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Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la biotechnologie et de la fabrication de vaccins et médicaments un(e) Coordinateur(trice) assurance qualité opérationnelle. Vous participerez à la mise en place des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Gestion des changements, documentation et formation) et vous assurerez de leur application. L'équipe Qualité Opérationnelle du bâtiment Abis est composée d'une vingtaine de collaborateurs qui travaillent tous ensemble pour assurer la qualité de l'ensembles des activités réalisées dans le bâtiment ; ces collaborateurs sont des responsables, des coordinateurs, des adjoints techniques et des techniciens.
Responsabilités
Participer à l'amélioration continue de la compliance, à l'élaboration des consignes de travail et veiller à leur application dans le respect des règles HSE, des règles BPF, des procédures qualité et des directives Sanofi
Participer aux inspections en direct et/ou aider les équipes production et qualité à préparer la présentation des sujets
Participer à la maîtrise qualité des processus opérationnels du secteur de par la présence terrain
Contribuer avec son homologue de production au suivi / à la réalisation des engagements réglementaires ou audits adéquats et robustes ainsi que leur exécution dans le délai annoncé
Participer au programme d'auto-inspection du secteur et à la définition/mise en place des CAPAs définies dans ce cadre
Contribuer à la gestion des déviations et CAPA
Exigences
2 à 3 ans d'expérience en qualité ou industrie pharmaceutique
rigueur
autonomie
relationnel
type bac+5 dans le domaine scientifique
notions d'anglais pour l'utilisation des outils internes
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