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Rattaché au Responsable Développement R&D et en étroite collaboration avec les services opérationnels, vous avez pour mission principale de conduire un ou des projets de recherche et développement de réactifs de diagnostic in vitro dans le domaine de l’immuno- hématologie. Vous participerez à la création de nouveaux produits, depuis la faisabilité jusqu’au transfert industriel.
Responsabilités
Conduire un ou des projets de recherche et développement de réactifs de diagnostic in vitro dans le domaine de l’immuno- hématologie
Participer à la création de nouveaux produits, depuis la faisabilité jusqu’au transfert industriel
Participer à la conception de la stratégie de développement des produits de la gamme
Structurer et organiser le projet selon les objectifs fixés et en accord avec la procédure de conception interne
Participer à la gestion du planning des projets R&D en respectant les délais impartis
Elaborer les plannings de tests pour les projets dont il a la charge
Rédiger les plans de tests permettant de répondre aux questions posées
Exécuter de manière autonome les expériences
Analyser et interpréter rigoureusement les résultats
Rédiger les rapports de tests
Être force de propositions pour la résolution des problèmes rencontrés
Intégrer les contraintes réglementaires, budgétaires et les bonnes pratiques
Coordonner le travail des techniciens et stagiaires
Rédiger des rapports de projets de développement pour les documentations techniques et réglementaires (ISO 13485)
Fournir au comité projet des éléments fiables et pertinents
Participer à la gestion des commandes et des stocks de matières premières et consommables
Exigences
Bac+5 en biotechnologies
Expérience d’au moins 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement en laboratoire R&D dans le privé
Bonnes connaissances de l'immunologie, idéalement de l'immuno-hématologie
Bonnes connaissances des pratiques de laboratoire et des contraintes spécifiques
Maîtrise des fondamentaux en gestion de projet
Connaissance des environnements réglementaires normatifs (BPL, CE, ISO 13485, ...)
Avoir évolué dans un environnement normatif et règlementaire
Maîtrise de l’anglais
Souhaitable
Possédez des connaissances de l'immunologie et /ou de l'immuno-hématologie
Avez évolué dans les dispositifs médicaux et/ou les réactifs
Ce que nous offrons
Forfait Jour - 11 RTT / an
Variable sur objectifs individuels (10%)
Télétravail : 1 jour / semaine selon les phases du projet
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