Coordinateur assurance qualité investigation capa/déviations

• Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)
• Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes
• Contribuer au pilotage du processus déviation
• Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais
• Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opérateurs, techniciens, la qualité opérationnelle) et les services transverses (qualité produit, MTech…)
• Participer aux instances qualité (Comité Qualité Secteur et/ou Site) si besoin
• Participer aux instances de routine du bâtiment en tant que représentant de l'équipe
• Participer à l'évolution du bâtiment au travers de missions ponctuelles d'amélioration continue
• Possibilité de travailler en groupe de travail pluridisciplinaire dans le cadre de traitement d'un hot topic
• Participation ponctuelle aux Inspections règlementaires (ANSM, FDA, CFDA)

• Bac +5 ingénieur ou pharmacien
• 1ère expérience en industrie pharmaceutique
• Connaissance de la fabrication des médicaments
• Maitrise des processus qualité : gestion documentaire, Anomalie, CAPA
• Force de proposition et volonté de changement
• Travail en équipe et en interface multiple
• Capacité d'animation et de synthèse
• Orientation clients et résultats
• Autonomie
• Connaissance des outils de résolution de problème (GPS)

Logiciels/outils : Veeva, InQ, One QUAD serait un +