Coordinateur assurance qualité opérationnelle pharma Emplois

Responsable assurance qualité opérationnelle pharma

Responsable qualité opérationnelle aura en charge le suivi et la coordination de...

Emplacement

France , Neuville sur Saone

Salaire:

3768.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

30 juin 2026

Exigences

Expérience de 3 à 5 ans en assurance qualité (bonne maîtrise des systèmes qualité)
Une expérience réussie en production serait un atout
Aisance relationnelle
Esprit critique et capacité à résoudre les problèmes
Force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l'analyse de risque
Orientation résultats et clients
Rigueur, organisation, autonomie
Présence terrain
Connaissance des BPF/cGMP et des processus qualité Sanofi relatifs aux écarts, Change Control CC, CAPA, revue des dossiers de lots
Diplôme scientifique supérieur (BAC+5) ou expérience équivalente

Responsabilités

Garantir que les activités qualité du secteur sont correctement réalisées, en accord avec les standards et les réglementations en vigueur (gestion de la documentation, des CAPA, des écarts, des Change Control, de la formation, libération des lots, revues annuelles produits)
Organiser une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité, pour anticiper d'éventuelles problématiques qualité et pour assurer l'inspection readiness
Travailler en étroite collaboration avec les collaborateurs du secteur pour développer la culture qualité
Manager les résolutions de problèmes dans les délais impartis et en utilisant la gestion des risques
Être force de proposition dans l'amélioration continue et la simplification
Participer aux audits internes et inspections réglementaires du site
Suivi et coordination de l'ensemble des activités qualité du bâtiment de production A100, afin de garantir, sur le terrain et dans les équipes opérationnelles, la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable

Temps plein

Ingénieur Qualification-Validation Expert Industrie Pharma

Donnez un nouvel élan à votre carrière au cœur des Sciences de la Vie ! Vous ête...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

Non fourni

SNEF

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac +5 (ingénieur, pharmacien, biologie ou équivalent)
Minimum 5 ans d’expérience en Qualification/Validation équipements dans l’industrie pharmaceutique
Solides connaissances BPF/GMP, qualification/validation d’équipements et systèmes automatisés, gestion documentaire
Rigueur, organisation et coordination d’équipes pluridisciplinaires
Anglais opérationnel requis

Responsabilités

Pilotage et coordination qualité : piloter les activités qualité, assurer le respect des exigences réglementaires et coordonner les équipes internes tout au long des projets
Gestion des livrables et documentation : gérer les livrables qualité (analyses de risques, plans de validation, documents de mise en exploitation), réaliser la revue des documents techniques internes et fournisseurs
Qualification et suivi des équipements : rédiger et suivre les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), participer au suivi des tests des équipements critiques et garantir leur conformité
Animation et reporting : animer les réunions qualité, assurer le reporting auprès du management et des parties prenantes
Gestion des écarts et actions correctives : identifier et gérer les déviations, changements et actions associées pour assurer la conformité et l’amélioration continue

Ce que nous offrons

Prime d’intéressement et de participation
tickets restaurants
prime annuelle de vacances
avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)
Télétravail possible selon la mission effectuée
Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne

Temps plein

Chef d'équipe logistique & Contrôle qualité

Rejoindre MATERIALISE Paris, c'est intégrer une entreprise française de référenc...

Emplacement

France , Malakoff

Salaire:

32000.00 - 48000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +2 minimum en logistique ou gestion des transports (BTS GTLA, BUT MLT…)
4 ans minimum d’expérience professionnelle en logistique opérationnelle
Manipulation et conditionnement de produits sensibles (médical, pharma) : expérience concrète exigée
Expérience avérée en environnement réglementé : traçabilité, gestion de lots, procédures qualité
Première expérience de coordination ou d’encadrement d’une équipe (chef d’équipe, référent opérationnel) indispensable
Maîtrise de l’anglais écrit et compréhension orale attendue
Maîtrise de la suite Microsoft Office (Excel, PowerPoint)
Rigueur absolue dans le suivi des procédures et la traçabilité
Sens des responsabilités et autonomie
Bonne maîtrise des outils informatiques (ERP, Excel, logiciels de gestion de stocks)

Responsabilités

Organiser et planifier le travail quotidien de l’équipe de 4 collaborateurs
Former les nouveaux arrivants aux procédures internes et aux règles de manipulation des implants
Identifier et résoudre les problèmes quotidiens
Identifier et escalader vers votre supérieur les problèmes récurrents
Gérer les plannings, absences et remplacements au sein de la petite équipe
Prendre la place de tout membre de l’équipe absent et effectuer l’intégralité de ses tâches opérationnelles
Superviser les aspects techniques tels que la maintenance et l’étalonnage des équipements
Vérifier la conformité des lots (étiquetage, intégrité du conditionnement stérile, concordance documentaire) et approuver la mise sur le marché
Contribuer aux audits internes et participer à la démarche qualité du site
Réceptionner, contrôler, conditionner et expédier les implants chirurgicaux

Ce que nous offrons

mutuelle
tickets restaurant
remboursement 50 % transport

Temps plein

Nouveau

Alternant(e) Transformation Digitale & Intelligence Artificielle (IA)

Vous recherchez une alternance en Digital Pharma et vous avez une double compéte...

Emplacement

France , Rueil Malmaison

Salaire:

Non fourni

GSK

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5, avec idéalement une formation type école d'ingénieur, que vous complétez par un Master 2 type Marketing des Industries de Santé ou Innovation digital appliqué à la santé
Autonomie, rigueur, curiosité, créativité
Excellent relationnel (à la fois en interne et en externe), ouverture d'esprit et communication impactante
Appétence pour le digital et maitrise des outils informatiques
Créativité
Bon niveau d'anglais indispensable

Responsabilités

Contribuer activement à la transformation digitale de l'organisation, dans un contexte d'évolution rapide des usages, des outils et des pratiques, avec une forte appétence pour les sujets liés à l'intelligence artificielle (IA générative, automatisation, exploitation de la donnée, nouveaux usages métiers). L'alternant(e) participera à l'exploration, à la valorisation et à l'appropriation de ces nouveaux leviers par les équipes
Accompagner les équipes marketing et médicales (chefs de produits marketing, chefs de projets médicaux) dans la conception, le déploiement et l'optimisation des dispositifs digitaux intégrés aux parcours clients (HCP, patients, internes), en veillant à la cohérence omnicanale et aux enjeux réglementaires propres au secteur pharmaceutique
Assurer la coordination avec les agences et prestataires externes (digital, CRM, contenus, data, événementiel…), depuis le cadrage des besoins jusqu'au suivi opérationnel des livrables, en garantissant la qualité des livrables, le respect des délais et l'atteinte des objectifs
Participer au pilotage et à l'analyse de la performance des campagnes de marketing digital, en assurant le suivi des KPIs (engagement, performance, adoption des dispositifs…), la consolidation des bilans et la formulation de recommandations d'optimisation

Ce que nous offrons

Competitive base salary
Annual bonus based on company performance
Flexible working options available for most roles
Learning and career development
Access to healthcare & wellbeing programmes
Employee recognition programmes

Temps plein

Chef de projet - Pharma

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 Ingénieur (génie industriel, génie civil, génie des procédés, ou équivalent)
Expérience confirmée en gestion de projets CAPEX et travaux neufs en industrie pharmaceutique ou environnement fortement réglementé
Solide maîtrise des projets TCE et de la coordination multi-lots
Excellente connaissance des exigences GMP applicables aux bâtiments, équipements et infrastructures pharmaceutiques
Capacités avérées de pilotage budgétaire, coordination d'acteurs multiples et prise de décision
Leadership, rigueur, autonomie, sens de l'organisation et de la communication

Responsabilités

Piloter et coordonner des projets d'investissements industriels (CAPEX) et de travaux neufs en environnement pharmaceutique, incluant des projets Tous Corps d'État (TCE), depuis la définition du besoin jusqu'à la mise en service et la réception finale des installations, dans le respect des exigences réglementaires, qualité, budgétaires et de planning
Recueillir, analyser et formaliser les besoins utilisateurs en lien avec les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance (URS)
Définir le périmètre technique, fonctionnel et réglementaire des projets (bâtiments, équipements, infrastructures)
Piloter les études de faisabilité, de conception (APS, APD) et les phases de consultation des entreprises
Coordonner l'ensemble des lots TCE : bâtiment, CVC, électricité, automatismes, utilités industrielles et process
Assurer le pilotage global des projets : planning, budget CAPEX, gestion des risques, changements et reporting
Manager les bureaux d'études, entreprises, fournisseurs et prestataires externes
Garantir le respect des exigences GMP, HSE et réglementaires tout au long du cycle de vie du projet
Assurer la coordination avec les équipes qualification/validation pour la mise en service des installations
Organiser les phases de réception, levée de réserves, transfert aux équipes opérationnelles et clôture de projet

Temps plein

Chef de projet - Pharma

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 Ingénieur (génie industriel, génie civil, génie des procédés, ou équivalent)
Expérience confirmée en gestion de projets CAPEX et travaux neufs en industrie pharmaceutique ou environnement fortement réglementé
Solide maîtrise des projets TCE et de la coordination multi-lots
Excellente connaissance des exigences GMP applicables aux bâtiments, équipements et infrastructures pharmaceutiques
Une expérience ou une appétence pour les utilités industrielles, les procédés de fabrication et les environnements salles blanches est fortement appréciée
Capacités avérées de pilotage budgétaire, coordination d'acteurs multiples et prise de décision
Leadership, rigueur, autonomie, sens de l'organisation et de la communication

Responsabilités

Recueillir, analyser et formaliser les besoins utilisateurs en lien avec les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance (URS)
Définir le périmètre technique, fonctionnel et réglementaire des projets (bâtiments, équipements, infrastructures)
Piloter les études de faisabilité, de conception (APS, APD) et les phases de consultation des entreprises
Coordonner l'ensemble des lots TCE : bâtiment, CVC, électricité, automatismes, utilités industrielles et process
Assurer le pilotage global des projets : planning, budget CAPEX, gestion des risques, changements et reporting
Manager les bureaux d'études, entreprises, fournisseurs et prestataires externes
Garantir le respect des exigences GMP, HSE et réglementaires tout au long du cycle de vie du projet
Assurer la coordination avec les équipes qualification/validation pour la mise en service des installations
Organiser les phases de réception, levée de réserves, transfert aux équipes opérationnelles et clôture de projet
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de gestion de projets industriels

Temps plein

Chef de projet - Pharma

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 Ingénieur (génie industriel, génie civil, génie des procédés, ou équivalent)
Expérience confirmée en gestion de projets CAPEX et travaux neufs en industrie pharmaceutique ou environnement fortement réglementé
Solide maîtrise des projets TCE et de la coordination multi-lots
Excellente connaissance des exigences GMP applicables aux bâtiments, équipements et infrastructures pharmaceutiques
Capacités avérées de pilotage budgétaire, coordination d'acteurs multiples et prise de décision
Leadership, rigueur, autonomie, sens de l'organisation et de la communication

Responsabilités

Piloter et coordonner des projets d'investissements industriels (CAPEX) et de travaux neufs en environnement pharmaceutique, incluant des projets Tous Corps d'État (TCE), depuis la définition du besoin jusqu'à la mise en service et la réception finale des installations, dans le respect des exigences réglementaires, qualité, budgétaires et de planning
Recueillir, analyser et formaliser les besoins utilisateurs en lien avec les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance (URS)
Définir le périmètre technique, fonctionnel et réglementaire des projets (bâtiments, équipements, infrastructures)
Piloter les études de faisabilité, de conception (APS, APD) et les phases de consultation des entreprises
Coordonner l'ensemble des lots TCE : bâtiment, CVC, électricité, automatismes, utilités industrielles et process
Assurer le pilotage global des projets : planning, budget CAPEX, gestion des risques, changements et reporting
Manager les bureaux d'études, entreprises, fournisseurs et prestataires externes
Garantir le respect des exigences GMP, HSE et réglementaires tout au long du cycle de vie du projet
Assurer la coordination avec les équipes qualification/validation pour la mise en service des installations
Organiser les phases de réception, levée de réserves, transfert aux équipes opérationnelles et clôture de projet

Temps plein

Nouveau

Assistant de direction bilingue

Nous recherchons pour le compte de notre client basé à VELIZY VILLACOUBLAY , un ...

Emplacement

France , Vélizy-Villacoublay

Salaire:

40000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

De formation Bac+2, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum sur un poste similaire d'Assistance de direction.
Langues : Anglais courant obligatoire (lu, écrit, parlé) pour évoluer dans un contexte international.
Compétences clés : * Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse.
Sens aigu de la confidentialité et du secret (environnement lié à la sécurité).
Excellente aisance relationnelle (Relationnel ).
Sens aigu de l'organisation, rigueur, polyvalence et goût prononcé pour le travail en équipe.

Responsabilités

Assurer le secrétariat et le support administratif quotidien de la Direction.
Prendre en charge la rédaction de comptes-rendus complexes lors des réunions stratégiques.
Gérer les agendas, les déplacements et l'organisation des réunions de l'équipe.
Être l'interface relationnelle privilégiée de l'équipe en interne comme en externe.

Temps plein

Sélectionner un pays

Coordinateur assurance qualité opérationnelle pharma

Description du poste

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