Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV)
Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur
Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire
Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires...
Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires
Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques
Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité
Participer aux audits des activités de l'exploitant
Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant
Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant
Exigences
Formation Scientifique avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité
Expérience professionnelle de plus de 3 années dans le domaine de la qualité, sur site exploitant
Maîtrise du Pack Office
Esprit d'analyse et de synthèse
Polyvalence, efficacité, sens du détail et aisance à passer d'un sujet à un autre rapidement
Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité
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