Chargé Qualification / Validation Emplois | Meent Life Sciences (Boulogne-Billancourt)

Chargé Qualification / Validation

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et d...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership

Responsabilités

Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation

Temps plein

Chargé Qualification / Validation

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et d...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership

Responsabilités

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et de validation des équipements, procédés, utilités, systèmes informatisés et infrastructures pharmaceutiques, depuis les phases de conception jusqu'au maintien de l'état validé, dans le respect des exigences réglementaires et qualité
Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés

Temps plein

Technicien Qualification & Validation

Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases : - Phase 1 (...

Emplacement

France , St Pair sur Mer

Salaire:

35000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique)
expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité
expérience en qualification/validation (souhaitée)
idéalement en endotoxines ou microbiologie
connaissances sur les exigences GMP/BPF
connaissance souhaitée : test LAL
autonomie, proactivité, organisation, rigueur
bon relationnel
capacité à travailler en équipe

Responsabilités

Installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines
Validation de méthode particulaire
Réalisation d'essais endotoxines
Suivi d'installation équipements
Gestion des commandes
Coordination fournisseurs / interne
Rédaction et exécution : qualification installation, opérationnelle et performance
Rédaction de protocoles et rapports
Rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs

Temps plein

Ingénieur qualification & validation

Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases : - Phase 1 (...

Emplacement

France , St Pair sur Mer

Salaire:

Non fourni

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Formation Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique)
Expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité
Expérience en qualification/validation (souhaitée)
Connaissances sur les exigences GMP/BPF
Connaissance du test LAL (souhaitée)
Autonomie, proactivité, organisation et rigueur
Bon relationnel (interface interne/externe)
Capacité à travailler en équipe

Responsabilités

Mise en place de laboratoire endotoxine: suivi d'installation équipements, gestion des commandes, coordination fournisseurs/interne
Qualification & validation: rédaction et exécution de qualification installation, opérationnelle et performance, rédaction de protocoles et rapports
Validation de méthode particulaire: rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs

Temps plein

Ingénieur Qualification, Validation d'Équipements

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processu...

Emplacement

France , Le Trait

Salaire:

47000.00 - 47480.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Formation supérieure Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
Réalisation de la mise en service et qualification d'équipements de production
Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
Maîtrise du Pack Office

Responsabilités

Déployer le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité
Définir la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation
Déterminer les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite des opérations
Apporter un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification
Participer activement aux évaluations des risques et maîtriser les outils qualité (Change Control, gestion des écarts)
Rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning et les rapports finaux de qualification
Assurer la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification
Accompagner le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux

Temps plein

Responsable Qualification Validation

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour SANOFI situé à Marcy l'étoile (69), un.e R...

Emplacement

France , Marcy-l'Étoile

Salaire:

45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Niveau Bac+5 type ingénieur ou master management de projet de préférence ou scientifique, qualité
Expérience de minimum 5 ans en commissioning et qualification
Anglais : niveau B2 compréhension orale, compréhension écrite et parlé

Responsabilités

Coordonne l’équipe des Chargés de Commissioning & Qualification et Leader C&Q externe • Définit la stratégie (PCOM, PMV, PQUAL, matrice C&Q), applique la méthodologie C&Q et approuve les documents C&Q dans les projets d’investissement
Participe à l’évaluation et aux actions des Change Controls
Est référent Commissioning & Qualification dans un domaine technique. Il développe et maintient les standards dont il est référent
Contribue à la mise à jour des processus et des outils de Commissioning & Qualification, en lien avec la Qualité site
En collaboration avec le Chef de Projet, pilote la feuille de route C&Q de ses projets, consolide l’ensemble des besoins, propose les arbitrages et priorisations, pilote les besoins en ressources externes et garantit l’atteinte des cibles de performance
Définit les référentiels coûts et délais des activités de Commissioning & Qualification dans ses projets et l’atteinte des objectifs
Applique les règles HSE dans l’exécution des exercices de Commissioning & Qualification • Définit les risques Commissioning & Qualification en collaboration avec les pôles métiers Ingénierie, et déploie le plan d’action au périmètre de ses activités
Prépare les audits et inspections, présente les dossiers en inspections, participe aux réponses réglementaires et suit le plan d’actions CAPA
Organise et s’assure de la capitalisation des retours d’expérience de ses projets

Temps plein

Coordinateur en qualification et validation d'équipements de production (H/F)

En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processu...

Emplacement

France , Le Trait

Salaire:

47000.00 - 47480.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Formation supérieure BAC+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
Expérience dans la mise en service et la qualification d'équipements de production
Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
Maîtrise du Pack Office

Responsabilités

Déployer le processus de Commissioning & Qualification selon les standards d'ingénierie et de qualité
Définir la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation
Apporter un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification
Participer activement aux évaluations des risques et maîtriser les outils qualité (Change Control, gestion des écarts)
Rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning et les rapports finaux de qualification
Assurer la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et qualification
Accompagner le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux
Garantir une coordination fluide entre les différentes parties prenantes

Temps plein

Technicien/Ingénieur Qualification Et Validation (F/H)

Votre mission se réalisera en 3 phases : - Installation et qualification d'un pe...

Emplacement

France , Granville

Salaire:

17.45 EUR / Heure

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Diplôme BAC+2 à BAC+5 en chimie/biochimie/microbiologie/pharmaceutique
Expérience de 3 ans en environnement pharmaceutique/laboratoire contrôle qualité
Connaissances test LAL
Autonomie
Proactivité
Capacité à travailler en équipe
Coordination multi-interlocuteurs
Organisation et suivi des priorités et des délais
Rigueur documentaire

Responsabilités

Installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines
Validation de méthode particulaire
Réalisation d'essais endotoxines
Suivi de l'installation des équipements
Gestion des commandes et coordination fournisseurs / interne
Rédaction et exécution de Qualification Installation, de Qualification Opérationnelle et de Qualification Performance
Rédaction de protocoles et rapports
Rédaction de cahiers des charges
Définition des protocoles de validation
Collaboration avec les fournisseurs

Temps plein

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