Chargé d'Affaires Réglementaires Emplois

Chargé affaires règlementaires

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recrutons pour un CDD d...

Emplacement

France , Luitré-Dompierre

Salaire:

38000.00 - 48000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique (chimie, biologie) avec un Master en Affaires Réglementaires
Minimum 1 an d'expérience en affaires réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique
Expérience dans un contexte international de préférence
Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)
Dynamique, rigoureux(se) et organisé(e)
Autonomie

Responsabilités

Gestion du dépôt des nouveaux dossiers d'AMM
Suivi et maintenance (renouvellements et variations) des dossiers d'AMM sur les pays dont vous avez la responsabilité (Asie Pacifique principalement)
Collecte des données nécessaires à la constitution des dossiers
Réponses aux questions des Autorités locales
Création et modification des articles de conditionnement (notices/étiquetages)
Contribution à la mise à jour des bases de données réglementaires (RIM)
Veille réglementaire ponctuelle sur les pays dont vous avez la charge

Ce que nous offrons

Rémunération sur 13 mois
Ticket restaurant de 10€ par jour travaillé (60% pris en charge par l'employeur)
Mutuelle d'entreprise: régime unique et pris en charge à 90% par l'entreprise pour toute la famille
Régime de prévoyance unique
Accord de participation
Comité social et économique dynamique (chèques vacances, subvention sport, tarifs préférentiels…)
Parcours d'intégration élaboré par votre Manager
Plan de formation spécifique construit avec le service RH

Temps plein

Chargé d'affaires réglementaires CMC

Intégré(e) au sein du service Affaires Réglementaires Europe, vous contribuerez ...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

55000.00 - 60000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu(e) d’une formation supérieure en pharmacie option industrie, ou un BAC+5 sciences de la vie ou domaine réglementaire
expérience de 5 ans minimum réussie en affaires réglementaires Europe ou CMC
rigueur
autonomie
bon esprit d’analyse
maîtrise de l’anglais indispensable

Responsabilités

La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (Modules 1, 2.3 et 3), ainsi que de leurs variations
Le suivi des dossiers d’enregistrement (procédures nationales et européennes) jusqu’à l’obtention des autorisations, en Europe et au Royaume-Uni
La gestion des opérations de renouvellement des AMM
La préparation, le dépôt et le suivi jusqu’à l’obtention des dossiers d’agrément pour les collectivités
L’évaluation des exigences réglementaires liées au développement ou à la mise sur le marché de nouvelles spécialités pharmaceutiques
La réalisation d’audits de dossiers, tels que les DMF ou dossiers d’AMM
La conduite de projets transverses en collaboration avec les autres départements de l’entreprise

Temps plein

Nouveau

Assistant affaires réglementaires

Rattaché(e) à l'unité Parfumerie, vous contribuez à la rédaction des documents t...

Emplacement

France , Grasse

Salaire:

2200.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

Bac+2 type chimie/affaires réglementaires
au moins 2 années d'expérience sur un poste similaire
Connaissances des composants chimiques et naturels utilisés en parfumerie
Bonne compréhension de la réglementation applicable aux parfums et aux substances odorantes
Capacité d'analyse et de gestion de données réglementaires

Responsabilités

Contribuer à la rédaction des documents technico-réglementaires (FDS, FT, dossiers TTB)
Participer à la constitution et à la mise à jour des dossiers technico-réglementaires clients, notamment les cahiers des charges
Enregistrer les données réglementaires relatives aux matières premières
Rédiger les fiches techniques internes associées
Assurer la gestion, l'organisation et l'archivage de la documentation réglementaire, garantissant la traçabilité et la conformité des informations

Temps plein

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

Au sein de l'équipe du département Affaires réglementaires et rattaché(e) à un R...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

Non fourni

Amgen

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac+6 en alternance en Pharmacie avec une spécialisation en Affaires Règlementaires ou en Droit de la Santé
Capacité de lire et de s'exprimer en anglais
Familiarité avec l'utilisation du pack office
Communication
Rigueur
Proactivité
Esprit de synthèse
Détermination à se développer professionnellement rapidement

Responsabilités

Activités d'enregistrement/labeling (revue et validation des traductions de RCP-Notice-Etiquetage, Monographies Vidal, notices HandicapZéro)
Veille réglementaire nationale, européenne et internationale
Échanges avec les départements médical, marketing, qualité, pharmacovigilance, information médicale, accès au marché et équipe réglementaire européenne
Développement clinique (coordination, constitution, soumission et suivi des attestations d'importation pour études cliniques, soumissions initiales, modifications substantielles et soumissions réglementaires pour DMDIV, démarches auprès de l'ANSM)
Suivi de l'archivage conforme aux procédures internes
Activités liées à l'information promotionnelle (évaluation des documents promotionnels et non promotionnels, formulaires de dépôt à l'ANSM, mise en libération/déblocage auprès du Pharmacien Responsable, bons à diffuser et support archivage)

Ce que nous offrons

Nombreuses possibilités d'apprentissage et d'évolution
Communauté d'appartenance diversifiée et inclusive
Plan généreux de rémunération globale comprenant des avantages en matière de flexibilité, couverture santé, équilibre vie professionnelle/vie personnelle et opportunités de développement de carrière

Temps plein

Chargé d’Affaires Mécanique

Intégré(e) à une structure spécialisée dans la mécanique industrielle, la tuyaut...

Emplacement

France , Romans-sur-Isère

Salaire:

42000.00 - 47000.00 EUR / Année

SERES TECHNOLOGIES

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac+3 à Bac+5 en mécanique, génie industriel ou équivalent
5 à 6 ans d’expérience minimum en gestion d’affaires dans un environnement industriel exigeant
Expérience significative en mécanique industrielle, tuyauterie, chaudronnerie ou maintenance lourde
Capacité à piloter des sous-traitants et à gérer la relation client
Rigueur, autonomie et leadership terrain
Sensibilité forte à la sécurité et à la réglementation nucléaire

Responsabilités

Piloter un portefeuille d’affaires mécaniques (maintenance, travaux neufs, modifications industrielles)
Être l’interlocuteur privilégié du client industriel et assurer la qualité de la relation contractuelle
Coordonner et manager les sous-traitants et partenaires techniques
Suivre les aspects coûts, délais, qualité et sécurité des opérations
Participer à la préparation des chantiers (méthodes, planning, ressources)
Assurer le reporting projet et le suivi des indicateurs de performance
Veiller au respect des exigences HSE et réglementaires propres à l’environnement nucléaire

Ce que nous offrons

10 jours de RTT
Carte restaurant (10 € / jour travaillé)
Mutuelle et prévoyance performantes
Prime de participation
Avantages CSE
Une culture d’entreprise axée sur la rigueur, la qualité et le management humain

Temps plein

Chargé d'affaires tuyauterie et soudage

Au sein d’un groupe international de services industriels avec près de deux sièc...

Emplacement

France , Saint-Valery-en-Caux

Salaire:

40000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d’ingénieur en tuyauterie/soudage ou formation équivalente (BTS/DUT avec expérience)
Expérience confirmée (minimum 5 ans) en tant que chargé d’affaires, chef de projet ou responsable de contrats dans les domaines de la tuyauterie et/ou du soudage
capacité à encadrer des équipes techniques
Familiarité avec les environnements industriels exigeants et idéalement une première expérience en milieu nucléaire
Solides compétences en négociation, gestion contractuelle, analyse des risques et suivi financier
Leadership naturel, sens du client, rigueur et autonomie
aptitude à communiquer efficacement et à travailler en transversal avec les services support
Habilitable sur sites sensibles
Etre apte à une mobilité régionale (déplacements fréquents)
Droit de travailler en France requis

Responsabilités

Développer votre portefeuille: prospection de nouvelles prestations, enrichissement de l’offre et réponse aux appels d’offres conformément à la stratégie de la direction
Chiffrer et négocier les contrats: préparer les offres, défendre vos propositions devant les clients, analyser les risques et négocier les avenants
Choisir les solutions techniques et organiser les moyens: sélectionner les modes opératoires et procédés de soudage/tuyauterie, planifier les ressources humaines et matérielles, gérer les habilitations et qualifications
Piloter la sous‑traitance et la chaîne d’approvisionnement: sélectionner les fournisseurs, suivre les prestations des sous‑traitants et garantir le respect des engagements
Superviser l’exécution et le suivi des interventions, faire respecter les règles légales et internes, assurer le suivi financier et le reporting jusqu’à la clôture définitive de l’affaire
Animer votre équipe (préparateurs, chefs de chantier) et assurer la circulation des informations
collaborer avec les fonctions support (Achats, RH, Contrôle de gestion, Santé Sécurité, Qualité)
Garantir la sécurité et la conformité: plan de prévention, respect des normes HSE et des contraintes réglementaires, en particulier pour des interventions sur sites sensibles

Ce que nous offrons

RTT
mutuelle d’entreprise
participation
tickets‑restaurant
véhicule de service ou indemnités de déplacement selon périmètre
perspectives d’évolution au sein du groupe
parcours d’intégration sur mesure (immersion de 1 à 2 semaines dans les ateliers et services)

Temps plein

Nouveau