Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
Au sein de l'équipe du département Affaires réglementaires et rattaché(e) à un Responsable Affaires Réglementaires, vous participerez activement aux activités d'enregistrement/labeling, veille réglementaire, échanges inter-départements, développement clinique, archivage et information promotionnelle.
Responsabilités
Activités d'enregistrement/labeling (revue et validation des traductions de RCP-Notice-Etiquetage, Monographies Vidal, notices HandicapZéro)
Veille réglementaire nationale, européenne et internationale
Échanges avec les départements médical, marketing, qualité, pharmacovigilance, information médicale, accès au marché et équipe réglementaire européenne
Développement clinique (coordination, constitution, soumission et suivi des attestations d'importation pour études cliniques, soumissions initiales, modifications substantielles et soumissions réglementaires pour DMDIV, démarches auprès de l'ANSM)
Suivi de l'archivage conforme aux procédures internes
Activités liées à l'information promotionnelle (évaluation des documents promotionnels et non promotionnels, formulaires de dépôt à l'ANSM, mise en libération/déblocage auprès du Pharmacien Responsable, bons à diffuser et support archivage)
Exigences
Formation Bac+6 en alternance en Pharmacie avec une spécialisation en Affaires Règlementaires ou en Droit de la Santé
Capacité de lire et de s'exprimer en anglais
Familiarité avec l'utilisation du pack office
Communication
Rigueur
Proactivité
Esprit de synthèse
Détermination à se développer professionnellement rapidement
Ce que nous offrons
Nombreuses possibilités d'apprentissage et d'évolution
Communauté d'appartenance diversifiée et inclusive
Plan généreux de rémunération globale comprenant des avantages en matière de flexibilité, couverture santé, équilibre vie professionnelle/vie personnelle et opportunités de développement de carrière
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