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Chargé de projets qualification

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Emplacement:
France , Gannat

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Catégorie:
Fabrication

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION METROLOGIE, dans le cadre de notre croissance et de nos projets de développement, vous aurez pour missions principales de gérer les projets de qualification des équipements et systèmes et participer aux activités de qualification.

Responsabilités:

  • Gérer les projets de qualification des équipements et systèmes
  • Représenter la Qualification dans les projets
  • Participer à la rédaction des spécifications des besoins utilisateurs (URS/cahier des charges)
  • Vérifier la documentation technique
  • Participer aux tests FAT/SAT
  • Réaliser les analyses de risque/criticité
  • Participer à la définition et à la mise en oeuvre des stratégies de qualification
  • Evaluer les demandes de changement et analyser l'impact des changements
  • Etre garant du respect du planning
  • Assurer les reporting
  • Participer aux activités de qualification
  • Etudier et analyser le fonctionnement et l'utilisation des équipements
  • Préparer, organiser et animer les réunions d'analyse de risque qualification
  • Participer à l'élaboration et au suivi des stratégies de qualification et du plan directeur de validation
  • Rédiger les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP)
  • Gérer l'utilisation et l'état de fonctionnement du matériel servant à la qualification
  • Collaborer avec les différents services concernés
  • Rédiger les fiches de déviation/non-conformité
  • Rédiger les rapports de qualification (QC, QI, QO, QP)
  • Organiser la documentation liée à la qualification
  • Garantir la performance industrielle
  • Participer au bon fonctionnement du service
  • Rédiger/Participer à la rédaction des procédures
  • S'assurer de la conformité par rapport à la réglementation
  • Etre moteur dans l'optimisation des pratiques de qualification
  • Participer aux projets site
  • Réaliser le reporting de l'activité
  • Etre le référent Qualification pour les équipements qualifiés

Exigences:

  • Expérience de minimum 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique/DM dans l'exercice de fonctions qualification/validation
  • BAC +5 dans le domaine de l'Ingénierie des procédés, pharmaceutique ou chimique, formation ingénieur (ou équivalente)
  • Niveau d'anglais Professionnel
  • Connaître l'outil industriel (équipements, processus de fabrication, de remplissage aseptique et de conditionnement)
  • Connaître les utilités (systèmes de traitement d'air, production et distribution d'eau purifiée, d'air comprimé, vapeur propre...)
  • Connaître les BPF, les cGMP et les normes ISO 13485, le principe de la qualification/validation
  • Connaître les bases de la métrologie, électricité, mécanique, hydraulique, pneumatique et automatisme
  • Maîtriser les outils bureautiques (Pack office)
  • Savoir utiliser les logiciels qualité (GED, Trackwise)

Souhaitable:

  • Aisance orale et écrite
  • Être curieux et force de proposition
  • Avoir l'esprit d'équipe
  • Avoir une bonne maîtrise de la gestion du temps et des priorités
  • Posséder un esprit critique, d'analyse et de synthèse
  • Avoir une sensibilité qualité
Ce que nous offrons:
  • Intéressement et Participation
  • Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
  • Restaurant d'entreprise (Prise en charge par l’entreprise, reste à charge : 4,10€ par le salarié)
  • Politique de télétravail
  • Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
  • Compte Epargne Temps
  • Plan Epargne Groupe
  • Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif
  • 27 CP + 9 ou 10 RTT / an

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
20 février 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Coloplast
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d’étude supérieure en sciences (mécanique ou matériaux) avec une forte expérience de bureau d’études (+6 ans)
  • Expérience dans le développement d’équipements pour dispositifs médicaux
  • Expertise en transformation des silicones et caractérisation
  • Maîtrise des DOE, GR&R et outils statistiques
  • Maitrise et capacité à former à l’analyse des modes de défaillance des procédés (pFMEA, arbre de défaillance), analyse des risques et autres procédures de gestion des risques
  • Connaissance de l’analyse statistique
  • Bonne compréhension des systèmes qualité
  • Anglais professionnel (oral & écrit), compétences en rédaction technique
Responsabilités
Responsabilités
  • Interpréter les dessins techniques et spécifications
  • Évaluer les risques liés aux produits et procédés (pFMEA, analyse de risques)
  • Collaborer avec les équipes R&D pour garantir le meilleur design industriel
  • Participer à la sélection des fournisseurs et sous-traitants avec Achats et Qualité
  • Être expert et en capacité de former à différents procédés de fabrication de dispositifs tels que le moulage par injection, le moulage par transfert, le trempage, la soudure, le sertissage, la soudure laser, les adhésifs et la soudure ultrasonique
  • Concevoir et industrialiser les équipements (mécanique, pneumatique, robotique, automatisme) conformément à la directive machines 2006/42/CE et aux règles EHS
  • Valider les procédés les nouveaux équipements en prenant en charge avant projets, cahier des charges, FAT/SAT, qualification complète et installation des équipements (IQ, SRT)
  • Assurer le transfert des procédés vers la production et former les équipes
  • Garantir la conformité aux normes internationales et aux directives réglementaires
  • Respecter les règles Qualité, Environnement, Hygiène et Sécurité (QEHS)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Notre modèle de rémunération se compose d’une part fixe et d’une part variable basée sur des objectifs collectifs et individuels
  • Cette rémunération est enrichie par des éléments supplémentaires liés aux performances de l’entreprise tels que l’intéressement et la participation
  • Vous aurez également accès à un régime de retraite complémentaire
  • Bénéficierez d’un avantage en nombre de jours de congés et RTT (30 jours de congés payés + environ entre 12 et 15 jours de RTT variable selon le calendrier)
  • Notre chartre de télétravail attrayante sera également à votre disposition afin de bénéficier d’un équilibre et de flexibilité
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Coordinateur compliance et qualité

Descriptif du poste: Vous êtes en charge de déployer le processus Commissioning ...
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France , Le Trait
Salaire
Salaire:
45000.00 - 47000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation supérieure, Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
  • Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
  • Expérience dans la mise en service et la qualification d'équipements de production
  • Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
  • Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
  • Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
  • Maîtrise du Pack Office
Responsabilités
Responsabilités
  • Déployer le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité
  • Définir la stratégie Compliance et Qualité du projet en lien avec le service AQ/Validation
  • Définir les modalités de mise en œuvre en termes de processus, d'architecture documentaire, d'organisation et de missions
  • Assurer du bon déploiement des projets d'ingénierie
  • Apporter un support au chef de projet sur la conception du planning et du budget des activités de C&Q
  • Participer aux évaluations des risques du projet et renseigner les outils qualité en termes de change control, écart qualité
  • Rédiger ou approuver les plans de commissioning et de qualification du projet selon la stratégie définie
  • Rédiger les rapports finaux de Qualification
  • Être acteur dans les différentes réunions de pilotage projets
  • Veiller à la validation et à la qualification des équipements
  • Temps plein
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Chargé de Commissioning & Qualification HVAC & Utilités

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de con...
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Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Formation BAC+5 (ingénieur ou universitaire)
  • Expérience en commissioning et/ou qualification HVAC et utilités en environnement réglementé (pharmaceutique, biotech, DM…)
  • Bonne connaissance des exigences réglementaires et référentiels associés (BPF / GMP)
  • Forte orientation terrain et projet
  • Rigueur, autonomie et esprit d'analyse
  • Bon relationnel et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire
  • Maîtrise de l'anglais professionnel (documentation, échanges projets)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et piloter la stratégie de commissioning et de qualification des systèmes HVAC et utilités (air, eau, vapeur, etc.)
  • Participer aux phases de conception, FAT, SAT et mise en service des installations
  • Rédiger et exécuter les protocoles de commissioning, IQ/OQ/PQ des équipements et systèmes
  • Réaliser et/ou coordonner les essais fonctionnels et performances
  • Identifier, suivre et traiter les non-conformités, écarts et actions correctives en lien avec les équipes techniques
  • Rédiger la documentation associée (rapports de commissioning et de qualification)
  • Être l’interface entre les équipes projets, ingénierie, maintenance, production et qualité tout au long du cycle projet
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements
  • Participation aux frais de repas
  • Mutuelle financée à 60 %
  • Parcours d’intégration complet et des formations régulières
  • Engagement fort en matière de RSE
  • Temps plein
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Chef de projet méthodes & industrialisation

Vous aimez les projets techniques qui ont du fond. Ceux où vous partez d'une feu...
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France , Livron-sur-Drôme
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'une formation technique de type bac+3 à bac+5 en génie industriel, méthodes, industrialisation ou équivalent
  • Au moins 6 ans d'expérience sur un poste similaire (hors période de stage et alternance)
  • Maîtrise des outils du Lean Manufacturing et de la méthode AMDEC
  • Connaissances en mécanique, automatisme, pneumatique et électrotechnique
  • Capacité à conduire des projets : analyse, qualification des besoins, cahier des charges, chiffrage
  • Autonomie
  • Attrait naturel pour le terrain
  • Curiosité et force de proposition
  • Capacité à prioriser avec agilité et gérer les imprévus
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir les méthodes de travail de l'atelier
  • Piloter les prestataires externes
  • Contrôler l'application des procédures
  • Être le référent technique transverse
  • Gérer et conduire les projets
  • Contribuer à l'amélioration continue
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurants
  • Participation
  • 13 ième mois
  • Temps plein
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Chargé de projets postes électriques HTB/HTA

Long mission (between 12 and 18 months) within a company recognized in the energ...
Emplacement
Emplacement
France , Metz
Salaire
Salaire:
16.00 - 16.98 EUR / Heure
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Randstad
Date d'expiration
28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • BAC + 2 specialized in Electricity / Electrotechnics
  • First successful experience in the HTB / HTA field
  • Knowledge of commonly used electrical equipment typologies
  • Good writing skills
  • Mastery of AUTOCAD software and Office Pack (Word, Excel...)
  • 3 years of experience
  • Qualification: Chef de projet BE / R&D (F/H)
  • Education: BAC+2
Responsabilités
Responsabilités
  • Manage renewal, reinforcement, extension or rehabilitation projects on the HTB Transport Branch facilities
  • Ensure their realization in compliance with directives, contractual framework, schedule, safety rules and the medium-term Reseda plan
  • Write specifications for projects
  • Carry out site visits and monitoring
  • Develop studies, general and detailed plans
  • Check, modify, and/or approve execution plans submitted by external companies
  • Lead site meetings
  • Be the point of contact for subcontracting companies
  • Be strongly involved in the service's safety objectives, and ensure the application of safety instructions in companies working on projects carried by the section
  • Conduct technological monitoring
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur méthodes

Emplacement
Emplacement
France , Toulon
Salaire
Salaire:
40000.00 - 55000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issue d'une formation supérieure de type Bac+5 (ingénieur généraliste, mécanique, production, matériaux, ou équivalent)
  • Minimum 5 ans d'expérience en gestion de projet, industrialisation/méthodes dans un environnement à fortes exigences
  • Connaissance approfondie de la mécanique de précision (usinage, montage, contrôle dimensionnel, traitements)
  • Pratique confirmée des outils de gestion de configuration, AMDEC, Lean Manufacturing, 5M, 8D
  • Lecture et analyse de plans complexes (ISO, cotation fonctionnelle)
  • Maîtrise d’un ERP industriel et d’outils de planification (MS Project, Jira, etc.)
  • Connaissance des procédés spéciaux et de leurs qualifications
  • Sensibilité aux contraintes de traçabilité et propreté liées aux environnements spatial et défense (FOD)
  • Anglais technique courant
  • Leadership transversal et aptitude à fédérer des équipes pluridisciplinaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage de projets d’industrialisation : Prendre en charge les projets dès la phase de conception (revues de conception, faisabilité industrielle, DFM – Design for Manufacturing)
  • Définir et planifier les jalons d’industrialisation (APQP, jalons internes, revues clients)
  • Assurer la coordination entre les équipes méthodes, techniques, production, qualité, supply chain et les interlocuteurs clients / donneurs d’ordre
  • Suivre l’avancement du projet (indicateurs QCD : Qualité, Coût, Délai)
  • Développement et validation des procédés : Définir les gammes de fabrication et de contrôle, en intégrant les contraintes de tolérances, de matériaux, et d’environnement spatial/défense
  • Participer à la qualification des procédés spéciaux (traitements thermiques, traitements de surface, assemblage, collage, etc.)
  • Piloter les essais de validation industrielle
  • Contribuer à la montée en cadence et à la stabilisation des procédés
  • Support technique et amélioration continue : Identifier et mettre en œuvre des actions d’amélioration de la fabricabilité, de la répétabilité et du rendement
  • Analyser les non-conformités récurrentes et proposer des solutions pérennes
  • Temps plein
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Nouveau

Responsable d'application information Voyageur

Keolis, leader mondial de la mobilité partagée, facilite le quotidien de million...
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France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
43000.00 - 47000.00 EUR / Année
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Keolis Bordeaux
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+3 à Bac+5 dans l’informatique ou cursus équivalent
  • 2 ans d’expérience minimum sur un poste similaire en cabinet de conseil ou en client final
  • Connaissances des méthodes de gestion de projet
  • Connaissance des bonnes pratiques des processus informatiques
  • Autonome, dynamique, organisé et rigoureux
  • Sens du service
  • Agir en partenaire des métiers
  • Bon communiquant
  • Capacité à travailler en transverse et esprit de synthèse
  • Poste soumis à astreinte
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer au projet et au run de l’application sous votre responsabilité
  • Garant du bon fonctionnement de l'application
  • Contribution technique au projet: accompagner les équipes projet en charge du développement de la future application centrale Information Voyageur
  • Partie prenante principale de la Direction des Systèmes d'Information
  • Suivre la réalisation technique du projet
  • Participer à la phase de recette
  • Valider les documentations d’exploitation et de maintenance de cette nouvelle solution
  • Pilotage du run: gestion, maintenance et évolution de l’application centrale Information Voyageur
  • Veiller à son bon fonctionnement et à son adéquation avec les besoins des utilisateurs
  • Assurer le support
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 13eme mois
  • RTT
  • CSE actif (vacances, loisirs, culture)
  • Restaurant d'entreprise
  • Carte de transport
  • Temps plein
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Chargé d'application GENNO

Nous recrutons un(e) Chargé d'application pour un CDI.
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Fédération Hospitalière de France
Date d'expiration
10 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Analyser et spécifier les besoins fonctionnels SI pour les laboratoires de biologie
  • Qualifier fonctionnellement de SI
  • Former et accompagner les utilisateurs Biologistes et Techniciens de laboratoire
  • Piloter un projet SI (spécification - qualification - pilote - généralisation)
  • Animer-Encadrer les équipes en mode projet (non hiérarchique)
  • Contribuer aux relations avec des Editeurs SI (aspect contractuel - spécifications - qualification)
  • Adapter la documentation utilisateur (procédure, manuel utilisateurs, ...), fournie par l'éditeur
  • Conduire et animer des réunions
  • Diagnostiquer les dysfonctionnements, les pannes, les incidents réseau, des équipements et des applications
  • Elaborer des procédures de secours en cas de défaillance de la solution
Responsabilités
Responsabilités
  • Maintenir en condition opérationnelle une application ou un portefeuille d'applications
  • Assurer le suivi et la maintenance des applications sous votre responsabilité
  • Recueillir et qualifier les demandes et les besoins de maintenance correctrice, évolutive et/ou préventive, ainsi que les évolutions imposées par les éditeurs (arbitrage, priorisation, planification)
  • Assure la formation et la communication auprès des utilisateurs en cas de changement réalisé sur votre périmètre applicatif, avec le soutien de formateurs relais si nécessaire
  • Coordonner la résolution des incidents en coordination avec les différents Pôles concernés (Appuis opérationnel Programme 2, CSI, Opérations, etc.), jusqu'à la résolution complète de l'incident. A ce titre, participer au diagnostic des dysfonctionnements avec l'ensemble des acteurs concernés
  • Suivre les évolutions réglementaires et technologiques des SI sur votre périmètre applicatif
  • Veiller au bon respect des règles de sécurité et du RGPD sur les applications, et de la charte d'identito-vigilance
  • Rédiger, mettre à disposition et maintenir à jour la documentation utilisateur (procédure, manuel utilisateurs, ...), fournie par l'éditeur et/ou l'équipe projet
  • Participer à l'astreinte fonctionnelle du SGL dédié à la biologie
  • Participer au déploiement des solutions en collaboration avec les chefs de projet intervenant sur GENNO
  • Temps plein
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Emplois par catégorie
Achats Emplois Administration de bureau Emplois Art et Divertissement Emplois Assurance Emplois Banque Emplois Centre d'appel Emplois Construction Emplois Consultation Emplois Contrôle de Qualité Emplois Éducation Emplois Énergie Emplois Fabrication Emplois Finance Emplois Gastronomie Emplois Hôtellerie et tourisme Emplois Immobilier Emplois Informatique - Administration Emplois Informatique - Développement de logiciels Emplois Jurídique Emplois Logistique Emplois Marketing, Marketing Digital, SEO, SEM Emplois Médias Emplois Pharmacie Emplois Recherche et développement Emplois Relations Publiques Emplois Ressources Humaines Emplois Santé et Beauté Emplois Secteur Public Emplois Service Client Emplois Soins infirmiers Emplois Travail Physique Emplois Ventes Emplois
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