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Chargé Validation Des Systèmes Informatisés (Vsi)

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Emplacement:
France , Boulogne-Billancourt

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Catégorie:
Informatique - Administration

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique, en participant aux activités de validation, de maintien de l'état validé et de data integrity, conformément aux exigences réglementaires et qualité en vigueur.

Responsabilités:

  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité

Exigences:

  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
05 mai 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Langues
English Čeština Deutsch Ελληνικά Español Français +15
Pays
France Canada Belgique Luxembourg Suisse +
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40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Exigences
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  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur validation des systèmes informatisés

Au sein de l'équipe Qualité et sous la responsabilité du VP QARA, vous intervene...
Emplacement
Emplacement
France , Eybens
Salaire
Salaire:
48000.00 - 55000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 ou plus en biomédical, électronique, qualité ou génie industriel
  • Expérience de 2 ans minimum (profil attendu entre 2 et 10 ans d'expérience)
  • Expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
  • Maîtrise de l'anglais (Fluent)
  • Connaissance de la norme ISO 13485:2016 (facultative)
  • Connaissance des exigences américaines 21 CFR Part 11
  • Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux fortement souhaitée
  • Rigueur et minutie
  • Dynamisme, adaptabilité et curiosité
  • Aptitude à la collaboration avec des interlocuteurs variés
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la planification et la revue des validations en collaboration avec l'ingénieur VSI déjà en place
  • Être le garant de la bonne mise en œuvre des procédures du SMQ dans le cadre des validations
  • Apporter un support à la rédaction, effectuer la revue et assurer l'approbation AQ des documents de validation
  • Réaliser ponctuellement la revue AQ de documents dans le cadre global du SMQ selon la charge de travail
  • Temps plein
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5
  • Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • Compétences techniques en BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Être rigoureux(se), autonome et savoir prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Environnement de travail stimulant et bienveillant
  • Équipe dynamique et ambitieuse
  • Temps plein
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Nouveau

Chauffeur de benne à ordures ménagères (reconnu travailleur handicapé) h/f

Vous avez une reconnaissance de travailleur handicapé et vous cherchez un emploi...
Emplacement
Emplacement
France , Acquigny
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Permis C
  • FIMO
  • ponctualité
  • travail en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Conduire la benne à ordures ménagères selon itinéraire préétabli
  • Effectuer la collecte des déchets ménagers aux points de ramassage défini en veillant à respecter les horaires et le planning quotidien
  • Assurer le vidage des bennes à ordures dans le centre de traitement de recyclage désigné
  • Accompagnement quotidien des ripeurs sur la collecte des déchets
  • Effectuer les vérifications quotidiennes du véhicule (niveaux d'huile, pression des pneus, etc.)
  • Travailler en étroite collaboration avec les équipes de collecte et de gestion des déchets
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime de salissure
  • transport
  • casse croûte
  • Temps plein
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Nouveau

Chauffeur de benne à ordures (reconnu travailleur handicapé)

Vous avez une reconnaissance de travailleur handicapé et vous cherchez un emploi...
Emplacement
Emplacement
France , St Etienne du Rouvray
Salaire
Salaire:
13.54 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Permis C
  • FIMO
  • Ponctualité
  • Travail en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Conduire la benne à ordures ménagères selon itinéraire préétabli
  • Effectuer la collecte des déchets ménagers aux points de ramassage défini en veillant à respecter les horaires et le planning quotidien
  • Assurer le vidage des bennes à ordures dans le centre de traitement de recyclage désigné
  • Accompagnement quotidien des ripeurs sur la collecte des déchets
  • Effectuer les vérifications quotidiennes du véhicule (niveaux d'huile, pression des pneus, etc.)
  • Travailler en étroite collaboration avec les équipes de collecte et de gestion des déchets
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime de salissure
  • Transport
  • Casse croûte
  • Temps plein
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Nouveau

Leader Assurance Qualité Projet

Vous avez une reconnaissance de travailleur handicapé et vous cherchez un emploi...
Emplacement
Emplacement
France , Le Vaudreuil
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur Qualité, Master Qualité industrie de la santé, Masters scientifiques avec spécialisation qualité
  • Anglais technique
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la qualification des équipements du laboratoire
  • Gérer les incidents et les actions correctives et préventives
  • Participer aux processus de transferts de méthode en production
  • Garantir l'application et la conformité du système qualité (BPF, procédures, data integrity) au sein du laboratoire
  • Piloter la gestion des déviations, des CAPA et des changements
  • Contribuer activement à l'amélioration continue des pratiques
  • Approuver la documentation, les méthodes et les rapports d'essais
  • Accompagner les équipes dans la démarche qualité
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Nouveau

Chauffeur de benne à ordures (reconnu travailleur handicapé)

Vous avez une reconnaissance de travailleur handicapé et vous cherchez un emploi...
Emplacement
Emplacement
France , Ferrières-en-Bray
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Permis C
  • FIMO
Responsabilités
Responsabilités
  • Conduire la benne à ordures ménagères selon itinéraire préétabli
  • Effectuer la collecte des déchets ménagers aux points de ramassage défini en veillant à respecter les horaires et le planning quotidien
  • Assurer le vidage des bennes à ordures dans le centre de traitement de recyclage désigné
  • Accompagnement quotidien des ripeurs sur la collecte des déchets
  • Effectuer les vérifications quotidiennes du véhicule (niveaux d'huile, pression des pneus, etc.)
  • Travailler en étroite collaboration avec les équipes de collecte et de gestion des déchets
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime de salissure
  • transport
  • casse croûte
  • Temps plein
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