Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Microbiologiste pour rejoindre notre siège basé à Orléans et participer activement au développement de nos équipes.
Responsabilités
Assurer le rôle d'expert / référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et nouvelles entités biologiques
Apporter une expertise microbiologique dans la conception, la qualification et la mise en service d'une unité de production injectable (BIO-S), en conformité avec les exigences réglementaires en vigueur (Annexe 1, GMP, ICH)
Réaliser et/ou piloter des analyses de risques microbiologiques (ICH Q9, FMEA, HACCP…)
Contrôler la bonne application et le suivi des procédures dans le respect des règles HSE
Gérer les OOS, OOT et anomalies microbiologiques en lien avec les sous-traitants et les différents interlocuteurs internes (AQ, Assurance de la stérilité…)
Participation aux audits et inspections, réalisation des actions liées aux CAPA
Exigences
Bac+5 minimum en microbiologie
Expérience ≥ 5 ans en environnement stérile / injectable en industrie pharmaceutique ou biotechnologique
Expérience confirmée en production aseptique et/ou isolateurs
Bonne connaissance de l'Annexe 1 GMP et des exigences associées
Maîtrise des analyses de risques (ICH Q9, FMEA, HACCP)
Maîtrise de l'anglais écrit et oral
Ce que nous offrons
100% de contrat en CDI
Carte tickets restaurants
Forfait mobilités durable
Primes vacances
Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
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