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Chef de projet recherche clinique

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Emplacement:
France , Le Kremlin-Bicêtre

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Catégorie:
Recherche et développement

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

Non fourni
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Description du poste:

Gérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques.

Responsabilités:

  • Planifier les études cliniques et s’assurer du respect de la planification par l’ensemble des composantes de l’équipe projet
  • Assister au Copil
  • Etablir les budgets des études et constituer les dossiers de demandes de financement avec l’aide du Responsable de programme (PHRC et PRTK)
  • Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, logistique)
  • Rédiger, ou participer à la rédaction, du protocole de recherche en partenariat avec l’investigateur coordonnateur, le statisticien, le comité de rédaction et le responsable de programme ainsi que la note d’information
  • Valider les documents de support des essais
  • Superviser la création des documents spécifiques de l’essai, les valider et s’assurer de leur mise en application
  • Établir les différentes conventions et/ou contrat nécessaires pour les études
  • Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité effectués par le coordinateur d’études
  • Superviser la conception des CRF des études avec le data manager et les différents intervenants du projet
  • En lien avec le service réglementaire, préparer et valider les documents nécessaires à la soumission des projets aux agences réglementaires
  • répondre aux questions des agences en collaboration avec ledit service et le responsable de programme
  • Analyser, synthétiser et rapporter au responsable de programmes et à la direction des opérations cliniques toute information pertinente ayant un impact sur le déroulement du projet ou la sécurité du patient et assurer la mise en œuvre d’un plan d’actions adapté validé par le directeur de programmes cliniques
  • Participer aux réunions du groupe tumeur pour présenter les informations relative à l’avancement des études et les éléments nécessitant des prises de décision
  • Assurer la préparation et l’organisation des réunions des différents comités de suivi pour un essai
  • Suivre le budget des études en relation avec le contrôleur de gestion
  • S’assurer des délais de publication et, éventuellement, collaborer avec le responsable de programmes à la préparation de celles-ci (rapports d’études, d’abstracts, posters, communication)
  • Organiser les réunions « projet » avec les différents intervenants impliqués avant et pendant l’étude de façon périodique
  • Assurer l’exhaustivité et la fiabilité des données saisies dans le CTMS
  • Diffuser les états d’avancement des projets et des indicateurs
  • S’assurer du respect de toutes les procédures liées à l’étude
  • Coordonner l’activité de l’équipe projet (coordinateur d’études/ARC, data manager, CRO, statisticien, attaché de pharmacovigilance, responsable réglementaire…)
  • Élaborer les indicateurs et tableaux de bord propres à l’étude

Exigences:

  • Avoir au minimum 2 années d’expérience en gestion de projet, de préférence avec une expérience en milieu académique
  • Être bilingue ou avoir un anglais parfaitement fluide et maitrisé (expérience en pays anglophone requise pour justifier de l’aisance linguistique)
  • Avoir de bonnes capacités rédactionnelles
  • Expérience en oncologie indispensable
  • Être idéalement pharmacien, médecin ou PhD de formation
  • Être dynamique et reconnu pour vos compétences de leadership

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
11 janvier 2026

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  • Master ou équivalent en finance d’entreprise, contrôle de gestion
  • Minimum 7 ans dans un rôle similaire dans le medical device ou domaine pharmaceutique
  • Parfaite maîtrise des outils bureautique
  • Français courant, anglais B2
Responsabilités
Responsabilités
  • Controller toutes les activités liées aux projets d’innovation et services support à l’innovation (recherche, développement, clinique, réglementaire, industrialisation, …)
  • Contribuer activement au processus budgétaire et à la clôture comptable mensuelle (provisions, suivi des projets, suivi des effectifs…)
  • Être support auprès des différents départements dans le suivi budgétaire de leurs activités
  • Communiquer avec le Scientist Officer pour le pilotage du pipeline projet
  • Etablir et suivre des indicateurs financiers pertinents permettant aux différents responsables de centres de coûts et aux chefs de projet de piloter leurs activités
  • Développer le processus financier de suivi de projet : business case, validation budgétaire (totale ou par phase), mise en place de gate projet (Go/No-Go), suivi des dépenses réelles par projet/département/activité, mise à jour trimestrielle des prévisions, tableaux de bord financier, KPI
  • Être acteur majeur dans l’amélioration continue des processus et l’optimisation des outils de reporting (ex : processus P2P : contractualisation, engagement de commande, réception des commandes, provisions, factures)
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  • De niveau Bac+3 minimum
  • Formation de type ingénieur, science de la vie, biologie, médecine, pharmacie, épidémiologie, biostatistiques, recherche clinique
  • Excellent relationnel
  • Bonne capacité d'écoute et d'analyse
  • Fort esprit de synthèse
  • Autonomie
  • Rigueur
  • Organisation
  • Sens de la relation-client
  • Volonté d'évoluer rapidement au sein d'une start-up
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le bon déroulement des études en coordonnant l'ensemble des parties prenantes
  • Organisation et planification des études
  • Participation à la rédaction des documents scientifiques
  • Participation à la constitution de dossiers règlementaires
  • Gestion de l'expérience logicielle
  • Faire remonter les besoins clients pour guider la roadmap
  • Établir un benchmark des solutions existantes
  • Présentation des produits SKEZI
  • Réponse aux appels d'offre et appels à projets
  • Création de nouvelles offres
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Politique flexible de travail à distance
  • Carte Swile
  • Assurance santé Alan
  • Teambuildings et week-ends avec l'équipe
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Exigences
  • Compétences en gestion des soins du diabète et de la nutrition
  • Excellentes aptitudes à la communication avec les patients et les équipes multidisciplinaires
  • Diplôme d'État en médecine, spécialisation en gériatrie essentielle
  • Enthousiasme pour la prise en charge de 28 lits avec un médecin dédié
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la prise en charge médicale de 28 lits dédiés aux soins de nutrition et diabète
  • Coordonner l'équipe pluridisciplinaire pour garantir une rééducation nutritionnelle efficace
  • Évaluer et ajuster les plans de soins en fonction des besoins individuels des patients
  • Collaborer avec les familles pour fournir des conseils sur la gestion quotidienne des pathologies
  • Participer activement aux réunions cliniques pour assurer une prise en charge globale et continue des patients
  • Temps partiel
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  • Titulaire du Diplôme d'Etat d'Aide-Soignant(e) ou en cours d'obtention
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  • Assurer l'hygiène et le confort des résidents
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  • Accompagner les résidents lors de leurs déplacements au sein de l'établissement
  • Observer et signaler les changements dans l'état de santé des résidents
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  • Formation technique de type Bac + 2 avec composante optique / photonique, ou expérience significative dans une activité industrielle de petite série nécessitant une forte autonomie / minutie
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  • Fabrication des cavités laser: Intégrer les composants et sous-ensembles, optimiser le fonctionnement de la cavité, réaliser les tests finaux
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  • Temps plein
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  • Diplôme d'État de docteur en médecine requis pour exercer en tant que médecin généraliste
  • Capacité d'adaptation et d'apprentissage des outils informatiques, comme le logiciel Expert Santé
  • Passion pour le service aux patients et engagement envers leur rétablissement total
  • Excellentes compétences en communication pour collaborer efficacement avec une équipe pluridisciplinaire
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Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer l'évaluation initiale des patients à leur admission
  • Concevoir et superviser des plans de traitement personnalisés pour chaque patient
  • Collaborer étroitement avec les équipes pluridisciplinaires pour coordonner les soins
  • Utiliser le logiciel Expert Santé pour documenter les dossiers médicaux et suivre les progrès des patients
  • Participer activement aux réunions de staff pour la mise en œuvre des stratégies de réadaptation
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  • Diplôme universitaire ou équivalent en production et en ingénierie
  • Au moins quinze (15) années d’expérience en ingénierie, exploitation et/ou mise en service
  • Expérience dans l’industrie minière, avec un fort accent sur les opérations et la conception liées à l’or et au cuivre
  • Solides compétences analytiques et de résolution de problèmes, avec une grande attention aux détails
  • Excellentes aptitudes en communication orale et écrite
  • l’anglais est essentiel, le français constitue un atout
  • Capacité à travailler efficacement avec les collègues, les clients et des équipes multidisciplinaires
  • Bonne compréhension des principes HSE, des codes applicables et des normes d’ingénierie
  • Habileté à lire et interpréter des spécifications, des schémas et des dessins d’ingénierie
  • Flexible, ingénieux(se), capable de performer sous pression et dans un contexte de changements continus
Responsabilités
Responsabilités
  • Agir en tant qu’autorité technique pour les questions de métallurgie et de procédés, en offrant des conseils et un soutien d’expert aux équipes et aux consultants. Mettre l’accent sur l’amélioration continue des installations existantes, incluant la santé et sécurité, la sûreté, les procédures de travail, la formation technique et le coaching, l’optimisation économique à long terme des sites miniers et de traitement, ainsi que la conformité aux codes et règlements applicables
  • Développer des modules de formation informatisés pour les opérations, la santé et sécurité, les procédures d’échantillonnage et de laboratoire, entre autres
  • Responsable de la réalisation d’études de cadrage, de préfaisabilité et de faisabilité bancable. Encadrement et constitution d’équipes sur des projets, au sein de firmes d’ingénierie et sur des sites miniers. Fournir des recommandations pour l’acquisition de propriétés, les stratégies à court et long terme, les scissions et les fusions-acquisitions
  • Gestion du développement de projets et de l’ingénierie pour l’industrie minière et minérale sur divers projets
  • Expérience approfondie en traitement des minerais incluant la récupération de l’or, de l’argent, du lithium, du cobalt, la flottation des sulfures et oxydes, la concentration gravimétrique, la séparation par milieu dense, le concassage, le broyage, le criblage, l’épaississage, la filtration, etc
  • Développement des affaires, marketing et ventes, selon les besoins
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Assurance complète payée par Primero dès le premier jour
  • Régime de retraite avec contribution de l’employeur de 5 %
  • Jusqu’à 10 jours de congé de maladie payés par an
  • Café, thé et fruits frais disponibles chaque jour
  • Horaire flexible, possibilité de travail hybride
  • Atmosphère de travail conviviale et décontractée
  • Temps plein
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Emplois par catégorie
Achats Emplois Administration de bureau Emplois Art et Divertissement Emplois Assurance Emplois Banque Emplois Centre d'appel Emplois Construction Emplois Consultation Emplois Contrôle de Qualité Emplois Éducation Emplois Énergie Emplois Fabrication Emplois Finance Emplois Gastronomie Emplois Hôtellerie et tourisme Emplois Immobilier Emplois Informatique - Administration Emplois Informatique - Développement de logiciels Emplois Jurídique Emplois Logistique Emplois Marketing, Marketing Digital, SEO, SEM Emplois Médias Emplois Pharmacie Emplois Recherche et développement Emplois Relations Publiques Emplois Ressources Humaines Emplois Santé et Beauté Emplois Secteur Public Emplois Service Client Emplois Soins infirmiers Emplois Travail Physique Emplois Ventes Emplois
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