Compliance Specialist, Randstad

Compliance Specialist

Randstad

Emplacement:
Switzerland, Aubonne

Catégorie:
-

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Non fourni

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Description du poste:

Pour notre client Merck à Aubonne, nous sommes actuellement à la recherche d'un/une Compliance Specialist pour une durée de 12 mois. Le specialist compliance assure la compliance au sein de l’équipe compliance MOS, en respectant les cGMPs, et en s’assurant de la conformité des productions. Ce rôle est un poste clé dans l’équipe pour maintenir les exigences qualité en participant à la revue des dossier de production et aux déviations, CAPAs associés.

Responsabilités:

Contrôle en ligne des dossiers de production dans son domaine d’activité
Consolidation finale et transfert des dossiers de production au QA
Suivi du End to End Lead Time et participation à la réduction du lead time
Effectuer la déclaration des déviations et le suivi des événements de production sur le terrain
Participer à l’investigation des déviations et implémentations des CAPAs
Coordonner et assurer le respect des due dates pour les déviations et CAPAs
Effectuer la préparation, le maintien et la revue des procédures et/ou d’autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d’activité à la demande du manager
Effectuer des Gemba hebdomadaires et des inspections internes avec les managers

Exigences:

Ingénieur de biotechnologie / sciences de la vie / chimie ou diplôme équivalent avec expérience professionnelle confirmée en qualité
Diplôme certificat fédéral capacité ou diplôme équivalent avec expérience professionnelle confirmée de minimum 3 ans en production pharmaceutique / qualité
Diplôme en qualité pharmaceutique avec expérience professionnelle confirmée de minimum 3 ans en production pharmaceutique
Normes GMP et réglementation en vigueur pour la production des principes actifs
Utilisation de l’outil ERP en place (niveau utilisateur)
Connaissances des comportements en environnement pharmaceutique
Notions d’hygiène dans le travail et de prévention de contaminations
Connaissances des principes de purification de protéines dans un contexte de production pharmaceutique
Requis QA pour la rédaction de documents GMP
Expérience confirmée des systèmes qualité (traitement des déviations, base de données échantillons,…)
Bon niveau rédactionnel
Maîtrise des logiciels de bureautique

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
31 mars 2025

Expiration:
31 mai 2025

Type d'emploi:

Temps plein

Type de travail:

Travail sur site

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