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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

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Meent Life Sciences

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Emplacement:
France , Boulogne-Billancourt

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Catégorie:
Informatique - Administration

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique, en participant aux activités de validation, de maintien de l'état validé et de data integrity, conformément aux exigences réglementaires et qualité en vigueur.

Responsabilités:

  • Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité

Exigences:

  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
13 février 2026

Type d'emploi:
Temps plein
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

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Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Chargé Validation Des Systèmes Informatisés (Vsi)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur validation des systèmes informatisés

Au sein de l'équipe Qualité et sous la responsabilité du VP QARA, vous intervene...
Emplacement
Emplacement
France , Eybens
Salaire
Salaire:
48000.00 - 55000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 ou plus en biomédical, électronique, qualité ou génie industriel
  • Expérience de 2 ans minimum (profil attendu entre 2 et 10 ans d'expérience)
  • Expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
  • Maîtrise de l'anglais (Fluent)
  • Connaissance de la norme ISO 13485:2016 (facultative)
  • Connaissance des exigences américaines 21 CFR Part 11
  • Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux fortement souhaitée
  • Rigueur et minutie
  • Dynamisme, adaptabilité et curiosité
  • Aptitude à la collaboration avec des interlocuteurs variés
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la planification et la revue des validations en collaboration avec l'ingénieur VSI déjà en place
  • Être le garant de la bonne mise en œuvre des procédures du SMQ dans le cadre des validations
  • Apporter un support à la rédaction, effectuer la revue et assurer l'approbation AQ des documents de validation
  • Réaliser ponctuellement la revue AQ de documents dans le cadre global du SMQ selon la charge de travail
  • Temps plein
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5
  • Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • Compétences techniques en BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Être rigoureux(se), autonome et savoir prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Environnement de travail stimulant et bienveillant
  • Équipe dynamique et ambitieuse
  • Temps plein
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Nouveau

Cadre de santé de rééducation

Véritable cadre de proximité pour l'équipe de rééducation, vous jouez un rôle cl...
Emplacement
Emplacement
France , Thonon-les-Bains
Salaire
Salaire:
45000.00 € / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'Etat en kinésithérapeute, ergothérapeute ou orthophoniste complété par un diplôme de Cadre de santé ou Master en management
  • Le poste peut être accessible à un profil hors filière rééducative, à condition de justifier d'une solide expérience en centre S
  • Expérience en management d'équipe d'au moins 20 agents
  • Bonne connaissance du SMR et sensibilisation aux enjeux du PMSI
  • Une expérience en neurologie et pédiatrie serait un atout
  • Leadership naturel, excellentes compétences relationnelles et capacité à animer une équipe
  • Esprit d'analyse et de synthèse, réactivité, adaptabilité et capacité à prendre des décisions stratégiques
  • Sens de la diplomatie et aptitude à la gestion de projets transversaux
  • Capacité à animer une équipe multidisciplinaire mais aussi savoir travailler en réseau
  • Etre innovant
Responsabilités
Responsabilités
  • Encadrement et animation d'une équipe pluridisciplinaire de 50 professionnels : gestion des plannings, dynamisation de l'équipe, évaluation des pratiques professionnelles, identification des besoins en formation et renforcement des spécialisations.
  • Organisation et coordination du plateau technique en garantissant une planification optimale des soins et des programmes de rééducation.
  • Collaboration interservices et externe : coordination des soins avec les différents services médicaux internes (lien avec les différents services, Médecins, réunions de synthèse) et les partenaires extérieurs (appareillage, structures de soins partenaires).
  • Suivi de la qualité et des performances : participation aux audits, mise en place de la démarche qualité et suivi rigoureux des activités du service.
  • Gestion des infrastructures et du matériel : supervision des locaux, suivi des maintenances et du renouvellement des équipements en lien avec le Cadre technique.
  • Pilotage de projets et d'innovations en cohérence avec le projet d'établissement.
  • Contribution aux processus de pré admissions et participation aux instances institutionnelles.
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Rémunération selon profil
  • CDI temps plein avec 18 JRTT
  • Possibilité de mise à disposition d'un logement sur la période d'essai
  • Établissement dynamique, porteur de nombreux projets
  • Plan de formation très actif avec participation à des congrès dans sa spécialité
  • Développement de la démarche du management participatif
  • Direction de proximité avec une réelle prise en compte de la QVT
  • Plateau technique de pointe dans une région très attractive
  • Astreinte possible selon profil
  • Restaurant d'entreprise
  • Temps plein
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Nouveau

Chirurgien Dentiste

Nous recrutons un Chirurgien-Dentiste Omnipraticien (F/H) en CDI. Localisation :...
Emplacement
Emplacement
France , Saint Etienne
Salaire
Salaire:
80000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Compétence clinique précise et expertise en soins dentaires
  • Diplôme d'État en chirurgie dentaire exigé
  • Aptitude à établir une relation de confiance avec les patients
  • Première expérience en tant que chirurgien(ne) dentiste
Responsabilités
Responsabilités
  • Vous restez maître de vos plans de traitement sans pression commerciale
  • Travail à 4 mains avec une assistante dentaire dédiée
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Congés payés
  • mutuelle
  • prévoyance
  • retraite
  • formation continue prise en charge
  • Temps partiel
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Nouveau

Gestionnaire de projets immobiliers et bati

VOS MISSIONS : UN QUOTIDIEN POLYVALENT *Pilotage de Projets Immobiliers et Trava...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Etienne
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'un parcours technique (Bâtiment) ou en gestion, vous justifiez d'une expérience réussie sur un poste similaire, idéalement en environnement multisites
  • Solides connaissances en bâtiment (tous corps d'état), maîtrise des normes ERP et des outils de GMAO/suivi de projet
  • Autonomie, rigueur et réactivité
  • Excellent relationnel
  • Permis B exigé pour des déplacements réguliers sur le département
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage de Projets Immobiliers et Travaux : Appui opérationnel - Coordination des travaux neufs et de réhabilitation
  • Suivi technique et administratif - Gestion des dossiers (AO, PC, DP), participation aux réunions de chantier et contrôle rigoureux du triptyque planning / coûts / qualité
  • Analyse et Conseil - Étude des besoins et proposition de solutions techniques adaptées aux contraintes spécifiques du public accompagné
  • Gestion et Maintenance du Patrimoine Bâti : Conformité - Veille réglementaire et mise aux normes (sécurité incendie, accessibilité ERP/PMR)
  • Maintenance - Optimisation des plans d'entretien et contrôle des équipements techniques
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurants
  • Mutuelle
  • Temps plein
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Nouveau

Kinésithérapeute (f/h)

Ce centre lyonnais, propose un CDI Masseur-kinésithérapeute H/F temps complet po...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon 05
Salaire
Salaire:
2700.00 EUR / Mois
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Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire du diplôme de Masseur-Kinésithérapeute d'Etat ou d'une équivalence française
  • Inscription à l'Ordre des kinésithérapeutes
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser le bilan masso-kinésithérapique du patient et mettre en œuvre son plan de rééducation
  • Organiser et gérer votre activité (planning, besoins en matériel, utilisation du plateau technique)
  • Assurer le suivi de la prise en charge du patient (traçabilité sur le dossier informatisé du patient, renseignement du PMSI)
  • Communiquer et informer en vue d'améliorer les relations avec le patient et avec le reste de l'équipe
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Reprise d'ancienneté à 100%
  • Indemnité Ségur
  • Prime de 13ème mois (à partir du 1er mois de présence)
  • Travail de 38h du lundi au vendredi avec RTT (18j/an) en plus des CP
  • Self pour déjeuner avec repas à hauteur de 2.77€
  • Tenue fournie
  • Remboursement de 50% des frais de transports en commun ou accès gratuit au parking
  • Accès aux avantages CSE
  • Mutuelle et prévoyance
  • Temps plein
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