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Votre rôle consistera à garantir l'industrialisation des produits à transférer, à établir la documentation supportive comme les analyses de risques ou les protocoles, et à maintenir la robustesse des procédés tout au long de leur cycle de vie. Dans le cadre de vos missions, vous devrez donner un avis technique sur la faisabilité des transferts de produits en étudiant les solutions techniques par rapport aux équipements disponibles et en identifiant les manques éventuels. Vous mettrez en œuvre le déploiement du programme de transfert et d'industrialisation en respectant les exigences du projet et en suivant les activités avec les différents services concernés. De plus, vous apporterez votre expertise technique pour identifier les attributs critiques et les paramètres critiques, vous analyserez les dysfonctionnements des procédés et vous proposerez des améliorations pour la fiabilité et la performance.
Responsabilités
Garantir l'industrialisation des produits à transférer
Établir la documentation supportive comme les analyses de risques ou les protocoles
Maintenir la robustesse des procédés tout au long de leur cycle de vie
Donner un avis technique sur la faisabilité des transferts de produits
Mettre en œuvre le déploiement du programme de transfert et d'industrialisation
Apporter son expertise technique pour identifier les attributs critiques et les paramètres critiques
Analyser les dysfonctionnements des procédés et proposer des améliorations pour la fiabilité et la performance
Exigences
Bac +5 ou équivalent (diplôme d'ingénieur, master, pharmacien ou acquis par l'expérience)
Maîtrise des matières premières et des procédés de fabrication des formes sèches
Expérience significative en transfert ou en développement pharmaceutique
Solides connaissances du milieu pharmaceutique
Connaissance de la méthodologie de transfert
Connaissance des exigences réglementaires liées à la validation comme l'ICHQ8
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