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Chargé(e) d'Assurance Qualité

France, Paris Contrat de travail 35000.00 - 45000.00 EUR / Année · Offre publiée 28 mai 2026
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Description du poste

Gestion des évènements Qualité liés à la production; Conduite des investigations et identification des causes racines; Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés; Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité; Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM); Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production; Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents

Responsabilités

  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents

Exigences

  • Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
  • Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • Connaissances des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Ce que nous offrons

  • 100% de contrat en CDI
  • Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable
  • Primes vacances
  • Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
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Chargé(e) d'Assurance Qualité

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Chargé Assurance Qualité Système

Ce poste basé dans le secteur de Paris est une excellente opportunité pour un(e)...
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Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'une formation supérieure scientifique Bac+5 idéalement en Assurance Qualité
  • Maîtrise des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des GMP / BPF
  • Expérience significative dans la gestion de systèmes qualité
  • À l'aise avec les outils informatiques et les logiciels de gestion documentaire
  • Bonne capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement
  • À l'aise pour communiquer en anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la gestion et le suivi des documents qualité conformément aux normes GMP / BPF
  • Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures qualité
  • Superviser les audits internes et externes dans un contexte international
  • Identifier et gérer les non-conformités ainsi que les actions correctives et préventives
  • Former et sensibiliser les collaborateurs(trices) aux exigences qualité
  • Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité
  • Assurer le reporting des indicateurs qualité auprès de la direction
  • Être le(a) référent(e) sur les questions liées au système d'assurance qualité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • La possibilité de télétravailler jusqu'à 3 jours par semaine
  • L'accès à un restaurant d'entreprise
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Système

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Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'une formation supérieure scientifique Bac+5 idéalement en Assurance Qualité
  • Maîtrise des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des GMP / BPF
  • Expérience significative dans la gestion de systèmes qualité
  • À l'aise avec les outils informatiques et les logiciels de gestion documentaire
  • Bonne capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement
  • À l'aise pour communiquer en anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la gestion et le suivi des documents qualité conformément aux normes GMP / BPF
  • Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures qualité
  • Superviser les audits internes et externes dans un contexte international
  • Identifier et gérer les non-conformités ainsi que les actions correctives et préventives
  • Former et sensibiliser les collaborateurs(trices) aux exigences qualité
  • Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité
  • Assurer le reporting des indicateurs qualité auprès de la direction
  • Être le(a) référent(e) sur les questions liées au système d'assurance qualité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Possibilité de télétravailler jusqu'à 3 jours par semaine
  • Accès à un restaurant d'entreprise
  • Temps plein
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Nouveau

Chargé(e) Assurance Qualité Stérilité

CDI Chargé(e) Assurance Qualité Stérilité F/H Meent Life Sciences • Orléans (45)...
Emplacement
Emplacement
France , Orléans
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience en assurance de stérilité et/ou qualification validation et/ou de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques
  • Dynamique et pragmatique
  • Capacité d'adaptation, d'organisation et de rigueur
  • Homme/Femme de terrain, vous aimez le travail en équipe et en interface avec différents services
  • Capacité d'analyse et d'alerte
  • Maitrise de la réglementation en vigueur
  • Référentiel BPF
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l'environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux
  • Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur
  • Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles
  • Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maitrise des utilités
  • Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
  • Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité
  • Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes – externes - clients) de son périmètre
  • Participer au développement des compétences et à la formation des équipes
  • Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique
  • Accompagner le développement des équipes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 100% de contrat en CDI
  • Carte tickets restaurants
  • Forfait mobilités durable
  • Primes vacances
  • Accès à R2D2 Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
  • Temps plein
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Responsable assurance qualité opérationnelle

Dans le cadre d'un poste clé au sein de la structure (remplacement maternité), n...
Emplacement
Emplacement
France , Carros
Salaire
Salaire:
44000.00 - 53000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • Master Bac+4/5 en Chimie, pharmacie ou équivalent
  • Première expérience réussie et significative sur une fonction similaire (Chargé(e) Qualité confirmé(e) ou Responsable Qualité), idéalement en industrie chimique ou pharmaceutique
  • Maîtrise de la réglementation BPF (partie II)
  • Maîtrise du référentiel FSSC 22000
  • Maîtrise des méthodes d'analyse de risques (HACCP)
  • Expérience managériale réussie auprès d'une petite équipe
  • À l'aise à l'oral comme à l'écrit, en Français comme en Anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Mettre en œuvre, suivre et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ)
  • Encadrer une équipe de 4 personnes (3 collaboratrices et 1 alternant)
  • Planifier, prioriser et animer l'activité du service au quotidien
  • Garantir la mise à jour documentaire
  • Gérer les changements, les déviations et assurer le suivi des plans d'actions (CAPA)
  • Maintenir les indicateurs qualité
  • Libérer les produits dans le respect des plannings de production et d'expédition
  • Agir en tant que membre de l'équipe HACCP et garant de la sécurité alimentaire
  • Apporter un soutien de proximité aux équipes de production pour la résolution des problèmes qualité
  • Travailler en étroite collaboration avec les assistantes qualité sur l'expertise industrielle
  • Temps plein
!
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Chargé.e d’assurance Qualité

Nutripure, c’est bien plus qu’une marque de compléments alimentaires 💊. Nous so...
Emplacement
Emplacement
France , Toulouse
Salaire
Salaire:
Non fourni
balzac-paris.com Logo
Balzac Paris
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Étudiant(e) en Bac+2 à Bac+5 (école d’ingénieur, licence ou master) en agroalimentaire, avec une spécialisation en qualité idéalement
  • Bonne connaissance des systèmes documentaires qualité
  • Maîtrise du Pack Office (Excel, Word, PowerPoint)
  • Rigueur et sens du détail
  • Curiosité et envie d’apprendre
  • Esprit d’analyse et de synthèse
Responsabilités
Responsabilités
  • Mise à jour de notre système documentaire (cahier des charges de sous-traitance, fiches de traçabilité…), à son classement et à sa réorganisation dans notre outil de gestion documentaire
  • Audit et mis à jour de nos pages produits
  • Centralisation de données et création de documents de référence pour diffusion interne
  • Mise à jour de notre base de données des valeurs nutritionnelles
  • Etude et mise à jour du plan de contrôle microbiologique de nos produits finis
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle santé prise en charge à 100%
  • Salle de sport dans les locaux
  • Solution de prévention santé mentale
  • Plan de développement professionnel
  • Team building
  • Collations à volonté
  • Temps plein
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Chargé(e) projet assurance qualité MSAT

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dan le...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon 07
Salaire
Salaire:
3494.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • 2 ans dans un environnement de Contrôle Qualité ou environnement équivalent avec des normes qualité exigeantes
  • Force de proposition, avec d'excellentes compétences relationnelles et en matière de communication, compétences transverses nécessaires Connaissance des systèmes de gestion de la qualité, raisonnement analytique Formation : BAC 5 Formation Scientifique
  • Anglais requis
Responsabilités
Responsabilités
  • Etre au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels des secteurs Contrôle Qualité et MSAT - ATS pour les activités en lien avec le projet TZIELD
  • Être garant du respect des BPF et du suivi et de la bonne application des systèmes qualité (qualification/validation, investigation laboratoire, écart, Actions correctives et préventives , demande de modification, documentation) par les laboratoires: - approuver la documentation relatives à de qualification d'équipements/méthodes et aux déroulement des tests - évaluer et s'assurer de la complétude des changes control relatifs aux méthodes analytiques, équipements, réactifs - évaluer et s'assurer que les écarts, investigation de laboratoires sont déclarés et traités selon les exigences des procédures en vigueur: s'assurer de la définition de la bonne action corrective et de sa revue d'efficacité -participer à l'élaboration et la mise à jour des analyses de risque en lien avec l'analytique - veiller aux respects des exigences data integrity - remplir le rôle d'administrateur fonctionnelle sur les systèmes informatisés des laboratoires -réaliser des tours qualité dans les laboratoires afin de garantir le respect des BPF et notamment les règles d'intégrité des données
  • Temps plein
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Pharmacien Chargé(e) d'Assurance Qualité

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en plein expansion. Rattaché au Re...
Emplacement
Emplacement
France , Ussel
Salaire
Salaire:
Non fourni
pierre-fabre.com Logo
Pierre Fabre
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Docteur en pharmacie et inscriptible dans les sections B et C
  • Idéalement une expérience de la production pharmaceutique y compris sur l’aspect libération de lots de médicaments
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la mise à disposition commerciale des lots fabriqués en sous-traitance
  • Traitement des demandes opérationnelles du site (blocages, traçabilités, etc.) nécessaires à la bonne réalisation des opérations
  • Piloter la performance réclamations clients France et International
  • Participer à la mise en place des nouveaux standards en lien avec l’arrivée sur le site d’Ussel des produits de la branches Dermo-Cosmétique
  • Participer à la gestion du système documentaire qualité du site (création, diffusion, approbation et archivage de la documentation : procédures, fiches, compte-rendu d'auto-inspection, suivi d'audits...), sur son périmètre
  • Participer à la gestion du système de traitement des anomalies et des actions correctives et préventives, à la gestion du changement
  • Réaliser les activités liées à la Sérialisation des médicaments sur son périmètre
  • Participer à l'amélioration continue du Service. Pour cela, mettre en œuvre les projets d'évolution ou de développement des nouveaux process
  • Participer au suivi des sujets de performance et Plan Projet Qualité déclinés par le site et la Direction Assurance Qualité Opérations
  • Participer en tant qu'acteur dans son périmètre aux différents audits et inspections que le site peut subir
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 1jour de télétravail/semaine
  • Temps plein
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Chargé d’étude et développement

En tant que chargé d’étude et développement (F/H) vous aurez pour missions princ...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
afp.com Logo
AFP FRANCE
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Profil d’Ingénieur de développement (F/H)
  • Langage JAVA
  • Connaissance docker/kubernetes
  • Déploiement CI/CD GIT
  • Utilisation Jenkins
  • Connaissance en XML, langages SQL, langages de script
  • Capacités en gestion de projet
  • Capacité à rédiger des documents techniques
  • Rigueur et méthodologie
  • Sens du service, de la coopération et esprit d’équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l’organisation et au pilotage des activités de son domaine
  • Prendre en charge les phases de cadrage, d’études, de conception, de développement, de tests, de mise en production et maintien en condition opérationnelle des solutions informatiques dans son périmètre d’activité en collaboration avec les différentes entités de la DSI et les Métiers
  • Contribuer au respect du niveau de qualité des services rendus dans son domaine
  • Participer aux orientations architecturales et logicielles du département et en collaboration avec les autres départements
  • Participer à la mise en place d’un travail en équipe en mode DevOps
  • Formaliser le suivi de ses activités et en assurer un reporting régulier
  • Participer à la définition et la mise en œuvre de la politique de gestion des risques et garantit la continuité, la fiabilité, la confidentialité et l’intégrité des Systèmes d’Information de son périmètre, en collaboration avec le Département Sécurité des Systèmes d’Information
  • Contribuer à l’élaboration de la feuille de route stratégique de son service/département , en coordination avec les autres entités de la DSI, et en assure la mise en œuvre et le suivi
  • S’assurer du respect et de l’application des méthodologies et procédures, plans d’améliorations, recommandations architecturales et de sécurité du SI
  • Diagnostiquer les dysfonctionnements applicatifs, alerter et communiquer en cas de problème, et proposer les plans d’actions, corrections et améliorations associés
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • télétravail
  • restaurant d’entreprise
  • locaux modernes
  • mutuelle d’entreprise largement prise en charge par l’employeur
  • nombre de jours de congés attractif
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right