Charge Qualite Process Change

• Prendre en charge la réception qualité des changements produits
• S'assurer de la préparation des changements produits en amont de leur passage en comité Change
• Établir le planning en priorisant en fonction de la criticité, des besoins business et du niveau de complétude des formulaires de changement
• Préparer et co-animer les Comités Change
• Vérifier la cohérence de l'analyse d'impact et du plan d'action pour permettre la validation du changement
• Effectuer un suivi de l'ensemble des changements produits pour assurer le bon fonctionnement du process, la conformité réglementaire et le maintien de la qualité des produits
• Générer et analyser les indicateurs de suivi et de performances du process Change et proposer des axes d'amélioration
• Assurer un reporting sur la planification et l'avancement des changements produits
• Assurer un lien transverse avec les différents services impliqués dans le process
• Être support à la préparation et à l'animation des revues du process Change

• Bac+5 en qualité
• Bonne connaissance des activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique
• Expérience d'au moins 2 ans en qualité au sein d'une industrie de santé
• Bonne connaissance des référentiels applicables aux produits Théa: réglementation médicaments et dispositifs médicaux - BPF, ISO 13485, MDR 2017/745
• Capacité à travailler en transversal dans un contexte réglementé
• Maîtrise parfaite des outils informatiques
• Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique
• Très bonnes qualités relationnelles notamment en transverse avec les autres départements
• Adaptabilité
• Être à l'aise en anglais à l'oral comme à l'écrit

Connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire

• Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
• Carte tickets restaurant
• Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne
• 6 jours de télétravail par mois
• Accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
• Séminaire d'intégration collectif
• Rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
• Plan de formation individualisé
• Suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne
• Nombreux évènements internes
• Possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa