Chargé de validation

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs de coûts, qualité et délais
• Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés
• Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité
• Exploiter les résultats et données obtenus
• Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés)
• Piloter les notifications système pour tracer les changements
• Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production
• Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives si nécessaire
• Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe
• Participer aux audits et inspections

• Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
• 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
• Expérience réussie en validation de procédés
• Maîtrise des connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées)
• Anglais opérationnel

Compétences en validation de nettoyage