Chargé de Contrôle Qualité – Pharma

• Réaliser, coordonner et superviser les activités analytiques de contrôle qualité des matières premières, produits intermédiaires, produits finis et échantillons de stabilité, afin de garantir leur conformité aux spécifications réglementaires, aux pharmacopées et aux exigences internes
• Réaliser, vérifier et valider les analyses physico-chimiques et/ou microbiologiques selon les méthodes en vigueur (HPLC, GC, UV, IR, dissolution, titrimétrie, essais microbiologiques, etc.)
• Assurer la conformité des résultats analytiques aux spécifications, pharmacopées et dossiers d'enregistrement
• Traiter les résultats hors spécifications (OOS), hors tendances (OOT) et hors attentes, incluant les investigations de niveau laboratoire et inter-services
• Rédiger, revoir et approuver la documentation analytique : méthodes, protocoles, rapports d'analyses, fiches de résultats, cahiers de laboratoire et procédures
• Participer à la qualification, validation et transfert des méthodes analytiques
• Contribuer à la qualification des équipements de laboratoire et à leur maintien en état validé
• Garantir l'intégrité des données analytiques
• Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
• Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue du laboratoire

• Bac+5 en Chimie, Bioanalyse, Sciences analytiques ou équivalent universitaire/ingénieur
• Expérience confirmée en contrôle qualité au sein de l'industrie pharmaceutique/cosmétique
• Excellente maîtrise des BPF, des pharmacopées et des exigences d'intégrité des données
• Solides compétences en techniques analytiques et interprétation de résultats
• Rigueur scientifique, esprit critique, capacité d'investigation et sens du travail en équipe

Maitrise de l'anglais appréciée