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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

France, Boulogne-Billancourt 40000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 12 avril 2026
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Description du poste

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique, en participant aux activités de validation, de maintien de l'état validé et de data integrity, conformément aux exigences réglementaires et qualité en vigueur.

Responsabilités

  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité

Exigences

  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

8 matching positions

Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Chargé Validation Des Systèmes Informatisés (Vsi)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
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France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Ingénieur validation des systèmes informatisés

Au sein de l'équipe Qualité et sous la responsabilité du VP QARA, vous intervene...
Emplacement
Emplacement
France , Eybens
Salaire
Salaire:
48000.00 - 55000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 ou plus en biomédical, électronique, qualité ou génie industriel
  • Expérience de 2 ans minimum (profil attendu entre 2 et 10 ans d'expérience)
  • Expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
  • Maîtrise de l'anglais (Fluent)
  • Connaissance de la norme ISO 13485:2016 (facultative)
  • Connaissance des exigences américaines 21 CFR Part 11
  • Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux fortement souhaitée
  • Rigueur et minutie
  • Dynamisme, adaptabilité et curiosité
  • Aptitude à la collaboration avec des interlocuteurs variés
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la planification et la revue des validations en collaboration avec l'ingénieur VSI déjà en place
  • Être le garant de la bonne mise en œuvre des procédures du SMQ dans le cadre des validations
  • Apporter un support à la rédaction, effectuer la revue et assurer l'approbation AQ des documents de validation
  • Réaliser ponctuellement la revue AQ de documents dans le cadre global du SMQ selon la charge de travail
  • Temps plein
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5
  • Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • Compétences techniques en BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Être rigoureux(se), autonome et savoir prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Environnement de travail stimulant et bienveillant
  • Équipe dynamique et ambitieuse
  • Temps plein
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Nouveau

Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés

Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus
  • Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 100% de contrat en CDI
  • Carte tickets restaurants
  • Forfait mobilités durable
  • Primes vacances
  • Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
  • Temps plein
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Nouveau

Mécanicien aéronautique (f/h)

Plongez au cœur d'un environnement industriel de pointe et devenez l'artisan clé...
Emplacement
Emplacement
France , Montoir-de-Bretagne
Salaire
Salaire:
13.52 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac Pro en mécanique aéronautique (ou certification équivalente)
  • Expérience initiale significative en montage, ajustement et assemblage de composants
  • Maîtrise de la lecture de plans et des outils de métrologie
  • Respect strict des procédures de sécurité (habilitations aéronautiques/industrielles appréciées)
  • Excellente dextérité manuelle, autonomie et rigueur opérationnelle
Responsabilités
Responsabilités
  • Montage de précision : Maîtrisez l'assemblage de systèmes complexes et vitaux (trains d'atterrissage, circuits de servitudes)
  • Rigueur & Conformité : Validez la conformité des installations en décodant des plans techniques de haute précision
  • Garantie Qualité : Soyez le maillon fort qui assure la sécurité absolue et la fiabilité de chaque appareil
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Une mission de longue durée sécurisée sur 18 mois
  • À partir de 13,52 € brut/heure, évolutive selon votre expérience
  • Un package attractif comprenant des primes et la prise en charge de vos frais de transport
  • Temps plein
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Nouveau

Référent Process Qualité et Project Leader

Dans le cadre de vos missions, vous serez en interface avec les équipes Qualité ...
Emplacement
Emplacement
France , Montoir de Bretagne
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • De formation ingénieur ou équivalent, vous disposez idéalement d'une expérience dans le domaine de la Qualité ou d'une autre fonction connexe à la Production.
  • Vous êtes reconnu pour vos compétences transverses en gestion de projets.
  • Vous vous considérez comme autonome et à l'aise dans l'utilisation de la suite google.
  • Maîtrise de l'anglais, niveau négociation.
  • Vous aimez évoluer dans un environnement proche de la production, avec de nombreux interlocuteurs et interfaces réseaux.
  • Vous avez à cœur de travailler en équipe, de partager votre savoir, d'apprendre et de grandir auprès de vos collègues.
  • Vous avez une forte culture qualité, êtes force de proposition et savez adapter votre communication en fonction de vos audiences.
  • Leadership
  • Culture du changement
  • Rigueur
Responsabilités
Responsabilités
  • Animer le réseau multi site incluant les filiales et piloter les 3 process, au sein d'Airbus Atlantic.
  • Surveillance du process pour vérifier l'adhérence au référentiel.
  • Monitoring de la performance par la définition et la gestion des KPI appropriés.
  • Représenter Airbus Atlantic auprès d'Airbus Opérations.
  • Supporter les opérationnels dans leurs activités et leur montée en compétences.
  • Construction de solutions harmonisées.
  • Rédaction d'instructions et documents associés, et en assurer le déploiement.
  • Reporting de l'activité au management.
  • Définition et validation des solutions de formations ...
  • Développement et adaptation d'outils qui supportent les process
  • Temps plein
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Nouveau

Ajusteur Monteur (F/H)

Participez à l'avenir de l'aéronautique. Intégrez Airbus Atlantic, référence inc...
Emplacement
Emplacement
France , Montoir-de-Bretagne
Salaire
Salaire:
13.52 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme technique (CAP/Bac Pro en productique, maintenance, mécanique ou ajustage) complété par une première expérience industrielle significative
  • Maîtrise des opérations fondamentales d'atelier : perçage, ajustement et assemblage de pièces
  • Aptitude éprouvée à la lecture, l'analyse et l'application de plans techniques industriels
  • Rigueur opérationnelle et respect strict des tolérances de fabrication
  • Excellent esprit d'équipe et capacité d'adaptation à un environnement de haute technologie
Responsabilités
Responsabilités
  • Ajuster et assembler des sous-ensembles de haute technologie
  • Perçage et fixation sur métaux et composites
  • Appliquer les standards les plus stricts pour des structures zéro défaut
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Contrat stable offrant 18 mois de visibilité
  • Salaire dès 13,52 € brut/heure (adaptable selon votre profil)
  • Rémunération boostée par des primes + prise en charge de vos frais de transport
  • Parking privé
  • Pistes cyclables et alternatives de covoiturage
  • Temps plein
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