Chargé Qualification / Validation Emplois | Meent Life Sciences (Boulogne-Billancourt)

Chargé Qualification / Validation

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et d...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership

Responsabilités

Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation

Temps plein

Chargé Qualification / Validation

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et d...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership

Responsabilités

Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation

Temps plein

Nouveau

Chargé(e) Assurance Qualité Qualification Validation

Votre rôle en tant que Chargé(e) Assurance Qualité Qualification Validation cons...

Emplacement

France , Aignan

Salaire:

36000.00 - 40000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 août 2026

Exigences

Bac+5 en Pharmacie, Qualité ou en Sciences
2 ans d'expérience en milieu industriel ou soumis aux BPF
Première expérience en Assurance Qualité terrain ou sur un projet structurant dans un environnement réglementé
Solide connaissance des BPF (idéalement Annexe 15, 21CFR, GAMP 5)
Maîtrise de l'outil Trackwise
Forte culture industrielle
Rigueur
Appétence pour le terrain
Orientation résultat
Capacité à gérer des tâches multiples en parallèle avec réactivité

Responsabilités

Assister le responsable qualité et l'expert Qualification Validation du site industriel dans l'ensemble du fonctionnement du service
Participer activement au développement de la culture qualité, à l'amélioration continue du service à travers l'évolution des processus, ainsi qu'à la mise en conformité FDA du site en vue d'une certification PAI
Evaluer les risques liés à la qualité et à la sécurité
Piloter la gestion des changements et le déploiement des CAPA via l'outil Trackwise
Assurer le suivi de la performance et du plan Projet Qualité
Mener les activités de qualification/validation
Veiller rigoureusement à l'application des BPF par les équipes
Prendre en charge toute mission de support en lien avec les projets stratégiques du site

Ce que nous offrons

13ème mois
titres restaurants
CSE

Temps plein

Nouveau

Coordinateur qualification validation

Garant de l'application effective des standards et des processus qualité des exe...

Emplacement

France , Marcy l'Etoile

Salaire:

3494.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

30 septembre 2026

Exigences

Formation scientifique bac+5
Expérience un an dans le secteur de la qualité et/ou de la production dans l'industrie pharmaceutique
Connaissance de l'environnement de production pharmaceutique et des exigences réglementaires associées
Compétences humaines et relationnelles
Qualité de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire
Rigueur
Organisation

Responsabilités

Garant de l'application effective des standards et des processus qualité des exercices de Q&V
Approbateur qualité finale des documents opérationnels de qualifications et de validations
Assure un rôle de réfèrent Qualité Q&V pour un ou plusieurs bâtiment et processus
Coordonne les activités qualité Q&V des projets qui lui sont assignés
Recueil les besoins et estime la charge Qualité Q&V associé aux projets
Coordonne les sujets / problématiques Q&V transverses
Approuve des anomalies/écarts/invalidités survenus lors des exercices de Q&V

Temps plein

Technicien Qualification & Validation

Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases : - Phase 1 (...

Emplacement

France , St Pair sur Mer

Salaire:

35000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique)
expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité
expérience en qualification/validation (souhaitée)
idéalement en endotoxines ou microbiologie
connaissances sur les exigences GMP/BPF
connaissance souhaitée : test LAL
autonomie, proactivité, organisation, rigueur
bon relationnel
capacité à travailler en équipe

Responsabilités

Installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines
Validation de méthode particulaire
Réalisation d'essais endotoxines
Suivi d'installation équipements
Gestion des commandes
Coordination fournisseurs / interne
Rédaction et exécution : qualification installation, opérationnelle et performance
Rédaction de protocoles et rapports
Rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs

Temps plein

Ingénieur qualification & validation

Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases : - Phase 1 (...

Emplacement

France , St Pair sur Mer

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Formation Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique)
Expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité
Expérience en qualification/validation (souhaitée)
Connaissances sur les exigences GMP/BPF
Connaissance du test LAL (souhaitée)
Autonomie, proactivité, organisation et rigueur
Bon relationnel (interface interne/externe)
Capacité à travailler en équipe

Responsabilités

Mise en place de laboratoire endotoxine: suivi d'installation équipements, gestion des commandes, coordination fournisseurs/interne
Qualification & validation: rédaction et exécution de qualification installation, opérationnelle et performance, rédaction de protocoles et rapports
Validation de méthode particulaire: rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs

Temps plein

Ingénieur Qualification, Validation d'Équipements

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processu...

Emplacement

France , Le Trait

Salaire:

47000.00 - 47480.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Formation supérieure Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
Réalisation de la mise en service et qualification d'équipements de production
Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
Maîtrise du Pack Office

Responsabilités

Déployer le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité
Définir la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation
Déterminer les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite des opérations
Apporter un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification
Participer activement aux évaluations des risques et maîtriser les outils qualité (Change Control, gestion des écarts)
Rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning et les rapports finaux de qualification
Assurer la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification
Accompagner le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux

Temps plein

Responsable Qualification Validation

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour SANOFI situé à Marcy l'étoile (69), un.e R...

Emplacement

France , Marcy-l'Étoile

Salaire:

45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Niveau Bac+5 type ingénieur ou master management de projet de préférence ou scientifique, qualité
Expérience de minimum 5 ans en commissioning et qualification
Anglais : niveau B2 compréhension orale, compréhension écrite et parlé

Responsabilités

Coordonne l’équipe des Chargés de Commissioning & Qualification et Leader C&Q externe • Définit la stratégie (PCOM, PMV, PQUAL, matrice C&Q), applique la méthodologie C&Q et approuve les documents C&Q dans les projets d’investissement
Participe à l’évaluation et aux actions des Change Controls
Est référent Commissioning & Qualification dans un domaine technique. Il développe et maintient les standards dont il est référent
Contribue à la mise à jour des processus et des outils de Commissioning & Qualification, en lien avec la Qualité site
En collaboration avec le Chef de Projet, pilote la feuille de route C&Q de ses projets, consolide l’ensemble des besoins, propose les arbitrages et priorisations, pilote les besoins en ressources externes et garantit l’atteinte des cibles de performance
Définit les référentiels coûts et délais des activités de Commissioning & Qualification dans ses projets et l’atteinte des objectifs
Applique les règles HSE dans l’exécution des exercices de Commissioning & Qualification • Définit les risques Commissioning & Qualification en collaboration avec les pôles métiers Ingénierie, et déploie le plan d’action au périmètre de ses activités
Prépare les audits et inspections, présente les dossiers en inspections, participe aux réponses réglementaires et suit le plan d’actions CAPA
Organise et s’assure de la capitalisation des retours d’expérience de ses projets

Temps plein

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Chargé Qualification / Validation

Description du poste

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