Chargé Qualification / Validation Emplois | Meent Life Sciences (Boulogne-Billancourt)

Technicien qualification et validation

Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référenti...

Emplacement

France , Laval

Salaire:

29900.00 - 32000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 avril 2026

Exigences

Titulaire d'un Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique)
Idéalement déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique
Maîtrise des BPF et c-GMP, Word et Excel
Rigoureux, réactif, organisé
Doté de réelles capacités d'adaptation
Savoir travailler en équipe
Très bon relationnel
Compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)
1 année(s) d'expérience
BAC+2

Responsabilités

Garantir la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production
Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et piloter les maitrises des risques associées
Rédiger les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
Réaliser la validation des fichiers Excel
Rédiger les protocoles, et exécuter les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
Déclarer et prendre en charge le traitement des événements non qualité et faire remonter tout problème
Apporter à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
Participer à la rédaction des revues annuelles

Temps plein

Technicien qualification et validation

Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référenti...

Emplacement

France , Laval

Salaire:

29900.00 - 32000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 avril 2026

Exigences

Titulaire d'un Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique)
Idéalement déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique
Maîtrise des BPF et c-GMP, Word et Excel
Rigoureux, réactif, organisé
Doté de réelles capacités d'adaptation
Savoir travailler en équipe
Très bon relationnel
Compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)

Responsabilités

Garantir la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production
Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et piloter les maitrises des risques associées
Rédiger les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
Réaliser la validation des fichiers Excel
Rédiger les protocoles, et exécuter les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
Déclarer et prendre en charge le traitement des événements non qualité et faire remonter tout problème
Apporter à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
Participer à la rédaction des revues annuelles

Temps plein

Chargé de validation des systèmes informatisés

Présent sur l’ensemble du territoire avec 40 établissements et plus de 2 000 col...

Emplacement

France , Gennevilliers

Salaire:

36000.00 - 39000.00 EUR / Année

Cencora

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

BAC+3, Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 dans une formation technique, pharmaceutique ou qualité
Une première expérience (minimum 3 ans) en milieu pharmaceutique ou en industrie de process, dans un service qualification/validation de systèmes informatisés ou d’automatisation
Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Autonomie, esprit de curiosité, rigueur, esprit d’équipe et capacité d’analyse

Responsabilités

Rédiger la documentation et les livrables de qualification/validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN, VS) conformément aux stratégies définies
Mettre en œuvre et coordonner la stratégie de validation et/ou qualification
Superviser et coordonner la réalisation des fiches d’essais de qualification et/ou validation
Participer à la préparation et au suivi des projets, arrêts techniques, ainsi qu’aux opérations et conditions de reprise
Analyser les non-conformités et déviations, évaluer leurs impacts et proposer des actions correctives
Suivre les changements industriels liés aux systèmes/procédés en exploitation ou en projet
Garantir le suivi des actions de qualification et de validation
Participer aux audits internes/externes et inspections, puis assurer la mise en œuvre des plans d'actions associés
Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue
Assurer une veille réglementaire dans votre domaine d’expertise

Temps plein

Nouveau

Coordinateur qualification, validation d'equipements

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processu...

Emplacement

France , Le Trait

Salaire:

47000.00 - 47480.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 mai 2026

Exigences

Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
Expérience dans la mise en service et la qualification d'équipements de production
Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
Maîtrise du Pack Office

Responsabilités

Déployer le processus de Commissioning & Qualification selon les standards de l'Engineering et de la Qualité
Définir la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation
Apporter un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification
Participer aux réunions de pilotage et aux revues techniques
Participer aux évaluations des risques et maîtriser les outils qualité (Change Control, gestion des écarts)
Rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning et les rapports finaux de qualification
Veiller à ce que chaque étape du processus soit conforme à la stratégie définie et aux exigences réglementaires
Assurer la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification
Accompagner le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux
Garantir que chaque équipement est prêt pour une exploitation industrielle sûre et conforme

Temps plein

Chargé de projets qualification

Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION METROLOGIE, dans le cadre de...

Emplacement

France , Gannat

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Expérience de minimum 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique/DM, dans l'exercice de fonctions qualification/validation
BAC +5 dans le domaine de l'Ingénierie des procédés, pharmaceutique ou chimique, formation ingénieur (ou équivalente)
Niveau d'anglais Professionnel
Connaissances techniques : Connaître l'outil industriel (équipements, processus de fabrication, de remplissage aseptique et de conditionnement)
Connaître les utilités (systèmes de traitement d'air, production et distribution d'eau purifiée, d'air comprimé, vapeur propre...)
Connaître les BPF, les cGMP et les normes ISO 13485, le principe de la qualification/validation
Connaître les bases de la métrologie, électricité, mécanique, hydraulique, pneumatique et automatisme
Maîtrise des outils bureautiques (Pack office) et savoir utiliser les logiciels qualité (GED, Trackwise)

Responsabilités

Gérer les projets de qualification des équipements et systèmes : Représenter la Qualification dans les projets
Participer à la rédaction des spécifications des besoins utilisateurs (URS/cahier des charges)
Vérifier la documentation technique (plan, PID, analyse fonctionnelle, schéma électrique et pneumatique...)
Participer aux tests FAT/SAT, en s'assurant de la pertinence des protocoles de test en lien avec les URS/CDC
Réaliser les analyses de risque/criticité pour identifier les tests à réaliser
Participer à la définition et à la mise en oeuvre des stratégies de qualification afin de garantir la qualité du produit
Evaluer les demandes de changement et analyser l'impact des changements
Etre garant du respect du planning, alerter et faire approuver tout écart
Assurer les reporting et faire remonter régulièrement les informations nécessaires au chef de projet
Participer aux activités de qualification : Etudier et analyser le fonctionnement et l'utilisation des équipements en collaboration avec les fournisseurs, services utilisateurs et supports

Ce que nous offrons

Intéressement et Participation
Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
Restaurant d'entreprise (Prise en charge par l’entreprise, reste à charge : 4,10€ par le salarié)
Politique de télétravail
Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
Compte Epargne Temps
Plan Epargne Groupe
Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif
27 CP + 9 ou 10 RTT / an

Temps plein

Chargé de projets qualification

Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION METROLOGIE, dans le cadre de...

Emplacement

France , Gannat

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Expérience de minimum 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique/DM dans l'exercice de fonctions qualification/validation
BAC +5 dans le domaine de l'Ingénierie des procédés, pharmaceutique ou chimique, formation ingénieur (ou équivalente)
Niveau d'anglais Professionnel
Connaître l'outil industriel (équipements, processus de fabrication, de remplissage aseptique et de conditionnement)
Connaître les utilités (systèmes de traitement d'air, production et distribution d'eau purifiée, d'air comprimé, vapeur propre...)
Connaître les BPF, les cGMP et les normes ISO 13485, le principe de la qualification/validation
Connaître les bases de la métrologie, électricité, mécanique, hydraulique, pneumatique et automatisme
Maîtriser les outils bureautiques (Pack office)
Savoir utiliser les logiciels qualité (GED, Trackwise)

Responsabilités

Gérer les projets de qualification des équipements et systèmes
Représenter la Qualification dans les projets
Participer à la rédaction des spécifications des besoins utilisateurs (URS/cahier des charges)
Vérifier la documentation technique
Participer aux tests FAT/SAT
Réaliser les analyses de risque/criticité
Participer à la définition et à la mise en oeuvre des stratégies de qualification
Evaluer les demandes de changement et analyser l'impact des changements
Etre garant du respect du planning
Assurer les reporting

Ce que nous offrons

Intéressement et Participation
Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
Restaurant d'entreprise (Prise en charge par l’entreprise, reste à charge : 4,10€ par le salarié)
Politique de télétravail
Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
Compte Epargne Temps
Plan Epargne Groupe
Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif
27 CP + 9 ou 10 RTT / an

Temps plein

Responsable qualification validation

En tant que Responsable Qualification et Validation au sein de l'équipe Qualité,...

Emplacement

France , Le Trait

Salaire:

46000.00 - 47000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 mai 2026

Exigences

Formation scientifique supérieure (BAC+5) ou thèse en Pharmacie
Expérience de 7/8 ans en Qualification/Validation et/ou dans la production en industrie pharmaceutique
Expérience idéale en industrie stérile injectables (seringues)
Expérience idéale en qualification de locaux et d'isolateur de grade A et travail en stérilisation isolatrice par VHP technologique
Maîtrise courante de l'anglais

Responsabilités

Construire et garantir la mise en place des stratégies de validation sur les projets du site
Garantir le respect des procédures qualité et des standards Sanofi dans les activités de validation
Présenter les validations lors des inspections et Audits
Garant de la conformité du site avec la réglementation en vigueur et les directives groupe Validation
Réaliser la veille GMP, STD des évolutions de réglementations et Directives
Évaluer les impacts sur les pratiques de validation
Rédiger et/ou approuver les guides de validation
Simplifier, harmoniser les procédures et les documents de validation
Mettre en place, traiter, suivre et faire le reporting des événements qualité pour la validation (Changes Control, CAPA's, Déviations, etc.)
Assurer la réalisation des projets dans le respect des délais, selon les protocoles et le planning établi

Temps plein

Technicien qualification et validation

Technicien qualification et validation (F/H) recherché pour assurer la fiabilité...

Emplacement

France , Louverné

Salaire:

29900.00 - 32000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 avril 2026

Exigences

Formation requise : TSPCI ou Master en qualité, génie des procédés ou chimie analytique
Expérience de 2 ans dans la qualification et validation en milieu pharmaceutique
Maîtrise des BPF, c-GMP, ainsi que des logiciels Word et Excel
Capacité à travailler en équipe avec rigueur, réactivité et organisation
Excellentes compétences rédactionnelles, esprit critique et adaptabilité

Responsabilités

Participer à la rédaction des cahiers des charges et gérer les risques associés
Rédiger les revues qualité et qualifications annuelles pour garantir la conformité
Réaliser la validation des fichiers Excel pour assurer leur intégrité
Rédiger protocoles et exécuter tests pour la qualification et validation des systèmes
Gérer les événements non qualité et fournir un soutien quotidien en matière de BPx

Ce que nous offrons

Parking géant
Accès par piste cyclable
Entreprise qui valorise ses collaborateurs, encourage l'égalité, inclusion et diversité, tout en protégeant l'environnement

Temps plein

Chargé Qualification / Validation

Meent Life Sciences

Emplacement:
France , Boulogne-Billancourt

Catégorie:
Contrôle de Qualité

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
13 février 2026

Vous cherchez plus d'opportunités ? Recherchez d'autres offres d'emploi qui correspondent à vos compétences et à vos intérêts.

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Coordinateur qualification, validation d'equipements

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Responsable qualification validation

Technicien qualification et validation

Chargé Qualification / Validation

Meent Life Sciences

Emplacement:France , Boulogne-Billancourt

Catégorie:Contrôle de Qualité

Type de contrat:Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:13 février 2026

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Coordinateur qualification, validation d'equipements

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Chargé de projets qualification

Responsable qualification validation

Technicien qualification et validation

Emplacement:
France , Boulogne-Billancourt

Catégorie:
Contrôle de Qualité

Type de contrat:
Non fourni

Offre publiée:
13 février 2026