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Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Coordinateur Qualité Fournisseurs
Responsabilités
Qualifier et évaluer les fournisseurs: Réaliser les évaluations initiales, gérer le processus de qualification et maintenir le statut qualifié des fournisseurs selon les standards GMP
Piloter le suivi des audits fournisseurs/sous-traitants: Planifier, coordonner et assurer le suivi des audits qualité, valider les actions correctives
Gérer les non-conformités fournisseurs: Déclarer, investiguer et traiter les réclamations liées aux matières/composants, coordonner les CAPA avec les fournisseurs
Négocier et gérer les contrats qualité: Rédiger et maintenir les Quality Agreements, définir les exigences qualité contractuelles
Évaluer la performance fournisseurs: Suivre les KPIs qualité, analyser les tendances et proposer des plans d'amélioration
Gérer les changements fournisseurs: Évaluer l'impact des Change Controls fournisseurs sur la qualité produit et les processus
Assurer l'interface avec les Achats et Supply Chain: Participer à la sélection des nouveaux fournisseurs, conseiller sur les aspects qualité, gérer les impacts des non-conformités sur les approvisionnements
Supporter les inspections réglementaires: Préparer la documentation fournisseurs, accompagner les inspections des autorités sanitaires
Maintenir la documentation qualité fournisseurs: Gérer les dossiers de qualification, archiver les certificats et spécifications, tenir à jour la liste des fournisseurs approuvés
Piloter l'amélioration continue: Identifier les fournisseurs à risque, proposer des actions de développement fournisseurs, contribuer à la réduction des non-conformités externes
Exigences
Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie ou domaine connexe
Expérience en gestion qualité fournisseurs ou assurance qualité
Expérience confirmée en audit fournisseurs et qualification de tiers
Connaissance approfondie des standards GMP, ICH, FDA, EMA
Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou secteur hautement réglementé
Aptitude à expliquer les exigences complexes simplement
Esprit analytique
Capacité à identifier les risques et proposer des solutions
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