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Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION METROLOGIE, dans le cadre de notre croissance et de nos projets de développement, vous aurez pour missions principales de gérer les projets de qualification des équipements et systèmes, participer aux activités de qualification et participer au bon fonctionnement du service.
Responsabilités
Gérer les projets de qualification des équipements et systèmes
Participer aux activités de qualification
Participer au bon fonctionnement du service
Exigences
Expérience de minimum 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique/DM, dans l'exercice de fonctions qualification/validation
BAC +5 dans le domaine de l'Ingénierie des procédés, pharmaceutique ou chimique, formation ingénieur (ou équivalente)
Niveau d'anglais Professionnel
Connaissances techniques : Connaître l'outil industriel (équipements, processus de fabrication, de remplissage aseptique et de conditionnement)
Connaître les utilités (systèmes de traitement d'air, production et distribution d'eau purifiée, d'air comprimé, vapeur propre...)
Connaître les BPF, les cGMP et les normes ISO 13485, le principe de la qualification/validation
Connaître les bases de la métrologie, électricité, mécanique, hydraulique, pneumatique et automatisme
Maîtrise des outils bureautiques (Pack office) et savoir utiliser les logiciels qualité (GED, Trackwise)
Souhaitable
Aisance orale et écrite
Être curieux et force de proposition
Avoir l'esprit d'équipe
Avoir une bonne maîtrise de la gestion du temps et des priorités
Posséder un esprit critique, d'analyse et de synthèse
Avoir une sensibilité qualité
Ce que nous offrons
Intéressement et Participation
Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
Restaurant d'entreprise (Prise en charge par l’entreprise, reste à charge : 4,10€ par le salarié)
Politique de télétravail
Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
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