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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification Validation

France, Aignan 36000.00 - 40000.00 EUR / Année · Offre publiée 03 juillet 2026
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Description du poste

Votre rôle en tant que Chargé(e) Assurance Qualité Qualification Validation consiste à assister le responsable qualité et l'expert Qualification Validation du site industriel dans l'ensemble du fonctionnement du service, en vous concentrant particulièrement sur un projet stratégique d'augmentation capacitaire des équipements de fabrication et de conditionnement. Vous participez activement au développement de la culture qualité, à l'amélioration continue du service à travers l'évolution des processus, ainsi qu'à la mise en conformité FDA du site en vue d'une certification PAI. Au quotidien, vous évaluez les risques liés à la qualité et à la sécurité, pilotez la gestion des changements et le déploiement des CAPA via l'outil Trackwise, et assurez le suivi de la performance et du plan Projet Qualité. Enfin, vous menez les activités de qualification/validation, veillez rigoureusement à l'application des BPF par les équipes, et prenez en charge toute mission de support en lien avec les projets stratégiques du site.

Responsabilités

  • Assister le responsable qualité et l'expert Qualification Validation du site industriel dans l'ensemble du fonctionnement du service
  • Participer activement au développement de la culture qualité, à l'amélioration continue du service à travers l'évolution des processus, ainsi qu'à la mise en conformité FDA du site en vue d'une certification PAI
  • Evaluer les risques liés à la qualité et à la sécurité
  • Piloter la gestion des changements et le déploiement des CAPA via l'outil Trackwise
  • Assurer le suivi de la performance et du plan Projet Qualité
  • Mener les activités de qualification/validation
  • Veiller rigoureusement à l'application des BPF par les équipes
  • Prendre en charge toute mission de support en lien avec les projets stratégiques du site

Exigences

  • Bac+5 en Pharmacie, Qualité ou en Sciences
  • 2 ans d'expérience en milieu industriel ou soumis aux BPF
  • Première expérience en Assurance Qualité terrain ou sur un projet structurant dans un environnement réglementé
  • Solide connaissance des BPF (idéalement Annexe 15, 21CFR, GAMP 5)
  • Maîtrise de l'outil Trackwise
  • Forte culture industrielle
  • Rigueur
  • Appétence pour le terrain
  • Orientation résultat
  • Capacité à gérer des tâches multiples en parallèle avec réactivité
  • Autonome
  • Proactif
  • Excellentes qualités rédactionnelles (technique et synthèse)
  • Excellent relationnel

Ce que nous offrons

  • 13ème mois
  • titres restaurants
  • CSE

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Chargé(e) Assurance Qualité Stérilité

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France , Orléans
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Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience en assurance de stérilité et/ou qualification validation et/ou de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques
  • Dynamique et pragmatique
  • Capacité d'adaptation, d'organisation et de rigueur
  • Homme/Femme de terrain, vous aimez le travail en équipe et en interface avec différents services
  • Capacité d'analyse et d'alerte
  • Maitrise de la réglementation en vigueur
  • Référentiel BPF
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l'environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux
  • Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur
  • Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles
  • Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maitrise des utilités
  • Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
  • Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité
  • Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes – externes - clients) de son périmètre
  • Participer au développement des compétences et à la formation des équipes
  • Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique
  • Accompagner le développement des équipes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 100% de contrat en CDI
  • Carte tickets restaurants
  • Forfait mobilités durable
  • Primes vacances
  • Accès à R2D2 Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
  • Temps plein
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Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés

Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus
  • Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 100% de contrat en CDI
  • Carte tickets restaurants
  • Forfait mobilités durable
  • Primes vacances
  • Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
  • Temps plein
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5
  • Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • Compétences techniques en BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Être rigoureux(se), autonome et savoir prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Environnement de travail stimulant et bienveillant
  • Équipe dynamique et ambitieuse
  • Temps plein
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Nouveau

Chef de projet be / r&d

Rattaché au pôle Projet du Bureau d'études Outillages, vous aurez pour mission d...
Emplacement
Emplacement
France , La Rochelle
Salaire
Salaire:
43000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+2
  • vous justifiez d'une expérience de 1 année minimum
  • Expérience en gestion de projet idéalement dans un environnement industriel exigeant
  • Connaissances en conception mécanique, matériaux et procédés de fabrication
  • Maîtrise des outils de CAO (Catia V5 de préférence) et des logiciels de gestion de projet
  • Compréhension des enjeux liés à la sécurité et à la qualité en production aéronautique
  • Excellentes capacités de communication et de négociation
  • Sens aigu de l'organisation, rigueur et autonomie
  • Capacité à travailler en équipe et à fédérer autour d'un projet
  • Orienté(e) résultats et respect des engagements
Responsabilités
Responsabilités
  • Rédiger les cahiers des charges fonctionnels et techniques pour la conception et la fabrication des outillages
  • Participer, organiser les revues de conception avec les bureaux d'études internes et externes
  • Établir les plannings détaillés pour chaque outillage (études, fabrication, qualification, livraison)
  • Suivre l'avancement des projets outillage en collaboration avec les fournisseurs et les équipes internes
  • Identifier les risques potentiels, proposer et mettre en œuvre des plans d'action correctifs
  • Gérer les budgets alloués aux outillages, de la consultation à la validation des factures
  • Consulter les fournisseurs d'outillages, analyser leurs offres techniques et commerciales
  • Assurer le suivi des engagements
  • Évaluer la performance des fournisseurs et contribuer à l'amélioration continue
  • Assurer le support technique aux équipes de production concernant l'utilisation des outillages
  • Temps plein
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Ingénieur composite recherche et innovation

Hutchinson Composite Industrie, spécialisée dans la conception, la qualification...
Emplacement
Emplacement
France , Bondoufle
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé d'une formation technique Bac +5 minimum avec une spécialisation en matériaux et procédés ou mécanique de systèmes
  • Expérience d'au moins 3 ans dans un environnement industriel
  • Solides compétences techniques dans les matériaux composites et les procédés de transformation des composites thermodurcissables et thermoplastiques
  • Familiarisé avec les étapes de gestion d’un projet R&T (Technology Readiness Level) idéalement dans le secteur Aéronautique
  • Connaissance des outils CAO (Catia V5 ou 3D Expérience) indispensable
  • Bonne capacité rédactionnelle indispensable
  • Anglais courant requis
  • Nature autonome, bon(ne) communicant(e), forte qualité d’écoute et d’adaptabilité
Responsabilités
Responsabilités
  • Prendre en charge la veille technologique sur les matériaux, les produits ou les process composites
  • Assurer le suivi de projets R&T en collaboration avec des partenaires internes et externes au groupe : orientation et choix technologiques, pilotage du planning et des actions, consolidation des budgets d’étude, rédaction des rapports d’avancement
  • Définir des plans d’actions pour le développement, la validation et la qualification de produits ou de briques technologiques suivant une spécification technique
  • Etablir les cahiers des charges pour la réalisation d’outillages prototypes (conception CAO, dimensionnement, exigences fonctionnelles)
  • Piloter la réalisation de prototypes en atelier
  • Formaliser le RETEX sur les réalisations prototypes pour alimenter de futurs développements séries
  • Rechercher et évaluer des moyens industriels innovants permettant l’optimisation des procédés internes ou l’intégration de nouvelles technologies
  • Respecter les normes internes et réglementaires, notamment en matière de législation sociale, hygiène, environnement et sécurité au travail
  • Temps plein
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Product Owner

Rejoignez ATEXO, une entreprise technologique innovante. En tant que Product Own...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
1000.00 - 2000.00 EUR / Mois
vo2-group.com Logo
VO2 Group
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Étudiant en dernière année de cursus d’école d’ingénieurs ou parcours universitaire en informatique
  • Excellente capacité rédactionnelle (spécifications fonctionnelles détaillées)
  • Force de proposition pour assurer avec justesse la prise en main des évolutions métiers alliant expérience utilisateur et complexité technique
  • Pro-actif(ve), vous cherchez toujours à comprendre et anticiper les besoins fonctionnels
  • Capable de s’adapter rapidement et ouvert(e) d’esprit
  • Capacité à appréhender un contexte technique existant complexe
  • Attentif(ve) au détail, rigoureux(se) et esprit d’analyse
  • Problem-solver
  • Bonne capacité à comprendre et prioriser les urgences
  • Animé(e) par le sens du détail et la capacité à creuser un sujet fonctionnel et / ou technique
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les évolutions fonctionnelles d'un logiciel à forts enjeux métiers, de l'analyse des besoins à la validation fonctionnelle
  • Assurer l'expertise fonctionnelle avancée sur le logiciel en interne et vis-à-vis des clients, en fournissant des conseils et des recommandations
  • Gérer la roadmap produit en lien avec le Product Manager, en collectant et qualifiant les demandes d'évolution et en proposant des priorisations
  • Gérer le RUN du produit
  • Définir, concevoir et déployer les fonctionnalités à venir des solutions logicielles à forte expertise métiers (achats publics, gestion des subventions ou gestion de la formation professionnelle)
  • Analyse fonctionnelle détaillée des besoins, pilotage des ateliers de conception Client
  • Rédaction des spécifications fonctionnelles détaillées
  • Suivi de la réalisation par l'équipe R&D : contrôle de la bonne appropriation des spécifications fonctionnelles, suivi d'avancement, ajustement des spécifications
  • Ecriture des scenarios de test, suivi de la recette usine et de la recette d'intégration
  • Validation fonctionnelle de la nouvelle version progicielle
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Plan de développement professionnel
  • Afterworks, Déjeuners d'équipe, etc.
  • Partenariat avec des associations
  • RTT / Jour de repos
  • Temps plein
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Responsable Pôle Développement Packaging

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion. Nous recruton...
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Emplacement
France , Lavaur
Salaire
Salaire:
Non fourni
pierre-fabre.com Logo
Pierre Fabre
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d’un diplôme de niveau Bac+5 (ingénieur, master) avec une spécialisation emballage, chimie ou matériaux
  • Expérience significative (5 à 10 ans) dans un poste similaire, idéalement dans le secteur de la Cosmétique et/ou des médicaments
  • Reconnu(e) pour votre leadership et votre sens de la communication, vous avez une capacité à fédérer vos équipes et savez évoluer dans un environnement de travail transverse et standardisé
  • Votre niveau d’anglais est courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Encadre une équipe, assure son développement et sa montée en compétences
  • Supervise et coordonne les activités de conception & développement des solutions packaging
  • Prescription, conception et développement des packagings en accord avec le brief Mkt, les contraintes industrielles dans le cadre défini (cout, qualité, délai, clients/patients)
  • Analyse de risque des solutions proposées, et gestion des aléas encourus en cours de développement (backup et plan d’actions)
  • Définition et validation du plan de qualification permettant d’assurer la conformité des packagings et produits finis vs les exigences qualité et règlementaires en place
  • Pilotage et coordination des étapes de développement des articles chez les fournisseurs et dans les usines du Groupe
  • Emission des spécifications de production sur les packagings
  • Est responsable de la conception et du développement technique des packagings, et est l’interlocuteur packaging des Méthodes Usine (en charge de l’industrialisation), des services R&D (Galénique et Compatibilité) et du service CSC (en charge de la distribution) tout au long du développement projet
  • Pilote la partie packaging des projets produits en synergie avec les métiers experts des Operations, les fournisseurs, les sous-traitants ainsi que les BU Medical et Dermocosmétique
  • Communique et assure la bonne diffusion des informations après de toutes ses parties prenantes et sait remonter les alertes à son manager en temps réel, quand nécessaire
  • Temps plein
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Nouveau

Serveur

En tant que Serveur, tu seras responsable de : Accueillir chaleureusement les cl...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
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Salaire:
Non fourni
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Au Bureau
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Exigences
Exigences
  • Sens du service client et excellent relationnel
  • Dynamisme, esprit d'équipe et capacité à travailler sous pression
  • Respect des normes d'hygiène et de sécurité
  • Capacité à gérer les commandes et à travailler rapidement en environnement dynamique
  • Une expérience en service est un plus, mais ta motivation et ton sourire sont essentiels
Responsabilités
Responsabilités
  • Accueillir chaleureusement les clients et les installer à leur table
  • Présenter le menu et conseiller les clients sur nos produits
  • Prendre les commandes et servir les plats et boissons avec professionnalisme
  • Assurer la mise en place des tables et l’entretien de la salle
  • Garantir la satisfaction des clients tout au long de leur repas
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Primes sur objectifs pour les managers
  • Repas complet offert à chaque début de service
  • Mutuelle et prévoyance incluses
  • Formation et mobilité interne
  • –30 % de réduction
  • Temps plein
Lire la suite
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