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Chargé d'affaires réglementaires

France, La Garenne Colombes 43000.00 EUR / Année · Offre publiée 04 juillet 2026
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Description du poste

En tant que Chargé d'Affaires Réglementaires - Toxicologue (F/H), vous garantissez la continuité des projets de l'entreprise et valider la sécurité de l'ensemble de la gamme d'ingrédients de spécialité. Vous serez l'interlocuteur privilégié des équipes internes Recherche & Innovation ainsi que du Marketing, apportant une expertise technique pointue pour sécuriser le développement des produits. Vos activités principales s'articulent autour de trois axes majeurs : Dossiers réglementaires internationaux : Vous assurez la conformité internationale des produits, vis-à-vis des cadres REACH, QD et de la réglementation Cosmétique en Chine. Vous définissez des stratégies d'évaluation, pilotez le monitoring des études de toxicologie et physico-chimie sous-traitées aux CROs, mettez à jour les bases IUCLID et prenez en charge la rédaction des rapports de sécurité. Expertise et innovation cosmétique : Vous évaluez la sécurité des formules lors des phases d'études cliniques et émettez des avis toxicologiques rigoureux. Vous êtes chargé de caractériser les profils toxicologiques des ingrédients (issus de synthèses chimiques, de biotechnologies ou d'extractions naturelles) tout en maintenant une vigilance stricte concernant les impuretés. Gestion de projets et veille métier : Vous pilotez et participez à des projets toxicologiques ciblés, tels que l'évaluation du risque consommateur pour des usages spécifiques ou l'élaboration de stratégies expérimentales. Vous assurez une veille réglementaire et toxicologique exhaustive afin d'alimenter les bases de données internes et d'orienter les décisions stratégiques de l'entreprise.

Responsabilités

  • Garantir la continuité des projets de l'entreprise et valider la sécurité de l'ensemble de la gamme d'ingrédients de spécialité
  • Assurer la conformité internationale des produits vis-à-vis des cadres REACH, QD et de la réglementation Cosmétique en Chine
  • Définir des stratégies d'évaluation, piloter le monitoring des études de toxicologie et physico-chimie sous-traitées
  • Mettre à jour les bases IUCLID et rédiger les rapports de sécurité
  • Évaluer la sécurité des formules lors des phases d'études cliniques et émettre des avis toxicologiques
  • Caractériser les profils toxicologiques des ingrédients
  • Piloter et participer à des projets toxicologiques ciblés
  • Assurer une veille réglementaire et toxicologique

Exigences

  • Diplôme supérieur en Pharmacie ou Master 2 (Bac+5) avec spécialisation en toxicologie
  • Première expérience réussie de 2/3 ans en toxicologie réglementaire (cadre REACH) et en évaluation de la sécurité des produits cosmétiques
  • Connaissance pratique de la réglementation cosmétique chinoise est un atout
  • Excellente aisance dans l'analyse et l'interprétation des résultats d'études toxicologiques in vitro
  • Maîtrise opérationnelle des outils de prédiction in silico (VEGA ou QSAR Toolbox)
  • Niveau d'anglais scientifique courant
  • Autonome, rigoureux, sens aigu de l'organisation
  • Esprit d'équipe et aisance relationnelle

Souhaitable

Connaissance pratique de la réglementation cosmétique chinoise

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Chargé d'affaires réglementaires

8 matching positions

Chargé d'Affaires Réglementaires

Votre rôle en tant que Spécialiste en Stratégie Labeling consiste à piloter l'él...
Emplacement
Emplacement
France , Gentilly
Salaire
Salaire:
45000.00 - 46000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 ou Doctorat en sciences de la vie, biologie, pharmacie ou médecine
  • minimum 3 ans d'expérience en labeling pharmaceutique (expériences acquises en alternance acceptées)
  • Expert des enjeux réglementaires internationaux
  • maîtrise parfaite de la rédaction des documents de référence tels que le CCDS, l'US PI et l'EU SmPC
  • connaissance approfondie des procédures de maintien des AMM (variations, worksharings, détection de signaux PRAC)
  • excellentes capacités de communication et de négociation
  • aptitude à résoudre des problèmes complexes
  • capacité à gérer plusieurs projets de front dans des environnements multiculturels exigeants
  • maîtrise courante de l'anglais des affaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter l'élaboration, la mise à jour et la conformité des informations de prescription et d'étiquetage pour un portefeuille de produits variés
  • assurer la préparation rigoureuse des labels (EU SmPC, US PI, CCDS et notices patients) en s'appuyant sur l'analyse de données cliniques, de sécurité et de la littérature scientifique
  • garantir un alignement strict avec les normes internes et les exigences des autorités réglementaires (EMA, FDA, etc.)
  • animer des groupes de travail multidisciplinaires pour atteindre un consensus sur les propositions de labels
  • préparer les dossiers de soumission pour les demandes d'AMM ou les variations
  • mener les négociations avec les agences de santé afin d'obtenir les approbations nécessaires
  • superviser la création des maquettes et contribuer activement aux projets de transformation globale du processus labeling de l'entreprise
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chargé d'affaires réglementaires

Vos principales missions seront: - Préparer les documents labeling initiaux et ...
Emplacement
Emplacement
France , Gentilly
Salaire
Salaire:
45000.00 - 45310.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+5 ou doctorat en science de la vie, biologie, pharmaceutique, médecine ou domaine médical connexe
  • expérience de 3 années minimum en labeling pharmaceutique
  • Domaine d'activité : Pharmaceutique obligatoirement
  • Expertise en labeling strategy
  • Bonne connaissance de la pharmaceutique
  • Savoir rédiger et mettre à jour les EU SMPC, US PI, CCDS, etc
  • Excellente capacité rédactionnelle
  • Connaissance des règlementations en vigueur
  • Anglais courant (écrit et oral)
Responsabilités
Responsabilités
  • Préparer les documents labeling initiaux et les mises à jour pour les produits en développement, ou sur le marché, en vue de l'obtention des approbations internes et externes pour le label des produits
  • Garantir la conformité des labels locaux avec le label de la compagnie
  • Pour le maintien et la conformité des autorisations de mise sur le marché (AMM) existantes (participer aux équipes de réponse dans le cadre de procédures telles que les variations européennes, les worksharings, les questions du PRAC (détection des signaux…)
  • Animer des groupes de travail multidisciplinaires, présenter des propositions de label et parvenir à un consensus sur ces propositions en vue de leur présentation au Comité de gouvernance interne
  • Préparer le label en vue de sa soumission aux agences réglementaires, en vue de son intégration dans la demande d'AMM ou de la mise à jour de cette demande
  • Coordonner les négociations relatives au labeling avec les agences réglementaires afin d'obtenir son approbation
  • Superviser la préparation des demandes d'impression (maquettes)
  • Animer les discussions sur le label cible des produits en phase de développement précoce
  • Contribuer aux initiatives transversales et de transformation menées par l'équipe labeling et ayant un impact sur l'ensemble du processus d'étiquetage
  • Temps plein
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Nouveau

Chargée d'Affaires / Chargé d'Affaires Diagnostic immobilier

Dans le cadre du développement de l'activité DBE, nous recrutons pour notre fili...
Emplacement
Emplacement
France , Le Port
Salaire
Salaire:
40000.00 - 43000.00 EUR / Année
bureauveritas.cz Logo
Bureau Veritas Certification CZ, s.r.o.
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac +2 dans le domaine du Génie Civil / Bâtiment minimum ou équivalent
  • expérience de 3 ans minimum dans le diagnostic immobilier
  • toutes vos certifications ont été mises en pratique avec succès
  • Permis B indispensable
Responsabilités
Responsabilités
  • Réalisez des diagnostics techniques complets en respectant les contraintes réglementaires en vigueur
  • Gérez votre planning et entretenez des relations clients de qualité en adoptant une posture d'expert
  • Développez votre portefeuille commercial en fidélisant les clients existants et en prospectant de nouveaux clients
  • Rédigez des rapports détaillés et structurés dans le respect des délais réglementaires
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime d'intéressement
  • prime de participation
  • 13ème mois
  • panier repas
  • prime challenge commerce
  • Véhicule de service
  • ordinateur
  • téléphone de fonction
  • Autorisation managériale d'aménagement du temps de travail
  • CSE
  • Temps plein
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Arrow Right

Chargé d'affaires réglementaires CMC

Intégré(e) au sein du service Affaires Réglementaires Europe, vous contribuerez ...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
55000.00 - 60000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Issu(e) d’une formation supérieure en pharmacie option industrie, ou un BAC+5 sciences de la vie ou domaine réglementaire
  • expérience de 5 ans minimum réussie en affaires réglementaires Europe ou CMC
  • rigueur
  • autonomie
  • bon esprit d’analyse
  • maîtrise de l’anglais indispensable
Responsabilités
Responsabilités
  • La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (Modules 1, 2.3 et 3), ainsi que de leurs variations
  • Le suivi des dossiers d’enregistrement (procédures nationales et européennes) jusqu’à l’obtention des autorisations, en Europe et au Royaume-Uni
  • La gestion des opérations de renouvellement des AMM
  • La préparation, le dépôt et le suivi jusqu’à l’obtention des dossiers d’agrément pour les collectivités
  • L’évaluation des exigences réglementaires liées au développement ou à la mise sur le marché de nouvelles spécialités pharmaceutiques
  • La réalisation d’audits de dossiers, tels que les DMF ou dossiers d’AMM
  • La conduite de projets transverses en collaboration avec les autres départements de l’entreprise
  • Temps plein
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

Au sein de l'équipe du département Affaires réglementaires et rattaché(e) à un R...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
amgen.com Logo
Amgen
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+6 en alternance en Pharmacie avec une spécialisation en Affaires Règlementaires ou en Droit de la Santé
  • Capacité de lire et de s'exprimer en anglais
  • Familiarité avec l'utilisation du pack office
  • Communication
  • Rigueur
  • Proactivité
  • Esprit de synthèse
  • Détermination à se développer professionnellement rapidement
Responsabilités
Responsabilités
  • Activités d'enregistrement/labeling (revue et validation des traductions de RCP-Notice-Etiquetage, Monographies Vidal, notices HandicapZéro)
  • Veille réglementaire nationale, européenne et internationale
  • Échanges avec les départements médical, marketing, qualité, pharmacovigilance, information médicale, accès au marché et équipe réglementaire européenne
  • Développement clinique (coordination, constitution, soumission et suivi des attestations d'importation pour études cliniques, soumissions initiales, modifications substantielles et soumissions réglementaires pour DMDIV, démarches auprès de l'ANSM)
  • Suivi de l'archivage conforme aux procédures internes
  • Activités liées à l'information promotionnelle (évaluation des documents promotionnels et non promotionnels, formulaires de dépôt à l'ANSM, mise en libération/déblocage auprès du Pharmacien Responsable, bons à diffuser et support archivage)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Nombreuses possibilités d'apprentissage et d'évolution
  • Communauté d'appartenance diversifiée et inclusive
  • Plan généreux de rémunération globale comprenant des avantages en matière de flexibilité, couverture santé, équilibre vie professionnelle/vie personnelle et opportunités de développement de carrière
  • Temps plein
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Chargé d'Affaires Controle Technique Construction

Rattaché au responsable de l'agence de Paris, vous intervenez sur des missions d...
Emplacement
Emplacement
France , Châtillon
Salaire
Salaire:
60000.00 - 65000.00 EUR / Année
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Randstad
Date d'expiration
31 août 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme en ingénieur ou équivalent (diplôme universitaire)
  • expérience de 8 ans au sein d'un bureau de contrôle
  • maîtrise des dispositions réglementaires
  • passionné de challenge, persévérant, dynamique
  • fort esprit d'équipe
  • adaptabilité
  • à l'écoute des besoins des clients
Responsabilités
Responsabilités
  • Intervenir sur des missions de contrôle technique de construction sur des chantiers variés ou de diagnostic de bâtiments
  • réaliser en parfaite autonomie toutes les missions dédiées au chargé d'affaires en contrôle technique
  • intervenir de la conception d'un projet immobilier à sa livraison afin de garantir la maîtrise de risques sur divers typologies
  • analyser et examiner de façon critique les avant-projets et dossiers d'entreprises TCE
  • prendre en charge des interventions ponctuelles de diagnostics techniques
  • contribuer au développement de l'activité en assistant les maîtres d'ouvrage dans la conception de leur projet immobilier
  • développer son portefeuille clients
  • détecter les circonstances permettant de proposer des avenants
  • veiller au maintien et à l'amélioration continue des relations avec les clients
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Voiture de société
  • titres restaurant
  • rémunération sur 13 mois
  • épargne salariale
  • mutuelle prise en charge à 100%
  • télétravail et flexibilité sur la gestion de votre travail
  • Temps plein
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Chargé d'affaires réglementaire

Emplacement
Emplacement
France , Nantes; Lorient; Saint-Brieuc; Rennes; Quimper
Salaire
Salaire:
Non fourni
syclef.fr Logo
Syclef
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation dans le domaine industriel est appréciée
  • Maitrise de la réglementation dans le domaine industriel
  • Connaissances en techniques de réfrigération appréciées
  • Maîtrise du Pack Office, expérience d'un ERP appréciée
  • Rigueur, autonomie, travail en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Elaborer et valider la conformité des dossiers réglementaires en lien avec leurs activités
  • Développer les produits de service en lien avec la réglementation
  • Accompagner les équipes commerciales
  • Respecter les mesures de prévention et règles SSE
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Attention toute particulière au développement de vos compétences et à votre évolution
  • Package de rémunération adapté à votre profil et à vos compétences
  • Primes d'intéressement et de participation
  • Avantages CSE pour tous vos loisirs (chèques cadeaux, chèques vacances, locations à prix réduits, offres promotionnelles…)
  • Mutuelle, prévoyance, Compte Epargne Temps, caisse d'entraide
  • Temps plein
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Chargé d'affaires

Emplacement
Emplacement
France , Le Havre
Salaire
Salaire:
17.59 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • Formation technique de niveau Bac+2 en Maintenance ou équivalent avec une expérience terrain solide incluant la gestion d'affaires et le suivi opérationnel
  • Connaissances pluridisciplinaires confirmées en réglementation et distribution des réseaux fluides
  • Expérience sur site, industriel garantissant une maîtrise des environnements industriels complexes et des exigences HSEE associées
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer le pilotage des chantiers, interventions techniques et contrats de maintenance/prestations, en garantissant l'atteinte des résultats contractuels et la conformité réglementaire
  • Élaborer les cahiers des charges techniques pour les travaux, les contrats de maintenance ou les prestations de service associés au périmètre Fluides
  • Rédiger et mettre en œuvre les plans de prévention internes et externes, et veiller au respect strict des mesures de prévention, modes opératoires et exigences HSEE par les prestataires / Entreprises Extérieures
  • Animer et suivre les prestataires en charge des contrats annuels ou pluriannuels
  • Piloter le budget de maintenance Fluides et proposer des actions d'optimisation
  • Gérer les commandes, consultations et appels d'offres, en assurant la maîtrise de l'outil Click2Buy, en collaboration étroite avec le service Achats
  • Garantir la conformité du plan de comptage fluides du site, notamment pour le Gaz, l'Air Comprimé et la Vapeur, et assurer la fiabilité des mesures et relevés associés
  • Présenter et défendre les budgets lors des CLID, comités DA et réunions directionnelles
  • Valider les prescriptions techniques des clients internes, y compris les besoins de raccordement aux réseaux fluides dans le cadre de projets ou de modifications d'installations
  • Temps plein
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