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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

France, Boulogne-Billancourt 40000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 12 avril 2026
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Description du poste

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique, en participant aux activités de validation, de maintien de l'état validé et de data integrity, conformément aux exigences réglementaires et qualité en vigueur.

Responsabilités

  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité

Exigences

  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

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Chargé Validation Des Systèmes Informatisés (Vsi)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
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France , Boulogne-Billancourt
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40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5
  • Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • Compétences techniques en BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Être rigoureux(se), autonome et savoir prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Environnement de travail stimulant et bienveillant
  • Équipe dynamique et ambitieuse
  • Temps plein
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Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés

Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus
  • Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 100% de contrat en CDI
  • Carte tickets restaurants
  • Forfait mobilités durable
  • Primes vacances
  • Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
  • Temps plein
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Ingénieur validation des systèmes informatisés

Au sein de l'équipe Qualité et sous la responsabilité du VP QARA, vous intervene...
Emplacement
Emplacement
France , Eybens
Salaire
Salaire:
48000.00 - 55000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 ou plus en biomédical, électronique, qualité ou génie industriel
  • Expérience de 2 ans minimum (profil attendu entre 2 et 10 ans d'expérience)
  • Expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
  • Maîtrise de l'anglais (Fluent)
  • Connaissance de la norme ISO 13485:2016 (facultative)
  • Connaissance des exigences américaines 21 CFR Part 11
  • Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux fortement souhaitée
  • Rigueur et minutie
  • Dynamisme, adaptabilité et curiosité
  • Aptitude à la collaboration avec des interlocuteurs variés
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la planification et la revue des validations en collaboration avec l'ingénieur VSI déjà en place
  • Être le garant de la bonne mise en œuvre des procédures du SMQ dans le cadre des validations
  • Apporter un support à la rédaction, effectuer la revue et assurer l'approbation AQ des documents de validation
  • Réaliser ponctuellement la revue AQ de documents dans le cadre global du SMQ selon la charge de travail
  • Temps plein
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Nouveau

Conseiller clientèle

Vous souhaitez retrouver des valeurs humaines? Rejoindre un secteur où on se sen...
Emplacement
Emplacement
France , Marseille
Salaire
Salaire:
2314.00 - 2514.00 EUR / Mois
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Kinougarde
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un bac +2, avec ou sans expérience
  • Aisance au téléphone
  • Très à l'aise avec les outils informatiques
Responsabilités
Responsabilités
  • Gérer un portefeuille clients
  • Conquête de nouveaux clients
  • Gérer et accompagner les professeurs particuliers
  • Traiter les candidatures des professeurs particuliers
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant (9€/jour travaillé, 60% pris en charge par l'entreprise)
  • Prestations du CSE
  • Fixe + Primes individuelles motivantes
  • Prime de participation
  • Horaire flexible: 35h, 37h30 ou 40h au choix du salarié
  • Temps plein
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Nouveau

Auxiliaire de Vie en Habitat Inclusif H/F

Rejoignez Amelis, le spécialiste de l'aide aux personnes dépendantes. Ensemble, ...
Emplacement
Emplacement
France , Castelnau-d'Estrétefonds
Salaire
Salaire:
12.02 - 12.80 EUR / Heure
kinougarde.com Logo
Kinougarde
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) (ADVF, DEAES, Bac Pro…) ou justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience comme auxiliaire de vie.
  • Vous êtes patient(e), bienveillant(e) et à l'écoute.
  • Vous avez le sens du contact et de l'adaptation.
  • Vous êtes rigoureux(se) et ponctuel(le).
  • Vous êtes titulaire du Permis B.
  • Vous aimez le contact humain, vous êtes à l'écoute avec un bon relationnel et le sens du service.
Responsabilités
Responsabilités
  • Accompagner dans leurs projets quotidiens des personnes en situation de handicap
  • Aider à la stimulation intellectuelle, à la mise en place de projets
  • Accompagner les colocataires dans les activités de loisirs
  • Accompagner les colocataires sur certaines tâches quotidiennes telles que l'aide aux courses, à la préparation de repas, à l'entretien du domicile et aux actes d'hygiène
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un planning selon vos disponibilités
  • Un poste basé sur un même lieu
  • Des formations régulières
  • Vos titres de transport pris en charge à 50%
  • Une mutuelle à tarifs négociés pour vous et votre famille
  • Repas inclus
  • Temps plein
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Auxiliaire de Vie

Vous intégrerez une équipe humaine et professionnelle qui contribue au maintien ...
Emplacement
Emplacement
France , Liévin
Salaire
Salaire:
12.31 - 12.50 EUR / Heure
adhap.fr Logo
ADHAP Louviers
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Première expérience significative demandée
  • Niveau de qualification Aucun
  • Vous êtes diplômé(e) dans le domaine social / médicosocial OU avez une expérience significative dans l’accompagnement des personnes fragilisées de tous âges
  • Permis B recommandé
  • Aimer prendre soin des autres
  • Etre souriant(e) et à l’écoute
  • Etre motivé(e) et disponible
  • Aimer se sentir utile et autonome
  • Avoir l’esprit d’équipe
  • Faire preuve de discrétion, de ponctualité et de courtoisie
Responsabilités
Responsabilités
  • L’aide à la mobilisation et à l’hygiène (aide au lever, aide à la toilette et à l’habillage)
  • L’accompagnement dans les sorties (au bras ou véhiculé)
  • Les courses, la préparation et l’aide à la prise des repas
  • L’entretien de l’espace de vie
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un accompagnement technique par notre infirmier(e)
  • Un fonctionnement en équipe avec un(e) animateur(rice) de proximité
  • Des réunions d’équipes et suivis individuels réguliers
  • Des formations régulières pour développer vos compétences
  • La possibilité d’évoluer au sein de notre centre
  • 1 jour de repos fixe dans la semaine défini avec vous
  • 1 week-end sur 2 non travaillé
  • Mutuelle
  • Un CE externalisé permettant de bénéficier de réductions et de tarifs préférentiels sur les loisirs, voyages et courses alimentaires quotidiennes
  • Temps partiel
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