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Chargé de validation des procédés de nettoyage

France, Nice Contrat de travail · Offre publiée 16 avril 2026

L'offre d'emploi a expiré

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Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux). Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Validation des Procédés de Nettoyage en CDI pour la région Niçoise.

Responsabilités

  • Gérer et optimiser les procédés de nettoyage / stérilisation dans un environnement GMP
  • Proposer et définir avec le Responsable les stratégies de validation (validation de solutions, validation de nettoyage et validation de procédé de fabrication)
  • Analyser les résultats et gérer les déviations associées
  • Rédiger les rapports réguliers
  • Mettre à jour et rédiger les procédures

Exigences

  • Diplôme d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac +5)
  • Expérience réussie en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique
  • Connaissance des référentiels GMP, BPF et annexe 1 et des guidelines EMA/FDA
  • Autonomie, rigueur et esprit d’analyse
  • Excellentes capacités d’organisation et de communication
  • Aisance dans le travail d’équipe et le support terrain
  • Maîtrise de l’anglais professionnel

Ce que nous offrons

  • Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements
  • Participation aux frais de repas
  • Mutuelle financée à 60 %
  • Parcours d’intégration complet et des formations régulières
  • Engagement fort en matière de RSE
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Chargé de validation des procédés de nettoyage

8 matching positions

Chargé de Validation de Nettoyage

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Validatio...
Emplacement
Emplacement
France , Normandie
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+5 (ingénieur ou master scientifique), avec une spécialisation en procédés pharmaceutiques ou validation
  • 2 à 5 ans d'expérience en Validation Nettoyage manuelle, idéalement en milieu réglementé
  • Opérationnel(le) immédiatement, avec une capacité à être autonome sur site
  • Connaissance des exigences BPF, FDA, ANSM
  • Disponible pour effectuer ponctuellement des horaires en 3x8
  • Bon relationnel, rigueur, esprit d'équipe et orientation terrain
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser des GEMBA sur le terrain
  • Préparer la documentation de Validation de Nettoyage (VN) manuelle
  • Exécuter les validations de nettoyage et rédiger les rapports associés
  • Intervenir en collaboration avec les équipes QA, production et qualification
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire fixe + avantages
  • Temps plein
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Chargé de Validation de Nettoyage

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Validatio...
Emplacement
Emplacement
France , Normandie
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+5 (ingénieur ou master scientifique), avec une spécialisation en procédés pharmaceutiques ou validation
  • 2 à 5 ans d'expérience en Validation Nettoyage manuelle, idéalement en milieu réglementé
  • Opérationnel(le) immédiatement, avec une capacité à être autonome sur site
  • Connaissance des exigences BPF, FDA, ANSM
  • Disponible pour effectuer ponctuellement des horaires en 3x8
  • Bon relationnel, rigueur, esprit d'équipe et orientation terrain
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser des GEMBA sur le terrain
  • Préparer la documentation de Validation de Nettoyage (VN) manuelle
  • Exécuter les validations de nettoyage et rédiger les rapports associés
  • Intervenir en collaboration avec les équipes QA, production et qualification
Ce que nous offrons
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  • Salaire fixe + avantages
  • Temps plein
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Chargé de validation

Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la valid...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d'une formation Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
  • vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et d'une expérience réussie en validation de procédés
  • Vous maîtrisez les connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées) et avez un anglais opérationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs de coûts, qualité et délais
  • Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés
  • Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité
  • Exploiter les résultats et données obtenus
  • Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés)
  • Piloter les notifications système pour tracer les changements
  • Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production
  • Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives si nécessaire
  • Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe
  • Participer aux audits et inspections
  • Temps plein
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Chargé de validation

Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la valid...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Meent Life Sciences
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
  • 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
  • expérience réussie en validation de procédés
  • maîtrise des connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées)
  • anglais opérationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs de coûts, qualité et délais
  • Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés
  • Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité
  • Exploiter les résultats et données obtenus
  • Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés)
  • Piloter les notifications système pour tracer les changements
  • Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production
  • Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives si nécessaire
  • Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe
  • Participer aux audits et inspections
  • Temps plein
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Chargé de validation

Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la valid...
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France , Boulogne-Billancourt
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  • Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
  • 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
  • Expérience réussie en validation de procédés
  • Maîtrise des connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées)
  • Anglais opérationnel
Responsabilités
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  • Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs de coûts, qualité et délais
  • Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés
  • Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité
  • Exploiter les résultats et données obtenus
  • Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés)
  • Piloter les notifications système pour tracer les changements
  • Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production
  • Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives si nécessaire
  • Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe
  • Participer aux audits et inspections
  • Temps plein
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Chargé de validation

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Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
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  • Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
  • 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
  • Expérience réussie en validation de procédés
  • Maîtrise des connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées)
  • Anglais opérationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage
  • Définir des stratégies de validation
  • Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS)
  • Réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité
  • Exploiter les résultats et données obtenus
  • Mettre à jour les documents liés à la validation
  • Piloter les notifications système pour tracer les changements
  • Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production
  • Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives
  • Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe
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Chargé Qualification / Validation

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et d...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
  • Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
  • Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
  • Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
  • Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
  • Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
  • Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
  • Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
  • Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
  • Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
  • Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
  • Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation
  • Temps plein
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Chargé Qualification / Validation

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et d...
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France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Exigences
  • Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
  • Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
  • Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
  • Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
  • Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
  • Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
  • Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
  • Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
  • Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
  • Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
  • Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
  • Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation
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