Chargé de projets qualification Emplois

Ingénieur Qualification de Contrôle Commande

Au sein d'une équipe spécialisée en qualification d'équipements, composée d'expe...

Emplacement

France , Meylan

Salaire:

45000.00 - 65000.00 EUR / Année

Balzac Paris

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +5 / Master
> 5 ans d'expérience dans une fonction identique dans le domaine du contrôle commande nucléaire
Solides connaissances de design en électrotechnique et électronique
Maîtrise des normes relatives à la qualification matérielle du domaine du contrôle commande nucléaire (conditions environnementales, sécurité électrique, séisme), notamment le RCC-E, et les spécifications techniques EDF du domaine (CRT et CST)
Niveau d'anglais B2 ou + sur l'échelle CECRL
Esprit d'analyse et de synthèse développé
Approche méthodique pour la résolution de problèmes
Leadership et capacité à fédérer
Aptitude à convaincre
Qualités pédagogiques

Responsabilités

Piloter la qualification matérielle des équipements de contrôle commande pour des projets client
Contribuer aux offres, en analysant les cahiers des charges client et en identifiant la méthode de qualification à retenir
Définir les plans de qualification avec les Responsables Techniques Systèmes et les Experts Qualification
En tant que Chargé de qualification par essais sur un projet, définir le spécimen de qualification, les moyens d'essais nécessaires et rédiger les programmes d'essais
Suivre les essais, leur préparation
Être en charge de la rédaction des argumentaires et des rapports de qualification
Piloter les activités de qualification du projet, dans le respect de la Qualité, des Coûts et des Délais, avec l'ensemble des parties prenantes
Contribuer à l'amélioration des pratiques, méthodes et outils de l'organisation

Ce que nous offrons

Plan de développement professionnel
Formation sur les biais inconscients
Plan d’épargne pour la retraite collectif (PERCO)

Temps plein

Chargé de projets qualification

Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION METROLOGIE, dans le cadre de...

Emplacement

France , Gannat

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Expérience de minimum 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique/DM, dans l'exercice de fonctions qualification/validation
BAC +5 dans le domaine de l'Ingénierie des procédés, pharmaceutique ou chimique, formation ingénieur (ou équivalente)
Niveau d'anglais Professionnel
Connaissances techniques : Connaître l'outil industriel (équipements, processus de fabrication, de remplissage aseptique et de conditionnement)
Connaître les utilités (systèmes de traitement d'air, production et distribution d'eau purifiée, d'air comprimé, vapeur propre...)
Connaître les BPF, les cGMP et les normes ISO 13485, le principe de la qualification/validation
Connaître les bases de la métrologie, électricité, mécanique, hydraulique, pneumatique et automatisme
Maîtrise des outils bureautiques (Pack office) et savoir utiliser les logiciels qualité (GED, Trackwise)

Responsabilités

Gérer les projets de qualification des équipements et systèmes : Représenter la Qualification dans les projets
Participer à la rédaction des spécifications des besoins utilisateurs (URS/cahier des charges)
Vérifier la documentation technique (plan, PID, analyse fonctionnelle, schéma électrique et pneumatique...)
Participer aux tests FAT/SAT, en s'assurant de la pertinence des protocoles de test en lien avec les URS/CDC
Réaliser les analyses de risque/criticité pour identifier les tests à réaliser
Participer à la définition et à la mise en oeuvre des stratégies de qualification afin de garantir la qualité du produit
Evaluer les demandes de changement et analyser l'impact des changements
Etre garant du respect du planning, alerter et faire approuver tout écart
Assurer les reporting et faire remonter régulièrement les informations nécessaires au chef de projet
Participer aux activités de qualification : Etudier et analyser le fonctionnement et l'utilisation des équipements en collaboration avec les fournisseurs, services utilisateurs et supports

Ce que nous offrons

Intéressement et Participation
Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
Restaurant d'entreprise (Prise en charge par l’entreprise, reste à charge : 4,10€ par le salarié)
Politique de télétravail
Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
Compte Epargne Temps
Plan Epargne Groupe
Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif
27 CP + 9 ou 10 RTT / an

Temps plein

Chargé de projets qualification

Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION METROLOGIE, dans le cadre de...

Emplacement

France , Gannat

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Expérience de minimum 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique/DM, dans l'exercice de fonctions qualification/validation
BAC +5 dans le domaine de l'Ingénierie des procédés, pharmaceutique ou chimique, formation ingénieur (ou équivalente)
Niveau d'anglais Professionnel
Connaissances techniques : Connaître l'outil industriel (équipements, processus de fabrication, de remplissage aseptique et de conditionnement)
Connaître les utilités (systèmes de traitement d'air, production et distribution d'eau purifiée, d'air comprimé, vapeur propre...)
Connaître les BPF, les cGMP et les normes ISO 13485, le principe de la qualification/validation
Connaître les bases de la métrologie, électricité, mécanique, hydraulique, pneumatique et automatisme
Maîtrise des outils bureautiques (Pack office) et savoir utiliser les logiciels qualité (GED, Trackwise)

Responsabilités

Gérer les projets de qualification des équipements et systèmes
Participer aux activités de qualification
Participer au bon fonctionnement du service

Ce que nous offrons

Intéressement et Participation
Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
Restaurant d'entreprise (Prise en charge par l’entreprise, reste à charge : 4,10€ par le salarié)
Politique de télétravail
Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
Compte Epargne Temps
Plan Epargne Groupe
Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif
27 CP + 9 ou 10 RTT / an

Temps plein

Ingénieur Expert en Développement de procédés

En lien étroit avec les équipes R&D et Production, vous êtes en charge du dévelo...

Emplacement

France , Sarlat la Caneda

Salaire:

Non fourni

Coloplast

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d’étude supérieure en sciences (mécanique ou matériaux) avec une forte expérience de bureau d’études (+6 ans)
Expérience dans le développement d’équipements pour dispositifs médicaux
Expertise en transformation des silicones et caractérisation
Maîtrise des DOE, GR&R et outils statistiques
Maitrise et capacité à former à l’analyse des modes de défaillance des procédés (pFMEA, arbre de défaillance), analyse des risques et autres procédures de gestion des risques
Connaissance de l’analyse statistique
Bonne compréhension des systèmes qualité
Anglais professionnel (oral & écrit), compétences en rédaction technique

Responsabilités

Interpréter les dessins techniques et spécifications
Évaluer les risques liés aux produits et procédés (pFMEA, analyse de risques)
Collaborer avec les équipes R&D pour garantir le meilleur design industriel
Participer à la sélection des fournisseurs et sous-traitants avec Achats et Qualité
Être expert et en capacité de former à différents procédés de fabrication de dispositifs tels que le moulage par injection, le moulage par transfert, le trempage, la soudure, le sertissage, la soudure laser, les adhésifs et la soudure ultrasonique
Concevoir et industrialiser les équipements (mécanique, pneumatique, robotique, automatisme) conformément à la directive machines 2006/42/CE et aux règles EHS
Valider les procédés les nouveaux équipements en prenant en charge avant projets, cahier des charges, FAT/SAT, qualification complète et installation des équipements (IQ, SRT)
Assurer le transfert des procédés vers la production et former les équipes
Garantir la conformité aux normes internationales et aux directives réglementaires
Respecter les règles Qualité, Environnement, Hygiène et Sécurité (QEHS)

Ce que nous offrons

Notre modèle de rémunération se compose d’une part fixe et d’une part variable basée sur des objectifs collectifs et individuels
Cette rémunération est enrichie par des éléments supplémentaires liés aux performances de l’entreprise tels que l’intéressement et la participation
Vous aurez également accès à un régime de retraite complémentaire
Bénéficierez d’un avantage en nombre de jours de congés et RTT (30 jours de congés payés + environ entre 12 et 15 jours de RTT variable selon le calendrier)
Notre chartre de télétravail attrayante sera également à votre disposition afin de bénéficier d’un équilibre et de flexibilité

Ingénieur qualité smq et projets

Au sein du département Qualité, vous occupez un poste stratégique à l'intersecti...

Emplacement

France , Compiègne

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Expertise technique : Maîtrise impérative de la norme ISO 9001 et des outils de contrôle/assurance qualité
Compétences analytiques : Capacité à analyser des données statistiques et à interpréter des tendances
Soft skills : Excellent communiquant, vous savez fédérer les équipes de production, R&D et les fournisseurs autour de la culture qualité

Responsabilités

Pilotage Qualité : Représenter la fonction qualité au sein des groupes projets "Nouveaux Produits" et soutenir les chargés d'affaires
Qualification : Rédiger les plans de qualification et assurer la qualification des composants
Analyse de Risques : Mener les projets AMDEC Produits et Process
Laboratoire & Traçabilité : Assurer la gestion de la traçabilité (PAP) et le suivi documentaire technique en environnement labo
Pilotage SMQ : Maintenir, optimiser et assurer la mise à jour des systèmes qualité des sites en cohérence avec le système central
Audits : Piloter le planning, préparer et réaliser les audits internes (ISO 9001, DESP, etc.)
Accompagnement : Coacher les pilotes de processus, animer les revues de processus et piloter les plans d'amélioration continue
Résolution de problèmes : Identifier les non-conformités et déployer des actions correctives/préventives via des méthodologies type ACP

Temps plein

Responsable qualification validation

Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi Wintrop industrie spécial...

Emplacement

France , Marcy l'Etoile, Auvergne-Rhône-Alpes

Salaire:

3768.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

31 mai 2026

Exigences

Bac+5 type ingénieur ou master management de projet de préférence ou scientifique, qualité
Expérience de 5 ans en commissioning et qualification
Leadership : capacité à fédérer, à donner des objectifs clairs, à challenger le statut quo
Capacité d'analyse et force de proposition
Compétences démontrées à travailler en transverse, assertivité et capacité à faire appliquer les standards

Responsabilités

Coordonne l'équipe des Chargés de Commissioning & Qualification et Leader C&Q externe
Définit la stratégie (PCOM, PMV, PQUAL, matrice C&Q), applique la méthodologie C&Q et approuve les documents C&Q dans les projets d'investissement
Participe à l'évaluation et aux actions des Change Controls
Est référent Commissioning & Qualification dans un domaine technique. Il développe et maintient les standards dont il est référent
Contribue à la mise à jour des processus et des outils de Commissioning & Qualification, en lien avec la Qualité site
En collaboration avec le Chef de Projet, pilote la feuille de route C&Q de ses projets, consolide l'ensemble des besoins, propose les arbitrages et priorisations, pilote les besoins en ressources externes et garantit l'atteinte des cibles de performance
Définit les référentiels coûts et délais des activités de Commissioning & Qualification dans ses projets et l'atteinte des objectifs
Applique les règles HSE dans l'exécution des exercices de Commissioning & Qualification
Définit les risques Commissioning & Qualification en collaboration avec les pôles métiers Ingénierie, et déploie le plan d'action au périmètre de ses activités
Prépare les audits et inspections, présente les dossiers en inspections, participe aux réponses réglementaires et suit le plan d'actions CAPA

!

Nouveau

Alternant Chargé de qualification de projets d'énergies renouvelables

Rattaché au pôle Emergence, vous serez en charge d'Identifier et analyser des zo...

Emplacement

France , Nîmes

Salaire:

Non fourni

Tenergie

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation minimale niveau Bac+3
vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et savez réaliser des présentations type Powerpoint

Responsabilités

Pré-qualification des sites permettant l'implantation d'énergies renouvelables
Identification des zones et des propriétaires fonciers via des outils numériques SIG
Préparation des supports de prospection pour les chargés d'affaires
Support au développement des projets d'énergies renouvelables

Ce que nous offrons

Formation énergies renouvelables
Soutien de toute l'équipe Tenergie
équipes conviviales
développement professionnel
responsabilisation et intrapreneuriat

Responsable Qualification Validation

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour SANOFI situé à Marcy l'étoile (69), un.e R...

Emplacement

France , Marcy-l'Étoile

Salaire:

45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Niveau Bac+5 type ingénieur ou master management de projet de préférence ou scientifique, qualité
Expérience de minimum 5 ans en commissioning et qualification
Anglais : niveau B2 compréhension orale, compréhension écrite et parlé

Responsabilités

Coordonne l’équipe des Chargés de Commissioning & Qualification et Leader C&Q externe • Définit la stratégie (PCOM, PMV, PQUAL, matrice C&Q), applique la méthodologie C&Q et approuve les documents C&Q dans les projets d’investissement
Participe à l’évaluation et aux actions des Change Controls
Est référent Commissioning & Qualification dans un domaine technique. Il développe et maintient les standards dont il est référent
Contribue à la mise à jour des processus et des outils de Commissioning & Qualification, en lien avec la Qualité site
En collaboration avec le Chef de Projet, pilote la feuille de route C&Q de ses projets, consolide l’ensemble des besoins, propose les arbitrages et priorisations, pilote les besoins en ressources externes et garantit l’atteinte des cibles de performance
Définit les référentiels coûts et délais des activités de Commissioning & Qualification dans ses projets et l’atteinte des objectifs
Applique les règles HSE dans l’exécution des exercices de Commissioning & Qualification • Définit les risques Commissioning & Qualification en collaboration avec les pôles métiers Ingénierie, et déploie le plan d’action au périmètre de ses activités
Prépare les audits et inspections, présente les dossiers en inspections, participe aux réponses réglementaires et suit le plan d’actions CAPA
Organise et s’assure de la capitalisation des retours d’expérience de ses projets

Temps plein

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Description du poste

Responsabilités

Exigences

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