CrawlJobs Logo
Meent Life Sciences Logo Meent Life Sciences · Informatique - Administration

Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

France, Boulogne-Billancourt 40000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 13 février 2026
Postuler
Partager le lien de l'offre

Description du poste

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique, en participant aux activités de validation, de maintien de l'état validé et de data integrity, conformément aux exigences réglementaires et qualité en vigueur.

Responsabilités

  • Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité

Exigences

  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Meent Life Sciences - Toutes les offres d'emploi

Looking for more opportunities?

Search for other job offers that match your skills and interests.

Emplois similaires pour

Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

8 matching positions

Chargé Validation Des Systèmes Informatisés (Vsi)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5
  • Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • Compétences techniques en BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Être rigoureux(se), autonome et savoir prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Environnement de travail stimulant et bienveillant
  • Équipe dynamique et ambitieuse
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés

Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus
  • Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 100% de contrat en CDI
  • Carte tickets restaurants
  • Forfait mobilités durable
  • Primes vacances
  • Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur validation des systèmes informatisés

Au sein de l'équipe Qualité et sous la responsabilité du VP QARA, vous intervene...
Emplacement
Emplacement
France , Eybens
Salaire
Salaire:
48000.00 - 55000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 ou plus en biomédical, électronique, qualité ou génie industriel
  • Expérience de 2 ans minimum (profil attendu entre 2 et 10 ans d'expérience)
  • Expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
  • Maîtrise de l'anglais (Fluent)
  • Connaissance de la norme ISO 13485:2016 (facultative)
  • Connaissance des exigences américaines 21 CFR Part 11
  • Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux fortement souhaitée
  • Rigueur et minutie
  • Dynamisme, adaptabilité et curiosité
  • Aptitude à la collaboration avec des interlocuteurs variés
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la planification et la revue des validations en collaboration avec l'ingénieur VSI déjà en place
  • Être le garant de la bonne mise en œuvre des procédures du SMQ dans le cadre des validations
  • Apporter un support à la rédaction, effectuer la revue et assurer l'approbation AQ des documents de validation
  • Réaliser ponctuellement la revue AQ de documents dans le cadre global du SMQ selon la charge de travail
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Chargé d'études HVAC (F/H)

Rattaché(e) au Responsable du Bureau d'Études, vous êtes le garant de la faisabi...
Emplacement
Emplacement
France , Pleudaniel
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation technique BAC +3 à BAC +5 avec une orientation marquée en énergétique et thermique (Ingénieur Génie Climatique, Master en Énergie ou équivalent)
  • Maîtrise pointue des concepts de thermodynamique, aéraulique, électricité et régulation
  • Capacités d'analyse, qualités organisationnelles et rédactionnelles
  • Aptitude pour le travail en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Validation technique et conformité des dossiers techniques
  • Ingénierie des composants et du système frigorifique
  • Analyse fonctionnelle et régulation en collaboration avec le Bureau d'études
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets Restaurant
  • Mutuelle
  • Contrat d'intéressement
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Technicien Maintenance SAV Itinérant H/F

Vous aimez le terrain, l'autonomie et la technique, mais vous en avez assez des ...
Emplacement
Emplacement
France , Lamballe
Salaire
Salaire:
28600.00 - 29000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation ou première expérience réussie en maintenance industrielle, électrotechnique, ou génie thermique
  • Autonome, rigoureux(se) et doté(e) d'un excellent sens du relationnel
  • Permis B indispensable
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la mise en service, la maintenance préventive et curative des installations
  • Diagnostiquer les pannes et apporter des solutions techniques adaptées
  • Conseiller et accompagner les clients lors de vos interventions
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 13ème mois
  • 5 jours de RTT par an
  • PC + Téléphone
  • Carte bleue d'entreprise pour hôtel et restaurant
  • Pas d'astreinte
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Opérateur logistique et support technique / manutentionnaire astucieux (F/H)

Vous êtes le véritable "facilitateur" de l'atelier. Votre mission principale est...
Emplacement
Emplacement
France , Vannes
Salaire
Salaire:
26400.00 - 28800.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 septembre 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Maîtrise avérée des techniques de montage de structures de travail complexes
  • Compétence en manutention technique et assistée pour le traitement efficace des matériels
  • Aptitude à gérer la logistique de proximité avec précision et rigueur
  • Expérience de quatre ans minimum dans un poste similaire en logistique
  • Esprit d'équipe affirmé
  • Condition physique
Responsabilités
Responsabilités
  • Montage de structures de travail : Assembler et installer des échafaudages spécifiques et des structures sur-mesure autour des pièces en composites (coques de bateaux, pièces aéronautiques, etc.)
  • Manutention technique et assistée : Déplacer des charges, des outillages et des structures au sein de l'atelier. Ici, on travaille intelligemment : vous disposez d'équipements et d'aides à la manutention pour sécuriser et faciliter les efforts physiques
  • Logistique de proximité : Approvisionner les postes de travail et anticiper les besoins des équipes de production
  • Sécurité et cohésion : Travailler en binôme ou en équipe pour manipuler les structures encombrantes en toute sécurité
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right