Concepteur-trice de système

• Analyser les différents besoins (utilisateur, entreprise, réglementaire, etc.) et définir les spécifications du système, tout en tenant compte des exigences techniques et fonctionnelles
• Identifier, évaluer et analyser les risques liés au produit
• Participer à la vérification et à la validation du produit
• Participer aux tests d'utilisabilité avec les clients
• Gérer la traçabilité des exigences
• Rédiger les documents qualité liés à la conception et au développement du produit dans le respect des normes et procédures applicables pour assurer la qualité et la sécurité du produit
• Participer à la formation et au support client pour notre système
• Participer à la maintenance des produits existants
• Travailler dans un environnement Agile et Scrum
• Interagir avec différentes équipes pour explorer de nouvelles technologies afin d'obtenir une fiabilité et une qualité de produit supérieures aux normes, permettant à l'entreprise de maintenir sa position de leader dans l'industrie

• Baccalauréat en génie ou en sciences dans un domaine connexe (informatique, génie logiciel, biomédical ou équivalent)
• 3 à 5 années d'expérience en développement de produits R&D, idéalement dans un domaine hautement réglementé (médical, aéronautique ou pharmaceutique)
• Capacité à gérer efficacement les priorités et les échéanciers
• Capacité à travailler de manière autonome et efficace au sein d'une équipe
• Capacité à gérer la pression et à travailler dans l'ambiguïté, à obtenir un consensus, à gérer plusieurs priorités et à identifier des solutions créatives à des problèmes complexes
• Solides capacités d'analyse et de jugement
• Haut niveau de responsabilité personnelle et d'intégrité
• Solide expérience dans l'identification et l’analyse des risques associés aux produits
• Facilité d'interaction et de collaboration avec des personnes d’autre domaines
• Excellentes capacités d'adaptation et à travailler dans un environnement à la pointe de la technologie et en constante évolution
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en français et en anglais

• Product Owner, ou Scrum Master
• Spécialiste de la vérification/validation de logiciels
• Expérience avec des équipes de développement Agile/Scrum et avec Confluence et Jira
• Connaissance des réglementations de medical design regulations (e.x. 21 CFR 820, ISO13485, ISO14971, IEC62304, IEC62366, etc)

Matériel technologique fourni