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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

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Emplacement:
France , Boulogne-Billancourt

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Catégorie:
Informatique - Administration

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique, en participant aux activités de validation, de maintien de l'état validé et de data integrity, conformément aux exigences réglementaires et qualité en vigueur.

Responsabilités:

  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité

Exigences:

  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
12 avril 2026

Type d'emploi:
Temps plein
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

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Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5
  • Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • Compétences techniques en BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Être rigoureux(se), autonome et savoir prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Environnement de travail stimulant et bienveillant
  • Équipe dynamique et ambitieuse
  • Temps plein
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Nouveau

Agent de fabrication

Sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrez une ligne de production a...
Emplacement
Emplacement
France , Amiens Cedex 1
Salaire
Salaire:
12.04 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Expérience significative d'au moins 1 an en milieu industriel (idéalement en automobile)
  • Rigueur, réactivité et esprit d'équipe
  • Maîtrise des gestes techniques de précision et lecture de fiches d'instruction
  • Disponible sur le long terme et accepte les horaires décalés
Responsabilités
Responsabilités
  • Production & Assemblage : Montage de composants mécaniques et réalisation des changements de séries sur machine
  • Contrôle Qualité : Identification des non-conformités, tri de pièces et application des procédures correctives pour garantir le standard "zéro défaut"
  • Sécurité : Respect strict des consignes d'hygiène et de sécurité industrielle
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • primes
  • Temps plein
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Nouveau

Agent de fabrication

Rejoignez un leader industriel où vous utiliserez des équipements modernes dans ...
Emplacement
Emplacement
France , Henin Beaumont
Salaire
Salaire:
12.02 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Expérience récente en industrie ou dans un poste cadencé
  • Aptitude à suivre des instructions détaillées et précises
  • Capacité à travailler en équipe pour atteindre des objectifs communs
  • Flexibilité pour travailler en équipe 2x8
  • Formation en interne
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la fabrication, le montage et le contrôle qualité des produits
  • Appliquer les normes de sécurité et les procédures de production
  • Collaborer efficacement avec l'équipe de travail pour atteindre les objectifs de production
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Avantages CSE
  • Indemnité kilométrique
  • Primes et intéressements
  • Fast TT
  • Temps plein
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Nouveau

Peintre ravaleur

Rejoignez notre client pour embellir et restaurer les façades de maisons privées...
Emplacement
Emplacement
France , Plouguerneau
Salaire
Salaire:
2131.00 - 2300.00 EUR / Mois
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Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • 2 à 3 ans d'expérience en tant que peintre en bâtiment
  • Maîtrise des techniques de ravalement et de peinture adaptées aux besoins des clients particuliers
  • Compétence confirmée dans l'utilisation sécurisée des échafaudages pour le travail en hauteur
  • Excellente capacité à fournir un travail de haute qualité, respectueux des délais
  • Certification professionnelle CAP Peintre Applicateur de Revêtements ou équivalent souhaitée
  • Sens aigu de la précision et souci du détail dans l'exécution des travaux
Responsabilités
Responsabilités
  • Appliquer des peintures et enduits sur les murs extérieurs conformément aux normes esthétiques et techniques
  • Préparer soigneusement les surfaces en effectuant le nettoyage, le grattage et l'application de sous-couches nécessaires
  • Installer et manipuler des échafaudages en assurant la sécurité tout en respectant les protocoles en matière de travail en hauteur
  • Collaborer efficacement avec les clients pour comprendre et réaliser leurs besoins spécifiques en matière de ravalement
  • Maintenir un équipement de travail propre et organiser son matériel pour gérer efficacement les projets sur site
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de service
  • Parking gratuit
  • Temps plein
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Nouveau

Superviseur de production

Rattaché(e) au Responsable de Production, vous êtes la clé de voûte de l'atelier...
Emplacement
Emplacement
France , Chaumont
Salaire
Salaire:
38000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation technique
  • Expérience dans l'univers industriel
  • Capacité à captiver une audience et à déléguer avec confiance
  • Fermeté pour garantir la sécurité
  • Prise d'initiatives concrètes sur le terrain
  • Écoute, disponibilité et pédagogie
  • 3 années d'expérience
  • BAC+3
Responsabilités
Responsabilités
  • Coach d'équipe : donner le cap, développer les talents et fédérer 25 collaborateurs autour d'objectifs ambitieux
  • Stratège de la Performance : piloter les KPI (Qualité, Coût, Délais) en analysant les trajectoires et en corrigeant les dérives
  • Garant de l'Excellence : implanter les standards de demain et veiller à la sécurité et la qualité
  • Acteur de l'Innovation : porter le changement en déployant les outils LEAP, transformant chaque contrainte en opportunité d'amélioration continue
  • Temps plein
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Nouveau

Programmeur régleur sur CN

Votre mission au cœur de l'atelier : Préparation technique : Montage et démontag...
Emplacement
Emplacement
France , Les Hautes Rivières
Salaire
Salaire:
2200.00 - 2400.00 EUR / Mois
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Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac en usinage (tournage, fraisage, productique mécanique)
  • Au moins 6 mois d'expérience en montage réglage dans un poste équivalent
Responsabilités
Responsabilités
  • Montage et démontage des outillages sur tours CN, centres d'usinage, cellules robotisées et presses
  • Téléchargement, modification et création de programmes en langage ISO
  • Réglages fins et lancements des démarrages de séries pour garantir une production zéro défaut
  • Suivi de la qualité des premières pièces produites
  • Temps plein
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Nouveau

Conducteur d'engins de terrassement

Sous la responsabilité du chef d'équipe : Conduire et manœuvrer des pelleteuses ...
Emplacement
Emplacement
France , Bourgueil
Salaire
Salaire:
12.30 - 13.20 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
30 juin 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire du CACES R482 catégorie B1 en cours de validité
  • Expérience significative dans la conduite de pelleteuses et autres engins de chantier
  • Connaissance des règles de sécurité liées à l'utilisation des engins de chantier
  • Capacité à travailler en équipe et à s'adapter aux imprévus
  • Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
Responsabilités
Responsabilités
  • Conduire et manœuvrer des pelleteuses (jusqu'à 6 tonnes) en respectant les consignes de sécurité et les réglementations en vigueur
  • Effectuer des travaux de terrassement, de fouilles et de nivellement sur différents chantiers
  • Veiller au bon entretien et au contrôle des engins avant et après utilisation
  • Collaborer avec les équipes de chantier pour assurer le bon déroulement des opérations
  • Respecter les normes de sécurité et les procédures de l'entreprise
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • mutuelle intérimaire santé
  • fastt
  • CSE randstad
  • Temps plein
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Télétravail Emplois par catégorie
Achats Emplois Administration de bureau Emplois Art et Divertissement Emplois Assurance Emplois Banque Emplois Centre d'appel Emplois Construction Emplois Consultation Emplois Contrôle de Qualité Emplois Éducation Emplois Énergie Emplois Fabrication Emplois Finance Emplois Gastronomie Emplois Hôtellerie et tourisme Emplois Immobilier Emplois Informatique - Administration Emplois Informatique - Développement de logiciels Emplois Jurídique Emplois Logistique Emplois Marketing, Marketing Digital, SEO, SEM Emplois Médias Emplois Pharmacie Emplois Recherche et développement Emplois Relations Publiques Emplois Ressources Humaines Emplois Santé et Beauté Emplois Secteur Public Emplois Service Client Emplois Soins infirmiers Emplois Travail Physique Emplois Ventes Emplois
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