Compliance Engineer, Randstad

Compliance Engineer

Randstad

Emplacement:
Switzerland, Vevey

Catégorie:
Informatique - Administration

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Non fourni

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Description du poste:

Pour le département Data & Digital , nous recherchons un " Compliance Engineer " sur le site Merck à Corsier sur Vevey.

Responsabilités:

Participation au suivi des items Qualité de l’équipe Data & Digital tel que la rédaction des investigations de déviations, des actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les actions de CCP liés aux systèmes automatisés/informatisés
Exécution et suivi des revues périodiques des systèmes

Exigences:

Bachelor, Master, Ingénieur dans la Qualité des Systèmes d’Informations
Forte compréhension des réglementations régissant les systèmes informatisés/automatisés, telles que les 21 CFR Part 211 et 11 de la FDA, les Annexes 11 et 15 de l'EMA
Au min. 3 ans d’expérience confirmée dans un environnement réglementé (GMP) et de production en milieu pharmaceutique (biotechnologie un plus)
Forte expérience confirmée sur l'utilisation des Systèmes Qualité (ex: TrackWise) et les techniques d'investigation basées sur les méthodologies tel que les 5 Pourquoi, 6M, arbre des causes...
Excellentes compétences relationnelles et dotée d’un esprit organisé, axé sur le pragmatisme, le bon sens et la remise en question
Français : courant, lu, parlé et écrit
Anglais : lu et écrit. Parlé est un plus

Souhaitable:

biotechnologie un plus
Anglais : Parlé est un plus

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
09 mai 2025

Expiration:
31 juillet 2025

Type d'emploi:

Temps plein

Type de travail:

Travail sur site

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