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Chargé Validation Des Systèmes Informatisés (Vsi)

France, Boulogne-Billancourt 40000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 05 mai 2026
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Description du poste

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique, en participant aux activités de validation, de maintien de l'état validé et de data integrity, conformément aux exigences réglementaires et qualité en vigueur.

Responsabilités

  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité

Exigences

  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
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Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
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France , Boulogne-Billancourt
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40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5
  • Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • Compétences techniques en BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Être rigoureux(se), autonome et savoir prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Environnement de travail stimulant et bienveillant
  • Équipe dynamique et ambitieuse
  • Temps plein
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Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés

Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus
  • Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 100% de contrat en CDI
  • Carte tickets restaurants
  • Forfait mobilités durable
  • Primes vacances
  • Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
  • Temps plein
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Ingénieur validation des systèmes informatisés

Au sein de l'équipe Qualité et sous la responsabilité du VP QARA, vous intervene...
Emplacement
Emplacement
France , Eybens
Salaire
Salaire:
48000.00 - 55000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 ou plus en biomédical, électronique, qualité ou génie industriel
  • Expérience de 2 ans minimum (profil attendu entre 2 et 10 ans d'expérience)
  • Expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
  • Maîtrise de l'anglais (Fluent)
  • Connaissance de la norme ISO 13485:2016 (facultative)
  • Connaissance des exigences américaines 21 CFR Part 11
  • Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux fortement souhaitée
  • Rigueur et minutie
  • Dynamisme, adaptabilité et curiosité
  • Aptitude à la collaboration avec des interlocuteurs variés
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la planification et la revue des validations en collaboration avec l'ingénieur VSI déjà en place
  • Être le garant de la bonne mise en œuvre des procédures du SMQ dans le cadre des validations
  • Apporter un support à la rédaction, effectuer la revue et assurer l'approbation AQ des documents de validation
  • Réaliser ponctuellement la revue AQ de documents dans le cadre global du SMQ selon la charge de travail
  • Temps plein
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Nouveau

Chaudronnier

Vous participez à la l'entretien et la réparation des machines d'exploitation de...
Emplacement
Emplacement
France , Les Fins
Salaire
Salaire:
13.00 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • BEP soudure
  • au moins 1 année d'expérience à un poste en chaudronnerie et/ou soudure
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'entretien et la réparation des machines d'exploitation de la carrière
  • Fabriquer des éléments chaudronnés pour améliorer ou remplacer des pièces
  • Temps plein
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Nouveau

Menuisier Bois

Emplacement
Emplacement
France , Chemaudin et Vaux
Salaire
Salaire:
12.50 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • Disponibilité immédiate
  • Expérience sur un emploi similaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Pose de menuiseries intérieures et extérieures
  • Installation de portes, fenêtres, volets, portes de garage et éléments d'agencement
  • Réalisation des réglages et ajustements nécessaires à la finition des ouvrages
  • Lecture de plans simples et respect des consignes de pose
  • Contrôle de la qualité des installations réalisées
  • Maintien de la propreté et du rangement du chantier
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Nouveau

Electricien industriel (f/h)

Vous posez des chemins de câbles, vous effectuez le câblage d'armoires électriqu...
Emplacement
Emplacement
France , Montbéliard
Salaire
Salaire:
13.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
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Exigences
Exigences
  • CAP en électricité
  • au moins 2 années d'expérience sur poste similaire
  • autonomie
  • disponibilité
  • habilitations électriques
  • caces nacelle
  • visite médicale
Responsabilités
Responsabilités
  • Pose de chemins de câbles
  • câblage d'armoires électriques
  • raccordement des machines
  • participation à l'intégration de nouveaux équipements
  • modification des programmes d'automates simples
  • veille au respect strict des normes de sécurité électriques
  • consignation des installations avant intervention
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