Chef de projet Industrialisation / Transformation Industrielle Emplois

Description du poste

Au sein du service Industrialisation, vous pilotez des projets stratégiques liés à l’évolution de nos moyens de production et à l’optimisation de notre organisation industrielle, dans un environnement réglementé (IVD / dispositifs médicaux).

Responsabilités

Piloter des projets stratégiques liés à l’évolution de nos moyens de production et à l’optimisation de notre organisation industrielle, dans un environnement réglementé (IVD / dispositifs médicaux)
Projets de transformation ou optimisation de l’organisation industrielle: Analyser les processus industriels, les flux associés et leurs inter-dépendances
Étudier l’organisation des gammes produits, nomenclatures et configurations produits
Identifier les leviers d’optimisation des gammes produits, des processus et de l’organisation industrielle en phase avec les besoins commerciaux et les contraintes de production et logistiques
Intégrer les contraintes liées aux normes et réglementations applicables (IVDR, FDA)
Proposer des scénarios d’amélioration et évaluer leurs impacts techniques, industriels, économiques
Piloter la mise en œuvre des solutions retenues sur les process industriels, les outils de production, la documentation qualité et réglementaire, les méthodes et la gestion des données techniques, la supply chain
Projets d’acquisition et de revamping de nos moyens de production: Piloter des projets d’améliorations continues ou de mise en production de nouveaux équipements. Vous serez garant du respect des coûts et délais, tout en respectant les problématiques qualité et HSE
Participer au développement et choisir les nouveaux process d’industrialisation en partenariat avec les équipes et votre manager - Effectuer les tests nécessaires au développement et à la validation des solutions techniques envisagées
Rédiger le cahier des charges machine en traduisant les spécifications produit en exigences techniques
Piloter les projets chez nos fournisseurs et en assurer la responsabilité
Rédiger et exécuter les FAT et SAT ainsi que les plans de tests QI, QO et QP
Coordonner le transfert industriel vers les équipes maintenance et production, et mettre en oeuvre les formations adéquates
Supporter la production et les autres services connexes dans le périmètre de votre activité
Participer ou piloter les RCA (Root Cause Analysis) lors d’une défaillance dans votre domaine d’activité et au CC (Change Contrôle) dans votre périmètre
Peut être amené(e) à intervenir lors des audits (Clients, fournisseurs, organismes notifiés ou autres autorités)

Exigences

De formation Ingénieur ou équivalent avec expérience dans le domaine industriel (Production, Méthodes, Industrialisation, Support à la production)
Solide expérience en gestion de projet industriel (+5 ans), idéalement dans un environnement IVD, dispositifs médicaux, pharma ou biotechnologies et incluant des projets d’industrialisation, d’acquisition ou de revamping d’équipements de production
Connaissance des structures produits (BOM / nomenclatures) et de la gestion des données techniques
Bonne compréhension des procédés industriels et des flux supply chain en environnement réglementé
Capacité à piloter et coordonner des équipes projet pluridisciplinaires
Familiarité avec les exigences qualité et réglementaires (IVDR, FDA)
Maîtrise de la rédaction de cahiers des charges techniques, de l’analyse fonctionnelle et des outils d’ingénierie (cartographies de processus, AMDEC, analyses de risques, études techniques)
Expérience dans le pilotage de projets avec des fournisseurs et intégrateurs d’équipements industriels
Bonne connaissance des processus de transfert industriel, de mise en production et de montée en cadence (ramp-up)
Anglais professionnel

Ce que nous offrons

Obtenir un poste challengeant avec des deadlines ambitieuses
Faire partie d’une structure en plein développement
Collaborer au sein d’une structure de renommée (partenaire privilégié de l’EFS)
Répondre à votre esprit dynamique avec des lancements de projets très réguliers
Trouver du sens dans votre travail en faveur de la sécurité sanitaire dans le secteur de la santé
Vivre un véritable équilibre vie pro / vie perso avec un cadre de travail permettant une souplesse dans une industrie propre

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