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MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Responsabilités:
Piloter et coordonner des projets d'investissements industriels (CAPEX) et de travaux neufs en environnement pharmaceutique, incluant des projets Tous Corps d'État (TCE), depuis la définition du besoin jusqu'à la mise en service et la réception finale des installations, dans le respect des exigences réglementaires, qualité, budgétaires et de planning
Recueillir, analyser et formaliser les besoins utilisateurs en lien avec les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance (URS)
Définir le périmètre technique, fonctionnel et réglementaire des projets (bâtiments, équipements, infrastructures)
Piloter les études de faisabilité, de conception (APS, APD) et les phases de consultation des entreprises
Coordonner l'ensemble des lots TCE : bâtiment, CVC, électricité, automatismes, utilités industrielles et process
Assurer le pilotage global des projets : planning, budget CAPEX, gestion des risques, changements et reporting
Manager les bureaux d'études, entreprises, fournisseurs et prestataires externes
Garantir le respect des exigences GMP, HSE et réglementaires tout au long du cycle de vie du projet
Assurer la coordination avec les équipes qualification/validation pour la mise en service des installations
Organiser les phases de réception, levée de réserves, transfert aux équipes opérationnelles et clôture de projet
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de gestion de projets industriels
Exigences:
Bac+5 Ingénieur (génie industriel, génie civil, génie des procédés, ou équivalent)
Expérience confirmée en gestion de projets CAPEX et travaux neufs en industrie pharmaceutique ou environnement fortement réglementé
Solide maîtrise des projets TCE et de la coordination multi-lots
Excellente connaissance des exigences GMP applicables aux bâtiments, équipements et infrastructures pharmaceutiques
Capacités avérées de pilotage budgétaire, coordination d'acteurs multiples et prise de décision
Leadership, rigueur, autonomie, sens de l'organisation et de la communication
Souhaitable:
Une expérience ou une appétence pour les utilités industrielles, les procédés de fabrication et les environnements salles blanches est fortement appréciée
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