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Responsable Assurance Qualité Produits et Systèmes

France, Osny 50000.00 - 70000.00 EUR / Année · Offre publiée 09 juin 2026
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Description du poste

Poste nécessitant impérativement un diplôme de Pharmacien thésé, inscriptible ou inscrit à l’Ordre des Pharmaciens, avec expérience significative en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique. Site d’Osny (à 36 km de Paris) - 100 collaborateurs - Site spécialisé dans la production de formes solides, notamment hautement actives, nécessitant un haut niveau d’exigence et de technicité. MISSIONS : Rattaché(e) au Directeur Qualité du site, le/la Responsable Assurance Qualité Produits et Systèmes est chargé(e) de : 1 Management et assurance qualité produit; 2 Pilotage du système qualité; 3 Audits, inspections et relations externes; 4 Astreinte pharmaceutique.

Responsabilités

  • Management et assurance qualité produit
  • Encadrement d'équipe
  • Libération pharmaceutique
  • Gestion des événements qualité
  • Conformité réglementaire
  • Communication avec les clients
  • Pilotage du système qualité
  • Supervision des processus qualité
  • Présence terrain
  • Indicateurs et amélioration continue
  • Formation et sensibilisation
  • Audits, inspections et relations externes
  • Astreinte pharmaceutique

Exigences

  • Pharmacien thésé, inscriptible ou inscrit à l’Ordre des Pharmaciens, avec expérience significative en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique
  • Management d’équipe, capacité de décision, rigueur, sens des priorités, autonomie, aptitude à gérer plusieurs projets simultanément et à travailler en interface avec de nombreux interlocuteurs
  • Maîtrise des référentiels BPF/GMP, des exigences réglementaires pharmaceutiques, de la gestion des déviations, OOS/OOT/OOE, CAPA, Change Control, audits, inspections, qualification/validation et libération de lots
  • Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office) et des systèmes qualité/documentaires utilisés dans l’environnement pharmaceutique (ENNOV) et SAP
  • Anglais lu / parlé / écrit

Ce que nous offrons

  • 15 jours de RTT / an
  • Restaurant d’entreprise
  • Plan Epargne Entreprise
  • Parking
  • Bornes recharges véhicule électrique (gratuit)
  • Avantages CE (chèques noël, vacances)
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Responsable Assurance Qualité Produits et Systèmes

8 matching positions

Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM

Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité DM F/H pour ARTHESYS, société ...
Emplacement
Emplacement
France , Saclay
Salaire
Salaire:
60000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplôme ingénieur ou Universitaire spécialisé en qualité
  • Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible), maitrise de la norme ISO 13485
  • Expérience minimum de 10 ans au dans l’industrie des dispositifs médicaux en qualité
  • Minimun de 5 d’expérience en management d’équipe entre 10 et 15 personnes
  • Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur
  • Bonne maitrise de l'anglais : Expérience de travail avec des équipes multiculturelles réparties sur différents sites à travers le monde
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsable du maintien et de l’optimisation du SMQ selon l’ISO 13485
  • Management des équipes : Assurance qualité, Contrôle qualité et métrologie. (13 personnes)
  • Garantir la qualité des produits libérés par Arthesys et envoyés à ses clients (internes & externes)
  • Responsable de la libération finale des produits
  • Garantir la qualité des produits et des résultats de contrôle réalisés par l’entreprise
  • Fournir des éléments pour l’acceptation par dérogation ou le refus des lots non conformes
  • Responsable des étalonnages et de la maitrise des équipements de contrôle, mesure et essais
  • Responsable de la zone de stockage associée et de la quarantaine
  • Gérer des dossiers de lots et en garantir la disponibilité et l’archivage
  • Garantir la conformité et la mise à jour du système de Management de la qualité ( SMQ) et de la documentation associée aux référentiels applicables (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, règlement 2017/ 745, 21 CFR part 820…) et optimiser son efficacité
  • Temps plein
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Responsable Excellence Industrielle et Assurance Qualité

À ce poste, vous aurez 8 personnes à manager. Vous serez en charge d'améliorer d...
Emplacement
Emplacement
France , Livron sur Drôme
Salaire
Salaire:
50000.00 - 60000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation BAC +5 (école d'ingénieur ou équivalent génie industriel / qualité)
  • Expérience confirmée au sein d'un environnement industriel sur des fonctions méthodes et qualité
  • Maîtrise des outils Lean et Amélioration Continue ainsi que les outils qualités (AMDEC, 8D, SPC…)
  • Connaissances des référentiels qualité (ISO 9001, IATF…)
  • Rigueur
  • Aisance relationnelle
  • Sens de l'organisation
Responsabilités
Responsabilités
  • Manager 8 personnes
  • Améliorer durablement la performance industrielle (qualité, coûts, délais) en intégrant les activités méthodes et assurance qualité
  • Déployer les outils Lean (5S, Kaizen, VSM, SMED …)
  • Identifier et piloter les plans d'amélioration continue
  • Superviser l'industrialisation des nouveaux produits et l'optimisation des process
  • Définir, mettre en œuvre et améliorer le système de management de la qualité
  • Piloter les analyses (8D, AMDEC, causes racines) et les actions correctives
  • Suivre les indicateurs qualité
  • Encadrer et développer les équipes méthodes et qualité
  • Définir et suivre les indicateurs (TRS, PPM, coûts de non-qualité…)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant
  • Mutuelle d'entreprise
  • Participation sur le bénéfice
  • Avantages CSE (chèques vacances...)
  • Temps plein
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Responsable assurance qualité opérationnelle pharma

Responsable qualité opérationnelle aura en charge le suivi et la coordination de...
Emplacement
Emplacement
France , Neuville sur Saone
Salaire
Salaire:
3768.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Expérience de 3 à 5 ans en assurance qualité (bonne maîtrise des systèmes qualité)
  • Une expérience réussie en production serait un atout
  • Aisance relationnelle
  • Esprit critique et capacité à résoudre les problèmes
  • Force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l'analyse de risque
  • Orientation résultats et clients
  • Rigueur, organisation, autonomie
  • Présence terrain
  • Connaissance des BPF/cGMP et des processus qualité Sanofi relatifs aux écarts, Change Control CC, CAPA, revue des dossiers de lots
  • Diplôme scientifique supérieur (BAC+5) ou expérience équivalente
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir que les activités qualité du secteur sont correctement réalisées, en accord avec les standards et les réglementations en vigueur (gestion de la documentation, des CAPA, des écarts, des Change Control, de la formation, libération des lots, revues annuelles produits)
  • Organiser une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité, pour anticiper d'éventuelles problématiques qualité et pour assurer l'inspection readiness
  • Travailler en étroite collaboration avec les collaborateurs du secteur pour développer la culture qualité
  • Manager les résolutions de problèmes dans les délais impartis et en utilisant la gestion des risques
  • Être force de proposition dans l'amélioration continue et la simplification
  • Participer aux audits internes et inspections réglementaires du site
  • Suivi et coordination de l'ensemble des activités qualité du bâtiment de production A100, afin de garantir, sur le terrain et dans les équipes opérationnelles, la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable
  • Temps plein
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Responsable Assurance Qualité

Le/la Responsable Assurance Qualité (F/H) garantit la conformité réglementaire, ...
Emplacement
Emplacement
France , Créteil
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'un master avec une spécialisation dans l'industrie Pharmaceutique / Dispositif Médical
  • Expertise dans le secteur des dispositifs médicaux sur un poste qualité (minimum 3 ans)
  • Maîtrise des normes qualité en vigueur, notamment ISO 13485 et MDR 2017/745
  • Autonome, organisé(e) et orienté(e) vers la résolution de problèmes
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité réglementaire, optimiser les processus et animer le système qualité dans un contexte Pharmaceutique / Dispositif Médical
  • Piloter, maintenir et améliorer le SMQ selon les normes applicables (ISO 13485, MDR, FDA)
  • Analyser et optimiser les processus de production et de contrôle afin d'améliorer l'efficience
  • Réaliser des audits internes et fournisseurs, suivre les plans d'action et présenter les résultats lors des revues de direction
  • Superviser la documentation qualité : procédures, instructions, dossiers techniques et de fabrication
  • Assurer la veille réglementaire et participer aux enregistrements des produits auprès des autorités compétentes
  • Gérer les NC, réclamations, investigations et analyses de risques
  • Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA)
  • Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité, sécurité et conformité
  • Agir en tant que DPO : conseiller sur les obligations légales, contrôler la mise en œuvre du RGPD, tenir le registre des traitements, accompagner les analyses d'impact
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Bonus de 5% non inclus dans le salaire
  • Prime de participation
  • Contrat cadre avec 9 RTT
  • Temps plein
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Responsable assurance qualité

Emplacement
Emplacement
France , Entrelacs
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Minimum 4 ans d'expérience en Management de la Qualité
  • Formation de niveau Bac+4/5 en Qualité
  • Habitude de travailler sur des ERP
  • Connaissances mécaniques
  • Anglais professionnel
  • Capacité de communication
  • Qualité rédactionnelle
  • Rigueur
  • Méthodologie
  • Organisé(e) et fiable
Responsabilités
Responsabilités
  • Management du système Assurance Qualité
  • Rédiger les procédures et documents associés au Système de Management Qualité et Sureté Nucléaire
  • Identifier les écarts de conformité par rapport aux référentiels réglementaires
  • Assurer les audits internes et l'accompagnement des responsables de processus dans l'évolution des méthodes de travail
  • Définir et mettre en œuvre une politique de Management Qualité auprès des fournisseurs et sous-traitants
  • Analyser et gérer les non conformités internes et externes et mettre en place des actions correctives
  • Piloter la Qualité en mode projet
  • Elaborer et valider l'Assurance Qualité dans le cadre de projets clients ou de projets internes
  • Assurer le pilotage de l'Assurance Qualité et de l'industrialisation des nouveaux produits
  • Visite des fournisseurs et sous traitants pour qualifier les produits et process
  • Temps plein
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Responsable Assurance Qualité Système

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du sit...
Emplacement
Emplacement
France , Pau
Salaire
Salaire:
55000.00 - 65000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
  • Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
  • Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
  • Rigoureux(se), organisé(e), autonome
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Sens du résultat et du service client
  • Savoir Manager une équipe
  • Maitrise des outils bureautique
  • Anglais parlé et écrit requis
Responsabilités
Responsabilités
  • La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
  • L’assurance de la conformité aux exigences des processus
  • Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
  • La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
  • La participation aux audits et inspections du site
  • Le Management de l’équipe de techniciens
  • Temps plein
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Responsable qualité clients et fournisseurs (f/h)

Vous prenez en charge un ensemble d'activités qualité et réglementaires, avec po...
Emplacement
Emplacement
France , Bolbec
Salaire
Salaire:
45000.00 - 55000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+5 dans le domaine de la qualité ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum.
  • Expérience confirmée de 3 à 5 ans minimum dans une fonction qualité, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux, de la santé ou d'un environnement industriel fortement réglementé.
  • Expérience significative en qualité fournisseurs, qualité client, gestion des non-conformités/CAPA, audits et matériovigilance.
  • Bonne maîtrise des référentiels ISO 13485.
  • Connaissance des relations avec les Organismes Notifiés et les autorités compétentes.
  • Maîtrise des outils qualité : NC, CAPA, change control, audit, gestion documentaire, réclamations, vigilance.
  • Capacité à travailler sur des sujets transverses mêlant produit, fournisseur, réglementation et système qualité.
  • Bonne capacité rédactionnelle et aisance dans les échanges avec des interlocuteurs internes et externes.
  • Anglais courant impératif
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer les échanges avec les Organismes Notifiés et les autorités compétentes pour l'obtention et le maintien des certificats CE des produits, des certificats ISO 13485 et de conformité MDR, des certifications applicables aux produits de revente, aux sous-traitants et au site.
  • Participer à la préparation et à l'accueil des audits de certification.
  • Piloter la gestion des non-conformités, des CAPA et des change controls sur le périmètre produits de revente, sous-traitants et site.
  • Réaliser les investigations liées aux événements qualité et assurer le suivi des plans d'actions associés.
  • Mettre à jour et déployer les plans de contrôle applicables aux produits de revente et aux activités sous-traitées.
  • Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges qualité pour les fournisseurs et sous-traitants.
  • Organiser et piloter les audits fournisseurs, ainsi que le suivi des actions correctives qui en découlent.
  • Gérer les réclamations clients liées aux produits de revente et aux produits sous-traités.
  • Assurer les activités de matériovigilance sur les produits concernés, ainsi que sur les produits fabriqués sur site.
  • Piloter les rappels produits, notices de sécurité et toute action terrain nécessaire.
  • Temps plein
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Technicien(ne) Assurance Qualité

Au sein du service QHSE, vos missions sont les suivantes : Assurance Qualité & R...
Emplacement
Emplacement
France , Valence
Salaire
Salaire:
29000.00 - 33000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation supérieure en qualité agroalimentaire ou similaire
  • vous avez déjà une expérience significative en assurance qualité et audit sur un site certifié (IFS, BRC...)
  • Une première expérience dans les fruits serait un avantage ainsi que la maîtrise de l'anglais
  • Vous êtes autonome, avez le sens de l'organisation, avez une aptitude en matière d'écoute et de communication et la capacité de fédérer autour d'une démarche collective
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter et développer le système de management de la qualité (HACCP, Food Fraude, Food Défense, certifications, IFS, USDA...)
  • Créer et mettre à jour la documentation qualité
  • Assurer la veille règlementaire étiquetages et produits, mettre à jour les étiquettes interne
  • Répondre aux demandes qualité clients France / Export
  • Piloter les audits et préparer le site a une certification qualité, suivre les exigences réglementaires et fournisseurs
  • Assurer et piloter la démarche R.S.E
  • Collaborer avec la responsable du service sur tout autres missions qualité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant d'une valeur de 8€ par jour (50%)
  • Prime transport
  • Repos compensateur avec compteur d'heures supplémentaires
  • Avantages CSE : offres et remises sur les activités et voyages
  • PEE
  • Mutuelle avec options possibles
  • Rémunération sur 13 mois
  • Temps plein
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