Chef de Projets Transposition Industrielle Emplois

Description du poste

Au sein de notre équipe, le/la Chef(fe) de Projets Transposition Industrielle joue un rôle central dans le développement, le transfert industriel et le lancement de nouveaux produits. Véritable interface entre les équipes internes et les clients, il/elle pilote les projets dans le respect des exigences réglementaires, qualité, coûts et délais, en environnement BPF.

Responsabilités

Pilotage des projets de développement, de lancement et de transfert industriel
Analyser les besoins clients et apporter un support technique aux équipes commerciales
Réaliser les études de faisabilité et organiser les essais préliminaires
Définir et structurer les plans projets en s’appuyant sur les processus de Change Control et d’analyse des risques
Sélectionner les matières premières et articles de conditionnement conformément au dossier d’AMM, et créer les références associées dans l’ERP
Rédiger les protocoles d’essais et de validation
Créer les nomenclatures, les masters de fabrication et assurer leur mise à jour dans l’ERP
Coordonner, suivre et ajuster la documentation projet en lien avec les clients et les services internes
Suivre les lots de validation en production et accompagner les équipes opérationnelles
Analyser les résultats et rédiger les rapports de validation
Piloter la résolution de problématiques techniques et qualité en environnement BPF
Animer les réunions de suivi internes ainsi que les comités projets avec les clients
Amélioration continue et système qualité
Apporter un support technique à la production dans une démarche d’amélioration continue des procédés
Organiser et piloter les validations des procédés de production du site
Compiler et maintenir la documentation technico-réglementaire relative aux matières premières
Gérer les Change Control et CAPA liés aux matières premières, aux articles de conditionnement et aux procédés de fabrication
Contribuer à l’amélioration du système qualité dans le cadre de l’introduction de nouveaux produits
Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et documents du service Transposition Industrielle
Participer activement aux audits qualité internes et externes

Exigences

Bac+5 minimum en Pharmacie, Galénique ou Génie des Procédés
Première expérience réussie en introduction de nouveaux produits et/ou en validation de procédés de fabrication en environnement pharmaceutique
Solides connaissances des normes qualité, des activités de validation ainsi que des équipements et procédés de fabrication pharmaceutiques
Maîtrise des fondamentaux de la gestion de projet et de l’analyse de données
Rigueur, méthodologie et sens de l’organisation
Responsabilité et leadership
Excellentes capacités de communication, à l’oral comme à l’écrit, en français et en anglais
Excellent esprit d’équipe, bon relationnel, forte capacité d’analyse et de synthèse
Curiosité, aimer apprendre et transmettre ses connaissances

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