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Consultant Assurance Qualité pharmaceutique

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APEC

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Emplacement:
France , Paris

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

50000.00 - 60000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Descriptif du poste

Responsabilités:

  • Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV)
  • Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur
  • Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire
  • Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires...
  • Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires
  • Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques
  • Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité
  • Participer aux audits des activités de l'exploitant
  • Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant
  • Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant

Exigences:

  • Formation Scientifique avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité
  • Expérience professionnelle de plus de 3 années dans le domaine de la qualité, sur site exploitant
  • Maîtrise du Pack Office
  • Esprit d'analyse et de synthèse
  • Polyvalence, efficacité, sens du détail et aisance à passer d'un sujet à un autre rapidement
  • Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
19 février 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail hybride
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Emplois similaires pour Consultant Assurance Qualité pharmaceutique

Chef de projet Automatisme

Dans le cadre de notre expansion sur les Haut de France, nous recherchons un Che...
Emplacement
Emplacement
France , Lille
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation minimum Bac +3 en Electrotechnique et/ou Automatisme industriel
  • Expérience de 5 ans minimum en environnement industriel avec gestion de projets complexes
  • Expériences en installation, SAV ou maintenance d'équipements industriels
  • Connaissance des process en pharmaceutique serait un réel plus
  • Gestion de projets complexes
  • Doté d'un excellent relationnel
  • Savoir faire preuve de rigueur, de synthèse et communiquer efficacement avec toutes les parties prenantes
  • Programmation d'automatismes (SIEMENS Step 7, TIA, PCS7, ABB…)
  • Architecture des réseaux industriels
  • Connaissances HT/BT
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier, analyser les besoins internes, les demandes en nouvelles installations ou d'amélioration continue
  • Travailler les avant-projets, les budgets et pré-études
  • Déterminer les cahiers des charges et les plannings prévisionnels
  • Consulter et suivre les fournisseurs, faire des comparatifs technico-économique
  • Réaliser, suivre des études en interne ou en externe
  • Gérer des projets (composantes techniques, qualité, coûts et délais, suivie de sous-traitance en études, réalisation et installation)
  • Participer à l'installation des nouveaux équipements et à leur mise en route
  • Valider les performances des équipements en pré-réceptions et réceptions finales
  • Assurer la mise à jour des dossiers techniques après modifications
  • Assurer la veille technologique et réglementaire
  • Temps plein
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Nouveau

Chef de projet - Pharma

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur (génie industriel, génie civil, génie des procédés, ou équivalent)
  • Expérience confirmée en gestion de projets CAPEX et travaux neufs en industrie pharmaceutique ou environnement fortement réglementé
  • Solide maîtrise des projets TCE et de la coordination multi-lots
  • Excellente connaissance des exigences GMP applicables aux bâtiments, équipements et infrastructures pharmaceutiques
  • Capacités avérées de pilotage budgétaire, coordination d'acteurs multiples et prise de décision
  • Leadership, rigueur, autonomie, sens de l'organisation et de la communication
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter et coordonner des projets d'investissements industriels (CAPEX) et de travaux neufs en environnement pharmaceutique, incluant des projets Tous Corps d'État (TCE), depuis la définition du besoin jusqu'à la mise en service et la réception finale des installations, dans le respect des exigences réglementaires, qualité, budgétaires et de planning
  • Recueillir, analyser et formaliser les besoins utilisateurs en lien avec les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance (URS)
  • Définir le périmètre technique, fonctionnel et réglementaire des projets (bâtiments, équipements, infrastructures)
  • Piloter les études de faisabilité, de conception (APS, APD) et les phases de consultation des entreprises
  • Coordonner l'ensemble des lots TCE : bâtiment, CVC, électricité, automatismes, utilités industrielles et process
  • Assurer le pilotage global des projets : planning, budget CAPEX, gestion des risques, changements et reporting
  • Manager les bureaux d'études, entreprises, fournisseurs et prestataires externes
  • Garantir le respect des exigences GMP, HSE et réglementaires tout au long du cycle de vie du projet
  • Assurer la coordination avec les équipes qualification/validation pour la mise en service des installations
  • Organiser les phases de réception, levée de réserves, transfert aux équipes opérationnelles et clôture de projet
  • Temps plein
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Technicien de Maintenance

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur int...
Emplacement
Emplacement
France , Dreux
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Salaire:
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norgine.com Logo
Norgine
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • De formation supérieure en maintenance industrielle, type BTS ou Licence
  • Expérience réussie en industrie idéalement cosmétique ou pharmaceutique
  • Bonne compréhension générale des processus de production
  • Compétences en analyse et gestion de problèmes
  • Maîtrise des outils d'amélioration continue
  • À l'aise avec la GMAO
  • Fort esprit d'équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser la maintenance des équipements de production
  • Optimiser son travail et le bon fonctionnement des équipements notamment dans les domaines électriques, pneumatiques et mécaniques dans le respect de la réglementation HSE & Qualité
  • Mettre en œuvre la disponibilité et la sécurité des équipements à l’usage de la production
  • Tutorer / Assister et conseiller les équipes de Production
  • Préparer, réaliser et suivre les interventions de maintenance
  • Identifier, diagnostiquer les dysfonctionnements, arrêts et/ou anomalies et proposer des solutions d’amélioration et les suivre
  • Participer à l’installation, la modification, la qualification et la validation d’équipements
  • Participer à des analyses de risques, à la rédaction des cahiers des charges, des protocoles et des rapports de qualification
  • Contribuer à la réalisation de travaux dans le cadre de projets
  • Accompagner les sociétés de sous-traitance lors des interventions et travaux sur les équipements
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un package de rémunération attractif à discuter avec votre référent RH
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Chef de projet Automatisme

Dans le cadre de notre expansion sur les Haut de France, nous recherchons un Che...
Emplacement
Emplacement
France , Lille
Salaire
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • De formation minimum Bac +3 en Electrotechnique et/ou Automatisme industriel
  • Expérience de 5 ans minimum en environnement industriel avec gestion de projets complexes
  • Expériences en installation, SAV ou maintenance d'équipements industriels
  • Connaissance des process en pharmaceutique (un plus)
  • Gestion de projets complexes
  • Excellent relationnel
  • Rigueur
  • Capacité de synthèse
  • Communication efficace
  • Compétences techniques: Programmation d'automatismes (SIEMENS Step 7, TIA, PCS7, ABB…)
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier, analyser les besoins internes, les demandes en nouvelles installations ou d'amélioration continue
  • Travailler les avant-projets, les budgets et pré-études
  • Déterminer les cahiers des charges et les plannings prévisionnels
  • Consulter et suivre les fournisseurs, faire des comparatifs technico-économique
  • Réaliser, suivre des études en interne ou en externe
  • Gérer des projets (composantes techniques, qualité, coûts et délais, suivie de sous-traitance en études, réalisation et installation)
  • Participer à l'installation des nouveaux équipements et à leur mise en route
  • Valider les performances des équipements en pré-réceptions et réceptions finales
  • Assurer la mise à jour des dossiers techniques après modifications
  • Assurer la veille technologique et réglementaire
  • Temps plein
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Chargé(e) de communication scientifique

Rattaché(e) au/à la Directeur(trice) du Développement Médical ou au/à la Senior ...
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France , Paris
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Amgen
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en sciences de la vie, PharmD, Docteur en Médecine ou Master avec expérience significative complémentaire dans le secteur biomédical
  • Minimum 2 ans d’expérience professionnelle, de préférence dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique
  • Expérience dans plusieurs domaines, incluant les Affaires Médicales ou le Marketing Médical, avec une exposition internationale
  • Expérience dans le développement et la mise en œuvre de symposiums / programmes éducatifs et d’outils médico-scientifiques (par exemple : présentations)
  • Expérience dans l’interprétation d’essais cliniques et de données précliniques
  • Expérience dans la production de supports scientifiques fondés sur les données
  • Connaissances de base souhaitées sur la conduite des essais cliniques et les principaux enjeux réglementaires
  • Solide culture scientifique générale et expertise spécifique dans l’aire thérapeutique attribuée
  • Connaissance des exigences réglementaires, de sécurité et juridiques, ainsi que de leurs implications en Communication Médicale
  • Compétences en gestion de projet
Responsabilités
Responsabilités
  • Fournir des recommandations/un accompagnement scientifique aux équipes commerciales dans le développement de supports promotionnels à contenu scientifique et revoir et approuver ces supports conformément aux SOP
  • Assurer la revue et l’approbation locale des éléments non promotionnels issus du siège (EHQ)/global (ex. : présentations), après adaptation locale si nécessaire
  • Développer et livrer dans les délais des contenus scientifiques à usage interne et externe, conformément aux plans et aux besoins du pays
  • Revoir et approuver les supports non promotionnels selon les SOP
  • Collaborer avec le Responsable Médical (Medical Advisor) dans le développement de supports éducatifs non promotionnels
  • Soutenir l’organisation des Medical Science Liaison (MSL) en fournissant outils et formations pour les activités terrain et les plans MSL
  • Soutenir et piloter le développement et la mise en œuvre de symposiums satellites et d’événements éducatifs au niveau de l’affilié
  • Participer à la planification et à l’organisation des symposiums satellites et autres événements scientifiques/éducatifs, en garantissant un haut niveau d’exigence scientifique et l’alignement avec les messages clés
  • Assurer le soutien aux congrès : élaboration de dossiers internes de congrès, collecte d’informations de veille concurrentielle médicale, préparation des supports pour le stand médical, diffusion des informations post-congrès (par exemple : webinaires) et rédaction de comptes rendus externes
  • Soutenir la planification et la mise en œuvre d’activités médicales via les canaux numériques dans les deux aires thérapeutiques attribuées
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Plan généreux de rémunération globale comprenant des avantages en matière de flexibilité, de couverture santé, d'équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle, et d’opportunités de développement de carrière
  • Structures d’équipe offrant la possibilité d’influer sur l’orientation de l’entreprise, d’acquérir une perspective plus large sur d’autres fonctions au sein d’Amgen et d’atteindre leur plein potentiel
  • Possibilités d'apprentissage et d'évolution au sein d’une organisation mondiale
  • Communauté d'appartenance diversifiée et inclusive, où les membres de l'équipe ont la possibilité d'apporter des idées et d'agir
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Cuisinier/ère; Serveur/euse; Livreur/euse; Téléphoniste; Plongeur/euse

Le restaurant Max Poutine est le seul établissement à Victoriaville à offrir un ...
Emplacement
Emplacement
Canada , Victoriaville
Salaire
Salaire:
Non fourni
Restaurant Max Poutine
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Travaillant et débrouillard
  • Aime le travail d'équipe
  • Avec ou sans expérience
  • Qui aime travailler au public
  • Dynamique et avec beaucoup d'entregent
  • Bonne connaissance de la ville
  • Rapide et souriant
  • Permis de conduire en règle
  • Débrouillard et ponctuel
  • Facilité à travailler avec le système informatique
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Assurance collective
  • Escompte sur les repas
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Nouveau

Plongeur(euse)

Située à seulement 30 minutes de Montréal, la Cidrerie est ouverte à l'année et ...
Emplacement
Emplacement
Canada , Saint-Joseph-du-Lac
Salaire
Salaire:
Non fourni
Verger Lacroix inc
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Être débrouillard
  • Aimer travailler debout
  • Attitude positive
Responsabilités
Responsabilités
  • Assister les cuisiniers dans leurs fonctions
  • Laver, peler et couper les aliments
  • Peser et préparer les ingrédients
  • Laver la vaisselle
  • Nettoyer les postes de travail et les accessoires
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Nourriture à Prix Réduit ou Gratuite
  • Stationnement sur place
  • Heures supplémentaires majorées
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Cuisinier(ère)

Sous la supervision du chef, tu auras pour principale tâche de préparer les comm...
Emplacement
Emplacement
Canada , Saint-Joseph-du-Lac
Salaire
Salaire:
Non fourni
Verger Lacroix inc
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • DEP en cuisine ou toute autre combinaison de formation et d’expérience
  • Expérience dans le domaine (2 ans minimum)
  • Capacité à travailler en équipe
  • Connaissance des normes d’hygiène et de salubrité
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer une mise en place adéquate pour le service
  • Collaborer à la préparation et à la cuisson, par les méthodes appropriées, des repas destinés à être consommés à notre table gourmande
  • Maintenir les normes de qualité et de la présentation au niveau des standards établis
  • Voir au maintien de la propreté de l'environnement de travail, à l'entretien des équipements et au respect des normes d'hygiène et de salubrité
  • Tâches connexes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Assurances collectives
  • 50% de rabais à notre table gourmande
  • Rabais sur nos produits
  • Activités ponctuelles sympathiques avec des collègues
  • Assurance Invalidité
  • Assurance Maladie Complémentaire
  • Assurance Vie
  • Événements d'Entreprise
  • Réductions Tarifaires
  • Stationnement sur place
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