Chargé de Validation de Nettoyage Emplois | Meent Life Sciences (Normandie)

Chargé de Validation de Nettoyage

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Validatio...

Emplacement

France , Normandie

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac+5 (ingénieur ou master scientifique), avec une spécialisation en procédés pharmaceutiques ou validation
2 à 5 ans d'expérience en Validation Nettoyage manuelle, idéalement en milieu réglementé
Opérationnel(le) immédiatement, avec une capacité à être autonome sur site
Connaissance des exigences BPF, FDA, ANSM
Disponible pour effectuer ponctuellement des horaires en 3x8
Bon relationnel, rigueur, esprit d'équipe et orientation terrain

Responsabilités

Réaliser des GEMBA sur le terrain
Préparer la documentation de Validation de Nettoyage (VN) manuelle
Exécuter les validations de nettoyage et rédiger les rapports associés
Intervenir en collaboration avec les équipes QA, production et qualification

Ce que nous offrons

Salaire fixe + avantages

Temps plein

Nouveau

Chargé de validation des procédés de nettoyage

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de con...

Emplacement

France , Nice

Salaire:

Non fourni

Vulcain Engineering Group

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac +5)
Expérience réussie en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique
Connaissance des référentiels GMP, BPF et annexe 1 et des guidelines EMA/FDA
Autonomie, rigueur et esprit d’analyse
Excellentes capacités d’organisation et de communication
Aisance dans le travail d’équipe et le support terrain
Maîtrise de l’anglais professionnel

Responsabilités

Gérer et optimiser les procédés de nettoyage / stérilisation dans un environnement GMP
Proposer et définir avec le Responsable les stratégies de validation (validation de solutions, validation de nettoyage et validation de procédé de fabrication)
Analyser les résultats et gérer les déviations associées
Rédiger les rapports réguliers
Mettre à jour et rédiger les procédures

Ce que nous offrons

Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements
Participation aux frais de repas
Mutuelle financée à 60 %
Parcours d’intégration complet et des formations régulières
Engagement fort en matière de RSE

Temps plein

Chargé de validation

Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la valid...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
Expérience réussie en validation de procédés
Maîtrise des connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées)
Anglais opérationnel

Responsabilités

Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage
Définir des stratégies de validation
Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS)
Réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité
Exploiter les résultats et données obtenus
Mettre à jour les documents liés à la validation
Piloter les notifications système pour tracer les changements
Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production
Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives
Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe

Temps plein

Opérateur 2 Laverie/Préparation Matériel

Préparer les commandes de matériel nécessaires à la fabrication des milieux et s...

Emplacement

France , Marcy l'Etoile

Salaire:

2242.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

31 mai 2026

Exigences

Bac à bac +2 scientifique
Au moins 3 à 5 ans d'expérience en production dans un secteur similaire (qualité en industrie pharmaceutique, cosmétique, agro-alimentaire)
Réactivité
Orienté service client
Capacité d'adaptation

Responsabilités

Préparer les commandes de matériel nécessaires à la fabrication des milieux et solutions
Gérer le stock des matières premières (commandes, inventaires, péremptions), s'assurer d'avoir un stock suffisant et effectuer les mouvements de stock dans ISHIFT
Anticiper le besoin en matières premières pour les milieux et solutions et le process sur plusieurs semaines
Fabriquer les milieux et Solutions en réalisant les pesées, calculs et ajustements conformes aux consignes de fabrication
Réaliser les suivis en cours de fabrication (pH, osmolarité, conductivité, aspect) en appréciant les résultats par rapport aux cibles indiquées
Entretenir les appareillages de travail, réaliser les opérations courantes de suivi
Assurer le nettoyage du poste de travail, effectuer les vides de zone
Participer à l'élaboration ou à la mise à jour des documents de travail
Le cas échéant apporter son support sur les opérations de fabrication de vrac et formulation
Gestion de stock du matériel, des consommables et matériel à usage unique

Temps plein

Technicien qualification et validation

Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référenti...

Emplacement

France , Laval

Salaire:

29900.00 - 32000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 avril 2026

Exigences

Titulaire d'un Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique)
Idéalement déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique
Maîtrise des BPF et c-GMP, Word et Excel
Rigoureux, réactif, organisé
Doté de réelles capacités d'adaptation
Savoir travailler en équipe
Très bon relationnel
Compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)
1 année(s) d'expérience
BAC+2

Responsabilités

Garantir la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production
Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et piloter les maitrises des risques associées
Rédiger les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
Réaliser la validation des fichiers Excel
Rédiger les protocoles, et exécuter les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
Déclarer et prendre en charge le traitement des événements non qualité et faire remonter tout problème
Apporter à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
Participer à la rédaction des revues annuelles

Temps plein

Technicien qualification et validation

Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référenti...

Emplacement

France , Laval

Salaire:

29900.00 - 32000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 avril 2026

Exigences

Titulaire d'un Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique)
Idéalement déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique
Maîtrise des BPF et c-GMP, Word et Excel
Rigoureux, réactif, organisé
Doté de réelles capacités d'adaptation
Savoir travailler en équipe
Très bon relationnel
Compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)

Responsabilités

Garantir la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production
Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et piloter les maitrises des risques associées
Rédiger les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
Réaliser la validation des fichiers Excel
Rédiger les protocoles, et exécuter les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
Déclarer et prendre en charge le traitement des événements non qualité et faire remonter tout problème
Apporter à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
Participer à la rédaction des revues annuelles

Temps plein

Chargé de validation

Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la valid...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
Expérience réussie en validation de procédés
Maîtrise des connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées)
Anglais opérationnel

Responsabilités

Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs de coûts, qualité et délais
Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés
Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité
Exploiter les résultats et données obtenus
Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés)
Piloter les notifications système pour tracer les changements
Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production
Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives si nécessaire
Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe
Participer aux audits et inspections

Temps plein

Nouveau

Chargé Qualification / Validation

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et d...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie
Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque
Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques
Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires
Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership

Responsabilités

Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation

Temps plein

Chargé de Validation de Nettoyage

Meent Life Sciences

Emplacement:
France , Normandie

Catégorie:
Pharmacie

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
01 mars 2026

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Emplacement:France , Normandie

Catégorie:Pharmacie

Type de contrat:Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:01 mars 2026

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Emplacement:
France , Normandie

Catégorie:
Pharmacie

Type de contrat:
Non fourni

Offre publiée:
01 mars 2026