rôle de leadership dans une tâche spécifique de gestion des données cliniques
  • Se conformer aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux directives réglementaires applicables, aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux politiques et, le cas échéant, aux documents d'orientation sur la gestion des données cliniques
  • Diriger et/ou participer à une équipe dédiée ou à une équipe de bonnes pratiques globale ou locale
  • Communiquer les enseignements tirés et/ou présenter lors d'ateliers sur la gestion des données cliniques
  • Participer au développement et à la mise en œuvre de nouvelles technologies ou de nouveaux outils
  • Présenter lors de conférences professionnelles et/ou publier des articles dans des revues spécialisées
  • Fournir des commentaires et des suggestions sur l'élaboration, la révision et la maintenance des procédures opérationnelles et des instructions de travail de base
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime de participation
  • plan d'épargne
  • CSE actif
  • Temps plein
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Nouveau

Kyc officer support to front

Financing & Client Services (FCS) est une ligne métier mondiale de Crédit Agrico...
Emplacement
Emplacement
France , Montrouge
Salaire
Salaire:
Non fourni
credit-agricole.com Logo
Crédit Agricole
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+5 (Ecole de commerce ou université)
  • Un minimum de 5 à 8 ans d’expérience dans un FO, MO ou BO, de préférence dans un environnement international
  • Expérience dans la pratique des KYC
  • Grande disponibilité et sens du service client (externe et interne)
  • Bon relationnel et capacité à débloquer les situations
  • Pragmatisme et capacité à être pédagogue
  • Ethique et sens de la discrétion
  • Anglais professionnel
  • Maitrise EXCEL
  • Anglais écrit /parlé impératif
Responsabilités
Responsabilités
  • Assistez les WRM des métiers dans leur mission de création, modification, add-booking et révision périodique des dossiers KYC sous votre responsabilité
  • Collectez les informations nécessaires auprès des clients dans le respect de la réglementation et des procédures internes
  • Fournissez une analyse de qualité et assurez la complétude (fonds et forme) des dossiers KYC en coordination avec les WRM et en liaison avec les équipes GRM
  • Participez aux différentes réunions (revue de portefeuille avec les WRMs / Portfolio management, GRM, Correspondant Conformité FCS et/ou des métiers etc.) et partages avec les équipes des entités CACIB
  • Participez à la rédaction des procédures et modes opératoires
  • Contribuez aux différents projets qui pourraient impacter l’équipe KYC StF en terme de processus, taches, et outils
  • Temps plein
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Business Analyst

Rattaché(e) au Digital Manager, vous êtes l'interface essentielle entre les beso...
Emplacement
Emplacement
France , Quimper
Salaire
Salaire:
35000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+3 minimum in informatique de gestion, systèmes d'information, gestion de projet or equivalent
  • At least 2 years of experience as a Business Analyst or similar role (SI projects, process optimization, data…)
  • Strong capacity to analyze, structure, and synthesize complex information
  • Autonomy, rigor, and a natural sense of organization
  • Excellent communication skills
  • Positive, collaborative, solution-oriented attitude
  • Ease in accompanying change and simplifying technical topics
  • Natural curiosity
  • Ability to evolve in a fast-paced industrial environment
  • Functional skills: Requirement gathering, analysis and documentation
Responsabilités
Responsabilités
  • Recueil & documentation des besoins: Collaborate with business teams to understand operational challenges
  • Conduct interviews, workshops, and field analyses
  • Transform needs into clear, relevant, and actionable functional requirements
  • Analyse & optimisation des processus: Map existing processes and identify improvement levers
  • Model business flows and propose optimized scenarios
  • Work with process owners to streamline and standardize operations
  • Analyse de données & reporting: Analyze data to identify trends, patterns, and insights to support decision-making
  • Develop dashboards (Power BI, advanced Excel)
  • Monitor KPIs and highlight trends
  • Évaluation & recommandation de solutions: Study possible solutions (ERP, MES, CRM, analytical tools…)
  • Temps plein
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Pmo junior (project manager officer)

Le PMO assure la coordination, le suivi et la gouvernance des projets au sein de...
Emplacement
Emplacement
France , Ile de France
Salaire
Salaire:
Non fourni
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ISALYS Digital Lab
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 (ingénieur, pharmacie, sciences ou management de projet)
  • Jeune diplômé(e) à 2/3 ans d’expérience en gestion de projet ou PMO
  • Expérience dans l’industrie pharmaceutique
  • Anglais professionnel
  • Gestion de projet (méthodologies PMI / Prince2 / Agile)
  • Outils de planification (MS Project, Smartsheet, Planisware, Jira)
  • Reporting et analyse de données
  • Connaissance de l’environnement GxP / réglementaire pharmaceutique
  • Organisation et rigueur
  • Capacité d’analyse et de synthèse
Responsabilités
Responsabilités
  • Mettre en place et maintenir les méthodologies de gestion de projet (PMO framework)
  • Organiser les comités de pilotage et revues de projets
  • Assurer la standardisation des outils, processus et reporting
  • Suivre l’avancement des projets (planning, budget, ressources)
  • Identifier les risques, dépendances et points de blocage
  • Mettre à jour les indicateurs de performance (KPI)
  • Produire les tableaux de bord et rapports de performance pour la direction
  • Assurer la communication entre les équipes projet, métiers et direction
  • Préparer les supports pour les revues exécutives
  • Accompagner les chefs de projet dans la planification et la gestion des ressources
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