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Consultant Assurance Qualité pharmaceutique

France, Paris 50000.00 - 60000.00 EUR / Année · Offre publiée 19 février 2026
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Description du poste

Descriptif du poste

Responsabilités

  • Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV)
  • Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur
  • Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire
  • Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires...
  • Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires
  • Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques
  • Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité
  • Participer aux audits des activités de l'exploitant
  • Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant
  • Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant

Exigences

  • Formation Scientifique avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité
  • Expérience professionnelle de plus de 3 années dans le domaine de la qualité, sur site exploitant
  • Maîtrise du Pack Office
  • Esprit d'analyse et de synthèse
  • Polyvalence, efficacité, sens du détail et aisance à passer d'un sujet à un autre rapidement
  • Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité

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Emplois similaires pour

Consultant Assurance Qualité pharmaceutique

8 matching positions

Chef de projet - Pharma

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur (génie industriel, génie civil, génie des procédés, ou équivalent)
  • Expérience confirmée en gestion de projets CAPEX et travaux neufs en industrie pharmaceutique ou environnement fortement réglementé
  • Solide maîtrise des projets TCE et de la coordination multi-lots
  • Excellente connaissance des exigences GMP applicables aux bâtiments, équipements et infrastructures pharmaceutiques
  • Une expérience ou une appétence pour les utilités industrielles, les procédés de fabrication et les environnements salles blanches est fortement appréciée
  • Capacités avérées de pilotage budgétaire, coordination d'acteurs multiples et prise de décision
  • Leadership, rigueur, autonomie, sens de l'organisation et de la communication
Responsabilités
Responsabilités
  • Recueillir, analyser et formaliser les besoins utilisateurs en lien avec les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance (URS)
  • Définir le périmètre technique, fonctionnel et réglementaire des projets (bâtiments, équipements, infrastructures)
  • Piloter les études de faisabilité, de conception (APS, APD) et les phases de consultation des entreprises
  • Coordonner l'ensemble des lots TCE : bâtiment, CVC, électricité, automatismes, utilités industrielles et process
  • Assurer le pilotage global des projets : planning, budget CAPEX, gestion des risques, changements et reporting
  • Manager les bureaux d'études, entreprises, fournisseurs et prestataires externes
  • Garantir le respect des exigences GMP, HSE et réglementaires tout au long du cycle de vie du projet
  • Assurer la coordination avec les équipes qualification/validation pour la mise en service des installations
  • Organiser les phases de réception, levée de réserves, transfert aux équipes opérationnelles et clôture de projet
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de gestion de projets industriels
  • Temps plein
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Chef de projet - Pharma

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...
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France , Boulogne-Billancourt
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40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Exigences
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  • Bac+5 Ingénieur (génie industriel, génie civil, génie des procédés, ou équivalent)
  • Expérience confirmée en gestion de projets CAPEX et travaux neufs en industrie pharmaceutique ou environnement fortement réglementé
  • Solide maîtrise des projets TCE et de la coordination multi-lots
  • Excellente connaissance des exigences GMP applicables aux bâtiments, équipements et infrastructures pharmaceutiques
  • Capacités avérées de pilotage budgétaire, coordination d'acteurs multiples et prise de décision
  • Leadership, rigueur, autonomie, sens de l'organisation et de la communication
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter et coordonner des projets d'investissements industriels (CAPEX) et de travaux neufs en environnement pharmaceutique, incluant des projets Tous Corps d'État (TCE), depuis la définition du besoin jusqu'à la mise en service et la réception finale des installations, dans le respect des exigences réglementaires, qualité, budgétaires et de planning
  • Recueillir, analyser et formaliser les besoins utilisateurs en lien avec les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance (URS)
  • Définir le périmètre technique, fonctionnel et réglementaire des projets (bâtiments, équipements, infrastructures)
  • Piloter les études de faisabilité, de conception (APS, APD) et les phases de consultation des entreprises
  • Coordonner l'ensemble des lots TCE : bâtiment, CVC, électricité, automatismes, utilités industrielles et process
  • Assurer le pilotage global des projets : planning, budget CAPEX, gestion des risques, changements et reporting
  • Manager les bureaux d'études, entreprises, fournisseurs et prestataires externes
  • Garantir le respect des exigences GMP, HSE et réglementaires tout au long du cycle de vie du projet
  • Assurer la coordination avec les équipes qualification/validation pour la mise en service des installations
  • Organiser les phases de réception, levée de réserves, transfert aux équipes opérationnelles et clôture de projet
  • Temps plein
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Préparateur en pharmacie

La PUI fait partie du DMU ESPRIT, elle assure la dispensation des médicaments, l...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Assistance Publique
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Préparateur en pharmacie OU préparateur en pharmacie hospitalière titulaire du BP préparateur en pharmacie OU du DEUST préparateur technicien en pharmacie OU du DPPH
Responsabilités
Responsabilités
  • Sous la responsabilité du Chef de Service, du Pharmacien site et du Cadre de Santé, participer aux missions pharmaceutiques définies par le Code de la Santé Publique et les autorisations accordées à la PUI, dans le Respect des Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalières
  • Répondre aux besoins des services médicaux en matière de médicaments, dispositifs médicaux, dans le respect des consignes et procédures mises en place dans le cadre de la démarche qualité.
  • Participer à l’élaboration des procédures et à la mise en place des projets de service.
  • Consulter et prendre connaissances des notes de services et d’information diffusées par service et le groupe hospitalier
  • Participer aux différentes réunions de service ou de secteur
  • Participer à la transmission des informations au sein de la pharmacie, de la pharmacie vers les services de soins et des services de soins vers la pharmacie
  • Assurer l’accueil et l’encadrement pédagogique des nouveaux préparateurs et des stagiaires
  • Participer aux évaluations des pratiques professionnelles
  • Gestion des stocks : assurer l’approvisionnement, la réception, le contrôle, le stockage des médicaments (kardex) et armoire sécurisée type omnicell, les inventaires et le contrôle des péremptions
  • Dispensation individuelle nominatives automatisée (DINA) Séries Pegasus et complémentation manuelle
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • RTT
  • Temps plein
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Chef de projet - Pharma

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur (génie industriel, génie civil, génie des procédés, ou équivalent)
  • Expérience confirmée en gestion de projets CAPEX et travaux neufs en industrie pharmaceutique ou environnement fortement réglementé
  • Solide maîtrise des projets TCE et de la coordination multi-lots
  • Excellente connaissance des exigences GMP applicables aux bâtiments, équipements et infrastructures pharmaceutiques
  • Capacités avérées de pilotage budgétaire, coordination d'acteurs multiples et prise de décision
  • Leadership, rigueur, autonomie, sens de l'organisation et de la communication
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter et coordonner des projets d'investissements industriels (CAPEX) et de travaux neufs en environnement pharmaceutique, incluant des projets Tous Corps d'État (TCE), depuis la définition du besoin jusqu'à la mise en service et la réception finale des installations, dans le respect des exigences réglementaires, qualité, budgétaires et de planning
  • Recueillir, analyser et formaliser les besoins utilisateurs en lien avec les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance (URS)
  • Définir le périmètre technique, fonctionnel et réglementaire des projets (bâtiments, équipements, infrastructures)
  • Piloter les études de faisabilité, de conception (APS, APD) et les phases de consultation des entreprises
  • Coordonner l'ensemble des lots TCE : bâtiment, CVC, électricité, automatismes, utilités industrielles et process
  • Assurer le pilotage global des projets : planning, budget CAPEX, gestion des risques, changements et reporting
  • Manager les bureaux d'études, entreprises, fournisseurs et prestataires externes
  • Garantir le respect des exigences GMP, HSE et réglementaires tout au long du cycle de vie du projet
  • Assurer la coordination avec les équipes qualification/validation pour la mise en service des installations
  • Organiser les phases de réception, levée de réserves, transfert aux équipes opérationnelles et clôture de projet
  • Temps plein
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Chef de projet Automatisme

Dans le cadre de notre expansion sur les Haut de France, nous recherchons un Che...
Emplacement
Emplacement
France , Lille
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation minimum Bac +3 en Electrotechnique et/ou Automatisme industriel
  • Expérience de 5 ans minimum en environnement industriel avec gestion de projets complexes
  • Expériences en installation, SAV ou maintenance d'équipements industriels
  • Connaissance des process en pharmaceutique serait un réel plus
  • Gestion de projets complexes
  • Doté d'un excellent relationnel
  • Savoir faire preuve de rigueur, de synthèse et communiquer efficacement avec toutes les parties prenantes
  • Programmation d'automatismes (SIEMENS Step 7, TIA, PCS7, ABB…)
  • Architecture des réseaux industriels
  • Connaissances HT/BT
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier, analyser les besoins internes, les demandes en nouvelles installations ou d'amélioration continue
  • Travailler les avant-projets, les budgets et pré-études
  • Déterminer les cahiers des charges et les plannings prévisionnels
  • Consulter et suivre les fournisseurs, faire des comparatifs technico-économique
  • Réaliser, suivre des études en interne ou en externe
  • Gérer des projets (composantes techniques, qualité, coûts et délais, suivie de sous-traitance en études, réalisation et installation)
  • Participer à l'installation des nouveaux équipements et à leur mise en route
  • Valider les performances des équipements en pré-réceptions et réceptions finales
  • Assurer la mise à jour des dossiers techniques après modifications
  • Assurer la veille technologique et réglementaire
  • Temps plein
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Chef de projet Automatisme

Dans le cadre de notre expansion sur les Haut de France, nous recherchons un Che...
Emplacement
Emplacement
France , Lille
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Exigences
Exigences
  • De formation minimum Bac +3 en Electrotechnique et/ou Automatisme industriel
  • Expérience de 5 ans minimum en environnement industriel avec gestion de projets complexes
  • Expériences en installation, SAV ou maintenance d'équipements industriels
  • Connaissance des process en pharmaceutique (un plus)
  • Gestion de projets complexes
  • Excellent relationnel
  • Rigueur
  • Capacité de synthèse
  • Communication efficace
  • Compétences techniques: Programmation d'automatismes (SIEMENS Step 7, TIA, PCS7, ABB…)
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier, analyser les besoins internes, les demandes en nouvelles installations ou d'amélioration continue
  • Travailler les avant-projets, les budgets et pré-études
  • Déterminer les cahiers des charges et les plannings prévisionnels
  • Consulter et suivre les fournisseurs, faire des comparatifs technico-économique
  • Réaliser, suivre des études en interne ou en externe
  • Gérer des projets (composantes techniques, qualité, coûts et délais, suivie de sous-traitance en études, réalisation et installation)
  • Participer à l'installation des nouveaux équipements et à leur mise en route
  • Valider les performances des équipements en pré-réceptions et réceptions finales
  • Assurer la mise à jour des dossiers techniques après modifications
  • Assurer la veille technologique et réglementaire
  • Temps plein
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Technicien De Maintenance

Envie de rejoindre un acteur majeur dans la sidérurgie en tant que technicien de...
Emplacement
Emplacement
Belgium , Flémalle-Haute
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Randstad
Date d'expiration
01 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Électricité industrielle
  • Mécanique
  • Pneumatique
  • Hydraulique
  • Notions d'automatisation
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la maintenance préventive et curative des machines
  • Diagnostiquer les pannes et intervenir efficacement
  • Travailler en binôme ou en autonomie selon les interventions
  • Participer à l'amélioration continue du processus de maintenance
  • Assurer le système de garde uniquement en cas de besoin ponctuel (vacances, absence)
!
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Opérateur extrusion

Tu as envie d'intégrer une entreprise qui donne une seconde vie aux matériaux ? ...
Emplacement
Emplacement
Belgium , Tournai
Salaire
Salaire:
17.50 - 18.90 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
26 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Tu as déjà travaillé comme opérateur de production, idéalement dans le secteur de la plasturgie
  • Tu possèdes impérativement le brevet cariste et tu es à l'aise avec la conduite d'engins
  • Tu es autonome, rigoureux sur la sécurité et tu as une réelle envie d'apprendre un métier technique
  • Tu acceptes de travailler en nuit ou en deux pauses (matin et après-midi)
  • Pour garantir ton confort et ta réactivité, tu habites à maximum 30 minutes de Blandain
Responsabilités
Responsabilités
  • Tu assures le démarrage, l'arrêt et le réglage précis des lignes d'extrusion
  • Tu pilotes les équipements annexes : broyeur, silos de mélange et granulateur sous-marin
  • Tu réalises les contrôles qualité indispensables (MFI, inspections visuelles) pour garantir un produit fini irréprochable
  • Tu effectues les petites interventions techniques de premier niveau (changement de filtres, lames)
  • Tu gères la logistique de fin de ligne : remplissage, étiquetage et transport des big-bags à l'aide du chariot élévateur
  • Tu es le garant de la sécurité et de la propreté de ton poste de travail
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • chèques-repas
  • prime de nuit attractive
  • formation complète de 2 à 6 mois
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