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Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du Manager DSP, vous intégrerez l'équipe en charge de la production de protéines recombinantes à partir de cellules de mammifère produites à grande échelle dans des conditions GMP. Le coordinateur de production DSP contribue au pilotage opérationnel de l'activité, au maintien de la conformité GMP et à l'amélioration continue des processus.
Responsabilités
Assister le manager DSP dans l'organisation, la planification et la coordination des activités de purification
garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP
suivre les déviations et mettre en œuvre les CAPA
assurer les inspection readiness via la participation à la préparation des audits
participer aux inspections HSE et à la mise en œuvre des actions correctives
assurer le transfert de procédés et gestion documentaire technique
gérer les opérations de culture cellulaire via la coordination avec les fonctions support
Exigences
Bac +5 en biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent
expérience de minimum 3 à 5 ans en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique
expertise confirmée en DSP
expérience en management d'équipe ou en coordination de projet souhaitée
maîtrise de l'anglais
maîtrise des techniques biotechnologiques
connaissances approfondies des environnements GMP et des équipements single-use
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