Chargé Qualification / Validation Emplois | Meent Life Sciences (Boulogne-Billancourt)

Senior Ingénieur Qualification/Validation

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, le...

Emplacement

Switzerland , Genève

Salaire:

Non fourni

Teoxane

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme Scientifique Universitaire, EPF, HES ou jugé équivalent
Minimum 5 ans d’expérience à un poste similaire
Minimum 3 ans d’expérience dans le secteur Pharmaceutique ou du Dispositif Médical
Français courant (C1) et anglais niveau B2 minimum

Responsabilités

Définir les stratégies de Commissioning et Qualification/Validation et de sa mise en œuvre (locaux, utilités, équipements, nettoyage, stérilisation)
Etablir les standards, mettre à jour la documentation liée à cette activité (procédures, instructions, formulaires, …), réaliser la veille normative et répondre à toutes les demandes de support
S’assurer que la stratégie de Qualification/Validation est en cohérence avec le processus global de Qualification/Validation
Assurer la planification, la coordination ainsi que le suivi des activités de Qualification/Validation
Rédiger les protocoles, rapports de Commissioning et Qualification/Validation (locaux, utilités, équipements, nettoyage, stérilisation) ainsi que les réserves de commissioning et/ou écarts de qualification / validation
Exécuter et/ou suivre le déroulement du commissioning et des qualifications / validations
Assurer l’intégration des nouveaux systèmes/installations (équipements, locaux, utilités, …)
Réaliser la revue technique de la documentation Ingénierie (Cahier des charges, Besoins utilisateurs, Documentation de conception, …)
Participer aux réunions techniques des projets pour lesquels des qualifications sont nécessaires
Participer à la mise en service des équipements, à la formation des utilisateurs et à la rédaction des documents d’utilisation interne

Coordinateur compliance et qualité

Descriptif du poste: Vous êtes en charge de déployer le processus Commissioning ...

Emplacement

France , Le Trait

Salaire:

45000.00 - 47000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

28 février 2026

Exigences

Formation supérieure, Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
Expérience dans la mise en service et la qualification d'équipements de production
Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
Maîtrise du Pack Office

Responsabilités

Déployer le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité
Définir la stratégie Compliance et Qualité du projet en lien avec le service AQ/Validation
Définir les modalités de mise en œuvre en termes de processus, d'architecture documentaire, d'organisation et de missions
Assurer du bon déploiement des projets d'ingénierie
Apporter un support au chef de projet sur la conception du planning et du budget des activités de C&Q
Participer aux évaluations des risques du projet et renseigner les outils qualité en termes de change control, écart qualité
Rédiger ou approuver les plans de commissioning et de qualification du projet selon la stratégie définie
Rédiger les rapports finaux de Qualification
Être acteur dans les différentes réunions de pilotage projets
Veiller à la validation et à la qualification des équipements

Temps plein

Ingénieur Expert en Développement de procédés

En lien étroit avec les équipes R&D et Production, vous êtes en charge du dévelo...

Emplacement

France , Sarlat la Caneda

Salaire:

Non fourni

Coloplast

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d’étude supérieure en sciences (mécanique ou matériaux) avec une forte expérience de bureau d’études (+6 ans)
Expérience dans le développement d’équipements pour dispositifs médicaux
Expertise en transformation des silicones et caractérisation
Maîtrise des DOE, GR&R et outils statistiques
Maitrise et capacité à former à l’analyse des modes de défaillance des procédés (pFMEA, arbre de défaillance), analyse des risques et autres procédures de gestion des risques
Connaissance de l’analyse statistique
Bonne compréhension des systèmes qualité
Anglais professionnel (oral & écrit), compétences en rédaction technique

Responsabilités

Interpréter les dessins techniques et spécifications
Évaluer les risques liés aux produits et procédés (pFMEA, analyse de risques)
Collaborer avec les équipes R&D pour garantir le meilleur design industriel
Participer à la sélection des fournisseurs et sous-traitants avec Achats et Qualité
Être expert et en capacité de former à différents procédés de fabrication de dispositifs tels que le moulage par injection, le moulage par transfert, le trempage, la soudure, le sertissage, la soudure laser, les adhésifs et la soudure ultrasonique
Concevoir et industrialiser les équipements (mécanique, pneumatique, robotique, automatisme) conformément à la directive machines 2006/42/CE et aux règles EHS
Valider les procédés les nouveaux équipements en prenant en charge avant projets, cahier des charges, FAT/SAT, qualification complète et installation des équipements (IQ, SRT)
Assurer le transfert des procédés vers la production et former les équipes
Garantir la conformité aux normes internationales et aux directives réglementaires
Respecter les règles Qualité, Environnement, Hygiène et Sécurité (QEHS)

Ce que nous offrons

Notre modèle de rémunération se compose d’une part fixe et d’une part variable basée sur des objectifs collectifs et individuels
Cette rémunération est enrichie par des éléments supplémentaires liés aux performances de l’entreprise tels que l’intéressement et la participation
Vous aurez également accès à un régime de retraite complémentaire
Bénéficierez d’un avantage en nombre de jours de congés et RTT (30 jours de congés payés + environ entre 12 et 15 jours de RTT variable selon le calendrier)
Notre chartre de télétravail attrayante sera également à votre disposition afin de bénéficier d’un équilibre et de flexibilité

Chargé de Validation de Nettoyage

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Validatio...

Emplacement

France , Normandie

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac+5 (ingénieur ou master scientifique), avec une spécialisation en procédés pharmaceutiques ou validation
2 à 5 ans d'expérience en Validation Nettoyage manuelle, idéalement en milieu réglementé
Opérationnel(le) immédiatement, avec une capacité à être autonome sur site
Connaissance des exigences BPF, FDA, ANSM
Disponible pour effectuer ponctuellement des horaires en 3x8
Bon relationnel, rigueur, esprit d'équipe et orientation terrain

Responsabilités

Réaliser des GEMBA sur le terrain
Préparer la documentation de Validation de Nettoyage (VN) manuelle
Exécuter les validations de nettoyage et rédiger les rapports associés
Intervenir en collaboration avec les équipes QA, production et qualification

Ce que nous offrons

Salaire fixe + avantages

Temps plein

Nouveau

Technicien de Maintenance

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur int...

Emplacement

France , Dreux

Salaire:

Non fourni

Norgine

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation supérieure en maintenance industrielle, type BTS ou Licence
Expérience réussie en industrie idéalement cosmétique ou pharmaceutique
Bonne compréhension générale des processus de production
Compétences en analyse et gestion de problèmes
Maîtrise des outils d'amélioration continue
À l'aise avec la GMAO
Fort esprit d'équipe

Responsabilités

Réaliser la maintenance des équipements de production
Optimiser son travail et le bon fonctionnement des équipements notamment dans les domaines électriques, pneumatiques et mécaniques dans le respect de la réglementation HSE & Qualité
Mettre en œuvre la disponibilité et la sécurité des équipements à l’usage de la production
Tutorer / Assister et conseiller les équipes de Production
Préparer, réaliser et suivre les interventions de maintenance
Identifier, diagnostiquer les dysfonctionnements, arrêts et/ou anomalies et proposer des solutions d’amélioration et les suivre
Participer à l’installation, la modification, la qualification et la validation d’équipements
Participer à des analyses de risques, à la rédaction des cahiers des charges, des protocoles et des rapports de qualification
Contribuer à la réalisation de travaux dans le cadre de projets
Accompagner les sociétés de sous-traitance lors des interventions et travaux sur les équipements

Ce que nous offrons

Un package de rémunération attractif à discuter avec votre référent RH

Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...

Emplacement

France , Bordeaux

Salaire:

35000.00 - 40000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu(e) d'une formation Bac +5
Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
Compétences techniques en BPL/BPF/GMP
Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
Capable de travailler en anglais (lu et écrit)
Être rigoureux(se), autonome et savoir prendre des initiatives

Responsabilités

Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
Dérouler les tests de qualification
Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)

Ce que nous offrons

Jeune entreprise
En forte croissance
A taille humaine
Proposant des salaires attractifs
Environnement de travail stimulant et bienveillant
Équipe dynamique et ambitieuse

Temps plein

Coordinateur de sites sécurité SSIAP 2

Pour travailler où ? Paris 16e / La Défense 92 (le bureau du coordinateur sera s...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

Non fourni

Goron

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Minimum 2 ans d’expérience en tant que chef de site, responsable sécurité, responsable d’exploitation ou responsable d’agence
Diplôme ou qualification de type licence professionnelle sécurité, bac pro sécurité, certificat technique malveillance/incendie, ou équivalent
SSIAP 2 minimum requis

Responsabilités

Participer activement au recrutement des nouveaux agents
Assurer la planification du personnel en respectant les directives GORON (heures défauts et supplémentaires)
Valider les formations des nouveaux agents
Garantir la formation continue des équipes (maintien des acquis, validité des qualifications et carte professionnelle)
Veiller au bon respect du cahier des charges durant la totalité du contrat
Superviser la bonne mise en œuvre des prestations de renfort
Analyser les risques auxquels le client pourrait être confronté et proposer des solutions visant à les supprimer ou les réduire
Assurer le suivi du rapport d’activité et des plans d’actions engagés lors des comités
Rédiger, mettre en place et faire appliquer les procédures selon les instructions du client
Participer à la gestion de crise en apportant un soutien opérationnel

Temps plein

Ingénieur Process

En tant d'ingénieur(e) procédés vous jouerez un rôle clé dans la conception et l...

Emplacement

France , Blanquefort

Salaire:

Non fourni

HDF Energy

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Maîtrise de l'anglais technique
Première expérience réussie en procédés, idéalement dans l’Oil & Gas, l’énergie ou les gaz industriels
Maîtrise des environnements ATEX et des réglementations associées
Connaissance des P&ID / PFD
Connaissances en mécanique des fluides et bilans thermiques

Responsabilités

Analyse technologique : évaluer les différentes technologies disponibles (électrolyseurs, compresseurs, purification, stockage) et identifier leurs contraintes d’installation
Dimensionnement conception et optimisation : définir et optimiser le design et le dimensionnement des unités de production d’H₂ et des utilités associées
Qualification et validation fournisseurs : participer à la sélection et la validation technique des partenaires stratégiques (électrolyse, compression, purification, stockage)
Edition des documents d'études : PFD et P&ID, notes de calculs, notices d'instructions en garantissant cohérence et fiabilité
Études de risques : conduire et/ou participer aux analyses de risques : HAZOP, HAZID, SIL, LOPA et autres études de sécurité des procédés
Spécifications techniques : rédiger les cahiers des charges, assurer le suivi technique des entreprises en collaboration avec le service achat et des contrats d’ingénierie
Suivi de chantier & mise en service : superviser la réalisation de l'installation jusqu’au commissioning
Support technique à l'équipe commerciale pour réponse aux appels d'offres

Temps plein

Chargé Qualification / Validation

Meent Life Sciences

Emplacement:
France , Boulogne-Billancourt

Catégorie:
Contrôle de Qualité

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
13 février 2026

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