Chargé de Validation de Nettoyage Emplois | Meent Life Sciences (Normandie)

Chargé de Validation de Nettoyage

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Validatio...

Emplacement

France , Normandie

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac+5 (ingénieur ou master scientifique), avec une spécialisation en procédés pharmaceutiques ou validation
2 à 5 ans d'expérience en Validation Nettoyage manuelle, idéalement en milieu réglementé
Opérationnel(le) immédiatement, avec une capacité à être autonome sur site
Connaissance des exigences BPF, FDA, ANSM
Disponible pour effectuer ponctuellement des horaires en 3x8
Bon relationnel, rigueur, esprit d'équipe et orientation terrain

Responsabilités

Réaliser des GEMBA sur le terrain
Préparer la documentation de Validation de Nettoyage (VN) manuelle
Exécuter les validations de nettoyage et rédiger les rapports associés
Intervenir en collaboration avec les équipes QA, production et qualification

Ce que nous offrons

Salaire fixe + avantages

Temps plein

Chargé de Validation de Nettoyage

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Validatio...

Emplacement

France , Normandie

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac+5 (ingénieur ou master scientifique), avec une spécialisation en procédés pharmaceutiques ou validation
2 à 5 ans d'expérience en Validation Nettoyage manuelle, idéalement en milieu réglementé
Opérationnel(le) immédiatement, avec une capacité à être autonome sur site
Connaissance des exigences BPF, FDA, ANSM
Disponible pour effectuer ponctuellement des horaires en 3x8
Bon relationnel, rigueur, esprit d'équipe et orientation terrain

Responsabilités

Réaliser des GEMBA sur le terrain
Préparer la documentation de Validation de Nettoyage (VN) manuelle
Exécuter les validations de nettoyage et rédiger les rapports associés
Intervenir en collaboration avec les équipes QA, production et qualification

Ce que nous offrons

Salaire fixe + avantages

Temps plein

Chargé de validation

Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la valid...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
Expérience réussie en validation de procédés
Maîtrise des connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées)
Anglais opérationnel

Responsabilités

Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage
Définir des stratégies de validation
Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS)
Réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité
Exploiter les résultats et données obtenus
Mettre à jour les documents liés à la validation
Piloter les notifications système pour tracer les changements
Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production
Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives
Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe

Temps plein

Chargé de validation

Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la valid...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
expérience réussie en validation de procédés
maîtrise des connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées)
anglais opérationnel

Responsabilités

Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs de coûts, qualité et délais
Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés
Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité
Exploiter les résultats et données obtenus
Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés)
Piloter les notifications système pour tracer les changements
Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production
Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives si nécessaire
Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe
Participer aux audits et inspections

Temps plein

Chargé de validation

Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la valid...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
Expérience réussie en validation de procédés
Maîtrise des connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées)
Anglais opérationnel

Responsabilités

Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs de coûts, qualité et délais
Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés
Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité
Exploiter les résultats et données obtenus
Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés)
Piloter les notifications système pour tracer les changements
Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production
Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives si nécessaire
Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe
Participer aux audits et inspections

Temps plein

Chargé Qualification / Validation

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et d...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership

Responsabilités

Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation

Temps plein

Chargé Qualification / Validation

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et d...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership

Responsabilités

Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation

Temps plein

Chargé Qualification / Validation

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et d...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership

Responsabilités

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et de validation des équipements, procédés, utilités, systèmes informatisés et infrastructures pharmaceutiques, depuis les phases de conception jusqu'au maintien de l'état validé, dans le respect des exigences réglementaires et qualité
Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés

Temps plein

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