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Consultant Assurance Qualité pharmaceutique

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APEC

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Emplacement:
France , Paris

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

50000.00 - 60000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Descriptif du poste

Responsabilités:

  • Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV)
  • Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur
  • Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire
  • Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires...
  • Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires
  • Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques
  • Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité
  • Participer aux audits des activités de l'exploitant
  • Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant
  • Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant

Exigences:

  • Formation Scientifique avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité
  • Expérience professionnelle de plus de 3 années dans le domaine de la qualité, sur site exploitant
  • Maîtrise du Pack Office
  • Esprit d'analyse et de synthèse
  • Polyvalence, efficacité, sens du détail et aisance à passer d'un sujet à un autre rapidement
  • Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
19 février 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail hybride
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Emplois similaires pour Consultant Assurance Qualité pharmaceutique

Responsable investissement

Evonik REXIM sas, spécialisée dans les acides aminés hautement purifiés et leurs...
Emplacement
Emplacement
France , Ham
Salaire
Salaire:
5500.00 - 6000.00 EUR / Mois
evonik.com Logo
Evonik Industries
Date d'expiration
22 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5
  • Diplôme d’études supérieures en chimie, génie chimique, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe d’une université accréditée
  • 1ère expérience dans une activité ingénierie ou production sur un site chimique
  • Connaissance approfondie du développement et de la fabrication de lignes de production alimentaire et chimique BPF
  • Principes et pratiques de préparation et gestion de budgets
  • Anglais lu et parlé
  • Génie chimique
  • Lecture plans et PID
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyser les besoins dans les différents secteurs du site (production, utilités, STEP, laboratoires, infrastructures, …) pour que les installations fonctionnent en respectant les normes de sécurité, de qualité et de performance
  • Maintenir des communications ouvertes avec le personnel de l’usine pour la définition des besoins et participer aux équipes de travail en agissant en tant que modérateur ou consultant
  • S’assurer du suivi du suivi des règles, procédures groupe pour les demandes CAPEX et encadrer les différentes étapes
  • Gérer les activités techniques en tant que spécialiste dans le rôle de chef de projet pour les projets CAPEX
  • Etre responsable de la planification, la coordination et la supervision des projets ingénierie dans le budget et les délais impartis
  • Réaliser ou participer à la qualification des nouveaux équipements ou des changements d’équipements (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Participer au HAZOP des lignes de production existantes ou futures
  • Promouvoir activement la culture EHS et adhérer à toutes les politiques et réglementations environnementales
  • Initier et soutenir la formation de tous les membres de l’équipe
  • Effectuer des rapports en temps opportun pour les activités d’investissement
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Une rémunération variable 8%
  • Une prime d’intéressement basée sur les résultats du site
  • Une prime de participation basée sur les résultats du site
  • La prise en charge partielle des frais de déplacement
  • 12 jours de RTT / an
  • Des congés payés conventionnels supplémentaires
  • Un accord télétravail pour faciliter l’équilibre vie pro/vie perso (selon éligibilité du poste)
  • Un CET
  • Une mutuelle d’entreprise avec prise en charge à hauteur de 70%
  • Un restaurant d’entreprise
  • Temps plein
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Chef de projet Automatisme

Dans le cadre de notre expansion sur les Haut de France, nous recherchons un Che...
Emplacement
Emplacement
France , Lille
Salaire
Salaire:
Non fourni
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation minimum Bac +3 en Electrotechnique et/ou Automatisme industriel
  • Expérience de 5 ans minimum en environnement industriel avec gestion de projets complexes
  • Expériences en installation, SAV ou maintenance d'équipements industriels
  • Connaissance des process en pharmaceutique serait un réel plus
  • Gestion de projets complexes
  • Doté d'un excellent relationnel
  • Savoir faire preuve de rigueur, de synthèse et communiquer efficacement avec toutes les parties prenantes
  • Programmation d'automatismes (SIEMENS Step 7, TIA, PCS7, ABB…)
  • Architecture des réseaux industriels
  • Connaissances HT/BT
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier, analyser les besoins internes, les demandes en nouvelles installations ou d'amélioration continue
  • Travailler les avant-projets, les budgets et pré-études
  • Déterminer les cahiers des charges et les plannings prévisionnels
  • Consulter et suivre les fournisseurs, faire des comparatifs technico-économique
  • Réaliser, suivre des études en interne ou en externe
  • Gérer des projets (composantes techniques, qualité, coûts et délais, suivie de sous-traitance en études, réalisation et installation)
  • Participer à l'installation des nouveaux équipements et à leur mise en route
  • Valider les performances des équipements en pré-réceptions et réceptions finales
  • Assurer la mise à jour des dossiers techniques après modifications
  • Assurer la veille technologique et réglementaire
  • Temps plein
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Préparateur en pharmacie

La PUI fait partie du DMU ESPRIT, elle assure la dispensation des médicaments, l...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Assistance Publique
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Préparateur en pharmacie OU préparateur en pharmacie hospitalière titulaire du BP préparateur en pharmacie OU du DEUST préparateur technicien en pharmacie OU du DPPH
Responsabilités
Responsabilités
  • Sous la responsabilité du Chef de Service, du Pharmacien site et du Cadre de Santé, participer aux missions pharmaceutiques définies par le Code de la Santé Publique et les autorisations accordées à la PUI, dans le Respect des Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalières
  • Répondre aux besoins des services médicaux en matière de médicaments, dispositifs médicaux, dans le respect des consignes et procédures mises en place dans le cadre de la démarche qualité.
  • Participer à l’élaboration des procédures et à la mise en place des projets de service.
  • Consulter et prendre connaissances des notes de services et d’information diffusées par service et le groupe hospitalier
  • Participer aux différentes réunions de service ou de secteur
  • Participer à la transmission des informations au sein de la pharmacie, de la pharmacie vers les services de soins et des services de soins vers la pharmacie
  • Assurer l’accueil et l’encadrement pédagogique des nouveaux préparateurs et des stagiaires
  • Participer aux évaluations des pratiques professionnelles
  • Gestion des stocks : assurer l’approvisionnement, la réception, le contrôle, le stockage des médicaments (kardex) et armoire sécurisée type omnicell, les inventaires et le contrôle des péremptions
  • Dispensation individuelle nominatives automatisée (DINA) Séries Pegasus et complémentation manuelle
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • RTT
  • Temps plein
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Chef de projet - Pharma

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur (génie industriel, génie civil, génie des procédés, ou équivalent)
  • Expérience confirmée en gestion de projets CAPEX et travaux neufs en industrie pharmaceutique ou environnement fortement réglementé
  • Solide maîtrise des projets TCE et de la coordination multi-lots
  • Excellente connaissance des exigences GMP applicables aux bâtiments, équipements et infrastructures pharmaceutiques
  • Capacités avérées de pilotage budgétaire, coordination d'acteurs multiples et prise de décision
  • Leadership, rigueur, autonomie, sens de l'organisation et de la communication
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter et coordonner des projets d'investissements industriels (CAPEX) et de travaux neufs en environnement pharmaceutique, incluant des projets Tous Corps d'État (TCE), depuis la définition du besoin jusqu'à la mise en service et la réception finale des installations, dans le respect des exigences réglementaires, qualité, budgétaires et de planning
  • Recueillir, analyser et formaliser les besoins utilisateurs en lien avec les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance (URS)
  • Définir le périmètre technique, fonctionnel et réglementaire des projets (bâtiments, équipements, infrastructures)
  • Piloter les études de faisabilité, de conception (APS, APD) et les phases de consultation des entreprises
  • Coordonner l'ensemble des lots TCE : bâtiment, CVC, électricité, automatismes, utilités industrielles et process
  • Assurer le pilotage global des projets : planning, budget CAPEX, gestion des risques, changements et reporting
  • Manager les bureaux d'études, entreprises, fournisseurs et prestataires externes
  • Garantir le respect des exigences GMP, HSE et réglementaires tout au long du cycle de vie du projet
  • Assurer la coordination avec les équipes qualification/validation pour la mise en service des installations
  • Organiser les phases de réception, levée de réserves, transfert aux équipes opérationnelles et clôture de projet
  • Temps plein
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Chef de projet - Pharma

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur (génie industriel, génie civil, génie des procédés, ou équivalent)
  • Expérience confirmée en gestion de projets CAPEX et travaux neufs en industrie pharmaceutique ou environnement fortement réglementé
  • Solide maîtrise des projets TCE et de la coordination multi-lots
  • Excellente connaissance des exigences GMP applicables aux bâtiments, équipements et infrastructures pharmaceutiques
  • Capacités avérées de pilotage budgétaire, coordination d'acteurs multiples et prise de décision
  • Leadership, rigueur, autonomie, sens de l'organisation et de la communication
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter et coordonner des projets d'investissements industriels (CAPEX) et de travaux neufs en environnement pharmaceutique, incluant des projets Tous Corps d'État (TCE), depuis la définition du besoin jusqu'à la mise en service et la réception finale des installations, dans le respect des exigences réglementaires, qualité, budgétaires et de planning
  • Recueillir, analyser et formaliser les besoins utilisateurs en lien avec les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance (URS)
  • Définir le périmètre technique, fonctionnel et réglementaire des projets (bâtiments, équipements, infrastructures)
  • Piloter les études de faisabilité, de conception (APS, APD) et les phases de consultation des entreprises
  • Coordonner l'ensemble des lots TCE : bâtiment, CVC, électricité, automatismes, utilités industrielles et process
  • Assurer le pilotage global des projets : planning, budget CAPEX, gestion des risques, changements et reporting
  • Manager les bureaux d'études, entreprises, fournisseurs et prestataires externes
  • Garantir le respect des exigences GMP, HSE et réglementaires tout au long du cycle de vie du projet
  • Assurer la coordination avec les équipes qualification/validation pour la mise en service des installations
  • Organiser les phases de réception, levée de réserves, transfert aux équipes opérationnelles et clôture de projet
  • Temps plein
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Nouveau

Chef de projet - Pharma

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur (génie industriel, génie civil, génie des procédés, ou équivalent)
  • Expérience confirmée en gestion de projets CAPEX et travaux neufs en industrie pharmaceutique ou environnement fortement réglementé
  • Solide maîtrise des projets TCE et de la coordination multi-lots
  • Excellente connaissance des exigences GMP applicables aux bâtiments, équipements et infrastructures pharmaceutiques
  • Une expérience ou une appétence pour les utilités industrielles, les procédés de fabrication et les environnements salles blanches est fortement appréciée
  • Capacités avérées de pilotage budgétaire, coordination d'acteurs multiples et prise de décision
  • Leadership, rigueur, autonomie, sens de l'organisation et de la communication
Responsabilités
Responsabilités
  • Recueillir, analyser et formaliser les besoins utilisateurs en lien avec les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance (URS)
  • Définir le périmètre technique, fonctionnel et réglementaire des projets (bâtiments, équipements, infrastructures)
  • Piloter les études de faisabilité, de conception (APS, APD) et les phases de consultation des entreprises
  • Coordonner l'ensemble des lots TCE : bâtiment, CVC, électricité, automatismes, utilités industrielles et process
  • Assurer le pilotage global des projets : planning, budget CAPEX, gestion des risques, changements et reporting
  • Manager les bureaux d'études, entreprises, fournisseurs et prestataires externes
  • Garantir le respect des exigences GMP, HSE et réglementaires tout au long du cycle de vie du projet
  • Assurer la coordination avec les équipes qualification/validation pour la mise en service des installations
  • Organiser les phases de réception, levée de réserves, transfert aux équipes opérationnelles et clôture de projet
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de gestion de projets industriels
  • Temps plein
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Chef de projet Automatisme

Dans le cadre de notre expansion sur les Haut de France, nous recherchons un Che...
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Emplacement
France , Lille
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Salaire:
Non fourni
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation minimum Bac +3 en Electrotechnique et/ou Automatisme industriel
  • Expérience de 5 ans minimum en environnement industriel avec gestion de projets complexes
  • Expériences en installation, SAV ou maintenance d'équipements industriels
  • Connaissance des process en pharmaceutique (un plus)
  • Gestion de projets complexes
  • Excellent relationnel
  • Rigueur
  • Capacité de synthèse
  • Communication efficace
  • Compétences techniques: Programmation d'automatismes (SIEMENS Step 7, TIA, PCS7, ABB…)
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier, analyser les besoins internes, les demandes en nouvelles installations ou d'amélioration continue
  • Travailler les avant-projets, les budgets et pré-études
  • Déterminer les cahiers des charges et les plannings prévisionnels
  • Consulter et suivre les fournisseurs, faire des comparatifs technico-économique
  • Réaliser, suivre des études en interne ou en externe
  • Gérer des projets (composantes techniques, qualité, coûts et délais, suivie de sous-traitance en études, réalisation et installation)
  • Participer à l'installation des nouveaux équipements et à leur mise en route
  • Valider les performances des équipements en pré-réceptions et réceptions finales
  • Assurer la mise à jour des dossiers techniques après modifications
  • Assurer la veille technologique et réglementaire
  • Temps plein
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Chargé(e) de communication scientifique

Rattaché(e) au/à la Directeur(trice) du Développement Médical ou au/à la Senior ...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
amgen.com Logo
Amgen
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Doctorat en sciences de la vie, PharmD, Docteur en Médecine ou Master avec expérience significative complémentaire dans le secteur biomédical
  • Minimum 2 ans d’expérience professionnelle, de préférence dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique
  • Expérience dans plusieurs domaines, incluant les Affaires Médicales ou le Marketing Médical, avec une exposition internationale
  • Expérience dans le développement et la mise en œuvre de symposiums / programmes éducatifs et d’outils médico-scientifiques (par exemple : présentations)
  • Expérience dans l’interprétation d’essais cliniques et de données précliniques
  • Expérience dans la production de supports scientifiques fondés sur les données
  • Connaissances de base souhaitées sur la conduite des essais cliniques et les principaux enjeux réglementaires
  • Solide culture scientifique générale et expertise spécifique dans l’aire thérapeutique attribuée
  • Connaissance des exigences réglementaires, de sécurité et juridiques, ainsi que de leurs implications en Communication Médicale
  • Compétences en gestion de projet
Responsabilités
Responsabilités
  • Fournir des recommandations/un accompagnement scientifique aux équipes commerciales dans le développement de supports promotionnels à contenu scientifique et revoir et approuver ces supports conformément aux SOP
  • Assurer la revue et l’approbation locale des éléments non promotionnels issus du siège (EHQ)/global (ex. : présentations), après adaptation locale si nécessaire
  • Développer et livrer dans les délais des contenus scientifiques à usage interne et externe, conformément aux plans et aux besoins du pays
  • Revoir et approuver les supports non promotionnels selon les SOP
  • Collaborer avec le Responsable Médical (Medical Advisor) dans le développement de supports éducatifs non promotionnels
  • Soutenir l’organisation des Medical Science Liaison (MSL) en fournissant outils et formations pour les activités terrain et les plans MSL
  • Soutenir et piloter le développement et la mise en œuvre de symposiums satellites et d’événements éducatifs au niveau de l’affilié
  • Participer à la planification et à l’organisation des symposiums satellites et autres événements scientifiques/éducatifs, en garantissant un haut niveau d’exigence scientifique et l’alignement avec les messages clés
  • Assurer le soutien aux congrès : élaboration de dossiers internes de congrès, collecte d’informations de veille concurrentielle médicale, préparation des supports pour le stand médical, diffusion des informations post-congrès (par exemple : webinaires) et rédaction de comptes rendus externes
  • Soutenir la planification et la mise en œuvre d’activités médicales via les canaux numériques dans les deux aires thérapeutiques attribuées
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Plan généreux de rémunération globale comprenant des avantages en matière de flexibilité, de couverture santé, d'équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle, et d’opportunités de développement de carrière
  • Structures d’équipe offrant la possibilité d’influer sur l’orientation de l’entreprise, d’acquérir une perspective plus large sur d’autres fonctions au sein d’Amgen et d’atteindre leur plein potentiel
  • Possibilités d'apprentissage et d'évolution au sein d’une organisation mondiale
  • Communauté d'appartenance diversifiée et inclusive, où les membres de l'équipe ont la possibilité d'apporter des idées et d'agir
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