Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux, Randstad

Randstad

Emplacement:
France, Toulouse

Catégorie:
-

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

36000.00 - 42000.00 EUR / Année

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Description du poste:

Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, vous participerez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et au déploiement international, des dispositifs médicaux. Vous rédigez et mettez à jour la documentation technique, garantissez leur conformité, pilotez les procédures d'enregistrement à l'exportation, rédigez des rapports d'évaluation clinique, et collaborez avec les parties prenantes. Vous contribuez aux audits et assurez la qualité et la conformité des processus.

Responsabilités:

Mise en œuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et au déploiement international des dispositifs médicaux
Rédaction et mise à jour de la documentation technique des dispositifs médicaux et garantie de leur conformité
Pilotage des procédures d'enregistrement à l'exportation
Rédaction des rapports d'évaluation clinique
Coordination des experts métiers externes et des sous-traitants
Rédaction des bulletins de veille périodiques DM et analyse de leurs impacts
Validation des étiquetages
Actualisation des bases de données réglementaires
Contribution aux projets transverses de conformité EUDAMED
Support réglementaire aux Business Units
Homologation des matières premières et des composants
Participation aux audits de suivi de l'organisme notifié

Exigences:

Diplômé(e) d'un Bac+5 Scientifique, de type chimie ou équivalent
2 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, de préférence dans les dispositifs médicaux
Maîtrise de l'anglais lu écrit, parlé
Solides connaissances sur la réglementation des dispositifs médicaux (RDM2017/745, normes harmonisées, guides MDCG)

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
26 avril 2025

Expiration:
30 juin 2025

Type d'emploi:

Temps plein

Type de travail:

Travail sur site

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Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux

Randstad

Emplacement:France, Toulouse

Catégorie:-

Type de contrat:Non fourni