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Coordinateur assurance qualité opérationnelle

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Randstad

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Emplacement:
France, Marcy-l'Étoile

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Catégorie:
-

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

3487.00 EUR / Mois
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Description du poste:

Vous jouez un rôle clé dans la mise en place et l'application des processus Qualité au sein du site; vous intervenez activement sur les processus tels que les déviations, les dossiers de production, les CAPA, etc.; vous assurez l'organisation et la répartition des tâches; votre présence terrain est essentielle pour mener des activités sur le terrain et assurer la maîtrise qualité des processus opérationnels; vous prenez part à des projets transverses avec des équipes pluridisciplinaires

Responsabilités:

  • Mise en place et application des processus Qualité
  • gestion de déviations, dossiers de production, CAPA, OOS/OOT, gestion des changements, documentation, et formation
  • organisation et répartition des tâches
  • préparation et suivi des inspections
  • rédaction des réponses aux inspections
  • suivi des engagements réglementaires et actions d’audits
  • supervision et participation aux routines de production
  • définition et mise en œuvre des CAPA
  • suivi de la performance qualité via des indicateurs partagés
  • participation à des projets transverses et activités de qualité

Exigences:

  • Bac +5 en Qualité / Biotechnologies / Industrie de la Santé
  • expérience de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique, alternance comprise
  • expérience en environnement aseptique
  • solide connaissance des exigences qualité (relecture de dossiers, change control, gestion des non-conformités)
  • travail en équipe
  • posture proactive sur le terrain

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
03 juin 2025

Expiration:
31 août 2025

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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