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Chargé de validation des systèmes informatisés

France, Gennevilliers 36000.00 - 39000.00 EUR / Année · Offre publiée 20 février 2026
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Description du poste

Présent sur l’ensemble du territoire avec 40 établissements et plus de 2 000 collaborateurs, Alliance Healthcare Répartition est un des leaders de la répartition pharmaceutique en France et fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé. Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (H/F) pour rejoindre une équipe dynamique et engagée.

Responsabilités

  • Rédiger la documentation et les livrables de qualification/validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN, VS) conformément aux stratégies définies
  • Mettre en œuvre et coordonner la stratégie de validation et/ou qualification
  • Superviser et coordonner la réalisation des fiches d’essais de qualification et/ou validation
  • Participer à la préparation et au suivi des projets, arrêts techniques, ainsi qu’aux opérations et conditions de reprise
  • Analyser les non-conformités et déviations, évaluer leurs impacts et proposer des actions correctives
  • Suivre les changements industriels liés aux systèmes/procédés en exploitation ou en projet
  • Garantir le suivi des actions de qualification et de validation
  • Participer aux audits internes/externes et inspections, puis assurer la mise en œuvre des plans d'actions associés
  • Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue
  • Assurer une veille réglementaire dans votre domaine d’expertise

Exigences

  • BAC+3, Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 dans une formation technique, pharmaceutique ou qualité
  • Une première expérience (minimum 3 ans) en milieu pharmaceutique ou en industrie de process, dans un service qualification/validation de systèmes informatisés ou d’automatisation
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
  • Autonomie, esprit de curiosité, rigueur, esprit d’équipe et capacité d’analyse
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Emplois similaires pour

Chargé de validation des systèmes informatisés

8 matching positions

Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5
  • Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • Compétences techniques en BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Être rigoureux(se), autonome et savoir prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Environnement de travail stimulant et bienveillant
  • Équipe dynamique et ambitieuse
  • Temps plein
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Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés

Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus
  • Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 100% de contrat en CDI
  • Carte tickets restaurants
  • Forfait mobilités durable
  • Primes vacances
  • Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
  • Temps plein
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Chargé Validation Des Systèmes Informatisés (Vsi)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Ingénieur validation des systèmes informatisés

Au sein de l'équipe Qualité et sous la responsabilité du VP QARA, vous intervene...
Emplacement
Emplacement
France , Eybens
Salaire
Salaire:
48000.00 - 55000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac +5 ou plus en biomédical, électronique, qualité ou génie industriel
  • Expérience de 2 ans minimum (profil attendu entre 2 et 10 ans d'expérience)
  • Expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
  • Maîtrise de l'anglais (Fluent)
  • Connaissance de la norme ISO 13485:2016 (facultative)
  • Connaissance des exigences américaines 21 CFR Part 11
  • Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux fortement souhaitée
  • Rigueur et minutie
  • Dynamisme, adaptabilité et curiosité
  • Aptitude à la collaboration avec des interlocuteurs variés
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la planification et la revue des validations en collaboration avec l'ingénieur VSI déjà en place
  • Être le garant de la bonne mise en œuvre des procédures du SMQ dans le cadre des validations
  • Apporter un support à la rédaction, effectuer la revue et assurer l'approbation AQ des documents de validation
  • Réaliser ponctuellement la revue AQ de documents dans le cadre global du SMQ selon la charge de travail
  • Temps plein
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Chargé Qualification / Validation

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et d...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
  • Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
  • Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
  • Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
  • Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
  • Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
  • Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
  • Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
  • Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
  • Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
  • Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
  • Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation
  • Temps plein
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Chargé Qualification / Validation

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et d...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
  • Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
  • Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
  • Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
  • Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
  • Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
  • Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
  • Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
  • Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
  • Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
  • Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
  • Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation
  • Temps plein
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