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Chargé de validation des systèmes informatisés

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Cencora

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Emplacement:
France , Gennevilliers

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Catégorie:

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

36000.00 - 39000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Présent sur l’ensemble du territoire avec 40 établissements et plus de 2 000 collaborateurs, Alliance Healthcare Répartition est un des leaders de la répartition pharmaceutique en France et fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé. Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (H/F) pour rejoindre une équipe dynamique et engagée.

Responsabilités:

  • Rédiger la documentation et les livrables de qualification/validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN, VS) conformément aux stratégies définies
  • Mettre en œuvre et coordonner la stratégie de validation et/ou qualification
  • Superviser et coordonner la réalisation des fiches d’essais de qualification et/ou validation
  • Participer à la préparation et au suivi des projets, arrêts techniques, ainsi qu’aux opérations et conditions de reprise
  • Analyser les non-conformités et déviations, évaluer leurs impacts et proposer des actions correctives
  • Suivre les changements industriels liés aux systèmes/procédés en exploitation ou en projet
  • Garantir le suivi des actions de qualification et de validation
  • Participer aux audits internes/externes et inspections, puis assurer la mise en œuvre des plans d'actions associés
  • Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue
  • Assurer une veille réglementaire dans votre domaine d’expertise

Exigences:

  • BAC+3, Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 dans une formation technique, pharmaceutique ou qualité
  • Une première expérience (minimum 3 ans) en milieu pharmaceutique ou en industrie de process, dans un service qualification/validation de systèmes informatisés ou d’automatisation
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
  • Autonomie, esprit de curiosité, rigueur, esprit d’équipe et capacité d’analyse

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
20 février 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Emplois similaires pour Chargé de validation des systèmes informatisés

Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5
  • Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
  • Compétences techniques en BPL/BPF/GMP
  • Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
  • Capable de travailler en anglais (lu et écrit)
  • Être rigoureux(se), autonome et savoir prendre des initiatives
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
  • Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
  • Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
  • Dérouler les tests de qualification
  • Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
  • Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
  • Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Environnement de travail stimulant et bienveillant
  • Équipe dynamique et ambitieuse
  • Temps plein
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Technicien qualification et validation

Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référenti...
Emplacement
Emplacement
France , Laval
Salaire
Salaire:
29900.00 - 32000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique)
  • Idéalement déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF et c-GMP, Word et Excel
  • Rigoureux, réactif, organisé
  • Doté de réelles capacités d'adaptation
  • Savoir travailler en équipe
  • Très bon relationnel
  • Compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production
  • Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et piloter les maitrises des risques associées
  • Rédiger les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
  • Réaliser la validation des fichiers Excel
  • Rédiger les protocoles, et exécuter les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
  • Déclarer et prendre en charge le traitement des événements non qualité et faire remonter tout problème
  • Apporter à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
  • Participer à la rédaction des revues annuelles
  • Temps plein
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Technicien qualification et validation

Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référenti...
Emplacement
Emplacement
France , Laval
Salaire
Salaire:
29900.00 - 32000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique)
  • Idéalement déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF et c-GMP, Word et Excel
  • Rigoureux, réactif, organisé
  • Doté de réelles capacités d'adaptation
  • Savoir travailler en équipe
  • Très bon relationnel
  • Compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)
  • 1 année(s) d'expérience
  • BAC+2
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production
  • Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et piloter les maitrises des risques associées
  • Rédiger les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
  • Réaliser la validation des fichiers Excel
  • Rédiger les protocoles, et exécuter les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
  • Déclarer et prendre en charge le traitement des événements non qualité et faire remonter tout problème
  • Apporter à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
  • Participer à la rédaction des revues annuelles
  • Temps plein
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Chargé Qualification / Validation

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et d...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
  • Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
  • Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
  • Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
  • Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et de validation des équipements, procédés, utilités, systèmes informatisés et infrastructures pharmaceutiques, depuis les phases de conception jusqu'au maintien de l'état validé, dans le respect des exigences réglementaires et qualité
  • Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
  • Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
  • Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
  • Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
  • Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
  • Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
  • Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
  • Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
  • Temps plein
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Responsable assurance qualité système en industrie pharmaceutique

Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter e...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
48000.00 - 65000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Management de la Qualité ou domaine équivalent
  • Expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires
  • Connaissance du secteur
  • Forte capacité d'analyse et de synthèse
  • Bonne aisance relationnelle et communicationnelle
  • Rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités
  • Maîtrise des exigences réglementaires inhérentes à la fonction
  • Connaissance et pratique des méthodes d'amélioration continue
  • Enthousiasme et motivation
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du Système Assurance Qualité du site
  • Encadrer une équipe de collaborateurs et veiller au suivi de l'activité
  • Gestion du Système Qualité: élaborer les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité, gérer les plateformes clés du SQ, analyser l'impact sur la qualité de toute modification, définir et maintenir les cadres et outils de gestion des risques, rédiger et piloter l'application des instructions et procédures qualité, assurer la revue, la relecture et la validation des documents opératoires
  • Conformité et Audits: organiser et diriger les inspections internes et audits externes, prendre en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients, déployer et contrôler les dispositifs pour l'intégrité des données et la validation des systèmes informatisés
  • Management des Fournisseurs: prendre en charge la qualification initiale, la réévaluation et la suspension des fournisseurs, traiter les notifications et réclamations émises par les fournisseurs, effectuer le processus de qualification des matières premières critiques
  • Opérations Qualité: autoriser la mise à disposition des matières premières après vérification, examiner et valider les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières
  • Temps plein
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Responsable assurance qualité système en industrie pharmaceutique

Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter e...
Emplacement
Emplacement
France , Strasbourg
Salaire
Salaire:
48000.00 - 65000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+5 en Management de la Qualité ou domaine équivalent
  • Expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires
  • Forte capacité d'analyse et de synthèse
  • Bonne aisance relationnelle et communicationnelle
  • Rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités
  • Maîtrise des exigences réglementaires inhérentes à la fonction
  • Connaissance et pratique des méthodes d'amélioration continue
  • Enthousiasme et motivation
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du Système Assurance Qualité du site
  • Encadrer une équipe de collaborateurs et veiller au suivi de l'activité
  • Gestion du Système Qualité: élaborer les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité, gérer les plateformes clés du SQ, analyser l'impact sur la qualité de toute modification, définir et maintenir les cadres et outils de gestion des risques, rédiger et piloter l'application des instructions et procédures qualité, assurer la revue, la relecture et la validation des documents opératoires
  • Conformité et Audits: organiser et diriger les inspections internes et audits externes, prendre en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients, déployer et contrôler les dispositifs pour l'intégrité des données et la validation des systèmes informatisés
  • Management des Fournisseurs: qualification initiale, réévaluation et suspension des fournisseurs, traiter les notifications et réclamations des fournisseurs, effectuer le processus de qualification des matières premières critiques
  • Opérations Qualité: autoriser la mise à disposition des matières premières après vérification, examiner et valider les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières
  • Temps plein
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Ingénieur IT R&D

Nous recrutons pour notre département R&D, basé dans notre centre d'excellence à...
Emplacement
Emplacement
France , Annecy
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 mai 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation supérieure bac+5 de type diplôme d'ingénieur ou Master en Informatique obligatoire
  • Une expérience de 5 ans au sein d'une société pharmaceutique ou d'un autre environnement réglementé (labo, microbiologie), expérience en qualification d'équipements de laboratoires ou industriels
  • La connaissance approfondie des systèmes d'exploitation et des technologies Microsoft Windows
  • réseaux et intégration de systèmes
  • opérations de sauvegarde et de récupération
  • systèmes sécurité et audit des systèmes
  • Une solide connaissance des solutions informatiques tierces pour la virtualisation, la sauvegarde, le réseau
  • La pratique de l'anglais courant (niveau B2 minimum)
  • Une aptitude à s'intégrer et interagir en mode projet
  • Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale
Responsabilités
Responsabilités
  • Validation des systèmes informatisés R&D : Intégrer des projets avec les fournisseurs et les clients internes
  • Assurer la gestion du planning IT, la conception, l'installation, la configuration, les modifications techniques apportées à l'infrastructure et les tâches d'administration système
  • Procéder à l'exécution des protocoles de qualification
  • Maintien des systèmes informatiques de la R&D : Anticiper les évolutions des systèmes et proposer des solutions
  • Assurer les activités de support et formation des utilisateurs, de gestion du parc et d'exploitation des systèmes de son périmètre, tout en respectant les contraintes réglementaires, les process et standards du Corporate IT
  • Etre en charge de la maintenance corrective et préventive, la gestion des utilisateurs, la réalisation des sauvegardes/archivages pour tous les SI du laboratoire
  • Rédaction de documents techniques : rédiger et réviser des documents techniques de maîtrise du système (administration technique, gestion des utilisateurs, URS, SIA, C/DIS...)
  • Temps plein
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