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Chargé de projets validation des procédés et de nettoyage

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Randstad

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Emplacement:
France, Ste Gemmes d'Andigné

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Catégorie:
Pharmacie

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Type de contrat:
Contrat de travail

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Salaire:

45000.00 - 50000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Rattaché au service NPIV, vous êtes en charge de la Validation du Nettoyage et de la Validation des Procédés dans le cadre de l'introduction de nouveaux produits ou des produits existants.

Responsabilités:

  • Réaliser le Transfert et la Validation de Procédés de nouveaux produits de formules galéniques stériles
  • participer à la définition du plan de Validation
  • définir les étapes critiques du procédé de nettoyage et la stratégie de validation
  • rédiger les protocoles de validation
  • garantir la qualité documentaire liée aux projets
  • superviser, coordonner ou participer à l'exécution des lots de validation
  • gérer les écarts de fin d'exécution
  • rédiger les rapports finaux de validation et mettre à jour les procédures relatives aux procédés

Exigences:

  • Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent
  • expérience solide en Validation de Nettoyage et en Validation des Procédés dans le domaine Pharmaceutique
  • maîtrise des référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP)
  • rigueur et autonomie
  • capacité d'analyse critique
  • niveau d'anglais permettant la rédaction documentaire et interface avec interlocuteurs anglophones
Ce que nous offrons:
  • 13e mois inclus
  • négociation selon expérience

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
27 mai 2025

Expiration:
31 juillet 2025

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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