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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

France, Paris · Offre publiée 23 avril 2026
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Description du poste

Au sein de l'équipe du département Affaires réglementaires et rattaché(e) à un Responsable Affaires Réglementaires, vous participerez activement aux activités d'enregistrement/labeling, veille réglementaire, échanges inter-départements, développement clinique, archivage et information promotionnelle.

Responsabilités

  • Activités d'enregistrement/labeling (revue et validation des traductions de RCP-Notice-Etiquetage, Monographies Vidal, notices HandicapZéro)
  • Veille réglementaire nationale, européenne et internationale
  • Échanges avec les départements médical, marketing, qualité, pharmacovigilance, information médicale, accès au marché et équipe réglementaire européenne
  • Développement clinique (coordination, constitution, soumission et suivi des attestations d'importation pour études cliniques, soumissions initiales, modifications substantielles et soumissions réglementaires pour DMDIV, démarches auprès de l'ANSM)
  • Suivi de l'archivage conforme aux procédures internes
  • Activités liées à l'information promotionnelle (évaluation des documents promotionnels et non promotionnels, formulaires de dépôt à l'ANSM, mise en libération/déblocage auprès du Pharmacien Responsable, bons à diffuser et support archivage)

Exigences

  • Formation Bac+6 en alternance en Pharmacie avec une spécialisation en Affaires Règlementaires ou en Droit de la Santé
  • Capacité de lire et de s'exprimer en anglais
  • Familiarité avec l'utilisation du pack office
  • Communication
  • Rigueur
  • Proactivité
  • Esprit de synthèse
  • Détermination à se développer professionnellement rapidement

Ce que nous offrons

  • Nombreuses possibilités d'apprentissage et d'évolution
  • Communauté d'appartenance diversifiée et inclusive
  • Plan généreux de rémunération globale comprenant des avantages en matière de flexibilité, couverture santé, équilibre vie professionnelle/vie personnelle et opportunités de développement de carrière

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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

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Chargé affaires règlementaires

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recrutons pour un CDD d...
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France , Luitré-Dompierre
Salaire
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38000.00 - 48000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique (chimie, biologie) avec un Master en Affaires Réglementaires
  • Minimum 1 an d'expérience en affaires réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique
  • Expérience dans un contexte international de préférence
  • Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)
  • Dynamique, rigoureux(se) et organisé(e)
  • Autonomie
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion du dépôt des nouveaux dossiers d'AMM
  • Suivi et maintenance (renouvellements et variations) des dossiers d'AMM sur les pays dont vous avez la responsabilité (Asie Pacifique principalement)
  • Collecte des données nécessaires à la constitution des dossiers
  • Réponses aux questions des Autorités locales
  • Création et modification des articles de conditionnement (notices/étiquetages)
  • Contribution à la mise à jour des bases de données réglementaires (RIM)
  • Veille réglementaire ponctuelle sur les pays dont vous avez la charge
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Rémunération sur 13 mois
  • Ticket restaurant de 10€ par jour travaillé (60% pris en charge par l'employeur)
  • Mutuelle d'entreprise: régime unique et pris en charge à 90% par l'entreprise pour toute la famille
  • Régime de prévoyance unique
  • Accord de participation
  • Comité social et économique dynamique (chèques vacances, subvention sport, tarifs préférentiels…)
  • Parcours d'intégration élaboré par votre Manager
  • Plan de formation spécifique construit avec le service RH
  • Temps plein
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Chargé d'affaires réglementaires CMC

Intégré(e) au sein du service Affaires Réglementaires Europe, vous contribuerez ...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
55000.00 - 60000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d’une formation supérieure en pharmacie option industrie, ou un BAC+5 sciences de la vie ou domaine réglementaire
  • expérience de 5 ans minimum réussie en affaires réglementaires Europe ou CMC
  • rigueur
  • autonomie
  • bon esprit d’analyse
  • maîtrise de l’anglais indispensable
Responsabilités
Responsabilités
  • La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (Modules 1, 2.3 et 3), ainsi que de leurs variations
  • Le suivi des dossiers d’enregistrement (procédures nationales et européennes) jusqu’à l’obtention des autorisations, en Europe et au Royaume-Uni
  • La gestion des opérations de renouvellement des AMM
  • La préparation, le dépôt et le suivi jusqu’à l’obtention des dossiers d’agrément pour les collectivités
  • L’évaluation des exigences réglementaires liées au développement ou à la mise sur le marché de nouvelles spécialités pharmaceutiques
  • La réalisation d’audits de dossiers, tels que les DMF ou dossiers d’AMM
  • La conduite de projets transverses en collaboration avec les autres départements de l’entreprise
  • Temps plein
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Nouveau

Secrétaire technique en bâtiment

Nous recrutons pour notre client, une entreprise du secteur du Bâtiment, un(e) A...
Emplacement
Emplacement
France , St Jean
Salaire
Salaire:
2300.00 - 2500.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation bac+2 ou équivalent en assistanat vous bénéficiez de 3 à 4 ans d'expérience sur des missions similaire dans le secteur du bâtiment.
  • Polyvalence, adaptabilité et sens relationnel sont les qualités demandées pour le poste
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion de Chantier et Conformité Technique
  • Établissement et gestion des documents réglementaires : PPSPS et DOE.
  • Support aux Chargés d'Affaires : Suivi des comptes rendus, actions techniques et administratives des affaires.
  • Gestion des Appels d'Offres (AO) : Veille, assistance au métreur et dépôt des dossiers sur les plateformes.
  • Conformité des Dossiers : Collecte d'informations et mise en conformité des dossiers chantiers (y compris signature de PV).
  • Gestion des Flux d'Agence : Accueil physique, gestion du standard téléphonique, traitement du courrier et des e-mails.
  • Suivi Commercial : Saisie des devis, enregistrement des commandes et marchés (affaires) en coordination avec les Chargés d'Affaires.
  • Mise en forme des courriers, archivage, et partage d'informations optimisé avec les services du siège.
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Lundi au Vendredi : 08h30 - 12h30 / 14h00 - 17h00 (Base 35h)
  • Salaire Jusqu'à 2300€ brut mensuel (selon profil et expérience) + 13ème mois
  • Temps plein
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Chargé d'Affaires Règlementaires Cosmétiques

Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé d...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Chamas
Salaire
Salaire:
Non fourni
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P&B Group
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation scientifique BAC+4/5
  • Expérience significative comme Chargé(e) d’Affaires Règlementaires en cosmétique
  • Maîtrise de l’anglais dans un contexte professionnel
  • Rigueur et organisation
  • Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
  • Proactivité et autonomie
  • Esprit d’équipe
  • Sens du client
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité réglementaire des produits et des établissements du groupe aux règlementations des produits cosmétiques (Règlement (CE) n°1223/2009, CSAR, REACH, EUDR, etc.)
  • Contrôler la conformité des formules pour l’UE et l’export, ainsi que selon les cahiers des charges clients
  • Contrôler les allégations et les étiquetages
  • Gérer les tests règlementaires, les évaluations de la sécurité et les DIP
  • Mettre en œuvre la stratégie règlementaire, en lien avec les évolutions des règlementations, et participer à la veille règlementaire
  • Apporter un appui opérationnel aux différents services du groupe
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Parcours d'intégration individualisé
  • Moments de convivialités (Family Day)
  • Temps plein
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Chargé.e de plaidoyer et affaires publiques

Stage de 6 mois au sein de l'Institut de la Transition Foncière. L'objectif est ...
Emplacement
Emplacement
France , Ivry-sur-Seine
Salaire
Salaire:
Non fourni
fne.asso.fr Logo
France Nature Environnement
Date d'expiration
30 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Études en politiques publiques (M2 ou césure après M1)
  • Expérience en lien avec les affaires publiques
  • Fort intérêt pour les enjeux environnementaux
  • Bonne capacité d'analyse, de synthèse, capacités rédactionnelles éprouvées
  • Connaissance de la démarche de plaidoyer, voire du travail légistique
  • Capacité d'autonomie et d'initiative
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la production de briefings réguliers sur l'actualité législative, réglementaire et académique liée à la protection ou l'usage des sols
  • Réaliser une veille quotidienne des acteurs, des actualités et des bonnes pratiques liés à la sobriété foncière
  • Contribuer au travaux de l'Institut au sein du Conseil national de l'habitat
  • Contribuer au portage des propositions issues de l'Appel pour une politique nationale des sols
  • Contribuer à l'élaboration des interventions, articles, discours du Président
  • Participer à la production d'articles de fond sur l'urbanisme, l'aménagement du territoire et les sols dans le cadre de l'activité éditoriale de l'Institut et de son président
  • Réaliser un travail bibliographique et de rédaction pour la préparation d'un ouvrage sur l'aménagement du territoire et la transition écologique
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets-restaurants (10e par jour, pris en charge à 60%)
  • Remboursement de 50% des titres de transport ou Forfait mobilité durable
  • Temps plein
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Chargé(e) de la réponse aux incidents de cybersécurité

Le/la Chargé(e) de Réponse aux Incidents de Cybersécurité est un rôle de leaders...
Emplacement
Emplacement
Canada , Montreal
Salaire
Salaire:
Non fourni
credit-agricole.com Logo
Crédit Agricole
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Licence en cybersécurité, technologies de l'information, administration des affaires ou dans un domaine connexe
  • Minimum 7 ans d'expérience dans le domaine de la sécurité de l'information ou un domaine connexe
  • Gestion des incidents : Capacité à analyser, prioriser et gérer efficacement les incidents de sécurité
  • Pensée stratégique : Capacité à aligner les initiatives de gestion des risques cybernétiques sur les objectifs de l'entreprise
  • Communication et documentation : Il est essentiel de garantir une documentation complète et une communication claire concernant les activités liées aux opérations de sécurité
  • Leadership et gestion d'équipe : Expérience avérée dans la constitution et la direction d'équipes performantes
  • Conformité réglementaire : Expertise en matière de respect des réglementations bancaires
  • Connaissances techniques : Solides connaissances des technologies de sécurité de l'information telles que SIEM, SOAR, EDR, NDR, etc
  • Investigations : Maîtrise des techniques d'investigation en matière de sécurité
  • Cadres de cybersécurité : Excellente compréhension des cadres de référence tels que le cadre de cybersécurité du NIST
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer et exécuter une stratégie complète des opérations de sécurité alignée sur l'appétit pour le risque et les objectifs commerciaux de la banque
  • Fournir un leadership éclairé sur les risques cyber émergents et recommander des mesures proactives pour les atténuer
  • Servir de conseiller de confiance auprès de la direction exécutive, des comités de gestion et du conseil d'administration sur les questions de risque cyber
  • Définir, maintenir et rapporter des métriques opérationnelles pour évaluer la performance du programme des Opérations de Sécurité, son efficacité et sa conformité aux exigences organisationnelles et réglementaires
  • Diriger et gérer l'Équipe de Réponse aux Incidents de Cybersécurité (CSIRT) des Amériques pour assurer la surveillance, la détection et la réponse opportunes aux menaces
  • Diriger le développement et l'exécution du plan de réponse aux incidents de la banque et des playbooks associés
  • Coordonner les réponses aux incidents de sécurité, en assurant un impact minimal et une récupération rapide
  • Établir et maintenir un programme de renseignement sur les menaces identifier
  • Évaluer, mettre en œuvre et optimiser les processus et technologies de sécurité pour améliorer les capacités de détection et de réponse
  • Collaborer avec les équipes informatiques et d'ingénierie pour intégrer la sécurité dans les systèmes et processus
  • Temps plein
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Chargé d'Affaires SSP - Travaux de Dépollution

Vous intervenez du montage des offres jusqu’au pilotage opérationnel des chantie...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
35000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation en environnement, géologie, géosciences, génie civil, hydrogéologie, SSP ou équivalent
  • > 3 ans d'expérience en sites et sols pollués : études, travaux, chantiers de dépollution, investigations
  • Maîtrise du chiffrage, de la gestion de projet et des techniques de dépollution (in situ / hors site / sur site) ou de traitement d'effluents et boues
  • Connaissance des normes environnementales et réglementaires applicables
  • Capacité à dimensionner des solutions techniques et à piloter des chantiers
  • Autonomie, rigueur et sens des responsabilités
  • Goût du terrain et gestion simultanée de plusieurs projets
  • Aisance relationnelle et sens du service client
  • Capacité à travailler avec des sous-traitants et partenaires spécialisés
  • Esprit pratique, adaptabilité et prise d’initiative
Responsabilités
Responsabilités
  • Conception & montage d’offres : Analyser les sollicitations (privées et publiques)
  • Réaliser les chiffrages, devis et propositions techniques
  • Définir les scénarios d’intervention et évaluer les risques
  • Rédiger les mémoires techniques et dossiers de réponse
  • Pilotage de projets de dépollution : Préparer, organiser et suivre les chantiers de dépollution (sur site / hors site / in situ / effluents)
  • Encadrer les équipes internes et les sous-traitants spécialisés
  • Choisir, dimensionner et veiller à l'installation des unités et matériels adaptés (traitements, systèmes de pompage, aéraulique, etc.)
  • Gérer les déblais : tri, évacuation, filières, traçabilité
  • Ajuster les méthodes et plannings selon l’avancement et les aléas
  • Suivi technique, financier et réglementaire : Suivre le budget, les marges et les indicateurs de performance
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Équipe à taille humaine, autonomie réelle, projets variés
  • Temps plein
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Chargé d'Affaires SSP - Travaux de Dépollution

Vous intervenez du montage des offres jusqu'au pilotage opérationnel des chantie...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Herblain
Salaire
Salaire:
35000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation en environnement, géologie, géosciences, génie civil, hydrogéologie, SSP ou équivalent
  • > 3 ans d'expérience en sites et sols pollués : études, travaux, chantiers de dépollution, investigations
  • Maîtrise du chiffrage, de la gestion de projet et des techniques de dépollution (in situ / hors site / sur site) ou de traitement d'effluents et boues
  • Connaissance des normes environnementales et réglementaires applicables
  • Capacité à dimensionner des solutions techniques et à piloter des chantiers
  • Autonomie, rigueur et sens des responsabilités
  • Goût du terrain et gestion simultanée de plusieurs projets
  • Aisance relationnelle et sens du service client
  • Capacité à travailler avec des sous-traitants et partenaires spécialisés
  • Esprit pratique, adaptabilité et prise d'initiative
Responsabilités
Responsabilités
  • Conception & montage d'offres : Analyser les sollicitations (privées et publiques)
  • Réaliser les chiffrages, devis et propositions techniques
  • Définir les scénarios d'intervention et évaluer les risques
  • Rédiger les mémoires techniques et dossiers de réponse
  • Pilotage de projets de dépollution : Préparer, organiser et suivre les chantiers de dépollution (sur site / hors site / in situ / effluents)
  • Encadrer les équipes internes et les sous-traitants spécialisés
  • Choisir, dimensionner et veiller à l'installation des unités et matériels adaptés (traitements, systèmes de pompage, aéraulique, etc.)
  • Gérer les déblais : tri, évacuation, filières, traçabilité
  • Ajuster les méthodes et plannings selon l'avancement et les aléas
  • Suivi technique, financier et réglementaire : Suivre le budget, les marges et les indicateurs de performance
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Équipe à taille humaine, autonomie réelle, projets variés
  • Temps plein
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