Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
En rejoignant l'équipe d'Ambre, Responsable Qualité Produit, vous assurez la conformité des produits au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour un portefeuille de fournisseurs défini, afin d'assurer la qualité des produits commercialisés par le Groupe Théa.
Responsabilités
Suivre la fabrication et la libération des produits avec le(s) fournisseur(s): vérification et enregistrement des dossiers de lots, libération de lots de Dispositifs Médicaux
Enregistrer et traiter les déviations en lien avec les produits/fournisseur(s) du portefeuille et mettre en œuvre le processus d'investigation auprès du fournisseur
Établir puis vérifier la cohérence et la validité des données contenues dans l'ensemble de la documentation qualité (cahier des charges, nomenclature packaging, etc.) associées à votre portefeuille
Déclencher, animer et suivre les processus de « Change Control »
Participer à la maîtrise des fournisseurs en suivant ou réalisant des audits ainsi qu'en participant à l'analyse et à l'évaluation de ces derniers
Exigences
Issu d'une formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM)
Maîtrise des activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique
Expérience d'au moins 5 ans en qualité au sein d'une industrie pharmaceutique
Familiers avec les règlementations du secteurs (GMP, BPF, iso 13485, MDR 2017/745, etc.)
Connaissance des processus de fabrications d'un produit pharmaceutique
Capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques
À l'aise en anglais aussi bien à l'oral qu'à l'écrit
Autonomie
Capacité d'adaptation
Bureautique
Audit
Souhaitable
Expérience en production industrielle en milieu stérile
Connaissance de l'environnement qualité et réglementaire des US (GMP 21 CR part 211)
Connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire
Ce que nous offrons
Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Carte tickets restaurant
Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne
6 jours de télétravail par mois
Accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Séminaire d'intégration collectif
Rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
Plan de formation individualisé
Suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne
Nombreux évènements internes
Possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
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