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Je suis Vanessa consultante en recrutement sénior au sein du cabinet Fed Medical, et je recherche pour un de mes clients, acteur majeur dans le secteur pharmaceutique, un chargé de pharmacovigilance (H/F) en intérim (7 mois, remplacement maternité). Vous disposez d'une 1ère expérience en pharmacovigilance et êtes à l'écoute d'une nouvelle opportunité professionnelle, alors cette mission est faite pour vous. Rattaché au responsable pharmacovigilance, vous participerez à différentes activités au sein du service. La mission d'intérim est à pourvoir dès le mois d'avril (pour une durée de 7 mois), au statut cadre. Prise de poste possible le matin entre 8h et 9h30, et le soir départ à partir de 17h.
Responsabilités
Identifier les informations relevant de la pharmacovigilance (et des autres types de vigilance) reçues par le département de pharmacovigilance, les documenter, les enregistrer, les traiter dans les outils dédiés, les traduire en anglais, et les transmettre à la maison mère selon la réglementation et les procédures internes en vigueur
Faire la synthèse des informations collectées par le Service, identifier et présenter les signaux potentiels, informer et discuter des actions en réponse à ces signaux
Assurer la gestion des incidents ou risques d'incidents liés aux DMDIV ainsi que la gestion des autres vigilances
Être en support éventuel lors de la préparation des rapports de pharmacovigilance (réponses aux enquêtes ANSM de pharmacovigilance, addictovigilance, etc ….)
Participer à la rédaction et/ou à la mise à jour de procédures
Participer à la performance et à la conformité du système PV, avec le traitement et suivi des déviations ainsi que des actions correctives/préventives associées le cas échéant
Être acteur de la veille réglementaire et scientifique nationale
Participer à la mise en place et au suivi des mesures additionnelles locales de réduction de risque conformément au PGR en vigueur
Évaluer et suivre des programmes marketing selon les procédures du groupe
Coopérer avec les équipes PV du Global, selon les demandes ou les besoins
Exigences
Pharmacien ou scientifique, bac +3 minimum
Formation spécifique en pharmacovigilance ou gestionnaire de base
Minimum 1 an d'expérience en pharmacovigilance
Bonne connaissance de la réglementation européenne en matière de pharmacovigilance
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