Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle Emplois

Coordinateur Assurance Qualité Opérationnel

Le Coordinateur Assurance Qualité Opérationnel H/F assure la conformité réglemen...

Emplacement

France , Lognes

Salaire:

38000.00 - 43000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Minimum 2 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique
Connaissance des référentiels règlementaires et normes applicables à l'industrie
Rigueur, capacité d'initiative et autonomie
Maitrise de l'anglais (écrit et parlé)

Responsabilités

Veiller aux conditions de transport garantissant la conservation, l'intégrité et la sécurité des produits pharmaceutiques
Signaler toute anomalie aux responsables qualité concerné·e·s selon les procédures établies
Garantir le respect des BPDG/BPF, du Code de la Santé Publique et des directives internes
Gérer les réclamations client et les retours usines
Assurer la certification européenne des produits provenant de pays hors UE
Investiguer les déviations, évaluer les impacts qualité et contribuer aux CAPA
Suivre les produits en quarantaine et valider les destructions conformément aux règles en vigueur
Suivre les indicateurs qualité, réaliser des auto‑inspections et participer aux audits
Participer à la gestion du risque qualité et au suivi des règles HSE du site
Soutenir les équipes opérationnelles et les services administratifs

Ce que nous offrons

Télétravail possible
Tickets Restaurant

Temps plein

Responsable Qualité

En tant que RESPONSABLE QUALITÉ, vos missions : Identifier les exigences qualité...

Emplacement

France , Mulhouse

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation Bac+3 minimum
Expérience significative en qualité et/ou en exécution de projet
Première expérience dans la qualité projets, la qualité opérationnelle ou la mise en œuvre de système de management qualité dans les projets ou une première expérience d'auditeur / auditrice
A déjà conduit une activité transverse nécessitant des ressources pluridisciplinaires

Responsabilités

Identifier les exigences qualité clients et réglementaires
Rédiger les Plans d'Assurance Qualité Projet
S'assurer de la conformité des livrables du projet aux exigences qualité contractuelles et réglementaires
S'assurer de la conformité contractuelle du Rapport de Fin de Fin de Fabrication
Consolider et diffuser des indicateurs pertinents de la mesure qualité du projet
Participer aux jalons du Projet pour les aspects qualité
Participer aux réunions internes et externes pour les aspects qualité
Piloter les analyses de risques et d'opportunités qualités
S'assurer que la culture de sureté est largement déployée au sein des intervenants du projet
Assurer le déploiement de l'amélioration continue au sein du projet

Temps plein

Responsable assurance qualité opérationnelle pharma

Responsable qualité opérationnelle aura en charge le suivi et la coordination de...

Emplacement

France , Neuville sur Saone

Salaire:

3768.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

30 juin 2026

Exigences

Expérience de 3 à 5 ans en assurance qualité (bonne maîtrise des systèmes qualité)
Une expérience réussie en production serait un atout
Aisance relationnelle
Esprit critique et capacité à résoudre les problèmes
Force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l'analyse de risque
Orientation résultats et clients
Rigueur, organisation, autonomie
Présence terrain
Connaissance des BPF/cGMP et des processus qualité Sanofi relatifs aux écarts, Change Control CC, CAPA, revue des dossiers de lots
Diplôme scientifique supérieur (BAC+5) ou expérience équivalente

Responsabilités

Garantir que les activités qualité du secteur sont correctement réalisées, en accord avec les standards et les réglementations en vigueur (gestion de la documentation, des CAPA, des écarts, des Change Control, de la formation, libération des lots, revues annuelles produits)
Organiser une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité, pour anticiper d'éventuelles problématiques qualité et pour assurer l'inspection readiness
Travailler en étroite collaboration avec les collaborateurs du secteur pour développer la culture qualité
Manager les résolutions de problèmes dans les délais impartis et en utilisant la gestion des risques
Être force de proposition dans l'amélioration continue et la simplification
Participer aux audits internes et inspections réglementaires du site
Suivi et coordination de l'ensemble des activités qualité du bâtiment de production A100, afin de garantir, sur le terrain et dans les équipes opérationnelles, la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable

Temps plein

Ingénieur Qualification-Validation Expert Industrie Pharma

Donnez un nouvel élan à votre carrière au cœur des Sciences de la Vie ! Vous ête...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

Non fourni

SNEF

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac +5 (ingénieur, pharmacien, biologie ou équivalent)
Minimum 5 ans d’expérience en Qualification/Validation équipements dans l’industrie pharmaceutique
Solides connaissances BPF/GMP, qualification/validation d’équipements et systèmes automatisés, gestion documentaire
Rigueur, organisation et coordination d’équipes pluridisciplinaires
Anglais opérationnel requis

Responsabilités

Pilotage et coordination qualité : piloter les activités qualité, assurer le respect des exigences réglementaires et coordonner les équipes internes tout au long des projets
Gestion des livrables et documentation : gérer les livrables qualité (analyses de risques, plans de validation, documents de mise en exploitation), réaliser la revue des documents techniques internes et fournisseurs
Qualification et suivi des équipements : rédiger et suivre les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), participer au suivi des tests des équipements critiques et garantir leur conformité
Animation et reporting : animer les réunions qualité, assurer le reporting auprès du management et des parties prenantes
Gestion des écarts et actions correctives : identifier et gérer les déviations, changements et actions associées pour assurer la conformité et l’amélioration continue

Ce que nous offrons

Prime d’intéressement et de participation
tickets restaurants
prime annuelle de vacances
avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)
Télétravail possible selon la mission effectuée
Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne

Temps plein

Responsable Assurance Qualité Système

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du sit...

Emplacement

France , Pau

Salaire:

55000.00 - 65000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
Rigoureux(se), organisé(e), autonome
Aisance relationnelle et rédactionnelle
Sens du résultat et du service client
Savoir Manager une équipe
Maitrise des outils bureautique
Anglais parlé et écrit requis

Responsabilités

La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
L’assurance de la conformité aux exigences des processus
Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
La participation aux audits et inspections du site
Le Management de l’équipe de techniciens

Temps plein

Coordinateur Qualité

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour SANOFI situé à Gentilly (94), un.e Coordin...

Emplacement

France , Gentilly

Salaire:

45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation : Pharmacien, Ingénieur (junior) ou Bac+5 dans le domaine de la qualité
Expérience : minimum 2 ans d’expérience demandées hors stage et alternance
Expérience opérationnelle en assurance qualité sur site de production ou de distribution, et/ou en assurance qualité logistique / conditionnement sur site de fabrication
Domaine d’activité : Une expérience dans le domaine pharmaceutique, cosmétologique, vétérinaire ou nutrition est requise
Connaissance des réglementations liées à la distribution de produits pharmaceutiques (GDP), référentiels, outils et méthodes qualité souhaitée
Logiciels/outils : La connaissance du pack office est requise
Langues : L’anglais professionnel est requis notamment à l’écrit

Responsabilités

Participer à la surveillance des activités opérationnelles sous-traitées par Sanofi (réception, stockage, préparation des commandes et expédition), pour la distribution des produits déstinés au marché France et pour l'export
Supporter la formation des équipes opérationnelles aux Bonnes Pratiques de Distribution
Supporter les activités règlementaires, notamment afin d'obtenir auprès de l’ANSM les autorisations d’importation des produits SWI importés sur le site de distribution
Gérer les non-conformités Qualité des produits (ex. excursions de température) à réception sur les sites de distribution ou chez les clients, en interface avec les sites de fabrication et les transporteurs
Vérifier les éléments de qualification pharmaceutiques des clients livrés en fonction des exigences réglementaires en vigueur
Vérifier les éléments de qualification des sites fournisseurs de produits
Contribuer à la rédaction et au maintien de la documentation inhérente à l’activité

Temps plein

Responsable Qualité Opérationnelle UAP 2 & UAP 4

Rattaché(e) au département Qualité, vous pilotez l’activité Qualité Opérationnel...

Emplacement

France , La Verpillière

Salaire:

Non fourni

Nemera

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation scientifique ou technique Bac+5 (ou équivalent)
Expérience confirmée en qualité opérationnelle dans un environnement dispositifs médicaux, pharmaceutique ou équivalent (ISO 13485 / ISO 15378 / BPF)
Bon niveau d’anglais technique, à l’oral comme à l’écrit
Solides compétences en management d’équipe, leadership et coordination
Aisance dans les relations transverses (production, clients, assurance qualité, maintenance…)
Maîtrise des outils de résolution de problèmes et de l’amélioration continue
Capacité à évoluer dans un environnement exigeant, en transformation et en forte dynamique de croissance

Responsabilités

Management d’équipe : Encadrer et animer une équipe d’environ 20 personnes
Organiser et planifier l’activité du service : gestion des priorités, continuité du support à la production, pilotage des indicateurs qualité
Garantir l’application des exigences qualité, procédures et bonnes pratiques au sein de l’équipe
Accompagner la montée en compétences des équipes et participer à la structuration du service
Contribuer à la définition et au déploiement des axes d’amélioration du service Qualité Opérationnelle
Qualité produit & relations clients : Être l’interlocuteur qualité privilégié pour les clients sur votre périmètre
Superviser la libération des lots dans le respect des délais et des exigences qualité
Mettre à jour et garantir la conformité des dossiers qualité produits selon les exigences clients
Piloter la gestion des réclamations clients : analyse, réponses, plans d’actions et communication
Traiter les déviations qualité en production et valider les CAPA associées

Ce que nous offrons

13ème mois
primes
autres avantages

Temps plein

Coordinateur qualité

Rattaché au Responsable Qualité, Sécurité et Environnement du groupe, vous assur...

Emplacement

France , Chalon sur Saone

Salaire:

38000.00 - 42000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 mai 2026

Exigences

Formation supérieure en technique et/ou en qualité
Expérience d'au moins 3 ans sur une fonction similaire en environnement industriel
Connaissances dans le secteur de la plasturgie appréciées
Maîtrise des normes ISO
Bonnes connaissances techniques pluridisciplinaires
Rigoureux, organisé et autonome
Sens de l'analyse
Capacité à fédérer un réseau
Bon esprit d'équipe
Bonnes qualités relationnelles et rédactionnelles

Responsabilités

Assurer la mise en oeuvre et la coordination du système qualité opérationnel
Garantir le bon respect des process qualité produits, clients et fournisseurs
Gérer, suivre et traiter les non-conformités
Mettre en place, accompagner et suivre les gammes de contrôle
Se montrer force de proposition quant à l'évolution des moyens de contrôle
Rédiger des rapports de contrôles clients ou internes
Assurer des contrôles réguliers sur la ligne de production
Contribuer à la mise en œuvre de la politique d'amélioration de la qualité
Piloter des actions d'amélioration continue
Constituer des dossiers techniques en vue d'obtenir la validation des produits

Temps plein

Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle

APEC

Emplacement:
France , Marcy-l'Étoile

Catégorie:
Contrôle de Qualité

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
25 mars 2026

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